ОМЕПРАЗОЛ САНДОЗ 20 мг ТВЕРДІ ШЛУНКОВО-КИШКОВО СТІЙКІ КАПСУЛИ

Введення

Проспект: інформація для пацієнта

Омепразол Сандоз Фармацевтика 20 мг твердих гастрорезистентних капсул ЕФГ

Прочитайте уважно весь проспект перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей проспект, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому проспекті.

Зміст проспекту:

1. Що таке Омепразол Сандоз Фармацевтика і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Омепразол Сандоз Фармацевтика
3. Як приймати Омепразол Сандоз Фармацевтика
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Омепразол Сандоз Фармацевтика
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Омепразол Сандоз Фармацевтика і для чого він використовується

Омепразол Сандоз Фармацевтика містить активну речовину омепразол. Він належить до групи препаратів, званих «інгібіторами протонної помпи». Ці препарати діють шляхом зменшення кількості кислоти, яку виробляє шлунок.

Омепразол використовується для лікування наступних захворювань:

У дорослих:

• «Хвороба рефлюкс-езофагіт» (ERGE). При цьому захворюванні кислота шлунка потрапляє до стравоходу (трубки, яка з'єднує горло з шлунком), викликаючи біль, запалення та печію.
• Виразки в верхній частині кишечника (виразка дванадцятипалої кишки) або в шлунку (виразка шлунка).
• Виразки, інфіковані бактерією, званою «Helicobacter pylori». Якщо у вас є це захворювання, ваш лікар може призначити вам також антибіотики для лікування інфекції та дозволити виразці загоїтися.
• Виразки, викликані препаратами, званими АНЕЗ (антиінфламаторні нестероїдні препарати). Омепразол можна використовувати також для запобігання утворенню виразок, якщо ви приймаєте АНЕЗ.
• Надмірна кількість кислоти в шлунку, викликана пухлиною в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона).

У дітей:

Діти старші 1 року та ≥10 кг

• «Хвороба рефлюкс-езофагіт» (ERGE). При цьому захворюванні кислота шлунка потрапляє до стравоходу (трубки, яка з'єднує горло з шлунком), викликаючи біль, запалення та печію. У дітей симптоми захворювання можуть включати повернення вмісту шлунка до рота (регургітація), блювання та недостатній приріст ваги.

Діти старші 4 років та підлітки

• Виразки, інфіковані бактерією, званою «Helicobacter pylori». Якщо ваш дитина має це захворювання, ваш лікар може призначити йому також антибіотики для лікування інфекції та дозволити виразці загоїтися.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Омепразол Сандоз Фармацевтика

Не приймайте Омепразол Сандоз Фармацевтика

• якщо ви алергічні на омепразол або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо ви алергічні на препарати, які містять інгібітори протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, езомепразол),
• якщо ви приймаєте препарат, який містить нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати омепразол

Було повідомлено про серйозні побічні ефекти, пов'язані з лікуванням омепразолом, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію на лікарський препарат з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостру пустулозну екзантему (PEGA). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з серйозними побічними ефектами, зупіньте приймання омепразолу та негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Цей препарат може приховувати симптоми інших захворювань. Тому, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних захворювань перед тим, як почати приймати омепразол, або під час лікування, негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо:

• ви раніше мали реакцію на шкірі після лікування препаратами, подібними до омепразолу, для зменшення кислотності шлунка,
• ви значно схуднули без видимої причини та маєте проблеми з ковтанням,
• у вас є біль у шлунку або диспепсія,
• ви починаєте блювати їжу або блювати кров'ю,
• ваша калі є чорного кольору (закровавлені калі),
• якщо у вас є сильна або тривала діарея, оскільки омепразол може бути пов'язаний з легким збільшенням інфекційної діареї,
• у вас є серйозні проблеми з печінкою,
• вам призначено проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А).

Якщо ви приймаєте цей препарат протягом тривалого періоду (більше 1 року), ваш лікар, ймовірно, буде проводити періодичні огляди. Ви повинні повідомити про будь-які симптоми та нові обставини завжди, коли відвідуєте лікаря.

