ОРАКСІКС ГЕЛЬ ПЕРІОДОНТАЛЬНИЙ

Введення

Опис: інформація для користувача

Oraqix Гель Пародонтальний

лідокаїн і прілокаїн

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання препарату.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим дантистом або гігієністом рота.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають подібні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому дантисту, гігієністу рота або лікарю.

Зміст опису:

1. Що таке Oraqix і для чого він використовується
2. Перед використанням Oraqix
3. Як використовувати Oraqix
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Oraqix
6. Додаткова інформація

1. Що таке Oraqix і для чого він використовується

Oraqix - це гель, який використовується для запобігання болю в яснах. Oraqix використовується у дорослих для контролю болю під час певних типів стоматологічних процедур, таких як raspado і alisado radicular (очищення частин зубів, до яких не може дістатися зубна щітка) і в sondeo (огляді зубів і ясен).

2. Перед використанням Oraqix

Не використовуйте Oraqix

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до лідокаїну, прілокаїну або інших місцевих анестетиків подібного типу;
• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до будь-якого іншого компонента гелю (див. розділ 6, Додаткова інформація);
• якщо ваш лікар пояснив вам, що у вас є вроджена або ідіопатична метгемоглобінемія (розлад, при якому надмірна кількість гемоглобіну в вашій крові перетворюється на метгемоглобін. Якщо утворюється надмірна кількість метгемоглобіну, крові стає важче постачати кисень до тканин);
• якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є повторювані епізоди порфірії або якщо ви можете успадкувати порфірію (порфірії - це група станів, які впливають на те, як ваша кров виробляється).

Поговоріть з вашим дантистом або гігієністом рота, якщо ви знаходитесь в одному з наступних станів:

• якщо у вас є захворювання нирок або печінки;
• якщо у вас є нерегулярна серцева діяльність або проблеми з циркуляцією;
• якщо у вас є виразки або інфекція в роті;
• якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є дефект ферменту глюкози-6-фосфату (вроджений розлад, який виникає, коли організм не має важливого ферменту глюкози-6-фосфату).

Будьте особливо обережні з Oraqix

• Використання Oraqix у дітей і підлітків не було оцінено, і тому його використання не рекомендується особам молодшим 18 років.
• Уникайте потрапляння Oraqix в очі. Якщо гель випадково потрапить у очі, промийте їх водою або солоновим розчином негайноі захистіть їх до повного відновлення чутливості.
• Oraqix може іноді блокувати всю чутливість у ділянках, які обробляються. Стрітьтеся не кусати собі рот випадково. Також уникайте вживання гарячих напоїв і їжі до повного відновлення чутливості.
• Oraqix може вплинути на аналіз заборонених речовин у спортсменів. Це може привести до хибного позитивного результату.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте вашому дантисту, якщо ви використовуєте:

• інший місцевий анестетик типу аміди або продукти, які використовуються для лікування нерегулярної серцевої діяльності (антиаритмічні засоби, такі як мексилітин), оскільки ці лікарські засоби в поєднанні з Oraqix можуть збільшити ризик побічних ефектів, описаних у розділі "Якщо ви використовуєте більше Oraqix, ніж слід"
• інші лікарські засоби, які можуть викликати метгемоглобінемію, наприклад, певні типи антибіотиків, відомих як сульфаміди.

Повідомте вашому дантисту або гігієністу рота, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні, плануєте вагітність або перебуваєте в період лактації, проконсультуйтеся з вашим дантистом або гігієністом рота перед прийомом Oraqix. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

• Oraqix не слідвикористовувати під час вагітності, якщо тільки ваш дантист не порекомендував цього.
• Лактацію можна продовжувати після лікування Oraqix.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Oraqix не має відомих ефектів, які могли б вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

3. Як використовувати Oraqix

Oraqix буде введено вашим дантистом або гігієністом рота. Дозу визначає дантист або гігієніст рота, і вона залежить від кількості зубів, які потрібно обробити.

• Oraqix гель пародонтальний призначений для використання у дорослих.
• Oraqix не слід вводити.
• Oraqix гель наноситься всередину ясни з допомогою зубної шприці або за допомогою диспенсера Oraqix і аплікатора з тупим кінцем.
• Максимальна доза в одному лікуванні становить 5 картриджів.
• Повний ефект досягається через півхвилини, і тоді дантист або гігієніст рота можуть почати лікування. Ефект повинен тривати близько 20 хвилин.
• Якщо ви відчуваєте, що ефект Oraqix надто сильний або надто слабкий, повідомте про це вашому дантисту або гігієністу рота.
• Ви можете отримати інші місцеві анестетики під час однієї і тієї ж сесії лікування.
• Не рекомендується часте використання великих кількостей Oraqix.

Якщо ви використовуєте більше Oraqix, ніж слід

Якщо вам введено надмірну кількість місцевого анестетика (тобто Oraqix у поєднанні з іншим анестетиком), можуть виникнути наступні побічні ефекти: оніміння губ і навколо рота, нервозність, головокружіння, вертігонь, агітація, або іноді розмите зору, оніміння і втрату свідомості. Інші рідкісні ефекти - це судоми, труднощі з диханням і низький кров'яний тиск.

