ОНДАНСЕТРОН РАТІО 4 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: Інформація для пацієнта

Ондансетрон ратіо 4мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми захворювання, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ондансетрон ратіо і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ондансетрону ратіо
3. Як приймати Ондансетрон ратіо
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ондансетрону ратіо

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ондансетрон ратіо і для чого він використовується

Онданстерон належить до групи лікарських засобів, відомих як антиеметики, які запобігають блюванню та нудоті.

Онданстерон у вигляді таблеток використовується для:

• запобігання нудоті та блюванню, викликаному:

• хіміотерапією при лікуванні раку у дорослих та дітей старших 6 місяців.
• радіотерапією при лікуванні раку у дорослих.

• запобігання післяопераційній нудоті та блюванню у дорослих.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ондансетрону ратіо

Не приймайте Ондансетрон ратіо

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до ондансетрону або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо ви мали будь-яку алергічну реакцію на інший подібний лікарський засіб, наприклад гранісетрон, тропісетрон або доласетрон.
• Якщо ви приймаєте апоморфін (використовується для лікування хвороби Паркінсона)

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу, якщо:

• У вас є проблеми з печінкою
• У вас є кишкова непрохідність або ви страждаєте від сильної запори
• Вам зробили операцію на кишці
• Вам зробили операцію на мигдалинах
• У вас були проблеми з серцем, включаючи нерегулярні серцеві ритми (аритмії)
• У вас є проблеми з рівнем солей, таких як потасій, натрій або магній, у крові.

Прийом Ондансетрону ратіо з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який з наступних лікарських засобів:

• Фенітойн (використовується для лікування епілепсії).
• Карбамазепін (використовується для лікування епілепсії).
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
• Трамадол (використовується для полегшення болю від легкого до помірного).
• Лікарські засоби, які впливають на серце (наприклад, галоперидол або метадон)
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування нерегулярного серцевого ритму (антиаритмічні засоби)
• Лікарські засоби-бета-блокатори (використовуються для лікування проблем з серцем, проблем з очима, тривоги або для профілактики мігрені)
• Лікарські засоби для лікування раку (особливо антрацикліни)
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування інфекцій (еритроміцин, кетоконазол)

Під час прийому ондансетрону, якщо вам буде проведено аналіз крові для перевірки функції печінки, повідомте вашого лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки це може вплинути на результати цих тестів.

Вагітність і лактація

Онданстерон ратіо не повинен використовуватися під час першого триместру вагітності. Це пов'язано з тим, що Онданстерон ратіо може трохи збільшити ризик того, що дитина народиться з розщепленням губи і/або піднебіння (отвори або розщеплення на верхній губі або піднебінні). Якщо ви вже вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням Ондансетрону ратіо. Якщо ви жінка репродуктивного віку, вам рекомендується використовувати ефективний метод контрацепції.

Не годуйте грудьми, якщо ви приймаєте ондансетрон, оскільки невеликі кількості ондансетрону переходять до грудного молока. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Лікування ондансетроном не впливає на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Онданстерон ратіо містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте від непереносимості деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Онданстерон ратіо містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, покриту оболонкою; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Ондансетрон ратіо

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Таблетки слід ковтати цілими, бажано з допомогою склянки води. Рекомендована доза становить:

Для лікування нудоти та блювання, викликаного хіміотерапією та радіотерапією

• Дорослі (включно з людьми похилого віку):

8 мг приймаються за 1-2 години до хіміотерапії або радіотерапії, після чого приймаються 8 мг через 12 годин. Через 24 години після хіміотерапії або радіотерапії можна приймати протягом максимум 5 днів по 8 мг двічі на день.

• Діти (старші 6 місяців) та підлітки

Онданстерон може бути введений спочатку у вигляді одноразової ін'єкції в вену за 15 хвилин до хіміотерапії, після чого можуть бути прийняті таблетки, які можна приймати двічі або тричі на день протягом 5 днів після хіміотерапії. Доза таблеток залежить від ваги тіла та буде обчислена вашим лікарем.

Для профілактики післяопераційної нудоти та блювання

• Дорослі (включно з людьми похилого віку):

Можна прийняти дозу 16 мг за 1 годину до анестезії.

Альтернативно, можна прийняти дозу 8 мг за 1 годину до анестезії, після чого приймаються дві додаткові дози по 8 мг з інтервалом у 8 годин.

• Діти (старші 1 місяця) та підлітки

Рекомендується зробити ін'єкцію ондансетрону в вену.

