ОНДАНСЕТРОН НОРМОН 4 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ондансетрон Нормон 4 мг таблетки, покриті оболонкоюЕФГ

Ондансетрон

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ондансетрон Нормон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ондансетрон Нормон
3. Як приймати Ондансетрон Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ондансетрону Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ондансетрон Нормон і для чого він використовується

Ондансетрон Нормон належить до групи препаратів, званих антиеметиками. Ондансетрон є антагоністом рецептора 5HT3. Він діє шляхом інгібування рецепторів 5HT3 у нейронах, розташованих у центральній та периферійній нервовій системі.

Ондансетрон Нормон використовується для:

• профілактики нудоти та блювоти, спричинених:
• хіміотерапією при лікуванні раку у дорослих та дітей старше 6 місяців.
• радіотерапією при лікуванні раку у дорослих.
• профілактики післяопераційної нудоти та блювоти у дорослих.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ондансетрон Нормон

Не приймайте Ондансетрон Нормон

Якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені у розділі 6).

Якщо у вас є або був будь-який алергічний реакція (гіперчутливість) на інші препарати проти нудоти чи блювоти (наприклад, гранісетрон або доласетрон).

Якщо ви приймаєте апоморфін (препарат, використовуваний для лікування хвороби Паркінсона).

Якщо ви вважаєте, що це стосується вас, не приймайте Ондансетрон Нормон і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Ондансетрон Нормон.

• Якщо у вас є кишкова непрохідність або ви страждаєте на сильну затримку стулу. Ондансетрон Нормон може збільшити непрохідність або затримку стулу.
• Якщо у вас були будь-які проблеми з серцем, включаючи нерегулярний серцевий ритм (аритмію).
• Якщо вам проводять операцію на мигдалинах.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою.

Якщо вам проводять будь-які діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з використанням алергенів тощо), повідомте вашому лікарю, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може змінити результати.

Інші препарати та Ондансетрон Нормон

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Зокрема, важливо повідомити лікарю, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, оскільки може знадобитися перервати лікування або змінити дозу одного з них.

• ріфампіцин(антібіотик, використовуваний для лікування інфекцій, таких як туберкульоз).
• трамадол(препарат, використовуваний для лікування болю).
• фенітойн або карбамазепін(препарати, використовувані для лікування епілепсії).
• препарати, використовувані для лікування серцевих проблем, таких як порушення серцевого ритму (антиаритмічні препарати) та/або для лікування високого кров'яного тиску (бета-блокатори).
• галоперидол або метадон(препарати, які можуть впливати на серце).
• антрацикліни та трастузумаб(препарати, використовувані для лікування раку).
• флуоксетин, пароксетин, сертралін, флувоксамін, циталопрам, есциталопрам(селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, використовувані для лікування депресії та/або тривоги)
• венлафаксин, дулоксетин(інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну, використовувані для лікування депресії та/або тривоги).

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з цих препаратів.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Вагітність

Ондансетрон Нормон не повинен використовуватися під час першого триместру вагітності. Це пов'язано з тим, що Ондансетрон Нормон може трохи збільшити ризик того, що дитина народиться з розщепленням губи та/або піднебіння (розщеплення верхньої губи або піднебіння).

Якщо ви вже вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Ондансетрон Нормон, оскільки Ондансетрон Нормон може нашкодити плоду. Якщо ви жінка репродуктивного віку, рекомендується використовувати ефективний метод контрацепції.

Якщо ви жінка репродуктивного віку, ваш лікар або медсестра повинні перевірити, чи ви вагітні, та провести тест на вагітність перед тим, як почати лікування Ондансетроном Нормон.

Жінкам репродуктивного віку рекомендується використовувати ефективний метод контрацепції під час лікування Ондансетроном Нормон. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо варіантів контрацепції.

Якщо ви станете вагітною під час лікування Ондансетроном Нормон, повідомте вашому лікарю.

Фертильність

Якщо ви жінка репродуктивного віку, рекомендується використовувати ефективний метод контрацепції.

Лактація

Не рекомендується годувати грудьми під час лікування Ондансетроном Нормон. Компоненти Ондансетрону Нормон (ондансетрон) можуть передаватися з грудним молоком та впливати на вашу дитину.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Мало ймовірно, що Ондансетрон Нормон може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Ондансетрон Нормон містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Ондансетрон Нормон

Ондансетрон Нормон приймається перорально.

Ваш лікар призначить вам точну кількість Ондансетрону Нормон, яку ви повинні приймати. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте приймати свій препарат. Проглатайте таблетки цілими, з допомогою трохи води. Ваш лікар призначить вам тривалість лікування Ондансетроном Нормон. Не переривайте лікування раніше.

Нудота та блювота, спричинені хіміотерапією та радіотерапією.

Дорослі

Дві таблетки (8 мг) перорально, 1-2 години перед тим, як лікування, яке може спричинити нудоту та блювоту, та потім 2 таблетки (8 мг) через 12 годин. Для профілактики нудоти та блювоти в наступні дні продовжуйте приймати 2 таблетки (8 мг) кожні 12 годин протягом 5 днів.