Надмірна кількість прілокаїну (Oraqix у поєднанні з іншим анестетиком, який містить прілокаїн) також може викликати метгемоглобінемію (див. розділ 2). Це характеризується ціанозом сірого кольору (сіро-блакитним забарвленням губ і шкіри).

Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, проконсультуйтеся з вашим дантистом, гігієністом рота або лікарем, і зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні для оцінки ризику і порад.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Oraqix може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті побічні ефекти (які виникають у до 1 особи з 10):

• головний біль
• зміни смаку
• реакції в роті (біль, свербіж, оніміння інших частин рота або губ, виразки, подразнення і червоність)

Рідкісні побічні ефекти (які виникають у менше 1 особи з 100):

• алергічні реакції, які можуть включати: висип, набряк горла, труднощі з диханням і гарячка
• головокружіння
• нудота
• труднощі з диханням і ціаноз (сіро-блакитне забарвлення губ і шкіри).
• чуття паління
• набряк в місці застосування
• Передозування Oraqix може привести до збудження або депресії центральної нервової системи та депресії серцевої діяльності і функції серця. У разі будь-яких проблем, пов'язаних з цими побічними ефектами, зверніться безпосередньо до лікарні.

Якщо будь-який із побічних ефектів погіршується, наприклад, у вас виникають труднощі з диханням або набряк горла, або підозрюється анафілактична реакція на анестезію, негайно повідомте про це вашому дантисту або лікарю, або зверніться до лікарні. Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому дантисту або гігієністу рота, якщо ви ще знаходитеся в кабінеті, або вашому лікарю, якщо ви вже вдома, коли виникають ці ефекти.

5. Збереження Oraqix

• Тримайте його поза досяжністю і зором дітей.
• Не заморожуйте.
• Не використовуйте Oraqix після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці. Термін придатності - це останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Oraqix

Активними речовинами є прілокаїн (база) і лідокаїн (база).

Інші компоненти - полоксамер 188, очищений полоксамер 407, очищена вода і розбавлена соляна кислота, яка використовується для регулювання pH.

Вигляд Oraqix і вміст упаковки

Oraqix - це гель пародонтальний. Це прозорий і безбарвний гель у скляному картриджі і призначений для одного використання.

Кожен грам Oraqix гелю пародонтального містить 25 мг лідокаїну і 25 мг прілокаїну.

Кожен картридж містить 1,7 г гелю (42,5 мг лідокаїну і 42,5 мг прілокаїну).

Кожна упаковка містить 20 картриджів.

Власник дозволу на торгівлю

DENTSPLY DETREY GmbH, De-Trey-Str. 1, 78467 Констанц, Німеччина

Телефон: +49-(0)7531-583-0

Виробник

Recipharm Karlskoga AB, Björkbornsvägen 5, SE-691 33 Карлскога, Швеція

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Цей опис було затверджено 23 червня 2010 року.

Вирізати

…………………………………………………………………………………………

Наступна інформація призначена лише для лікарів або фахівців галузі охорони здоров'я:

Для отримання більшої інформації про використання Oraqix зверніться до Резюме характеристик продукту (Технічна характеристика).

Метод введення

• Oraqix не слід вводити

• В середньому, один картридж (1,7 г) або менше Oraqix буде достатньо для одного квадранта зубного ряду. Дозу визначає дантист або гігієніст рота, і вона залежить від кількості зубів, які потрібно обробити.

• На момент введення Oraqix повинен бути рідиною. Якщо утворився гель, його слід помістити у холодильник до тих пір, поки він не поверне свою рідинну консистенцію. Пухирець повітря, видимий у картриджі, рухається при нахилі.

• Гель може ставати непрозорим при температурах нижче 5° C. Гель повертає свій первинний вигляд при досягненні кімнатної температури. Oraqix перетворюється на гель після введення.

• Картридж і аплікатор призначені для одного використання. Вони підходять до диспенсера Oraqix.

• Наповнюйте пародонтальні кишені Oraqix гелем за допомогою зубної шприці або диспенсера Oraqix і аплікатора з тупим кінцем, який включений до пакету, до тих пір, поки гель не з'явиться на ясновому маргіні. Чекайте півхвилини, перш ніж почати лікування (більший час очікування не збільшує анестезію). Тривалість анестезії, оцінена шляхом звукового дослідження глибини кишень, становить близько 20 хвилин. Якщо анестезія починає зменшуватися, повторно нанесіть Oraqix за необхідності.

• Якщо вам потрібно додаткове місцеве анестезування в поєднанні з Oraqix, зверніться до технічної характеристики кожного додаткового анестетика. Оскільки системні токсичні ефекти є адитивними (див. розділи 4.5 і 4.9 технічної характеристики Oraqix), не рекомендується давати інші місцеві анестетики під час однієї і тієї ж сесії лікування, якщо кількість введеного Oraqix відповідає максимальній рекомендованій дозі у п'ять картриджів.

• Уникайте контакту з Oraqix, щоб запобігти розвитку можливої алергії.