Пацієнти з проблемами печінки

Добова доза не повинна перевищувати 8 мг.

Онданстерон повинен почати діяти через 1-2 години після прийому дози. Якщо ви блюєте дозу протягом першої години, прийміть іншу дозу. В іншому випадку продовжуйте приймати таблетки, як вам вказав лікар, але не приймайте більше, ніж рекомендовано вашим лікарем. Якщо ви продовжуєте відчувати нудоту, тоді ви повинні повідомити лікаря.

Якщо ви прийняли більше Ондансетрону ратіо, ніж потрібно

Якщо ви або ваша дитинаприйняли більше ондансетрону, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем або негайно зверніться до найближчої лікарні. Візьміть з собою лікарський засіб.

Передозування може викликати тимчасові проблеми з зором, сильну запору, відчуття головокружіння або непритомність.

Візьміть з собою цей опис, будь-які залишкові таблетки та упаковку до лікарні або до лікаря, щоб вони знали, які таблетки ви прийняли.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон 91-562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Ондансетрон ратіо

Якщо ви забули прийняти таблетку і відчуваєте нудоту або блюєте, прийміть одну якнайшвидше, коли ви про це вспомните, і продовжуйте, як раніше. Якщо ви забули прийняти таблетку і не відчуваєте нудоти, тоді чекайте наступної дози, як вам вказав лікар. Прийміть пропущені дози в призначений час.

Якщо ви припините лікування Ондансетроном ратіо

Не припиняйте лікування ондансетроном без попередньої консультації з вашим лікарем, навіть якщо ви відчуваєте себе краще.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо у вас трапляється наступне, припиніть приймати таблетки і негайно повідомте вашого лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

• Алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя, губ, язика або горла, труднощі з диханням або ковтанням, висип.
• Колапс

Інші побічні ефекти включають:

Дуже часті(впливають на більше 1 з 10 людей)

• Головний біль.

Часті(впливають до 1 з 10 людей)

• Чуття тепла або жару
• Запора
• Зміни в результатах тестів на функцію печінки (якщо ви приймаєте ондансетронові таблетки з лікарським засобом під назвою цисплатин, в іншому випадку цей побічний ефект є рідкісним).

Рідкісні(впливають до 1 з 100 людей)

• Ікота
• Низький тиск, який може викликати відчуття слабкості або головокружіння
• Нерегулярний серцевий ритм або біль у грудній клітці
• Конвульсії
• Невластиві рухи тіла, агітація.

Дуже рідкісні(впливають до 1 з 1 000 людей)

• Чуття головокружіння або безсилля
• Затьмарене зір
• Порушення серцевого ритму (іноді викликаючи втрату свідомості).

Можливі побічні ефекти невідомої частоти(не можуть бути оцінені на основі доступних даних)

• Раптовий біль у грудній клітці або стиск у грудній клітці (ішемічна хвороба серця)

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es . Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ондансетрону ратіо

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потребує спеціальних умов збереження.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Не потребує спеціальних умов збереження

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ондансетрону ратіо

• Активний інгредієнт - ондансетрон. Кожна таблетка містить 4 мг ондансетрону (у вигляді дигідрату хлориду ондансетрону).
• Інші компоненти (експіцієнти):

• Ядро таблетки: моногідрат лактози, карбоксиметиламідон натрію (тип А), мікрокристалічна целюлоза, прегельтінізований крохмаль, стеарат магнію
• Оболонка: гіпромелоза, діоксид титану (E171), макрогол та жовтий оксид заліза (E172)

Вигляд продукту та вміст упаковки

• Ондансетрон ратіо 4 мг випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою, овальної форми, жовтого кольору, з номером "4", вигравіруваним на одній стороні, та гладкою поверхнею на іншій.
• Ондансетрон ратіо 4 мг таблетки випускаються в упаковках по 6 та 15 таблеток, покритих оболонкою.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво:

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Teva Pharma, S.L.U.

К / Анабель Сегура, 11, Будинок Альбатрос Б, 1-й поверх

Алькобендас, 28108 Мадрид (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво

Teva Pharmaceutical Works Company Ltd

Вулиця Паллагі, 13

Х-4042 Дебрецен

Угорщина

або

Pharmachemie B.V.

Свензвег, 5, поштова скринька 552, 2003 РН Гарлем

Нідерланди

або

Merckle GmbH

Лудвіг-Меркле-штрасе, 3

89143 Блаубойрен

Німеччина

Дата останньої ревізії цього опису:лютий 2022

“Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ ”