ОНДАНСЕТРОН РАТІО 8 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: Інформація для пацієнта

Ондансетрон ратіо 8мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми захворювання, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ондансетрон ратіо і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ондансетрон ратіо
3. Як приймати Ондансетрон ратіо
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ондансетрона ратіо

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ондансетрон ратіо і для чого він використовується

Ондансетрон належить до групи лікарських засобів, відомих як антиеметики, які запобігають блюванню та нудоті.

Ондансетрон у вигляді таблеток використовується для:

• профілактики нудоти та блювання, викликаних:

• хіміотерапією при лікуванні раку у дорослих та дітей старше 6 місяців.
• радіотерапією при лікуванні раку у дорослих.

• профілактики післяопераційної нудоти та блювання у дорослих.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ондансетрон ратіо

Не приймайте Ондансетрон ратіо

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до ондансетрону або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо ви мали будь-яку алергічну реакцію на інший лікарський засіб подібний до ондансетрону, наприклад гранісетрон, тропісетрон або доласетрон.
• Якщо ви приймаєте апоморфін (використовується для лікування хвороби Паркінсона)

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, якщо:

• У вас є проблеми з печінкою
• У вас є кишкова непрохідність або ви страждаєте від сильної запори
• Вам зробили операцію на кишечнику
• Вам зробили операцію на мигдалинах
• У вас були проблеми з серцем, включаючи нерегулярні серцеві ритми (аритмії)
• У вас є проблеми з рівнем солей, таких як потасій, натрій або магній, в крові.

Прийом Ондансетрона ратіо з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який з наступних лікарських засобів:

• Фенітойн (використовується для лікування епілепсії).
• Карбамазепін (використовується для лікування епілепсії).
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
• Трамадол (використовується для полегшення болю від легкого до помірного).
• Лікарські засоби, які впливають на серце (наприклад, галоперидол або метадон)
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування нерегулярного серцевого ритму (антиаритмічні засоби)
• Лікарські засоби-бета-блокатори (використовуються для лікування проблем з серцем, проблем з очима, тривоги або для профілактики мігрені)
• Лікарські засоби для лікування раку (особливо антрацикліни)
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування інфекцій (еритроміцин, кетоконазол)

Під час прийому ондансетрону, якщо вам будуть проводити аналіз крові для перевірки функції печінки, повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати цих тестів.

Вагітність і лактація

Ондансетрон ратіо не повинен використовуватися під час першого триместру вагітності. Це пов'язано з тим, що Ондансетрон ратіо може трохи збільшити ризик того, що дитина народиться з розщепленням губи і/або піднебіння (відкритими порожнинами або розщепленнями на верхній губі або піднебінні). Якщо ви вже вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати Ондансетрон ратіо. Якщо ви жінка репродуктивного віку, вам рекомендується використовувати ефективний метод контрацепції.

Не годуйте грудьми, якщо ви приймаєте ондансетрон, оскільки невеликі кількості ондансетрону переходять до грудного молока. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Відповідність для керування транспортними засобами та використанням машин

Лікування ондансетроном не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини.

Ондансетрон ратіо містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте від непереносимості деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Ондансетрон ратіо містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, покриту оболонкою; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Ондансетрон ратіо

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Таблетки повинні прийматися цілими, бажано з допомогою склянки води. Рекомендована доза становить:

Для лікування нудоти та блювання, викликаних хіміотерапією та радіотерапією

• Дорослі (включно з людьми похилого віку):

8 мг приймаються за 1-2 години до хіміотерапії або радіотерапії, а потім 8 мг приймаються через 12 годин. Через 24 години після хіміотерапії або радіотерапії можна приймати протягом максимум 5 днів по 8 мг двічі на день.

• Діти (старше 6 місяців) та підлітки

Ондансетрон може бути введений спочатку у вигляді однієї ін'єкції в вену протягом 15 хвилин до хіміотерапії, а потім приймаються таблетки, які можна приймати двічі або тричі на день протягом 5 днів після хіміотерапії. Доза таблеток залежить від ваги тіла та буде обчислена вашим лікарем.

Для профілактики нудоти та блювання після операції

• Дорослі (включно з людьми похилого віку):

Можна прийняти одну дозу 16 мг за 1 годину до анестезії.

Альтернативно, можна прийняти одну дозу 8 мг за 1 годину до анестезії, а потім дві інші дози по 8 мг з інтервалом у 8 годин.

