ОНДАНСЕТРОН КВАЛІГЕН 8 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

ПРОСПЕКТ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Ондансетрон Кваліген 8 мг

планки, покриті плівкою EFG

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почнете використовувати лікарський засіб.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не згаданий у цьому листку, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Зміст листка

1. Що таке Ондансетрон Кваліген і для чого він використовується
2. Перед прийманням Ондансетрону Квалігену
3. Як приймати Ондансетрон Кваліген
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ондансетрону Квалігену
6. Додаткова інформація

1. Що таке ОНДАНСЕТРОН КВАЛІГЕН і для чого він використовується

Ондансетрон Кваліген 8 мг планки представлені у вигляді планок, покритих плівкою. Кожна упаковка містить 6 або 15 планок, покритих плівкою.

Ондансетрон належить до групи лікарських засобів, які називаються антиеметиками.

Він використовується для профілактики нудоти та блювоти, викликаних певними медичними процедурами.

2. ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ ОНДАНСЕТРОНУ КВАЛІГЕНУ

Не приймайтеОндансетрон Кваліген

• Якщо ви алергічні на ондансетрон або на будь-який інший компонент Ондансетрону Квалігену.
• Якщо у вас є або був будь-який алергічний реакцію (гіперчутливість) на інші антиеметики (наприклад, гранісетрон або доласетрон).

Будьте обережні зОндансетроном Квалігеном

• Якщо ви гіперчутливі (алергічні) на інші лікарські засоби для нудоти або блювоти.
• Якщо у вас є блокада в кишечнику або якщо ви страждаєте від важкого запору. Ондансетрон може збільшити блокаду або запор.
• Якщо у вас є проблеми з серцем.
• Якщо ви проходите операцію на мигдалах.
• Якщо ваша печінка не працює належним чином.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-який інший лікарський засіб, навіть якщо він був придбаний без рецепта, оскільки може бути необхідним перервати лікування або调整 дозу одного з них.

Особливо, повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте наступні лікарські засоби:

• Фенітойн, карбамазепін (лікарські засоби для лікування епілепсії), оскільки вони зменшують ефект ондансетрону.
• Рифампіцин (антібіотик для лікування певних інфекцій), оскільки він зменшує ефект ондансетрону.
• Трамадол (лікарський засіб для лікування болю), оскільки ондансетрон може зменшити анальгетичний ефект трамадолу.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування проблем з серцем (антиаритмічні та/або бета-блокатори).

Використання у дітей

Не використовуйте у дітей молодших 2 років.

Вагітність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Ондансетрон Кваліген не повинен використовуватися під час першого триместру вагітності. Це пов'язано з тим, що Ондансетрон Кваліген може трохи збільшити ризик того, що дитина народиться з розщепленням губи та/або піднебіння (отвори або розщеплення в верхній губі або піднебінні). Якщо ви вже вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням Ондансетрону Квалігену. Якщо ви жінка репродуктивного віку, рекомендується використовувати ефективний метод контрацепції.

Грудне вигодовування

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Ймовірно, ондансетрон з планок може потрапляти до молока. Тому рекомендується, щоб матері під час грудного вигодовування не годували дітей, якщо вони приймають цей лікарський засіб.

Водіння автомобіля та використання машин

Ондансетрон не впливає на здатність водити автомобіль та використовувати машини.

Важлива інформація про деякі компоненти Ондансетрону Квалігену 8 мг планок

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийманням цього лікарського засобу.

3. ЯК ПРИЙМАТИ ОНДАНСЕТРОН КВАЛІГЕН

Слідуйте цим інструкціям, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших вказівок. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Пам'ятайте про приймання вашого лікарського засобу.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Ондансетроном Квалігеном. Не переривайте лікування раніше.

Ондансетрон Кваліген 8 мг планки приймаються перорально. Проглатайте планки цілими, з допомогою трохи води.

Нудота та блювота, викликані хіміотерапією або радіотерапією

Дорослі:

Одна планка (8 мг) перорально, 1-2 години до початку медичного лікування, яке може викликати нудоту та блювоту, і потім одна планка (8 мг) через 12 годин.

Для профілактики нудоти та блювоти в наступні дні продовжуйте приймати одну планку (8 мг) кожні 12 годин протягом 5 днів.

Нудота та блювота, викликані хіміотерапією

Діти старші 6 місяців та підлітки:

Лікар визначить дозу залежно від ваги або площі тіла вашої дитини.