Прийом інгібітора протонної помпи, такого як омепразол, особливо протягом тривалого періоду (більше 1 року), може трохи збільшити ризик перелому шийки стегна, зап'ястка або хребта. Повідоміть вашому лікареві, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (що можуть збільшити ризик остеопорозу).

Якщо у вас виникла шкірна ерупція, особливо на ділянках шкіри, які піддаються дії сонця, негайно проконсультуйтеся з лікарем, оскільки може бути необхідним перервати лікування омепразолом.

Пам'ятайте згадати про будь-які інші симптоми, які ви можете відчувати, такі як біль у суглобах.

При прийомі омепразолу може виникнути запалення нирок. Ознаки та симптоми можуть включати зменшення об'єму сечі або кров у сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як гарячка, шкірна ерупція та ригідність суглобів. Ви повинні повідомити про ці ознаки вашому лікареві.

Цей препарат може впливати на те, як ваш організм всмоктує вітамін В12, особливо якщо вам потрібно приймати його протягом тривалого часу. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, які можуть вказувати на низький рівень вітаміну В12:

• надмірна втома або відсутність енергії,
• поколювання
• біль у язиці або червоний язик, виразки у роті,
• слабкість м'язів,
• змінений зір,
• проблеми з пам'яттю, сплутаність, депресія.

Діти

Деякі діти з хронічними захворюваннями можуть потребувати тривалого лікування, хоча це не рекомендується. Не давайте цей препарат дітям молодшим 1 року або з вагою менше 10 кг.

Якщо у вас виникла шкірна ерупція, особливо на ділянках шкіри, які піддаються дії сонця, негайно проконсультуйтеся з лікарем, оскільки може бути необхідним перервати лікування омепразолом.

Пам'ятайте згадати про будь-які інші симптоми, які ви можете відчувати, такі як біль у суглобах.

Якщо ви приймаєте цей препарат протягом тривалого періоду (більше 1 року), ваш лікар, ймовірно, буде проводити періодичні огляди. Ви повинні повідомити про будь-які симптоми та нові обставини завжди, коли відвідуєте лікаря.

Інші препарати та Омепразол Сандоз Фармацевтика

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати. Омепразол може впливати на механізм дії деяких препаратів, а деякі препарати можуть впливати на омепразол.

Не приймайте цей препарат, якщо ви приймаєте препарат, який містить нелфінавір(використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• кетоконазол, ітраконазол або вориконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій),
• дігоксин (використовується для лікування проблем з серцем),
• діазепам (використовується для лікування тривоги, розслаблення м'язів або епілепсії),
• фенітойн (використовується при епілепсії). Якщо ви приймаєте фенітойн, ваш лікар буде контролювати вас, коли ви починаєте або закінчуєте лікування омепразолом,
• препарати, які використовуються для запобігання утворенню кров'яних згустків, такі як варфарин або інші антагоністи вітаміну К. Ваш лікар буде контролювати вас, коли ви починаєте або закінчуєте лікування омепразолом,
• ріфампіцин (використовується для лікування туберкульозу),
• атаzanавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ),
• такролімус (у випадках трансплантації органів),
• троянда Святого Івана (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкої депресії),
• цилостазол (використовується для лікування інтермітуючої клаудикації),
• саquinавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ),
• клопідогрел (використовується для запобігання утворенню кров'яних згустків (тромбів)),
• ерлотиніб (використовується для лікування раку),
• метотрексат (хіміотерапевтичний препарат, який використовується у високих дозах для лікування раку), якщо ви приймаєте високі дози метотрексату, ваш лікар буде тимчасово припиняти лікування омепразолом.

Якщо ваш лікар призначив вам антибіотики амоксилін та кларитроміцин для лікування виразок, викликаних інфекцією Helicobacter pylori, дуже важливо, щоб ви повідомили йому про інші препарати, які ви приймаєте.

Прийом Омепразол Сандоз Фармацевтика з їжею та напоями

Ви можете приймати капсули з їжею або на пустий шлунок.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Перед тим, як приймати омепразол, повідоміть вашому лікареві, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати омепразол під час цього періоду.

Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати цей препарат, якщо ви перебуваєте у період лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Омепразол, ймовірно, не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Можуть виникнути побічні ефекти, такі як головокружіння та порушення зору (див. розділ 4). Якщо вони виникнуть, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Омепразол Сандоз Фармацевтика містить сакарозу та натрій

Цей препарат містить сакарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; тобто, він «практично не містить натрію».

3. Як приймати Омепразол Сандоз Фармацевтика

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом. Ваш лікар призначить вам кількість капсул, які ви повинні приймати, та тривалість лікування. Це залежить від вашого захворювання та віку.

Рекомендовані дози описані нижче.

Використання у дорослих

Лікування симптомів хвороби рефлюкс-езофагіту, таких як печія та регургітація кислоти:

• Якщо ваш лікар підтвердив, що у вас є легкі пошкодження стравоходу, рекомендується доза 20 мг один раз на добу протягом 4-8 тижнів. Можливо, ваш лікар призначить вам дозу 40 мг протягом ще 8 тижнів, якщо стравохід ще не загоївся.
• Рекомендована доза після загоєння стравоходу становить 10 мг один раз на добу.
• Якщо у вас немає пошкоджень стравоходу, рекомендується доза 10 мг один раз на добу.

Лікування виразок у верхній частині кишечника(виразка дванадцятипалої кишки):

• Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 2 тижнів. Можливо, ваш лікар призначить вам ту саму дозу протягом ще 2 тижнів, якщо виразка ще не загоїлася.
• Якщо виразка не загоїлася повністю, доза може бути збільшена до 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Лікування виразок шлунка(виразка шлунка):

• Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Можливо, ваш лікар призначить вам ту саму дозу протягом ще 4 тижнів, якщо виразка ще не загоїлася.
• Якщо виразка не загоїлася повністю, доза може бути збільшена до 40 мг один раз на добу протягом 8 тижнів.

Профілактикаповторного виникнення виразок шлунка та дванадцятипалої кишки:

• Рекомендована доза становить 10 мг або 20 мг один раз на добу. Можливо, ваш лікар збільшить дозу до 40 мг один раз на добу.

Лікування виразок шлунка та дванадцятипалої кишки, викликаних АНЕЗ(антиінфламаторні нестероїдні препарати):

• Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 4-8 тижнів.

Профілактика виразок шлунка та дванадцятипалої кишкипід час прийому АНЕЗ:

• Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу

Лікування виразок, викликанихінфекцією Helicobacter pyloriта профілактика їх повторного виникнення:

• Рекомендована доза становить 20 мг омепразолу двічі на добу протягом 1 тижня.
• Ваш лікар призначить вам також два антибіотики з наступних: амоксилін, кларитроміцин та метронідазол.

Лікування надмірної кількості кислоти в шлунку, викликаної пухлиною в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона):

• Рекомендована доза становить 60 мг на добу.
• Ваш лікар регулюватиме дозу залежно від ваших потреб та вирішить, протягом якого періоду вам потрібно приймати препарат.

Використання у дітей та підлітків

Лікування симптомів хвороби рефлюкс-езофагіту, таких як печія та регургітація кислоти

• Діти старші 1 року, які важать більше 10 кг, можуть приймати омепразол. Доза для дітей залежить від ваги тіла, та лікар вирішить правильну дозу.

Лікування виразок, викликанихінфекцією Helicobacter pyloriта профілактика їх повторного виникнення:

• Діти старші 4 років можуть приймати омепразол. Доза для дітей залежить від ваги тіла, та лікар вирішить правильну дозу.
• Ваш лікар призначить вашому дитині також два антибіотики, амоксилін та кларитроміцин.

Як приймати цей препарат

• Рекомендується приймати капсули вранці.
• Ви можете приймати капсули з їжею або на пустий шлунок.
• Проглотіть капсули цілими з пів склянки води. Не жуйте та не розчавлюйте капсули, оскільки вони містять покриті гранули, які запобігають розкладанню препарату під дією кислоти шлунка. Важливо не пошкоджувати гранули.

