ОЛМЕСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА ФАРМА 40 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Про сповіщення: інформація для користувача

Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма 40 мг / 25 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Ольмесартан медоксоміл / гідрохлортіазид

Всією увагою прочитайте це сповіщення перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки воно містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть це сповіщення, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому сповіщенні. Див. розділ 4.

Зміст сповіщення

1. Що таке Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма
3. Як приймати Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ольмесартану / гідрохлортіазиду Пенса Фарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма і для чого він використовується

Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма містить два активні інгредієнти, ольмесартан медоксоміл та гідрохлортіазид, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

Ольмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він знижує артеріальний тиск, розслабляючи кровоносні судини.

Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, званих тіазидними діуретиками.

Він знижує артеріальний тиск, сприяючи видаленню надлишкової рідини, збільшуючи вироблення сечі нирками.

Ольмесартан / гідрохлортіазид призначаться лише у тому випадку, якщо лікування ольмесартаном сам по собі не контролює артеріальний тиск достатньо. Комбіноване застосування обох активних інгредієнтів в Ольмесартані / гідрохлортіазиді Пенса Фарма сприяє зниженню артеріального тиску більше, ніж якщо кожен з інгредієнтів застосовувався окремо.

Ви можете вже приймати лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску, але ваш лікар може вважати необхідним призначення ольмесартану / гідрохлортіазиду для подальшого зниження артеріального тиску.

Високий артеріальний тиск можна контролювати за допомогою лікарських засобів, таких як Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма. Ймовірно, ваш лікар також порадив вам зробити деякі зміни в вашому способі життя, щоб допомогти зниженню артеріального тиску (наприклад, схуднути, кинути палити, зменшити споживання алкоголю та зменшити кількість солі в раціоні). Ваш лікар також міг порадити вам регулярно займатися фізичними вправами, такими як ходьба або плавання. важливо слідувати порадам вашого лікаря.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма

Не приймайте Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма:

• Якщо ви алергічні на ольмесартан медоксоміл або гідрохлортіазид, або на будь-який інший інгредієнт цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6) або на речовини, подібні до гідрохлортіазиду (сульфонаміди).
• Якщо ви вагітні понад 3 місяці. (Також краще уникати ольмесартану / гідрохлортіазиду на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарські засоби для зниження артеріального тиску, які містять аліскірен
• Якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, високий рівень кальцію або сечової кислоти в крові (з симптомами подагри або каменів у нирках), які не покращуються при лікуванні.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, або жовтушність шкіри і очей (жовтяниця), або проблеми з дренажем жовчі з жовчного міхура (обструкція жовчних шляхів, наприклад, через жовчні камені).

Якщо ви вважаєте, що вам потрібно одне з цих випадків, або якщо ви не впевnenі, не приймайте таблетки. Порадьтеся з вашим лікарем і слідуйте його порадам.

Попередження та застереження:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма.

Перед тим, як прийняти таблетки, повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) на регулярних інтервалах.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма".

Перед тим, як прийняти таблетки, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:

• Проблеми з нирками легкої або середньої тяжкості або якщо вам нещодавно зробили трансплантацію нирки.
• Печінкові захворювання.
• Недостатність серця або проблеми з серцевими клапанами або м'язом серця.
• Воміта (з відчуттям нудоти) або діарея, яка є серйозною або триває протягом декількох днів.
• Лікування високими дозами лікарських засобів, які збільшують виділення сечі (діуретиків), або якщо ви приймаєте дієту з низьким вмістом солі.
• Проблеми з наднирниками (наприклад, первинний гіпералдостеронізм).
• Цукровий діабет.
• Системний червоний вовчак (автоімунне захворювання).
• Алергія або астма.
• Якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри і губ (не-меланома шкіри). Захистіть шкіру від ультрафіолетового випромінювання під час прийому Ольмесартану / гідрохлортіазиду Пенса Фарма.
• Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас з'являється коротке дихання або труднощі з диханням після прийому ольмесартану / гідрохлортіазиду, негайно зверніться до лікаря.

Зверніться до вашого лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• серйозна діарея, яка триває і викликає значну втрату ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування високого артеріального тиску.
• Якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дисlokاسیون хоріоїдної оболонки) або ознака розвитку глаукоми, збільшення тиску в очах, і можуть виникнути протягом декількох годин або тижня після прийому ольмесартану / гідрохлортіазиду. Ви повинні припинити лікування і звернутися до лікаря.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникнуть болі в животі, нудота, воміта або діарея після прийому Ольмесартану / гідрохлортіазиду Пенса Фарма. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма самостійно.

