ОРАЛСОН ДЛЯ ДОРОСЛИХ 2,5 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РОЗСМАКТУВАННЯ

Введення

Опис: інформація для користувача

Oralsone для дорослих 2,5 мг таблетки для розсмоктування

Гідрокортизон гемісукцинат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зміст опису

1. Що таке Oralsone для дорослих і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Oralsone для дорослих
3. Як використовувати Oralsone для дорослих
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Oralsone для дорослих
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Oralsone для дорослих і для чого він використовується

Це лікарський засіб, який містить гідрокортизон гемісукцинат як активну речовину, який є кортикостероїдом низької потужності з протизапальною дією, і використовується в роті, розсмоктуючись повільно.

Oralsone для дорослих призначений для симптоматичного полегшення афт у роті (виразок) у дорослих старше 12 років.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Oralsone для дорослих

Не використовуйте Oralsone для дорослих

• Якщо ви алергічні на гідрокортизон гемісукцинат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведений у розділі 6).
• Якщо ви маєте грибкові інфекції в роті або в іншому місці тіла.
• У разі виразок у роті, які супроводжуються лихоманкою або загальним недугом, у разі травматичних пошкоджень, протезів, інфекцій десен, або виразок навколо рота (губ та кутів рота).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Oralsone для дорослих.

Не використовуйте протягом більше 4 днів без консультації з лікарем.

Кортикостероїди, особливо ті, які мають вищу потужність, ніж той, який містить цей лікарський засіб, можуть впливати на функціонування деяких залоз, розташованих біля нирок, і спричиняти різні порушення, особливо при надмірному, тривалому або високодозовому застосуванні.

Навіть у разі достатньо високої абсорбції всередину тіла може виникнути порушення, характеризоване округлими щоками, накопиченням жиру в животі та іншими симптомами (синдром Кушинга).

Вам слід використовувати цей лікарський засіб з обережністю, якщо ви маєте порушення травлення, такі як виразка шлунка або дванадцятипалої кишки, дивертикуліт, інфекція або обструкція.

Лікування кортикостероїдами збільшує чутливість до інфекцій або може маскувати ознаки інфекції. Інші інфекції, такі як корь або туберкульоз, можуть загострюватися.

Вам слід використовувати цей лікарський засіб з великою обережністю, якщо ви маєте інвазію гельмінтів (Strongiloides), оскільки це може загострюватися.

Також потрібно бути обережним, якщо ви маєте захворювання нирок, гіпертонію або міастенію гравіс (слабкість у руках або ногах, труднощі з диханням тощо).

Зв'яжіться з лікарем, якщо у вас виникли розмиті зору або інші порушення зору.

Діти та підлітки

Не використовуйте в дітей молодше 12 років з міркувань безпеки.

Інші лікарські засоби та Oralsone для дорослих

Повідомте лікаря або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Повідомте лікаря, якщо ви нещодавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Деякі лікарські засоби можуть збільшувати ефекти Oralsone, тому лікар буде проводити ретельний контроль, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби (включаючи деякі для ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Загалом, під час першого триместру вагітності не слід використовувати місцеві препарати, які містять кортикостероїди.

Не використовуйте Oralsone для дорослих під час вагітності або лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив цього лікарського засобу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

Oralsone для дорослих містить сукрозу та лактозу

Цей лікарський засіб містить сукрозу та лактозу. Якщо лікар призначив вам дієту з обмеженням певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Oralsone для дорослих

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів запитайте у лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Перорально (для розсмоктування у роті).

Дорослі та діти старше 12 років: розсмоктуйте повільно одну таблетку у роті, біля місця ураження, не жуючись та не ковтаючи. Прийом 2-3 таблеток на добу.

Не приймайте більше 4 таблеток на добу.

Якщо симптоми погіршуються або тривають після 4 днів, вам слід проконсультуватися з лікарем.

Діти

Не приймайте у дітей молодше 12 років.

Якщо ви прийняли більше Oralsone для дорослих, ніж потрібно

У разі передозування або випадкової інгестії можуть виникнути побічні ефекти кортикостероїдів, навіть у різних частинах тіла.

У разі передозування або випадкової інгестії негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, або зверніться до медичного центру, або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Oralsone для дорослих

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Продовжуйте лікування з рекомендованою посологією, коли настає час наступної дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте у лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Oralsone для дорослих може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти є малоймовірними, якщо лікарський засіб застосовується за умов рекомендацій.

При лікуванні кортикостероїдами були зареєстровані наступні побічні ефекти, чиї частоти не могли бути встановлені точно:

Алергічні реакції.

При тривалому застосуванні високих доз кортикостероїдів можуть виникнути порушення функціонування деяких залоз, розташовanych біля нирок, та синдром Кушинга (див. розділ «Попередження та застереження» у розділі 2).

При лікуванні кортикостероїдами було повідомлено про утворення катаракти в очах, хоча це більш характерно для системного лікування (внутрішнього).

Також було повідомлено про появу акне, атрофії шкіри, запалення шкіри (дерматит), червоного обличчя, затримки у загоєнні ран, грибкових інфекцій, стрій на шкірі, червоних плям та тоншення шкіри.

Розмитість зору.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Oralsone для дорослих

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потребує спеціальних умов збереження.

Не використовуйте Oralsone для дорослих після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності — останній день місяця, який вказано.

Не використовуйте Oralsone для дорослих, якщо ви помітили видимі ознаки псування таблеток.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Oralsone для дорослих

• Активна речовина — гідрокортизон гемісукцинат. Кожна таблетка для розсмоктування містить 2,5 мг гідрокортизону гемісукцинату.
• Інші компоненти (ексципієнти): сукроза, лактоза, макрогол 4000, стеарат магнію, повідона К-30 та лимонна есенція.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Oralsone для дорослих випускається у вигляді таблеток для розсмоктування (розсмоктуються у роті).

Випускається в упаковках по 12 таблеток для розсмоктування (2 блистери по 6 таблеток).

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво:

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку

Лабораторії Вініас, С.А.

Прovenza, 386

08025 Барселона

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Вініас, С.А.

Торренте Відалет, 29

08012 Барселона

Іспанія

Лабораторії Вініас, С.А.

Поліґон Індустріаль Кан Росес, Авенюда Кан Росес, с/н,

08191 Рубі

Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису:Липень 2025.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Назва та логотип Лабораторії Вініас