Onbrez breezhaler 300 microgramos polvo para inhalacion (capsula dura)

Противорецептор: информация для пользователя

Onbrez Breezhaler150микрограмм порошок для ингаляции (жёсткая капсула)

Onbrez Breezhaler 300микрограммпорошок для ингаляции (жёсткая капсула)

индакатерол

Читайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Onbrez Breezhaler и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования Onbrez Breezhaler

3.Как использовать Onbrez Breezhaler

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Onbrez Breezhaler

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что такое Onbrez Breezhaler

Onbrez Breezhaler содержит активное вещество индакатерол, которое принадлежит к группе препаратов, называемых бронхолитиками. Когда его вдыхают, он расслабляет мышцы стенок мелких дыхательных путей в легких. Это помогает открыть дыхательные пути, делая легче вход и выход воздуха.

Для чего используется Onbrez Breezhaler

Onbrez Breezhaler используется для облегчения дыхания у взрослых пациентов, у которых есть трудности с дыханием из-за хронического обструктивного заболевания легких (ХОБЛ). В ХОБЛ мышцы, окружающие дыхательные пути, сокращаются, что затрудняет дыхание. Этот препарат расслабляет эти мышцы в легких, облегчая вход и выход воздуха.

Не использовать Онбрез Бриезхалер

• если вы аллергины на индакатерол или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать использовать Онбрез Бриезхалер.

• если у вас астма (в этом случае вы не должны использовать Онбрез Бриезхалер).
• если у вас проблемы с сердцем.
• если у вас эпилепсия.
• если у вас проблемы с щитовидной железой (тиреотоксикоз).
• если у вас диабет.

Во время лечения Онбрез Бриезхалером,

• Остановите прием препарата и сообщите своему врачу немедленноесли вы заметите удушье в груди, кашель, тяжелое дыхание или затруднение дыхания сразу после использования препарата. Это могут быть признаками состояния, называемого бронхоспазмом.
• Сообщите своему врачу немедленноесли ваши симптомы хронической обструктивной болезни легких (дificultad для дыхания, тяжелое дыхание, кашель) не улучшаются или ухудшаются.

Дети и подростки

Онбрез Бриезхалерне должениспользоваться удетейили подростков младше 18лет.

Другие препараты и Онбрез Бриезхалер

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат.

Особенно, сообщите своему врачу, если вы используете:

• препараты для проблем с дыханием, которые подобны Онбрез Бриезхалеру (например, салметерол и формотерол). Возможно, у вас будет больше побочных эффектов.
• препараты, называемые бета-блокаторами, которые используются для высокого кровяного давления или других проблем с сердцем (например, пропранолол), или для проблемы глаз, называемой глаукомой (например, тимолол).
• препараты, которые снижают количество калия в крови. Это включает:
• • кортикостероиды (например, преднизолон),
  • диуретики, используемые для высокого кровяного давления, такие как гидроклоротиазид,
  • препараты для проблем с дыханием, такие как теофиллин.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы думаете, что можете стать беременной, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вы не должны использовать Онбрез Бриезхалер, если ваш врач не скажет вам об этом.

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Онбрез Бриезхалер, вероятно, не повлияет на вашу способность вести машину и использовать машины.

Онбрез Бриезхалер содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу (сахар молока). Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, поговорите с ним перед использованием этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Количество Onbrez Breezhaler, которое вы должны использовать

• Обычная доза — вдыхание содержимого одной капсулы каждый день. Врач вам скажет, нужно ли использовать капсулу 150микрограммов или капсулу 300микрограммов в зависимости от вашего состояния и реакции на лечение. Не используйте больше, чем указано вашим врачом.
• Используйте свой ингалятор в одно и то же время каждый день, эффекты действуют в течение 24часов. Это обеспечивает постоянное наличие препарата в вашем организме, чтобы помочь вам дышать легче в течение дня и ночи. Кроме того, это поможет вам запомнить, когда нужно использовать его.

Как использовать Onbrez Breezhaler

• В этом упаковке вы найдете ингалятор и капсулы (в блистере), содержащие препарат в порошке для вдыхания. Ингалятор Onbrez Breezhaler позволит вам вдыхать препарат, содержащийся в капсуле.
• Используйте капсулы только с ингалятором, предоставленным в этой упаковке (ингалятор Onbrez Breezhaler). Капсулы следует хранить в блистере до тех пор, пока вы не понадобится их использовать.
• Когда вы начнете новую упаковку, используйте новый ингалятор Onbrez Breezhaler, предоставленный в упаковке.
• Утилизируйте ингаляторразу, когда все капсулы будут использованы.
• Не проглатывайте капсулы.
• Для получения дополнительной информации о том, как использовать ингалятор, прочтите инструкции в конце этого листа.

Если вы использовали больше Onbrez Breezhaler, чем нужно

Если вы вдохнули слишком много Onbrez Breezhaler или если кто-то использовал ваши капсулы, немедленно сообщите об этом вашему врачу или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи. Показывайте упаковку Onbrez Breezhaler. Возможно, потребуется медицинская помощь. Вы можете почувствовать, что ваше сердце бьется быстрее, чем обычно, или у вас может быть головная боль, сонливость, тошнота или рвота.