Що робити, якщо у вас або вашого дитини виникли проблеми з ковтанням капсул

Якщо у вас або вашого дитини виникли проблеми з ковтанням капсул:

• Відкрийте капсули та проглотіть вміст безпосередньо з пів склянки води або виливіть вміст у склянку з водою без газу, соком фруктів з кислотою (наприклад, яблучним, апельсиновим або ананасовим) або яблучним пюре.
• Завжди трясіть суміш прямо перед тим, як її пити (суміш не буде прозорою). Потім негайно випийте суміш або протягом 30 хвилин.
• Щоб переконатися, що ви прийняли весь препарат, наповніть склянку водою до половини, добре промийте її та випийте воду. Тверді частини містять препарат; не жуйте їх та не розчавлюйте.

Якщо ви прийняли більше Омепразол Сандоз Фармацевтика, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказуючи препарат та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Омепразол Сандоз Фармацевтика

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її, як тільки ви згадаєте. Однак, якщо залишилося мало часу до наступної дози, пропустіть забуту дозу. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Омепразол Сандоз Фармацевтика

Не припиняйте лікування омепразолом без попередньої консультації з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти можуть виникати з певними частотами, які визначаються наступним чином:

Якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів рідкісних(можуть вплинути на до 1 з 1000 осіб) або дуже рідкісних (можуть вплинути на до 1 з 10000 осіб)але серйозних, припиніть приймати омепразол і зверніться до лікаря негайно:

• Раптові свисти при диханні (свистячі звуки), набухання губ, язика та горла або тіла, висип на шкірі, втрати свідомості або труднощі з ковтанням (серйозна алергічна реакція) (рідкісні).
• Червоність шкіри з утворенням пухирів або лущення. Також можуть з'явитися інтенсивні пухирі та кровотеча на губах, очах, роті, носі та геніталіях. Це може бути "синдром Стівенса-Джонсона" або "токсична епідермальна некроліз" (дуже рідкісні).
• Висип по всьому тілу, підвищена температура тіла та запалення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або фармакологічний синдром гіперчутливості) (рідкісні).
• Висип по всьому тілу, температура тіла підвищена та запалення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або фармакологічний синдром гіперчутливості) (рідкісні).
• Червоний, лущений та поширений висип з підшкірними пухирями та висипом, який супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (гострий пустулозний висип) (рідкісні).
• Жовтушність шкіри, темна сеча та втома, які можуть бути симптомами проблем з печінкою (рідкісні).

Інші побічні ефекти:

Часті побічні ефекти(можуть вплинути на до 1 з 10 осіб)

• Головний біль.
• Ефекти на шлунок або кишківник: діарея, біль у шлунку, запор та гази (флатулентність).
• Нудота або блювота.
• Бенігні пухирі на шлунку.

Нечасті побічні ефекти(можуть вплинути на до 1 з 100 осіб)

• Набухання ніг та стоп.
• Розлади сну (безсоння).
• Головокружіння, відчуття оніміння, сонливість.
• Відчуття того, що все обертається (вертіго).
• Зміни в аналізах крові, які використовуються для перевірки функції печінки.
• Висип на шкірі, кропив'янка та свербіж.
• Відчуття загального нездоров'я та відсутність енергії.
• Перелом шийки стегна, зап'ястка та хребта.*

Рідкісні побічні ефекти (можуть вплинути на до 1 з 1000 осіб)

• Проблеми з кров'ю, такі як зниження кількості білих кров'яних тільців або тромбоцитів. Це може викликати слабкість або гематоми та збільшити ймовірність інфекцій.
• Алергічні реакції, іноді дуже інтенсивні, які включають набухання губ, язика та горла, лихоманку та свистячі звуки.
• Низький рівень натрію в крові. Це може викликати слабкість, блювоту та судоми.
• Агітація, сплутаність або депресія.
• Зміни смаку.
• Проблеми з зором, такі як розмитий зір.
• Раптове відчуття труднощів з диханням (бронхоспазм).
• Сухість у роті.
• Запалення внутрішньої частини рота.
• Інфекція, яку називають "кандидоз", яка може вплинути на кишківник та викликана грибком.
• Проблеми з печінкою, такі як жовтяниця, які можуть викликати жовтушність шкіри, темну сечу та втому.
• Випадання волосся (алопеція).
• Висип на шкірі при впливі сонячного світла.
• Біль у суглобах (артралгії) або біль у м'язах (міалгії).
• Серйозні проблеми з нирками (інтерстиціальна нефрит).
• Збільшення потовиділення.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть вплинути на до 1 з 10000 осіб)