Ваш лікар може захотіти бачити вас частіше і проводити деякі аналізи, якщо у вас є будь-які з цих проблем.

Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма може викликати збільшення рівня жиру і сечової кислоти (яка викликає подагру - болюче запалення суглобів) в крові. Ваш лікар, ймовірно, захоче проводити аналізи крові час від часу, щоб контролювати ці можливі порушення.

Можуть виникнути зміни рівня деяких хімічних речовин у крові, званих електролітами. Ваш лікар, ймовірно, захоче проводити аналізи крові час від часу, щоб контролювати ці можливі порушення. Деякі ознаки змін електролітного балансу - це спрага, сухість у роті, біль у м'язах або спазми, втома м'язів, низький артеріальний тиск (гіпотонія), відчуття слабкості, повільність, втома, сонливість або неспокій, нудота, воміта, зменшення потреби в сечогонних засобах, швидка серцева діяльність. повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Як і з будь-яким іншим лікарським засобом, який знижує артеріальний тиск, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або головному мозку може викликати інфаркт міокарда або інсульт. Тому ваш лікар буде ретельно контролювати ваш артеріальний тиск.

Якщо ви маєте намір пройти тести функції паращитоподібної залози, вам потрібно припинити приймати Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма перед проведенням цих тестів.

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може давати позитивний результат при тестуванні на допінг.

Якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною, повідомте вашому лікареві. Не рекомендується використання Ольмесартану / гідрохлортіазиду Пенса Фарма під час вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо його приймати на цій стадії (див. розділ Вагітність).

Діти та підлітки:

Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Використання Ольмесартану / гідрохлортіазиду Пенса Фарма з іншими лікарськими засобами:

повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Особливо повідомте вашому лікареві або фармацевту про будь-який з наступних лікарських засобів:

• Інші лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск (антигіпертензивні засоби), оскільки вони можуть збільшити ефект ольмесартану / гідрохлортіазиду.

Ваш лікар може потребувати зміни дози та/або прийняття інших заходів:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма" і "Попередження та застереження").

• Лікарські засоби, які можуть змінювати рівень калію в крові, якщо їх приймати одночасно з ольмесартаном / гідрохлортіазидом. До них належать:

• Додатки калію (а також замінники солі, які містять калій).
• Лікарські засоби, які збільшують виділення сечі (діуретики).
• Гепарин (для розрідження крові).
• Пургативні засоби.
• Стероїди.
• Адренокортикотропний гормон (АКТГ).
• Карбеноксолона (лікарський засіб для лікування виразок рота і шлунка).
• Пеніцилін G натрій (антібіотик, також званий бензилпеніциліном натрію).
• Деякі обезболюючі засоби, такі як аспірин або саліцилати.

Літій (лікарський засіб, який використовується для лікування змін настрою і деяких видів депресії) може збільшити токсичність, якщо його приймати одночасно з ольмесартаном / гідрохлортіазидом. Якщо вам потрібно приймати літій, ваш лікар буде контролювати рівень літію в крові.

• Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ) (лікарські засоби, які використовуються для полегшення болю, запалення та інших симптомів, включаючи артрит), які приймаються одночасно з ольмесартаном / гідрохлортіазидом, можуть збільшити ризик ниркової недостатності і зменшити ефект ольмесартану / гідрохлортіазиду.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, можуть викликати раптове зниження артеріального тиску, коли ви встаєте.
• Деякі лікарські засоби, такі як баклофен і тубокурарин, які використовуються як м'язові релаксанти.
• Аміфостин і інші лікарські засоби, які використовуються для лікування раку, такі як циклофосфамід або метотрексат.
• Колесевелам гідрохлорид, лікарський засіб, який знижує рівень холестерину в крові, оскільки він може зменшити ефект ольмесартану / гідрохлортіазиду. Ваш лікар може порадити вам приймати ольмесартан / гідрохлортіазид принаймні за 4 години до прийому колесевеламу гідрохлориду.
• Колестирамін і колестипол, лікарські засоби, які знижують рівень жиру в крові.
• Лікарські засоби з антихолінергічною дією, такі як атропін і біпериден.
• Лікарські засоби, такі як тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціамемазин, сульпірид, амісульприд, пімозид, сультоприд, тіаприд, дроперидол або галоперидол, які використовуються для лікування деяких психіатричних розладів.
• Деякі лікарські засоби, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол або дигоксин, які використовуються для лікування серцевих проблем.
• Лікарські засоби, такі як мізоластин, пентамідин, терфенадин, dofetilid, ibutilid або еритроміцин ін'єкції, які можуть змінювати серцевий ритм.
• Оральні антидіабетічні лікарські засоби, такі як метформін, або інсулін, які використовуються для зниження рівня цукру в крові.
• Бета-блокатори і діазоксид, лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску або низького рівня цукру в крові, відповідно, оскільки ольмесартан / гідрохлортіазид може посилити ефект збільшення рівня цукру в крові, який викликають ці лікарські засоби.
• Метилдопа, лікарський засіб, який використовується для лікування високого артеріального тиску.
• Лікарські засоби, такі як норадреналін, які використовуються для збільшення артеріального тиску і зниження серцевої діяльності.
• Дифеманіл, який використовується для лікування повільного серцевого ритму або зниження потовиділення.
• Лікарські засоби, такі як пробенецид, сульфінпіразон і алопуринол, які використовуються для лікування подагри.
• Додатки кальцію.
• Амантадин, антивірусний лікарський засіб.
• Циклоспорин, лікарський засіб, який використовується для запобігання відторгненню трансплантатів органів.
• Антибіотики групи тетрациклінів або еспарфлоксацин.
• АмфотERICIN, лікарський засіб, який використовується для лікування грибкових інфекцій.
• Деякі антикислотні засоби, які використовуються для лікування надмірної кислотності шлунка, такі як гідроксид алюмінію і магнію, оскільки вони можуть трохи зменшити ефект ольмесартану / гідрохлортіазиду.
• Цисаприд, який використовується для збільшення руху їжі в шлунку і кишечнику.
• Галофантрин, який використовується для лікування малярії.

Прийом Ольмесартану / гідрохлортіазиду Пенса Фарма з їжею і напоями

Ольмесартан / гідрохлортіазид можна приймати з їжею або без неї.

Будьте обережні, коли п'єте алкоголь під час прийому ольмесартану / гідрохлортіазиду, оскільки деякі люди відчувають слабкість або головокружіння. Якщо це відбувається з вами, не приймайте нічого, що містить алкоголь, включно з вином, пивом або напоями з алкоголем.

Пацієнти негроїдної раси:

Як і з іншими лікарськими засобами подібного типу, ефект зниження артеріального тиску Ольмесартану / гідрохлортіазиду Пенса Фарма є трохи меншим у пацієнтів негроїдної раси.

Вагітність і лактація:

Вагітність

Якщо ви вагітні (або якщо ви думаєте, що можете бути вагітною), повідомте вашому лікареві. Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити приймати Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма перед тим, як ви завагітніте, або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить вам приймати інший лікарський засіб замість Ольмесартану / гідрохлортіазиду Пенса Фарма. Не рекомендується використання Ольмесартану / гідрохлортіазиду Пенса Фарма під час вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо його приймати на цій стадії (див. розділ Вагітність).

Лактація

Якщо ви годуєте грудьми або плануєте це зробити, повідомте вашому лікареві. Не рекомендується використання Ольмесартану / гідрохлортіазиду Пенса Фарма під час лактації, і ваш лікар обере інший лікування для вас, якщо ви хочете годувати грудьми.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Використання в спорті

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент (гідрохлортіазид), який може давати позитивний результат при тестуванні на допінг.

Відповідальність за транспортні засоби і використання машин:

Ви можете відчувати сонливість або головокружіння під час лікування високого артеріального тиску. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами і не використовуйте машини, поки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Інформація про допоміжні речовини:

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована дозастановить 1 таблетку Ольмесартану / гідрохлортіазиду Пенса Фарма 40 мг/12,5 мг на добу. У разі недостатнього контролю артеріального тиску ваш лікар може змінити дозу на 1 таблетку Ольмесартану / гідрохлортіазиду Пенса Фарма 40 мг/25 мг на добу.

Приймайте таблетки з водою. Якщо це можливо, приймайте свою дозу у той самий час щодня, наприклад, під час сніданку. важливо продовжувати приймати Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма, поки ваш лікар не порадить вам припинити лікування.