Если вы забыли использовать Onbrez Breezhaler

Если вы забыли вдохнуть дозу, вдохните ее в обычное время на следующий день. Не вдохните двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как долго вы должны продолжать лечение Onbrez Breezhaler

• Продолжайте использовать лечение Onbrez Breezhaler в течение времени, указанного вашим врачом.
• Бронхиальная астма — это хроническое заболевание, и вы должны использовать Onbrez Breezhalerкаждый деньи не только тогда, когда у вас возникают проблемы с дыханием или другие симптомы бронхиальной астмы.

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если у вас есть сомнения относительно того, сколько времени вы должны продолжать лечение Onbrez Breezhaler.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. immediately сообщите вашему врачу

• если у вас сильная боль в груди (часто).
• если у вас высокие уровни сахара в крови (диабет). Вы чувствуете усталость, сильную жажду и голод (без увеличения веса) и вы будете ходить в туалет чаще, чем обычно (часто).
• если у вас нерегулярные сердечные сокращения (редко).
• если у вас симптомы аллергической реакции, такие как сыпь, зуд, уртикария, затруднение дыхания или глотания, головокружение (редко).
• если у вас затруднение дыхания с хрипами или кашлем (редко).

Другие побочные эффекты могут включать:

Побочные эффекты очень часто встречаются (могут повлиять на более чем 1 из 10пациентов)

• синдром гриппоподобных симптомов. Вы можете иметь все или большинство следующих эффектов: боль в горле, насморк, заложенность носа, чихание, кашель, головная боль.

Побочные эффекты часто встречаются (могут повлиять на до 1 из 10пациентов)

• чувство боли или давления в щеках и лбу (воспаление сальных желез)
• насморк
• кашель
• боль в горле
• головная боль
• головокружение
• аритмия
• мышечные спазмы
• синяки на руках, голенях и стопах (отек)
• зуд/сыпь на коже
• боль в груди
• боль в мышцах, костях или суставах

Побочные эффекты редко встречаются (могут повлиять на до 1 из 100пациентов)

• быстрое сердцебиение
• чувство онемения или покалывания
• мышечная боль

Некоторые люди время от времени могут кашлять после вдоха лекарства. Кашель - это обычный симптом ОПХ. Если вы чувствуете кашель после вдоха лекарства, не волнуйтесь. Проверьте свой ингалятор, чтобы увидеть, есть ли в нем пустая капсула и вы получили полную дозу. Если капсула пустая, нет необходимости беспокоиться. Если капсула не пустая, вдохните еще раз, как указано.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему отчетности, указанную вПриложение V. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и на блистере после «EXP». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности и не вынимайте до непосредственно перед использованием.

Не используйте этот препарат, если вы заметите, что упаковка повреждена или показывает признаки износа.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставOnbrez Breezhaler

• Каждая капсула по 150микрограммов Onbrez Breezhaler содержит 150микрограммов индакатерола в виде maleato индакатерола. Другие компоненты включают лактозу и капсулу из гелатины.
• Каждая капсула по 300микрограммов Onbrez Breezhaler содержит 300микрограммов индакатерола в виде maleato индакатерола. Другие компоненты включают лактозу и капсулу из гелатины.

О Onbrez Breezhaler и содержимом упаковки

В этой упаковке вы найдете ингалятор, а также капсулы в блистере. Капсулы прозрачные (бесцветные) и содержат белый порошок.

• Капсулы по 150микрограммов Onbrez Breezhaler имеют код продукта «IDL150» нанесенный черным цветом над линиейчерногоцвета и логотип компании () нанесенный черным цветом ниже той же линии.
• Капсулы по 300микрограммов Onbrez Breezhaler имеют код продукта «IDL300» нанесенный синим цветом над линиейсинегоцвета и логотип компании () нанесенный синим цветом ниже той же линии.

Доступны следующие размеры упаковки:

Кartonаж, содержащий 10капсул и 1ингалятор.

Кartonаж, содержащий 30капсул и 1ингалятор.

Множественная упаковка, содержащая 2упаковки (каждая из которых содержит 30капсул и 1ингалятор).

Множественная упаковка, содержащая 3упаковки (каждая из которых содержит 30капсул и 1ингалятор).

Множественная упаковка, содержащая 30упаковок (каждая из которых содержит 10капсул и 1ингалятор).

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название компании, получившей разрешение на продажу

Novartis Europharm Limited

Vista Building

Elm Park, Merrion Road

Dublín 4

Ирландия

Ответственный за производство

Novartis Farmacéутика SA

Ronda de Santa Maria 158

08210 Barberà del Vallès, Barcelona

Испания

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Нюрнберг

Германия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю компании, получившей разрешение на продажу:

Дата последней проверки этого проспекта:

Дополнительные источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu

ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ИНГАЛАТОРА ONBREZ BREEZHALER