• Зміни в аналізах крові, такі як агранулоцитоз (відсутність білих кров'яних тільців).
• Агресивність.
• Відчуття, бачення чи чуття речей, які не існують (галюцинації).
• Серйозні проблеми з печінкою, які викликають печінкову недостатність та запалення мозку.
• Раптове виникнення інтенсивного висипу, утворення пухирів або лущення шкіри. Це може супроводжуватися високою лихоманкою та болями в суглобах (еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• Слабкість м'язів.
• Збільшення розміру молочних залоз у чоловіків.

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені на основі доступних даних)

• Запалення в кишківнику (що викликає діарею).
• Якщо ви приймаєте омепразол протягом більше трьох місяців, можливо, що ваш рівень магнію в крові знижується. Низький рівень магнію може проявлятися як втома, м'язові спазми, дезорієнтація, судоми, головокружіння або збільшення частоти серцевих скорочень. Якщо у вас є будь-які з цих симптомів, повідоміть про це своєму лікарю негайно. Низький рівень магнію також може привести до зниження рівня калію або кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи для контролю рівня магнію.
• Висип на шкірі, можливо, з болями в суглобах.

Якщо ви приймаєте омепразол протягом більше трьох місяців, можливо, що ваш рівень магнію в крові знижується. Низький рівень магнію може викликати втому, м'язові спазми, дезорієнтацію, судоми, головокружіння та збільшення частоти серцевих скорочень. Якщо у вас є будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря негайно. Низький рівень магнію також може привести до зниження рівня калію або кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи для контролю рівня магнію.

*Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як омепразол, особливо протягом періоду більше одного року, це може трохи збільшити ризик перелому шийки стегна, зап'ястка та хребта. Повідоміть про це своєму лікарю, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (це може збільшити ризик остеопорозу).

У дуже рідкісних випадках омепразол може вплинути на білі кров'яні тільця та викликати імунодефіцит. Якщо у вас є інфекція з симптомами, такими як лихоманка з дуже поганим загальним станом або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у шиї, горлі або роті чи труднощі з сечовиділенням, ви повинні звернутися до лікаря якомога швидше для проведення аналізу крові та виключення дефіциту білих кров'яних тільців (агранулоцитоз). Це важливо, щоб ви надали інформацію про лікарський засіб, який ви приймаєте.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Омепразолу Сандоз Фармацевтика

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD/EXP". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Блістер:

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Зберігайте при температурі нижче 25°C.

Упаковка капсул з HDPE з гайкою та силікагелем:

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Зберігайте банку щільно закритою для захисту від вологи.

Тримайте упаковку щільно закритою після використання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в Пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів зверніться до фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Омепразолу Сандоз Фармацевтика

• Активний інгредієнт - омепразол. Кожна капсула містить 20 мг омепразолу.
• Інші компоненти (експіцієнти) - кулі з цукру (які складаються з кукурудзяного крохмалю та сахарози), гідроксид магнію, лаурилсульфат натрію, гідрогенфосфат динатрію, манітол (Е-421), гіпромелоза типу 2910, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А, з картоплі), макрогол 6000, тальк, полісорбат 80, діоксид титану (Е-171) та кополімер метакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1), дисперсія 30%. Тверда желатинова капсула складається з: желатини, індіго FD&C Blue 2 (Е132) та діоксиду титану (Е-171).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Омепразол Сандоз Фармацевтика 20 мг випускається у вигляді твердих желатинових капсул розміру "4" з білим тілом та синьою кришкою, які містять сферичні гранули білого або кремового кольору. Випускається в блистерах по 14, 28 або 56 капсул або в упаковках з HDPE з гайкою та силікагелем по 28 або 56 капсул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Сандоз Фармацевтика, С.А. Центр підприємництва Парке Норте

Будинок Робле

Вулиця Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Ліконса, С.А.

Авеніда Міралькампо, 7,

Промислова зона Міралькампо,

Асуекка-де-Енарес, (Гвадалахара),

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:липень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es