ОЛМЕСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА ФАРМА 40 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Ольмесартан / гідрохлортіазид пенса фарма 40 мг / 12,5 мг покриті таблетки EFG

Ольмесартан медоксоміл / гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений лише для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може зашкодити їм.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма
3. Як приймати Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ольмесартану / гідрохлортіазиду Пенса Фарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма і для чого він використовується

Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма містить два активні інгредієнти, ольмесартан медоксоміл та гідрохлортіазид, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

Ольмесартан медоксоміл належить до групи препаратів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він знижує артеріальний тиск, розслабляючи кровоносні судини.

Гідрохлортіазид належить до групи препаратів, званих тіазидними діуретиками.

Він знижує артеріальний тиск, сприяючи виведенню надмірної рідини, збільшуючи вироблення сечі нирками.

Ольмесартан / гідрохлортіазид призначений лише у випадку, якщо лікування ольмесартаном сам по собі не контролює артеріальний тиск достатньо. Комбіноване застосування обох активних інгредієнтів у Ольмесартані / гідрохлортіазиді Пенса Фарма сприяє зниженню артеріального тиску більше, ніж якщо кожен з них застосовувався окремо.

Ви можете вже приймати препарати для лікування високого артеріального тиску, але ваш лікар може вважати необхідним призначити вам ольмесартан / гідрохлортіазид для подальшого зниження артеріального тиску.

Високий артеріальний тиск можна контролювати за допомогою препаратів, таких як Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма. Ймовірно, ваш лікар також порадив вам зробити деякі зміни у вашому способі життя, щоб допомогти знижувати артеріальний тиск (наприклад, схуднути, кинути палити, зменшити вживання алкоголю та зменшити кількість солі у вашій дієті). Ваш лікар також міг порадити вам регулярно займатися фізичними вправами, такими як ходьба або плавання. важливо слідувати порадам вашого лікаря.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма

Не приймайте Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма:

• Якщо ви алергічні на ольмесартан медоксоміл або гідрохлортіазид, або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені у розділі 6) або на речовини, подібні до гідрохлортіазиду (сульфонаміди).
• Якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Також краще уникати ольмесартану / гідрохлортіазиду на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен
• Якщо у вас низький рівень калію або натрію у крові, високий рівень кальцію або сечової кислоти у крові (з симптомами подагри або каменів у нирках), які не покращуються при лікуванні.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, або жовтушність шкіри і очей (жовтяниця), або проблеми з відтоком жовчі з жовчного міхура (закупорка жовчних проток, наприклад, через жовчні камені).

Якщо ви вважаєте, що вам потрібно один з цих випадків, або якщо ви не впевnenі, не приймайте таблетки. Порадьтеся з вашим лікарем і слідуйте його порадам.

Попередження та застереження:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почнете приймати Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма.

Перед тим, як прийняти таблетки, повідомте вашому лікаревіякщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад еналаприл, лізиноприл, рамиприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) на регулярних інтервалах.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма".

Перед тим, як прийняти таблетки, повідомте вашому лікаревіякщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:

• Проблеми з нирками легкого або середнього ступеня або якщо вам нещодавно зробили трансплантацію нирки.
• Печінкові захворювання.
• Недостатність серця або проблеми з серцевими клапанами або м'язом серця.
• Воміта (з відчуттям нудоти) або діарея, яка є серйозною або триває протягом кількох днів.
• Лікування високими дозами препаратів, які збільшують виділення сечі (діуретиків), або якщо ви приймаєте низькосолеву дієту.
• Проблеми з наднирниками (наприклад, первинний гіпералдостеронізм).
• Цукровий діабет.
• Системний червоний вовчак (автоімунне захворювання).
• Алергія або астма.
• Якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри і губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть шкіру від ультрафіолетового випромінювання під час прийому Ольмесартану / гідрохлортіазиду Пенса Фарма.
• Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідини у легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас з'являється коротке дихання або труднощі з диханням після прийому ольмесартану / гідрохлортіазиду, негайно зверніться до лікаря.

Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

• серйозна діарея, яка триває і викликає значну втрату ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування високого артеріального тиску.
• Якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинах ока (хоріоїдальний випот) або ознака розвитку глаукоми, збільшення тиску в очах, і можуть виникнути протягом кількох годин або тижня після прийому ольмесартану / гідрохлортіазиду. Ви повинні припинити лікування і звернутися до лікаря.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас з'являється біль у животі, нудота, воміта або діарея після прийому Ольмесартану / гідрохлортіазиду Пенса Фарма. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма самостійно.

Ваш лікар може захотіти бачити вас частіше і проводити деякі аналізи, якщо у вас є будь-які з цих проблем.

Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма може викликати збільшення рівня жиру і сечової кислоти (яка викликає подагру - болюче запалення суглобів) у крові. Ваш лікар, ймовірно, захотить проводити аналізи крові час від часу, щоб контролювати ці можливі зміни.

Можуть виникнути зміни рівня деяких хімічних речовин у крові, званих електролітами. Ваш лікар, ймовірно, захотить проводити аналізи крові час від часу, щоб контролювати ці можливі зміни. Деякі ознаки змін електролітного балансу включають: спрагу, сухість у роті, біль у м'язах або судоми, втомлюваність м'язів, низький артеріальний тиск (гіпотонія), відчуття слабкості, повільність, втома, сонливість або неспокій, нудота, воміта, зменшення потреби в сечовидільній діяльності, швидка серцева діяльність. повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Як і з будь-яким іншим препаратом, який знижує артеріальний тиск, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або головному мозку може викликати інфаркт міокарда або інсульт. Тому ваш лікар буде уважно контролювати ваш артеріальний тиск.

Якщо ви плануєте пройти тести функції паращитоподібної залози, вам потрібно припинити приймати Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма перед проведенням цих тестів.

Спортсменам повідомляється, що цей препарат містить компонент, який може давати позитивний результат при тестуванні на допінг.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітною. Не рекомендується використовувати Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма під час вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки він може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо ви прийматимете його на цій стадії (див. розділ Вагітність).

Діти та підлітки:

Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Використання Ольмесартану / гідрохлортіазиду Пенса Фарма з іншими препаратами:

повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Особливо повідомте вашому лікареві або фармацевту про будь-які з наступних препаратів:

• Інші препарати, які знижують артеріальний тиск (антигіпертензивні препарати), оскільки вони можуть збільшити ефект ольмесартану / гідрохлортіазиду.

Ваш лікар може потрібно змінити вашу дозу та/або прийняти інші заходи:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма" і "Попередження та застереження").

• Препарати, які можуть змінити рівень калію у крові, якщо їх приймати одночасно з ольмесартаном / гідрохлортіазидом. До них належать:

• Додатки калію (а також замінники солі, які містять калій).
• Препарати, які збільшують виділення сечі (діуретики).
• Гепарин (для розрідження крові).
• Просковічні засоби.
• Стероїди.
• Адренокортикотропний гормон (АКТГ).
• Карбеноксолона (препарат для лікування виразок рота та шлунка).
• Пеніцилін G натрій (антібіотик, також званий бензилпеніциліном натрію).
• Деякі знеболюючі засоби, такі як аспірин або саліцилати.

Літій (препарат, який використовується для лікування змін настрою та деяких видів депресії) може збільшити свою токсичність, якщо приймати його одночасно з ольмесартаном / гідрохлортіазидом. Якщо вам потрібно приймати літій, ваш лікар буде вимірювати рівень літію у крові.

