ОПТІСПРИНГ 0,5 мг/мл КРАПЛІ ОЧНІ У ОДНОДОЗОВИХ ФЛАКОНАХ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Оптіспрінг0,5 мг/мл офтальмологічний розчин у однодозових упаковках

Тетризоліна гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується після 2 днів лікування.

Зміст опису

1. Що таке Оптіспрінг і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Оптіспрінгу
3. Як використовувати Оптіспрінг
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Оптіспрінгу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Оптіспрінг і для чого він використовується

Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, що називаються симпатикоміметиками. Це лікарський засіб для офтальмологічного використання, який містить тетризоліну як активну речовину. Тетризоліна, застосовувана офтальмологічно, викликає звуження кровоносних судин на місцевому рівні, зменшуючи очну кон'юнктивіт.

Він показаний для тимчасового полегшення легкої очної подразнення у дорослих і дітей старших 6 років. Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується після 2 днів лікування.

2. Що потрібно знати перед початком використання Оптіспрінгу

Не використовуватиОптіспрінг

• Якщо ви алергічні на тетризоліну або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• Якщо у вас підвищений внутрішньоочний тиск (глаукома із закритим кутом).
• Якщо ви страждаєте на захворювання серця або маєте високий артеріальний тиск (гіпертонію).
• Якщо у вас пухлина надниркових залоз (феохромоцитома).

• Якщо у вас гіперактивна щитоподібна залоза (гіпертиреоз).

• Якщо у вас цукровий діабет, який контролюється інсуліном.
• Якщо ви перебуваєте на лікуванні антидепресантами класу інгібіторів амінооксидази або засобами, що підвищують артеріальний тиск.
• Якщо у вас сухий риніт.
• Якщо у вас запалення рогівки і кон'юнктиви ока (кератокон'юнктивіт).
• У дітей молодших 2 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком використання Оптіспрінгу.

І особливо:

• Якщо у вас болить око, головний біль, зміни зору, швидке появлення плаваючих плям, почервоніння або тривожна подразнення ока, біль після впливу світла або подвійне бачення. Якщо це відбувається з вами або якщо стан погіршується, зберігається або з'являються нові симптоми, вам потрібно припинити використання лікарського засобу і проконсультуватися з лікарем.
• Якщо вам більше 65 років.

Під час використання цього продукту зіниці можуть тимчасово розширюватися.

Якщо ви використовуєте контактні лінзи, їх потрібно попередньо вийняти перед застосуванням лікарського засобу.

Надмірне або тривале використання цього продукту може викликати збільшення почервоніння ока.

Для уникнення забруднення продукту не торкайтеся жодної поверхні кінчиком упаковки. Не використовуйте продукт, якщо розчин змінює колір або стає мутним.

Діти та підлітки

Не використовувати у дітей молодших 2 років.

Інші лікарські засобита Оптіспрінг

Повідомте лікаря або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Оптіспрінг не можна використовувати, якщо ви перебуваєте на лікуванні:

• Антидепресантами-інгібіторами амінооксидази.
• Засобами, що підвищують артеріальний тиск.

І особливо, якщо ви використовуєте наступний лікарський засіб, оскільки може знадобитися зміна дози одного з них:

• Антидепресантами трициклічними.

Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням будь-якого іншого лікарського засобу офтальмологічно. Рекомендується зробити перерву щонайменше 5 хвилин між застосуваннями.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Оптіспрінг у однодозових упаковках має незначний або жодний вплив на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини. Рідко здатність водити транспортні засоби та використовувати машини може бути порушена через розмитість зору або засліплення.

Оптіспрінг містить натрій. Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на мл; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як використовувати Оптіспрінг

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву запитайте лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старші 6 років

Застосовувати 1-2 краплі в кожне око 2-3 рази на день за потреби, але не більше 4 разів на день.

Діти від 2 до 6 років

Використовувати тільки під суворим медичним контролем.