Зазвичай, 12 годин після хіміотерапії ваша дитина отримує ондансетрон перорально. Звичайна доза становить 4 мг двічі на день і може тривати протягом періоду до 5 днів.

Нудота та блювота після операції

Дорослі:

Для профілактики нудоти та блювоти після операції 2 планки (16 мг) перорально, 1 годину до початку анестезії.

Діти:

Немає даних про пероральне застосування ондансетрону для профілактики нудоти та блювоти після операції у дітей.

Якщо ви вважаєте, що дія Ондансетрону Квалігену є надто сильною або слабкою, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більшеОндансетрону Квалігену, ніж слід

Симптоми передозування можуть включати проблеми з зором, низький кров'яний тиск (що може викликати головокружіння або втрату свідомості) та аритмію (нерегулярний серцевий ритм).

У разі передозування або випадкової приймання лікарського засобу проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви або ваша дитина прийняли більше Ондансетрону Квалігену, ніж слід, проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до найближчої лікарні. Візьміть лікарський засіб з собою.

Якщо ви забули прийнятиОндансетрон Кваліген

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Не збільшуйте ні зменшуйте дозу без дозволу лікаря.

У разі забуття приймання дози і появи нудоти або блювоти прийміть наступну дозу якнайшвидше. Потім продовжуйте згідно з інструкціями.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ондансетрон Кваліген може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх зазнають.

Дуже часті побічні ефекти(більше 1 з 10 пацієнтів).

• Головний біль.

Часті побічні ефекти(між 1і 10 з 100 пацієнтів).

Не потрібно припиняти приймання лікарського засобу, на вашому наступному візиті до лікаря повідомте йому, якщо ви зазнали якихось із наступних симптомів:

• Чувство жару або червоного кольору.
• Запор.

Рідкісні побічні ефекти(між 1і 10 з 1000 пацієнтів).

Повідомте лікареві негайно у разі:

• Рухів очей, аномальної м'язової жорсткості/рухів тіла/тремору.
• Конвульсій.
• Низького або нерегулярного серцевого ритму.
• Низького кров'яного тиску (гіпотонії).
• Ікоти.
• Збільшення рівня печінкових ферментів у крові, хоча це не викликає симптомів.

Дуже рідкісні побічні ефекти(між 1і 10 з 10000 пацієнтів).

-Алергічні реакції на лікарський засіб: якщо з'явився якийсь із наступних симптомів, негайно припиніть приймання лікарського засобу і повідомте про це вашому лікареві:

• Раптове появлення "пітів" і біль або тиснява в грудній клітці.
• Набухання повік, обличчя, губ, рота або язика.
• Червоні плями на шкірі або кропив'янка на будь-якій частині тіла.

• Затьмарене зір.

Побічні ефекти невідомої частоти: не можна оцінити їх частоту

• Ішемічна хвороба серця

Симптоми включають:

• Раптовий біль у грудній клітці або
• тиснява в грудній клітці

Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не згаданий у цьому листку, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

5. Зберігання ОНДАНСЕТРОНУ КВАЛІГЕНУ

Не потребує особливих умов зберігання. Зберігайте у початковій упаковці.

Тримайте поза досяжністю та зором дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Ондансетрону Квалігену 8 мг планок

Активний інгредієнт- ондансетрон (у вигляді гідрохлориду, дигідрату). Кожна планка містить 8 мг ондансетрону.

Інші компоненти (експіцієнти):

• Ядро: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (Е460), прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію (Е470b)
• Покриття: гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ондансетрон Кваліген 8 мг випускається у вигляді планок, покритих плівкою. Планки мають видовжену форму, двовигнуту, білого кольору та мають напис "8" на одній стороні.

Випускаються у упаковках по 6 або 15 планок.

Інші форми випуску

Ондансетрон Кваліген 4 мг планки, покриті плівкою EFG: упаковки по 6 або 15 планок, покритих плівкою.

Ондансетрон Кваліген 4 мг ін'єкційна розчин EFG: упаковки, які містять 5 або 50 ампул.

Ондансетрон Кваліген 8 мг ін'єкційна розчин EFG: упаковки, які містять 5 або 50 ампул.

Власник дозволу на маркетинг

Neuraxpharm Spain, S.L.U. Avda. Barcelona 69

04970 Sant Joan Despí (Barcelona) Іспанія

Виробник

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona 69

04970 Sant Joan Despí (Barcelona) Іспанія

Цей листок був переглянутий у лютому 2022 року