Якщо ви прийняли більше Ольмесартану / гідрохлортіазиду Пенса Фарма, ніж потрібно:

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла одну або більше таблеток, негайно зверніться до лікаря або відвезіть до найближчої лікарні і принесіть з собою упаковку лікарського засобу.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма:

Якщо ви забули прийняти одну дозу, приймайте звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Ольмесартаном / гідрохлортіазидом Пенса Фарма:

Важливо продовжувати приймати ольмесартан / гідрохлортіазид, якщо тільки ваш лікар не порадить вам припинити лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Одначе, наступні побічні ефекти можуть бути серйозними:

• У рідких випадках можуть виникнути алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло, з набуханням обличчя, рота та/або горла, разом з свербінням і висипом на шкірі. Якщо це відбувається з вами, припиніть прийматиОлмесартан/ гідрохлортіазидPensa Pharmaі негайно проконсультуйтеся з лікарем.

• Олмесартан / гідрохлортіазид Pensa Pharma може викликати різке зниження артеріального тиску, у пацієнтів, які до цього схильні або внаслідок алергічної реакції. Рідко може виникнути головокружіння або безсилля. Якщо це відбувається з вами, припиніть прийматиОлмесартан/ гідрохлортіазидPensa Pharma, негайно проконсультуйтеся з лікарем і залишайтесь лежати в горизонтальному положенні.

• Частота невідома: якщо ви відчуваєте жовтувате забарвлення білків очей, темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо ви почали лікування з Олмесартаном/Гідрохлортіазидом Pensa Pharma давно, зверніться до лікаря негайно, який оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Олмесартан / гідрохлортіазид Pensa Pharma є комбінацією двох активних речовин. Наступна інформація спочатку описує побічні ефекти, які були повідомлені до цього з комбінацією олмесартан / гідрохлортіазид (окрім тих, які вже згадані) і, по-друге, побічні ефекти, відомі для двох активних речовин окремо.

Це інші побічні ефекти, відомі до цього зОлмесартаном/ гідрохлортіазидомPensa Pharma:

Якщо ці ефекти виникають, вони часто є легкими і не потрібно, щоб ви припиняли лікування.

Побічні ефекти часто (можуть вплинути до 1 з 10 осіб):

Головокружіння, слабкість, головний біль, втома, біль у грудній клітці, набухання щиколоток, ніг, голеней, рук або ліктів.

Побічні ефекти рідко (можуть вплинути до 1 з 100 осіб):

Швидке і сильне серцебиття (аритмія), висип, екзема, вертіго, кашель, диспепсія, біль у животі, нудота, блювота, діарея, м'язові спазми і біль у м'язах, біль у суглобах, руках і ногах, біль у спині, проблеми з ерекцією у чоловіків, кров у сечі.

Також були спостережені рідко деякі зміни в аналізах крові, які включають:

Збільшення рівня жиру в крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти в крові, збільшення рівня креатиніну, збільшення або зменшення рівня калію в крові, збільшення рівня кальцію в крові, збільшення рівня цукру в крові, збільшення показників функції печінки. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові і скаже, чи потрібно вам приймати якісь заходи.

Побічні ефекти рідко (можуть вплинути до 1 з 1000 осіб):

Чуття нездоров'я, порушення свідомості, набухання шкіри (кропив'янка), гостра ниркова недостатність.

Також були спостережені рідко деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня сечовини в крові, зменшення рівня гемоглобіну і гематокриту. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові і скаже, чи потрібно вам приймати якісь заходи.

Побічні ефекти додатково повідомлені при застосуванні олмесартану медоксомілу або гідрохлортіазиду окремо, але не зОлмесартаном/ гідрохлортіазидомPensa Pharmaабо з більшою частотою:

Олмесартан медоксоміл:

Побічні ефекти часто (можуть вплинути до 1 з 10 осіб):

Бронхіт, кашель, риніт, біль у горлі, біль у животі, диспепсія, діарея, нудота, гастроентерит, біль у суглобах або в кістках, біль у спині, кров у сечі, інфекція сечовивідних шляхів, симптоми подібні до грипу, біль.

Також були спостережені часто деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру в крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти в крові, збільшення рівня функції печінки або м'язів.

Побічні ефекти рідко (можуть вплинути до 1 з 100 осіб):

Алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло і можуть викликати проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, яке може привести навіть до втрати свідомості (анafilактичні реакції), набухання обличчя, ангіна (біль або відчуття нездоров'я в грудній клітці, відоме як стенокардія), чуття нездоров'я, алергічний висип, свербіння, екзема (висип на шкірі), набухання шкіри (кропив'янка).

