ОКСИБУПРОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД АГЕФА 4 МГ/МЛ КРАПЛІ ОЧНІ В РОЗЧИНІ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Оксібупрокаїн гідрохлорид Agepha 4 мг/мл офтальмологічні краплі в розчині

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Оксібупрокаїн гідрохлорид Agepha і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Оксібупрокаїн гідрохлорид Agepha
3. Як використовувати Оксібупрокаїн гідрохлорид Agepha
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Оксібупрокаїну гідрохлориду Agepha
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Оксібупрокаїн гідрохлорид Agepha і для чого він використовується

Цей лікарський засіб є місцевим анестетиком для зовнішнього застосування у дорослих.

Він діє місцево, знеболюючи поверхню ока для коротких офтальмологічних процедур.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Оксібупрокаїн гідрохлорид Agepha

Не використовуйте Оксібупрокаїн гідрохлорид

• якщо ви гіперчутливі (алергічні) до оксібупрокаїну або до будь-яких компонентів оксібупрокаїну гідрохлориду (перелічених у розділі 6);
• якщо ви гіперчутливі (алергічні) до інших місцевих анестетиків, які належать до однієї групи активних речовин (п-амінобензойна кислота).

Попередження та обережність

Будьте особливо обережні з Оксібупрокаїном гідрохлоридом

Якщо ви використовуєте контактні лінзи. Зніміть контактні лінзи перед закрапуванням і чекайте, поки анестезуючий ефект повністю не зникне, перш ніж знову їх надягати на око (див. також 3.Як використовувати Оксібупрокаїн гідрохлорид).

У пацієнтів з алергією, захворюваннями серця, астмою, гіперфункцією щитоподібної залози (гіпертиреозом) або захворюваннями печінки, а також у пацієнтів похилого віку.

Якщо у вас запалене око, оскільки червоні очі значно збільшують проходження крові через поверхню очей.

Тривале та повторне застосування

Оксібупрокаїн гідрохлорид Agepha призначений для використання лише лікарем і протягом короткого часу. Повторне та неконтрольоване застосування може призвести до серйозних ушкоджень рогівки ока. Те саме стосується тривалого застосування.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність Оксібупрокаїну гідрохлориду у дітей та підлітків не встановлені.

Інші лікарські засоби та Оксібупрокаїн гідрохлорид

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Сульфонаміди (присутні в деяких антибіотиках): Ефективність цих антибіотиків може бути знижена.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Він скаже вам, чи можна вам призначити Оксібупрокаїн гідрохлорид чи ні.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб може впливати на вашу реакцію, а також на вашу здатність водити транспортні засоби. Використання Оксібупрокаїну гідрохлориду може впливати на ваш зір і, відповідно, на вашу реакцію під час водіння або використання машин. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти чи машини до тих пір, поки цей ефект не зникне.

3. Як використовувати Оксібупрокаїн гідрохлорид Agepha

Рекомендована доза становить 1 краплю в око перед оглядом або процедурою; цю дозу можна повторити, якщо це необхідно.

Форма застосування

Для використання в оці. (Для закрапування в око, яке підлягає огляду)

Лікар або офтальмолог закраплює краплі в око. Можливо, вони попросять вас прикладати тиск до внутрішніх кутів повік протягом 1-2 хвилин, що запобігає потраплянню розчину в ніс і горло. Ця міра особливо рекомендується для осіб похилого віку та групи ризику.

Ваше око буде знеболене протягом приблизно однієї години, залежно від кількості крапель, які вам закапали. Уникайте доторкання до ока, поки ефект анестезії не зникне.

Якщо вам потрібно закапати інший лікарський засіб, вам потрібно чекати至少 15 хвилин перед тим, як його застосувати.

Хоча ви можете отримати більше оксібупрокаїну гідрохлориду, ніж потрібно, дуже малоймовірно, що ви будете відчувати ефекти передозування.

Якщо ви раптом почуваєтеся погано після закрапування крапель, повідомте вашого лікаря або офтальмолога або негайно зверніться до найближчого відділу невідкладної допомоги.

Попередження для осіб, які використовують контактні лінзи

Зніміть контактні лінзи перед тим, як вам закапають краплі, і чекайте至少 одну годину після закрапування, поки ефект анестезії не зникне повністю, перш ніж знову їх надягати. Невиконання цієї рекомендації може призвести до ушкоджень рогівки.

Якщо ви використовуєте більше Оксібупрокаїну гідрохлориду, ніж потрібно

Передозування: Отруєння місцевими анестетиками/топічними засобами, особливо при пероральному застосуванні, може викликати такі симптоми: м'язові спазми, конвульсії, зниження артеріального тиску, втрати свідомості, аритмію серця, зупинку серця через порушення серцевої провідності, параліч дихання.

У таких випадках негайно зверніться до лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Інструкції для медичних працівників

Ви знайдете інформацію щодо передозування в кінці цього опису.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви повинні негайно звернутися до лікаря, якщо відчуваєте будь-які з наступних симптомів важкої алергічної/анafilактичної реакції: набряк, висип, свербіж, кропив'янка, труднощі з диханням, озноб, жар, головний біль, загальне нездужання, нудота, безсоння, швидка серцева діяльність або низький артеріальний тиск (що відбувається у невідомій кількості пацієнтів).

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):

Найпоширеніший побічний ефект - місцеве подразнення. Інші поширені побічні ефекти включають: тимчасовий біль після закрапування, ушкодження рогівки при повторному застосуванні.

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 1000):

Тремор, розмитість зору, chậmка серцева діяльність, низький артеріальний тиск, головокружіння.

Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

Алергія ока, алергічний блефарит (запалення повік). Симптоми алергії ока та блефариту можуть бути: свербіж, червоні та набряклі повіки, червоні очі, подразнення очей та слізотеча, печіння очей, лусочки та корочки на краю повік, схожі на лупу, чутливість до світла.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів: https:// www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Оксібупрокаїну гідрохлориду Agepha

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після EXP. Термін придатності - останній день місяця.

Для використання протягом 4 тижнів після першого відкриття.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Оксібупрокаїну гідрохлориду Agepha

• Активна речовина - оксібупрокаїн гідрохлорид

Кожен мл містить 4 мг оксібупрокаїну гідрохлориду

• Інші компоненти: борна кислота, діацетат хлоргексидину, хлоридна кислота (для регулювання pH), вода для ін'єкцій.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Оксібупрокаїн гідрохлорид Agepha 4 мг/мл офтальмологічні краплі в розчині - прозорий та безбарвний розчин, упаковані у пластикову пляшку. Кожна упаковка містить пляшку об'ємом 10 мл.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

AGEPHA Pharma s.r.o.,

Dialnicná cesta 5,

Senec 903 01,

Словаччина

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього опису: березень 2024

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

Лікування у разі отруєння

Негайний догляд за диханням та кровообігом (інтубація та штучна вентиляція), стимуляція серцевої діяльності, перфузія (без адреналіну!). У разі зупинки серця проводиться масаж серця та електростимуляція. У разі конвульсій вводяться барбітурати короткої дії або дазепам (не слід вводити барбітурати тривалої дії через ризик депресії дихання)