• Протизапальні нестероїдні препарати (ПЗНП) (препарати, які використовуються для полегшення болю, запалення та інших симптомів запалення, включаючи артрит), які приймаються одночасно з ольмесартаном / гідрохлортіазидом, можуть збільшити ризик ниркової недостатності та зменшити ефект ольмесартану / гідрохлортіазиду.
• Препарати, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії), такі як бета-блокатори та діазоксид, оскільки ольмесартан / гідрохлортіазид може посилити ефект збільшення цукру у крові, який вони викликають.
• Метилдопа, препарат, який використовується для лікування високого артеріального тиску.
• Препарати, такі як норадреналін, які використовуються для збільшення артеріального тиску та зменшення серцева діяльності.
• Дифеманіл, який використовується для лікування повільного серцева ритму або зменшення потовиділення.
• Препарати, такі як пробенецид, сульфінпіразон та алопуринол, які використовуються для лікування подагри.
• Додатки кальцію.
• Амантадин, антивірусний препарат.
• Циклоспорин, препарат, який використовується для запобігання відторгнення трансплантатів органів.
• Антибіотики групи тетрациклінів або еспарфлоксацин.
• Амфотерцин, препарат, який використовується для лікування грибкових інфекцій.
• Деякі антикислотні засоби, які використовуються для лікування надмірної кислотності шлунка, такі як гідроксид алюмінію та магнію, оскільки вони можуть трохи зменшити ефект ольмесартану / гідрохлортіазиду.
• Цизаприд, який використовується для збільшення руху їжі у шлунку та кишечнику.
• Галофантрин, який використовується для лікування малярії.

Прийом Ольмесартану / гідрохлортіазиду Пенса Фарма з їжею та напоями

Ольмесартан / гідрохлортіазид можна приймати з їжею або без неї.

Будьте обережні, коли п'єте алкоголь під час прийому ольмесартану / гідрохлортіазиду, оскільки деякі люди відчувають слабкість або головокружіння. Якщо це відбувається з вами, не приймайте нічого, що містить алкоголь, включно з вином, пивом або напоями з алкоголем.

Пацієнти негроїдної раси:

Як і з іншими подібними препаратами, ефект зниження артеріального тиску Ольмесартану / гідрохлортіазиду Пенса Фарма є трохи меншим у пацієнтів негроїдної раси.

Вагітність та лактація:

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні (або якщо підозрюєте, що можете бути вагітною). Ваш лікар, ймовірно, порадить вам припинити приймати Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма перед тим, як ви завагітнієте, або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і порадить вам приймати інший препарат замість Ольмесартану / гідрохлортіазиду Пенса Фарма. Не рекомендується використовувати Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма під час вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки він може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо ви прийматимете його на цій стадії (див. розділ Вагітність).

Лактація

повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Не рекомендується використання Ольмесартану / гідрохлортіазиду Пенса Фарма під час лактації, і ваш лікар обере інший препарат для вас, якщо ви хочете годувати грудьми.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Використання в спорті

Спортсменам повідомляється, що цей препарат містить компонент (гідрохлортіазид), який може давати позитивний результат при тестуванні на допінг.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Ви можете відчувати сонливість або головокружіння під час лікування високого артеріального тиску. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, доки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Інформація про допоміжні речовини:

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована дозастановить 1 таблетку Ольмесартану / гідрохлортіазиду Пенса Фарма 40 мг/12,5 мг на добу. У разі недостатнього контролю артеріального тиску ваш лікар може змінити дозу на 1 таблетку Ольмесартану / гідрохлортіазиду Пенса Фарма 40 мг/25 мг на добу.

Прийом таблеток з водою. Якщо це можливо, приймайте вашу дозу у той самий час кожного дня, наприклад, під час сніданку. важливо продовжувати приймати Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма, доки ваш лікар не порадить вам припинити лікування.

Якщо ви прийняли більше Ольмесартану / гідрохлортіазиду Пенса Фарма, ніж потрібно:

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла одну або більше таблеток, негайно зверніться до лікаря або відвезіть до найближчої лікарні та вкажіть упаковку препарату.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, номер телефону 91 562 04 20, вказуючи назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Ольмесартан / гідрохлортіазид Пенса Фарма:

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Ольмесартаном / гідрохлортіазидом Пенса Фарма:

Важливо продовжувати приймати ольмесартан / гідрохлортіазид, доки ваш лікар не порадить вам припинити лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Одначе, наступні побічні ефекти можуть бути серйозними:

• У рідких випадках можуть виникнути алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло, з запаленнями обличчя, рота та/або гортані, разом із свербінням та висипанням на шкірі. Якщо це відбувається з вами, припиніть прийматиОлмесартан/ гідрохлортіазидPensa Pharmaі негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

• Олмесартан / гідрохлортіазид Pensa Pharma може спричинити різке зниження артеріального тиску, у пацієнтів, які до цього вразливі або внаслідок алергічної реакції. Рідко може виникнути головокружіння або безсилля. Якщо це відбувається з вами, припиніть прийматиОлмесартан/ гідрохлортіазидPensa Pharma, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем і залишайтесь лежати в горизонтальному положенні.