Нудота та блювота, спричинені хіміотерапією

Діти старше 6 років та підлітки

Лікар призначить дозу на основі ваги або площі поверхні тіла вашої дитини.

Зазвичай, через 12 годин після хіміотерапії ваша дитина приймає ондансетрон перорально. Звичайна доза становить 4 мг двічі на день та може тривати протягом періоду до 5 днів.

Нудота та блювота після операції.

Дорослі

Для профілактики нудоти та блювоти після операції 4 таблетки (16 мг) перорально, 1 годину перед тим, як анестезія.

Діти

Немає даних про пероральне прийняття Ондансетрону Нормон для профілактики нудоти та блювоти після операції у дітей.

Корекція дози

Пацієнти з порушеннями функції печінки

У пацієнтів з порушеннями функції печінки доза повинна бути скоригована до максимальної добової дози 8 мг Ондансетрону Нормон.

Пацієнти похилого віку, пацієнти з порушеннями функції нирок або повільні метаболізатори спартеїну/дебрізохіно

Не потрібно змінювати добову дозу або частоту прийняття препарату.

Тривалість лікування

Ваш лікар призначить тривалість лікування Ондансетроном Нормон. Не переривайте лікування раніше.

Якщо ви вважаєте, що дія Ондансетрону Нормон 4 мг надто сильна або надто слабка, повідомте вашому лікарю або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Ондансетрону Нормон, ніж потрібно

У разі передозування можуть виникнути такі симптоми: порушення зору, низький кров'яний тиск (що може спричинити головокружіння або втрату свідомості) та нерегулярний серцевий ритм (пальпітації).

Якщо ви або ваша дитина прийняли більше Ондансетрону Нормон 4 мг, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20) або до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис препарату до лікаря.

Якщо ви забули прийняти Ондансетрон Нормон

Не приймайте подвійну дозудля компенсації забутих доз. Не збільшуйте чи зменшуйте дози без дозволу лікаря.

У разі, якщо ви забули прийняти дозу та відчуваєте незручності або блювоту, прийміть наступну дозу якнайшвидше. Потім продовжуйте приймати препарат згідно з призначенням.

У разі, якщо ви забули прийняти дозу та не відчуваєте незручностей, чекайте наступної дози та не продовжуйте приймати препарат згідно з призначенням.

Якщо у вас виникли будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті побічні ефекти

Можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів, які приймають Ондансетрон Нормон:

• головний біль

Часті побічні ефекти

Можуть впливати на до 1 з 10 пацієнтів, які приймають Ондансетрон Нормон:

• чувство жару чиFlush
• затримка стулу

Рідкі побічні ефекти

Можуть впливати на до 1 з 100 пацієнтів, які приймають Ондансетрон Нормон:

• рухові порушення очей, м'язова ригідність, рухові порушення тіла, тремор
• конвульсії
• замедлений чи нерегулярний серцевий ритм
• низький кров'яний тиск (гіпотонія)
• гіпо
• збільшення рівня деяких показників функції печінки в аналізі крові.

Дуже рідкі побічні ефекти

Можуть впливати на менше 1 з 1000 пацієнтів, які приймають Ондансетрон Нормон:

• раптова поява свисту та болю чи тиску в грудній клітці
• опухання повік, обличчя, губ, рота чи язика
• шкірна висипка чи кропив'янка на будь-якій частині тіла
• порушення серцевого ритму (іноді може спричинити раптову втрату свідомості)
• розмите зір

→ Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно припиніть приймати препарат та повідомте вашому лікарю.

Дуже рідкі побічні ефекти

Можуть впливати на менше 1 з 10 000 пацієнтів, які приймають Ондансетрон Нормон:

• тимчасова сліпота, яка зазвичай проходить за 20 хвилин
• порушення на електрокардіограмі
• розповсюджена шкірна висипка з пухирями та лущенням, яка охоплює велику частину поверхні тіла (токсична епідермальна некроліз).

→ негайно повідомте вашому лікарю, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Частота невідома

• ішемічна хвороба серця: симптоми включають раптовий біль у грудній клітці чи тиск у грудній клітці.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Ондансетрону Нормон

Не вимагає особливих умов збереження. Зберігайте в оригінальній упаковці.

Не приймайте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору в аптеці. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ондансетрону Нормон

• Активна речовина - ондансетрон.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, прегельтінізований кукурудзяний крохмаль (без глютену), лактоза, стеарат магнію, гіпромелоза, діоксид титану (E-171) та жовтий оксид заліза (E-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ондансетрон Нормон 4 мг - таблетки, покриті оболонкою. Таблетки мають жовтий колір, подовжну форму та двовигнуту поверхню. Вони випускаються в упаковках по 6 та 15 таблеток.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos, Madrid (ІСПАНІЯ)

Інші лікарські форми

Ондансетрон Нормон 8 мг таблетки, покриті оболонкою

Дата останнього перегляду цього опису: лютий 2022

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей препарат, відскановуючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до опису та упаковки. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступній інтернет-адресі:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69378/P_69378.html