ОНДАНСЕТРОН КВАЛІГЕН 4 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Ондансетрон Кваліген 4 мг

платіжні таблетки з плівковим покриттям EFG

Перш ніж почати використовувати лікарський засіб, уважно прочитайте весь листок-вкладиш

• Збережіть цей листок-вкладиш, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявите будь-який побічний ефект, не згаданий у цьому листку-вкладishi, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Зміст листка-вкладишу

1. Що таке Ондансетрон Кваліген і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати Ондансетрон Кваліген
3. Як приймати Ондансетрон Кваліген
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ондансетрону Кваліген
6. Додаткова інформація

1. Що таке ОНДАНСЕТРОН КВаліГЕН і для чого він використовується

Ондансетрон Кваліген 4 мг таблетки випускаються у вигляді таблеток з плівковим покриттям. Кожна упаковка містить 6 або 15 таблеток з плівковим покриттям.

Ондансетрон належить до групи лікарських засобів, які називаються антиеметиками.

Він використовується для профілактики нудоти та блювоти, викликаних певними медичними процедурами.

2. ПЕРШ НІЖ ПРИЙМАТИ ОНДАНСЕТРОН КВаліГЕН

Не приймайтеОндансетрон Кваліген

• Якщо ви алергічні на ондансетрон або на будь-який інший компонент Ондансетрону Кваліген.
• Якщо у вас виникла алергічна реакція (гіперчутливість) на інші антиеметики (наприклад, гранісетрон або доласетрон).

Будьте обережні зОндансетроном Кваліген

• Якщо ви гіперчутливі (алергічні) до інших лікарських засобів для нудоти або блювоти.
• Якщо у вас є блокада в кишечнику або якщо ви страждаєте від сильної запори. Ондансетрон може посилити блокаду або запору.
• Якщо у вас є проблеми з серцем.
• Якщо ви піддаєтеся операції на мигдалках.
• Якщо ваша печінка не функціонує належним чином.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-який інший лікарський засіб, навіть якщо він був придбаний без рецепта, оскільки може бути необхідним перервати лікування або调整 дозу одного з них.

Особливо повідомте вашому лікарю, якщо ви використовуєте наступні лікарські засоби:

• Фенітойн, карбамазепін (лікарські засоби для лікування епілепсії), оскільки вони зменшують ефект ондансетрону.
• Рифампіцин (антібіотик для лікування певних інфекцій), оскільки він зменшує ефект ондансетрону.
• Трамадол (лікарський засіб для лікування болю), оскільки ондансетрон може зменшити анальгетичний ефект трамадолу.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування проблем з серцем (антиаритмічні та/або бета-блокатори).

Використання у дітей

Не використовуйте у дітей молодших 2 років.

Вагітність

Повідомте вашому лікарю або фармацевту перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Ондансетрон Кваліген не слід використовувати під час першого триместру вагітності. Це пов'язано з тим, що Ондансетрон Кваліген може трохи збільшити ризик того, що дитина народиться з розщепленням губи і/або піднебіння (отвори або розщеплення в верхній губі або піднебінні). Якщо ви вже вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, повідомте вашому лікарю або фармацевту перед використанням Ондансетрону Кваліген. Якщо ви жінка репродуктивного віку, рекомендується використовувати ефективний метод контрацепції.

Грудне вигодовування

Повідомте вашому лікарю або фармацевту перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Ймовірно, ондансетрон з таблеток може потрапляти до грудного молока. Тому рекомендується жінкам під час грудного вигодовування не годувати дітей, якщо вони приймають цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Ондансетрон не впливає на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Важлива інформація про деякі компоненти Ондансетрону Кваліген 4 мг таблеток

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийманням цього лікарського засобу.

3. ЯК ПРИЙМАТИ ОНДАНСЕТРОН КВаліГЕН

Слідуйте цим інструкціям, якщо ваш лікар не дав вам інших вказівок. Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо у вас виникли питання.

Пам'ятайте приймати ваш лікарський засіб.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Ондансетроном Кваліген. Не переривайте лікування раніше.

Ондансетрон Кваліген 4 мг таблетки приймаються перорально. Проглатайте таблетки цілими, з допомогою трохи води.

Нудота та блювота, викликані хіміотерапією та радіотерапією

Дорослі:

Дві таблетки (8 мг) перорально, 1-2 години до медичного лікування, яке може викликати нудоту та блювоту, і потім 2 таблетки (8 мг) через 12 годин.

Для профілактики нудоти та блювоти в наступні дні продовжуйте приймати 2 таблетки (8 мг) кожні 12 годин протягом 5 днів.