Діти молодші 2 років

Не використовувати у дітей молодших 2 років. Це протипоказано.

Популяція похилого віку (старші 65 років)

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Як використовувати

Цей лікарський засіб застосовується офтальмологічно.

Перед застосуванням потрібно вимити руки та висушити очі.

Кількість лікарського засобу в упаковці достатня для одноразового застосування в обидва очі.

Відокреміть однодозову упаковку від стрічки. Видаліть засіб закриття. Нахилийте голову назад. Пальцем вказівного пальця опустіть нижню повіку ока, щоб відокремити її від очного яблука, та нанесіть вказану дозу в око, здійснюючи легкий тиск на упаковку.

Після застосування рекомендується помружитися з легкістю протягом кількох секунд, щоб полегшити рівномірне розподілення крапель.

Видаліть упаковку після кожного застосування.

Він повинен використовуватися тільки для легкої очної подразнення. Якщо ви не відчуваєте полегшення протягом 48 годин або якщо почервоніння збільшується чи зберігається, припиніть використання та проконсультуйтеся з лікарем.

Він повинен використовуватися тільки до тих пір, поки симптоми не зникнуть, та ніколи не триваліше тижня.

Якщо ви використовуєте більше Оптіспрінгу, ніж потрібно

Надмірне використання або пероральне прийняття можуть призвести до порушення серцево-судинної системи, депресії центральної нервової системи, яка включає сонливість та кому, та депресії дихальної системи, яка включає апнею.

Існує ризик особливо у новонароджених та дітей через абсорбцію продукту, наприклад, через пероральне прийняття.

Симптоми, пов'язані з передозуванням, включають розширення зіниці ока, синюшність шкіри та слизових оболонок, нудоту, седацію, сонливість, ступор, слиновиділення, блювоту, гарячку, судоми, порушення серцевого ритму, зупинку серця, підвищення артеріального тиску, набряк легенів, порушення дихання та психічні розлади.

У разі передозування або випадкового перорального прийняття проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули використовувати Оптіспрінг

Використовуйте цей лікарський засіб тільки у разі появи симптомів. Якщо їх немає, не використовуйте.

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів): очна подразнення (біль, свербіж, печія), порушення зору.

Рідкі(можуть впливати до 1 з 100 осіб): печія в очній слизовій оболонці, сухість очей, почервоніння від反 (гіперемія), серцебиття, головний біль, тремор, слабкість, потовиділення та підвищення артеріального тиску.

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 1 000 пацієнтів): розмитість зору, подразнення кон'юнктиви ока та розширення зіниці (мідріаз).

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб): реакції на місці застосування (включаючи печію ока або навколоочного регіону, еритему, подразнення, набряк, біль та свербіж).

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних): підвищення сльозотечі.

Тривале та часте використання може призвести до синдрому сухого ока.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Оптіспрінгу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Видаліть упаковку після кожного застосування.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумніву запитайте фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Оптіспрінгу

• Активна речовина - тетризоліна гідрохлорид. Кожен мл офтальмологічного розчину містить 0,5 мг тетризоліни гідрохлориду. Кожна однодозова упаковка 0,5 мл містить 0,25 мг тетризоліни гідрохлориду.
• Інші компоненти (ексципієнти) - борна кислота (Е-284), борат натрію, хлорид натрію та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Оптіспрінг 0,5 мг/мл у однодозових упаковках - це прозорий офтальмологічний розчин, який поставляється в однодозових упаковках з полієтилену низької густини, які розміщені в пакеті. Кожна упаковка містить 10 однодозових ампул.

Власник авторизації на продаж та відповідальний за виробництво

Власник авторизації на продаж

Лабораторії Сінфа, С.А

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Відповідальний за виробництво

ФАРМІГЕА С.п.А.

Віа Дж.Б. Оліви, 8 56121 Піза. ІТАЛІЯ

Дата останнього перегляду цього опису:Березень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/