ОТІЛОНІО ЦІНФА 40 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

отилонійцифна 40 мг компрідоз покриті плівкою EFG

отилоній бромур

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке отилоній цифна і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати отилоній цифна
3. Як приймати отилоній цифна
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження отилонію цифни
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке отилоній цифна і для чого він використовується

отилоній цифна містить активну речовину отилоній бромур, яка належить до групи лікарських засобів, що діють шляхом зменшення кишечкових скорочень.

отилоній використовується для лікування спазмів і порушень моторної функції шлунково-кишкового тракту у дорослих.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати отилоній цифна

Не приймайте отилоній цифна

• якщо ви алергічні на отилоній бромур або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви страждаєте на кишкову обструкцію.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати отилоній цифна, якщо:

• ви приймаєте кілька лікарських засобів і/або ви пацієнт похилого віку
• у вас є глаукома (збільшення внутрішньоочного тиску)
• у вас є гіпертрофія передміхурової залози (збільшення передміхурової залози)
• у вас є стеноз пілоричного отвору (утруднення проходження вмісту шлунка в кишку)
• у вас є проблеми з печінкою або нирками
• у вас є проблеми з серцем, такі як тахікардія (збільшення серцевого ритму)
• у вас є гіпертиреоз (порушення функції щитоподібної залози з збільшенням рівня тиреоїдних гормонів)
• у вас є виразкова коліт (запальна хвороба кишок)
• у вас є гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (проходження вмісту шлунка в пищевод).

Діти

Не використовуйте цей лікарський засіб у дітей та підлітків.

Пацієнти похилого віку

Пацієнти похилого віку повинні приймати цей лікарський засіб з обережністю.

Інші лікарські засоби та отилоній цифна

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Безпека використання отилонію під час вагітності та лактації ще не встановлена.

Водіння транспортних засобів та використання машин

отилоній не впливає на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

отилоній цифна містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати отилоній цифна

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза становить 1 таблетку отилонію (40 мг бромуру отилонію) двічі або тричі на добу, згідно з медичним критерієм.

Форма прийому:

Таблетки приймаються перорально.

Таблетки слід приймати приблизно за 20 хвилин до прийому їжі з пів склянки води.

Максимальна тривалість лікування становить 4 тижні.

У разі повторного виникнення болісної симптоматики лікар повинен оцінити доцільність призначення нового лікування.

Якщо ви прийняли більше отилонію цифни, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 915 62 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти отилоній цифна

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені на основі доступних даних):

• головний біль
• нудота, блювота, біль у шлунку,
• кропив'янка
• вертIGO
• втома

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це стосується можливих побічних ефектів, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es . Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження отилонію цифни

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці після CAD. Термін дії закінчується в останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад отилонію цифни

• Активна речовина - отилоній бромур. Кожна таблетка містить 40 мг отилонію бромуру.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, прегельтінізований крохмаль (з кукурудзи), карбоксиметиламідон натрію (тип А) (з картоплі), гліцерилдіестерат, і диметикон.
• Покриття: гіпромелоза, макрогол 6000, діоксид титану (Е-171) та тальк.

Вигляд продукції та зміст упаковки

отилоній цифна випускається у вигляді таблеток, покритих плівкою. Таблетки круглі та білого кольору.

Випускається у блистерних упаковках з PVC/алюмінієм, які містять 60 таблеток, покритих плівкою.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж:

Лабораторії Цифна, С.А

Карреєра Олаз-Чіпі, 10. Полігон Промисловий Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Нейраксфарм Фармацевтика С.Л

Авенюда Барселона, 69

08970, Сант-Хоан-Деспі (Барселона)

Іспанія

або

Лабораторії Цифна, С.А

Карреєра Олаз-Чіпі, 10. Полігон Промисловий Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:листопад 2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до опису та картонної упаковки. Також ви можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті інтернету: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79384/P_79384.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79384/P_79384.html