Діти:

Одна таблетка (4 мг) Ондансетрону Кваліген через 12 годин після медичного лікування, яке може викликати нудоту та блювоту. Для профілактики нудоти та блювоти в наступні дні продовжуйте приймати одну таблетку (4 мг) двічі на день протягом 5 днів.

Нудота та блювота після операції

Дорослі:

Чотири таблетки (16 мг) перорально, 1 годину до анестезії.

Немає досвіду використання ондансетрону для профілактики та лікування нудоти та блювоти після операції у дітей молодших 2 років.

Якщо ви вважаєте, що дія Ондансетрону Кваліген є надто сильною або слабкою, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Якщо ви прийняли більшеОндансетрону Кваліген, ніж мали б

Симптоми передозування можуть включати проблеми з зором, низький кров'яний тиск (що може викликати головокружіння або непритомність) і нерегулярний серцевий ритм.

У разі передозування або випадкового прийняття повідомте негайно вашому лікарю або фармацевту або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви або ваша дитина прийняли більше Ондансетрону Кваліген, ніж мали б, проконсультуйтеся з лікарем або негайно зверніться до найближчої лікарні. Візьміть лікарський засіб з собою.

Якщо ви забули прийнятиОндансетрон Кваліген

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Не збільшуйте чи зменшуйте дозу без дозволу лікаря.

У разі забуття прийняти дозу і виникнення нудоти чи блювоти приймайте наступну дозу якнайшвидше. Потім продовжуйте як вказано.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього продукту, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ондансетрон Кваліген може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті побічні ефекти(у більш ніж 1 з 10 пацієнтів).

• Головний біль.

Часті побічні ефекти(між 1і 10 з 100 пацієнтів).

Не потрібно припиняти приймати лікарський засіб, на вашій наступній відвідуванні лікаря повідомте йому, якщо ви відчували будь-який із наступних симптомів:

• Чувство жару або червоного кольору.
• Запор.

Побічні ефекти, які трапляються рідше(між 1і 10 з 1 000 пацієнтів).

Повідомте лікарю негайно у разі:

• Рухових порушень очей, м'язової ригідності/рухів тіла/тремору.
• Конвульсій.
• Нерегулярного серцевого ритму.
• Низького кров'яного тиску (гіпотонії).
• Ікоти.
• Збільшення рівня печінкових ферментів у крові, хоча це не викликає симптомів.

Рідкі побічні ефекти(між 1і 10 з 10 000 пацієнтів).

-Алергічні реакції на лікарський засіб: якщо ви відчуваєте будь-який із наступних симптомів, негайно припиніть приймати лікарський засіб і повідомте лікарю:

• Раптове виникнення "пітів" і біль або тиск у грудній клітці.
• Набухання повік, обличчя, губ, рота або язика.
• Червоні плями на шкірі або кропив'янка на будь-якій частині тіла.

• Затьмарене зір.

Дуже рідкі побічні ефекти(у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів)

• Транзиторна сліпота, яка зазвичай проходить за 20 хвилин.

Побічні ефекти невідомої частоти: не можна оцінити їх частоту

• Ішемічна хвороба серця

Симптоми включають:

• Раптовий біль у грудній клітці або
• тиск у грудній клітці

Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявите будь-який побічний ефект, не згаданий у цьому листку-вкладishi, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

5. Зберігання ОНДАНСЕТРОНУ КВаліГЕН

Не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігайте у оригінальній упаковці.

Тримайте поза досяжністю та зору дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Ондансетрону Кваліген

Активний інгредієнт- ондансетрон (у вигляді гідрохлориду, дигідрату). Кожна таблетка містить 4 мг ондансетрону.

Додаткові інгредієнти(експіцієнти):

• Ядро: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (Е460), прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію (Е470b)
• Плівкове покриття: гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ондансетрон Кваліген 4 мг випускається у вигляді таблеток з плівковим покриттям. Таблетки мають форму подовженої біконвексної форми, білого кольору та мають напис "4" на одній стороні.

Випускаються в упаковках по 6 або 15 таблеток.

Інші форми випуску

Ондансетрон Кваліген 8 мг таблетки з плівковим покриттям EFG: упаковки по 6 або 15 таблеток з плівковим покриттям.

Ондансетрон Кваліген 4 мг розчин для ін'єкцій EFG: упаковки, що містять 5 або 50 ампул.

Ондансетрон Кваліген 8 мг розчин для ін'єкцій EFG: упаковки, що містять 5 або 50 ампул.

Власник дозволу на розповсюдження

Neuraxpharm Spain, S.L.U. Avda. Barcelona 69, 04970 Sant Joan Despí (Barcelona), Іспанія

Виробник

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. Avda. Barcelona 69, 04970 Sant Joan Despí (Barcelona), Іспанія

Цей листок-вкладиш був переглянутий у лютому 2022 року