


Запитайте лікаря про рецепт на ОРФАДИН 4 мг/мл ОРАЛЬНА СУСПЕНЗІЯ
Опис: інформація для користувача
Орфадін 2 мг тверді капсули
Орфадін 5 мг тверді капсули
Орфадін 10 мг тверді капсули
Орфадін 20 мг тверді капсули
нітісінона
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Орфадін містить активну речовину нітісінону. Орфадін використовується для лікування:
У цих хворобах ваш організм не може повністю розщепити амінокислоту тирозин (амінокислоти є основними складовими білків), утворюються токсичні речовини. Ці речовини накопичуються в вашому організмі. Орфадін блокує розщеплення тирозину, і токсичні речовини не утворюються.
Для лікування тирозинемії типу 1 лікування цим препаратом повинно бути розпочато і контролюватися лікарем, який має досвід у лікуванні цієї хвороби (тирозинемія типу 1).
Для лікування тирозинемії типу 1 рекомендується добова доза 1 мг/кг маси тіла, приймається перорально. Ваш лікар коригуватиме дозу індивідуально.
Рекомендується приймати дозу один раз на добу. Однак, оскільки дані обмежені у пацієнтів з масою тіла менше 20 кг, у цій популяції пацієнтів рекомендується розділити добову дозу на дві приймання на добу.
Для лікування АКУ рекомендується доза 10 мг один раз на добу.
Оральна суспензія повинна бути прийнята безпосередньо в рот без розбавлення за допомогою орального шприца.
Орфадін не повинен бути введений. Не прикріпляйте голку до шприца.
Як підготувати дозу, яка повинна бути прийнята
Доза, призначена вашим лікарем, повинна бути прийнята у мл суспензіїі не в мг. Це пов'язано з тим, що оральний шприц, який повинен бути використаний для видалення з флакона правильної дози препарату, маркований в мл. Якщо ваш рецепт вказаний в мг, зверніться до вашого лікаря або фармацевта за порадою.
Упаковка містить флакон з препаратом з кришкою, адаптер для флакона і три оральні шприци (1 мл, 3 мл і 5 мл) Використовуйте завжди ці оральні шприци для приймання препарату.
Важливо використовувати правильний оральний шприц для приймання препарату. Ваш лікар, фармацевт або медсестра покажуть вам, як використовувати оральний шприц залежно від призначеної дози.
Як підготувати новий флакон препарату для використання вперше:
Перед прийманням першої дози флакон повинен бути сильно встряхнутий, оскільки під час тривалого зберігання частинки утворюють твердий осад на дні флакона. Виконайте інструкції, описані нижче:



Фігура А. Фігура Б. Фігура В.
Помістіть відкритий флакон на стіл. Натисніть пластиковий адаптер всередину горловини флакона так далеко, як це можливо (Фігура В), і закрийте флакон кришкою.
Для наступних доз див. інструкції "Як підготувати дозу препарату"
Як підготувати дозу препарату



Фігура Г. Фігура Д. Фігура Є.
Очищення:
Очищайте негайнооральний шприц водою. Відокреміть поршень від циліндра шприца і промийте їх водою. Витрясіть надлишкову воду і дайте шприцу висохнути розібраним до тих пір, поки вам не знадобиться знову його зібрати для наступної ін'єкції.
Якщо ви прийняли більше Орфадіна, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більшу кількість препарату, ніж потрібно, негайно повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.
Якщо ви забули прийняти Орфадін
Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Якщо ви забули прийняти дозу, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.
Якщо ви припинили лікування Орфадином
Якщо ви вважаєте, що дія препарату не є достатньою, повідомте про це вашому лікареві. Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без попередньої консультації з вашим лікарем.
Якщо у вас є будь-які питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Як і всі препарати, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, пов'язані з очима, негайно повідомте про це вашому лікареві для проведення офтальмологічного огляду. Лікування нітісіноной збільшує рівень тирозину в крові, що може спричиняти симптоми, пов'язані з очима. У пацієнтів з тирозинемією типу 1 часті побічні ефекти, пов'язані з очима (можуть впливати на більше 1 з 100 осіб), спричинені вищим рівнем тирозину, включають запалення ока (кон'юнктивіт), опACITY і запалення рогівки (кератит), чутливість до світла (фотофобія) і біль в очах. Запалення повік (блефарит) є рідким побічним ефектом (може впливати на до 1 з 100 осіб).
У пацієнтів з АКУ подразнення очей (кератопатія) і біль в очах є дуже частими побічними ефектами (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб).
Нижче перелічені інші побічні ефекти, повідомлені у пацієнтів з тирозинемією типу 1:
Інші часті побічні ефекти
Інші рідкі побічні ефекти
Нижче перелічені інші побічні ефекти, повідомлені у пацієнтів з АКУ:
Інші часті побічні ефекти
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до додатку V. Повідомлення про побічні ефекти дозволяє вам внести свій внесок у забезпечення безпеки цього препарату.
Тримайте цей препарат поза зоною видимості і доступу дітей.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на флаконі і коробці після "EXP". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Зберігайте в холодильнику (між 2 °C і 8 °C). Не заморожуйте.
Тримайте флакон у вертикальному положенні.
Після першого відкриття препарат можна зберігати протягом одного періоду 2 місяців при температурі не вище 25 °C, після чого його потрібно викинути.
Не забудьте записати на флаконі дату, коли ви його видалити з холодильника.
Препарати не повинні бути викинуті в каналізацію або сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок і препаратів, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Склад Орфадіна
Вигляд продукту та зміст упаковки
Оральна суспензія - біла, непрозора і легка суспензія. Перед встряхуванням флакона вона може виглядати як твердий осад на дні з легкою опалесценцією.
Випускається в флаконі об'ємом 100 мл з білою кришкою.
Кожен флакон містить 90 мл оральної суспензії.
Кожна упаковка містить флакон, адаптер для флакона і 3 оральні шприци.
Уповноважений представник
Swedish Orphan Biovitrum International AB
SE-112 76 Стокгольм
Швеція
Виробник
Apotek Produktion & Laboratorier AB
Celsiusgatan 43
SE-212 14 Мальме
Швеція
Apotek Produktion & Laboratorier AB
Prismavägen 2
SE-141 75 Кунгенс Курва
Швеція
Дата останньої ревізії цього опису: 04/2024.
Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/. Також існують посилання на інші сайти про рідкі захворювання та орфанні препарати.
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ОРФАДИН 4 мг/мл ОРАЛЬНА СУСПЕНЗІЯ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.