Також були спостережені рідко деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Зменшення кількості певного типу клітин крові, званих тромбоцитами (тромбоцитопенія).

Побічні ефекти рідко (можуть вплинути до 1 з 1000 осіб):

Погіршення функції нирок, відсутність енергії.

Також були спостережені рідко деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня калію в крові

Ангіоедемія кишечника: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота і діарея.

Гідрохлортіазид:

Побічні ефекти дуже часто (можуть вплинути на більш 1 з 10 осіб):

Зміни в аналізах крові, які включають: збільшення рівня жиру в крові і рівня сечової кислоти.

Побічні ефекти часто (можуть вплинути до 1 з 10 осіб):

Чуття розгубленості, біль у животі, нездоров'я шлунка, чуття набухання, діарея, нудота, блювота, запор, виділення глюкози в сечу.

Також були спостережені деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня креатиніну, сечовини, кальцію і цукру в крові, зменшення рівня хлору, калію, магнію і натрію в крові. Збільшення рівня амілази в сироватці крові (гіперамілаземія).

Побічні ефекти рідко (можуть вплинути до 1 з 100 осіб):

Зменшення або відсутність апетиту, важка трудність дихання, алергічні реакції шкіри (реакції гіперчутливості), погіршення міопії, еритема, реакції шкіри на чутливість до світла, свербіння, точки або плями червоного кольору на шкірі через маленькі кровотечі (пурпура), набухання шкіри (кропив'янка).

Побічні ефекти рідко (можуть вплинути до 1 з 1000 осіб):

Набухання і біль у слинних залозах, зменшення кількості лейкоцитів, зменшення кількості тромбоцитів в крові, анемія, депресія кісткового мозку, неспокій, депресія, проблеми зі сном, чуття втрати інтересу (апатія), оніміння і поколювання, напади (конвульсії), жовтувате забарвлення об'єктів при їх розгляді, розмитість зору, сухість очей, нерегулярне серцебиття, набухання кровоносних судин, кров'яні згортки (тромбоз або емболія), набухання легень, накопичення рідини в легенях, набухання підшлункової залози, жовтяниця, інфекція в жовчному міхурі, симптоми системного червоного вовчака, такі як висип на шкірі, біль у суглобах і холод у руках і ногах, алергічні реакції шкіри, лущення і пухирі на шкірі, набухання нирок (неінфекційне інтерстиціальне нефрит), гарячка, слабкість м'язів (яка іноді викликає порушення руху).

Побічні ефекти дуже рідко (можуть вплинути до 1 з 10 000 осіб):

Нарушення електролітного балансу, яке може викликати аномально низький рівень хлору в крові (алкалоз гіпохлоремія), обструкція в кишечнику (паралітичний ілеус).

Труднощі з диханням (симптоми включають важку трудність дихання, гарячку, слабкість і розгубленість).

Побічні ефекти частоти невідомої (не можуть бути оцінені з наявних даних):Зменшення зору і біль в очах через підвищений тиск [можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дискоїдний ексудат) або гострого закритого кутового глаукому], рак шкіри і губ (не-меланомний рак шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Олмесартану / гідрохлортіазиду Pensa Pharma

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці і блистерній упаковці (після "CAD.:"). Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичного сміття в аптеці. У разі сумнівів запитайте в фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Олмесартану/ гідрохлортіазидуPensa Pharma

Активна речовина - олмесартан і гідрохлортіазид. Кожен таблетка містить 40 мг олмесартану (у вигляді олмесартану медоксомілу) і 25 мг гідрохлортіазиду.

Інші компоненти:

• ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, полівінілпіролідон, гідроксипропілцелюлоза і стеарат магнію.
• покриття таблетки: Opadry Y-1-7000 (гіпромелоза, діоксид титану і макрогол), оксид заліза жовтий і оксид заліза червоний.

Див. розділ 2: інформація про допоміжні речовини

Вигляд продукту та вміст упаковки

Олмесартан / гідрохлортіазид Pensa Pharma 40 мг / 25 мг - це таблетки, покриті плівкою, світло-рожеві, облонгі, двовигнуті з логотипом D4 на одній стороні.

Випускається в блистерних упаковках з алюмінію-алюмінію. Кожна упаковка містить 28 таблеток, покритих плівкою.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Лабораторії Сінфа, S.A.

Олаз-Чіпі, 10 - Промислова зона Арета 31620

Уарте-Памплона. Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції:Лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних виробів. http://www.aemps.gob.es