• Діти (старше 1 місяця) та підлітки

Рекомендується зробити ін'єкцію в вену, яка містить ондансетрон.

Пацієнти з проблемами печінки

Суточна доза не повинна перевищувати 8 мг.

Ондансетрон повинен почати діяти через 1-2 години після прийому дози. Якщо ви блюєте дозу протягом першої години, прийміть іншу дозу. В іншому випадку продовжуйте приймати таблетки, як вам вказав лікар, але не приймайте більше, ніж рекомендовано вашим лікарем. Якщо ви продовжуєте відчувати нудоту, тоді повідомте лікареві.

Якщо ви прийняли більше Ондансетрона ратіо, ніж потрібно

Якщо ви або ваша дитинаприйняли більше ондансетрону, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем або негайно зверніться до найближчої лікарні. Візьміть з собою лікарський засіб.

Передозування може викликати тимчасові проблеми з зором, сильну запору, відчуття головокружіння або непритомність.

Візьміть з собою цей опис, будь-які залишкові таблетки та упаковку до лікарні або до лікаря, щоб вони знали, які таблетки ви прийняли.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон 91-562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Ондансетрон ратіо

Якщо ви забули прийняти таблетку і відчуваєте нудоту або блюєте, прийміть одну якнайшвидше, коли вас це нагадає, і продовжуйте, як раніше. Якщо ви забули прийняти таблетку і не відчуваєте нудоти, тоді чекайте наступної дози, як вам вказав лікар. Прийміть забуті дози в правильний час.

Якщо ви припинили лікування Ондансетроном ратіо

Не припиняйте лікування ондансетроном без консультації з вашим лікарем, навіть якщо ви відчуваєте себе краще.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо у вас відбувається наступне, припиніть приймати таблетки та негайно повідомте вашому лікареві або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

• Алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя, губ, язика або горла, труднощі з диханням або ковтанням, висип.
• Колапс

Інші побічні ефекти включають:

Дуже часті(впливають на більше 1 з 10 осіб)

• Головний біль.

Часті(впливають до 1 з 10 осіб)

• Чуття жару або запаморочення
• Запора
• Зміни в результатах тестів на функцію печінки (якщо ви приймаєте ондансетронові таблетки з лікарським засобом під назвою цисплатин, інакше цей побічний ефект є рідкісним).

Рідкісні(впливають до 1 з 100 осіб)

• Ікота
• Низький кров'яний тиск, який може викликати відчуття слабкості або головокружіння
• Нерегулярний серцевий ритм або біль у грудній клітці
• Конвульсії
• Невластиві рухи тіла, агітація.

Дуже рідкісні(впливають до 1 з 1 000 осіб)

• Чуття головокружіння або безсилля
• Затьмарене зір
• Порушення серцевого ритму (іноді викликаючи втрату свідомості).

Рідкість невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Раптовий біль у грудній клітці або стиск у грудній клітці (ішемічна хвороба серця)

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es . Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ондансетрона ратіо

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Не потрібно спеціальних умов зберігання

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ондансетрону ратіо

• Активний інгредієнт - Ондансетрон. Кожна таблетка містить 8 мг ондансетрону (у вигляді дигідрату хлориду ондансетрону).
• Інші компоненти (експіцієнти):

• Ядро таблетки: моногідрат лактози, карбоксиметиламідон натрію (тип А), мікрокристалічна целюлоза, прегельтінізований крохмаль, стеарат магнію
• Оболонка: гіпромелоза, діоксид титану (E171), макрогол та жовтий оксид заліза (E172)

Вигляд продукту та вміст упаковки

• Ондансетрон ратіо 8 мг випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою, овальної форми, жовтого кольору, з номером "8" на одній стороні та лінією на іншій.
• Ондансетрон ратіо 8 мг таблетки випускаються в упаковках по 6 та 15 таблеток, покритих оболонкою.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво:

Власник дозволу на торгівлю

Teva Pharma, S.L.U.

Вулиця Анабель Сегура, 11, Будівля Альбатрос Б, 1-й поверх

Алькобендас, 28108 Мадрид (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво

Teva Pharmaceutical Works Company Ltd

Вулиця Паллагі, 13

4042 Дебрецен

Угорщина

або

Pharmachemie B.V.

Свенсвег, 5, поштова скринька 552, 2003 РН Гарлем

Нідерланди

або

Merckle GmbH

Вулиця Людвіга Меркле, 3

89143 Блаубойрен

Німеччина

Дата останнього перегляду цього опису:лютий 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/