• Частота невідома: якщо ви відчуваєте жовтувате забарвлення білків очей, темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо ви почали лікування з Олмесартаном/Гідрохлортіазидом Pensa Pharma давно, зверніться до вашого лікаря негайно, який оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Олмесартан / гідрохлортіазид Pensa Pharma є комбінацією двох активних речовин. Наступна інформація спочатку описує побічні ефекти, повідомлені на даний час щодо комбінації олмесартан / гідрохлортіазид (окрім тих, що вже згадані), а потім побічні ефекти, відомі для двох активних речовин окремо.

Це інші побічні ефекти, відомі на даний час щодоОлмесартану/ гідрохлортіазидуPensa Pharma:

Якщо ці ефекти виникають, вони часто є легкими і не обов'язково припиняти лікування.

Побічні ефекти часто зустрічаються (можуть впливати до 1 людини з 10):

Головокружіння, слабкість, головний біль, втома, біль у грудній клітці, набряклість ликтьових суглобів, ніг, рук або стоп.

Побічні ефекти рідко зустрічаються (можуть впливати до 1 людини з 100):

Швидке і сильне серцебиття (пальпітації), висипання, екзема, вертіго, кашель, диспепсія, біль у животі, нудота, блювота, діарея, м'язові спазми та біль у м'язах, біль у суглобах, руках і ногах, біль у спині, проблеми з ерекцією у чоловіків, кров у сечі.

Також рідко зустрічаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру в крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти в крові, збільшення рівня креатиніну, збільшення або зменшення рівня калію в крові, збільшення рівня кальцію в крові, збільшення рівня цукру в крові, збільшення показників функції печінки. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові і скаже, чи потрібно вам вжити якісь заходи.

Побічні ефекти рідко зустрічаються (можуть впливати до 1 людини з 1000):

Чуття нездоров'я, порушення свідомості, набряклість шкіри (кропив'янка), гостра ниркова недостатність.

Також рідко зустрічаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня азоту сечовини в крові, зменшення рівня гемоглобіну та гематокриту. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові і скаже, чи потрібно вам вжити якісь заходи.

Побічні ефекти, повідомлені при застосуванні олмесартану медоксомілу або гідрохлортіазиду окремо, але не зОлмесартаном/ гідрохлортіазидомPensa Pharmaабо з більшою частотою:

Олмесартан медоксоміл:

Побічні ефекти часто зустрічаються (можуть впливати до 1 людини з 10):

Бронхіт, кашель, риніт, біль у горлі, біль у животі, диспепсія, діарея, нудота, гастроентерит, біль у суглобах або в кістках, біль у спині, кров у сечі, інфекція сечовивідних шляхів, симптоми, подібні до грипу, біль.

Також часто зустрічаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру в крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти в крові, збільшення рівня функції печінки або м'язів.

Побічні ефекти рідко зустрічаються (можуть впливати до 1 людини з 100):

Алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло і можуть спричинити проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, яке може привести навіть до втрати свідомості (анafilактичні реакції), запалення обличчя, ангіна (біль або відчуття нездоров'я в грудній клітці, відоме як стенокардія), чуття нездоров'я, алергічна висипка на шкірі, свербіння, екзема (висипка на шкірі), набряклість шкіри (кропив'янка).

Також рідко зустрічаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Зменшення кількості одного типу клітин крові, званих тромбоцитами (тромбоцитопенія).

Побічні ефекти рідко зустрічаються (можуть впливати до 1 людини з 1000):

Погіршення функції нирок, відсутність енергії.

Також рідко зустрічаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня калію в крові

Ангіоневротичний набряк кишечника: набряклість у кишечнику, яка проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Гідрохлортіазид:

Побічні ефекти дуже часто зустрічаються (можуть впливати на більш ніж 1 людини з 10):

Зміни в аналізах крові, які включають: збільшення рівня жиру в крові та рівня сечової кислоти.

Побічні ефекти часто зустрічаються (можуть впливати до 1 людини з 10):

Чуття розгубленості, біль у животі, нездоров'я шлунка, чуття набряклості, діарея, нудота, блювота, запор, виділення глюкози у сечі.

Також зустрічаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня креатиніну, сечовини, кальцію та цукру в крові, зменшення рівня хлору, калію, магнію та натрію в крові. Збільшення рівня амилази в сироватці крові (гіперамілаземія).

Побічні ефекти рідко зустрічаються (можуть впливати до 1 людини з 100):

Зменшення або відсутність апетиту, важке дихання, алергічні реакції шкіри (реакції гіперчутливості), погіршення міопії, еритема, реакції шкіри на світлочутливість, свербіння, точки або плями червоного кольору на шкірі через маленькі крововиливання (пурпура), набряклість шкіри (кропив'янка).

Побічні ефекти рідко зустрічаються (можуть впливати до 1 людини з 1000):

Запалення та біль у слинних залозах, зменшення кількості білих кров'яних тілець, зменшення кількості тромбоцитів у крові, анемія, депресія кісткового мозку, неспокій, депресія, проблеми зі сном, чуття втрати інтересу (апатія), оніміння та поколювання, напади (конвульсії), сприйняття жовтого кольору об'єктів при їхньому розгляді, розмитість зору, сухість очей, нерегулярне серцебиття, запалення кров'яних судин, кров'яні згортання (тромбоз або емболія), запалення легень, накопичення рідини в легенях, запалення підшлункової залози, жовтяниця, інфекція в піхві, симптоми системного червоного вовчака, такі як висипка на шкірі, біль у суглобах та холод у руках і пальцях, алергічні реакції шкіри, лущення та пухирці на шкірі, неінфекційне запалення нирок (інтерстиціальний нефрит), гарячка, слабкість м'язів (яка іноді призводить до порушення руху).

Побічні ефекти дуже рідко зустрічаються (можуть впливати до 1 людини з 10000):

Нарушення електролітного балансу, яке може спричинити аномально низький рівень хлору в крові (алкалоз гіпохлоремія), обструкція в кишечнику (паралітичний ілеус).

Важке дихання (ознаки включають важке дихання, гарячку, слабкість та розгубленість).

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені на основі наявних даних):Зменшення зору та біль в очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або гострий кутовий глауком], рак шкіри та губ (не-меланома шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Олмесартану / гідрохлортіазиду Pensa Pharma

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не вимагає спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці (після "CAD.:"). Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладОлмесартану/ гідрохлортіазидуPensa Pharma

Активна речовина - олмесартан та гідрохлортіазид. Кожен таблетка містить 40 мг олмесартану (у вигляді олмесартану медоксомілу) та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

Інші компоненти:

• ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, полівінілпіролідон, гідроксипропілцелюлоза та стеарат магнію.
• покриття таблетки: Opadry Y-1-7000 (гіпромелоза, діоксид титану та макрогол), жовтий оксид заліза та червоний оксид заліза.

Див. розділ 2: інформація про допоміжні речовини

Вигляд продукту та вміст упаковки

Олмесартан / гідрохлортіазид Pensa Pharma 40 мг /12,5 мг - це таблетки, покриті плівкою, жовтого кольору, овальні, двовигнуті з логотипом D3 на одній стороні.

Випускається в блистерних упаковках з алюмінію-алюмінію. Кожна упаковка містить 28 таблеток, покритих плівкою.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Олаз-Чіпі, 10 - Промислова зона Арета 31620

Уарте-Памплона. Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:Лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів. http://www.aemps.gob.es