ОЛМЕСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД НОРМОН 40 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Нормон 40 мг/25 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Ольмесартан медоксоміл/Гідрохлортіазид

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ольмесартан/Гідрохлортіазид Нормон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Нормон
3. Як приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Нормону
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ольмесартан/Гідрохлортіазид Нормон і для чого він використовується

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Нормон містить два активні речовини, ольмесартан медоксоміл та гідрохлортіазид, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• Ольмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він знижує артеріальний тиск, розслаблюючи кровоносні судини.
• Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, званих тіазидними діуретиками. Він знижує артеріальний тиск, сприяючи виведенню надмірної рідини, збільшуючи вироблення сечі нирками.

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Нормон призначений тільки у випадку, якщо лікування ольмесартаном медоксомілом сам по собі не контролює достатньо ваш артеріальний тиск. Комбіноване застосування обох активних речовин в Ольмесартані/Гідрохлортіазиді Нормоні сприяє зниженню артеріального тиску більше, ніж якщо кожна з цих речовин застосовувалася окремо.

Можливо, ви вже приймаєте лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску, але ваш лікар може вважати необхідним, щоб ви приймали Ольмесартан/Гідрохлортіазид Нормон для подальшого зниження артеріального тиску.

Високий артеріальний тиск можна контролювати за допомогою лікарських засобів, таких як Ольмесартан/Гідрохлортіазид Нормон таблетки. Ймовірно, ваш лікар також порадив вам зробити деякі зміни у вашому способі життя, щоб допомогти знижувати артеріальний тиск (наприклад, схуднути, кинути палити, зменшити споживання алкоголю та зменшити кількість солі в раціоні). Ваш лікар також міг порадити вам регулярно займатися фізичними вправами, такими як ходьба або плавання. важливо слідувати порадам вашого лікаря.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Нормон

Не приймайте Ольмесартан/Гідрохлортіазид Нормон

• Якщо ви алергічні на ольмесартан медоксоміл або гідрохлортіазид, або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (включно з розділом 6) або на речовини, подібні до гідрохлортіазиду (сульфонаміди).
• Якщо ви вагітні понад 3 місяці. (Також краще уникати Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Нормону на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• Якщо у вас є проблеми з нирками.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен
• Якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, високий рівень кальцію або сечової кислоти в крові (з симптомами подагри або каменів у нирках), які не покращуються при лікуванні.
• Якщо у вас є помірні або тяжкі проблеми з печінкою, або жовтяниця, або проблеми з виведенням жовчі з жовчного міхура (закупорка жовчних шляхів, наприклад, через камені жовчного міхура).

Якщо ви вважаєте, що вам це стосується, або не впевнені, не приймайте таблетки. Порадьтеся з вашим лікарем і слідуйте його порадам.

Попередження та обережність

Порадьтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Нормон

Порадьтеся з вашим лікарем, якщо у вас з'являються болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Нормону. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Нормон самостійно.

Якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (геморагічна оклюзія) або підвищення тиску в оці, і це можуть виникнути протягом декількох годин або тижня після прийому Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Нормону. Це може призвести до постійного зниження зору, якщо не лікувати. Якщо раніше у вас була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, ви можете мати більший ризик розвитку алергії.

Перед тим, як прийняти таблетки, повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Можливо, ваш лікар буде контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Ольмесартан/Гідрохлортіазид Нормон".

Перед тим, як прийняти таблетки, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:

• Трансплантація нирок.
• Порушення функції печінки.
• Недостатність серця або проблеми з серцевими клапанами або м'язом серця.
• Блювота (з відчуттям нудоти) або діарея, які є тяжкими або тривають протягом декількох днів.
• Лікування високими дозами лікарських засобів, які збільшують виведення сечі (діуретиків), або якщо ви приймаєте низькосолеву дієту.
• Порушення функції надниркових залоз (наприклад, первинний гіпералдостеронізм).
• Цукровий діабет.
• Системний червоний вовчак (автоімунне захворювання).
• Алергія або астма.
• Якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри і губ (немеланомний рак шкіри). Захистіть шкіру від ультрафіолетового випромінювання під час лікування Ольмесартаном/Гідрохлортіазидом.
• Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас з'являються труднощі з диханням або сильна короткість дыху після прийому Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Нормону, негайно зверніться до лікаря.

Зверніться до вашого лікаря, якщо у вас розвивається сильна діарея, яка триває протягом тривалого часу і призводить до значної втрати ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування високого артеріального тиску.

Ваш лікар може хотіти бачити вас частіше і проводити деякі аналізи, якщо у вас є будь-які з цих проблем.

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Нормон може призвести до підвищення рівня жиру і сечової кислоти в крові. Ваш лікар, ймовірно, захоче проводити аналізи крові з регулярними інтервалами, щоб контролювати ці можливі порушення.

Можливо, з'явиться зміна рівня деяких хімічних речовин у крові, званих електролітами. Ваш лікар, ймовірно, захоче проводити аналізи крові з регулярними інтервалами, щоб контролювати цю можливу зміну. Деякі ознаки зміни електролітного балансу включають: спрагу, сухість у роті, біль у м'язах або спазми, втомленість м'язів, низький артеріальний тиск (гіпотонія), відчуття слабкості, сповільнення, втомленість, сонливість або неспокій, нудота, блювота, зменшення потреби в сечовипусканні, швидка серцева діяльність. повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Як і з будь-яким іншим лікарським засобом, який знижує артеріальний тиск, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або головному мозку може призвести до інфаркту міокарда або інсульту. Тому ваш лікар буде ретельно контролювати ваш артеріальний тиск.

Якщо ви плануєте пройти тести функції паращитоподібної залози, вам потрібно припинити приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Нормон перед тим, як ці тести будуть проведені.

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може призвести до позитивного результату допінг-контролю.

Якщо ви вагітні або плануєте вагітність, повідомте вашому лікареві. Не рекомендується застосування Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Нормону під час вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може призвести до серйозної шкоди вашому плоду, якщо його приймати на цій стадії вагітності.

Діти та підлітки

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Нормон не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Застосування Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Нормону з іншими лікарськими засобами

повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Особливо повідомте вашому лікареві або фармацевту про будь-які з наступних лікарських засобів:

• Інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску (антигіпертензивні засоби), оскільки вони можуть збільшити дію Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Нормону. Можливо, ваш лікар буде потрібно змінити вашу дозу та/або прийняти інші заходи: Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Ольмесартан/Гідрохлортіазид Нормон" і "Попередження та обережність").
• Лікарські засоби, які можуть змінити рівень калію в крові, якщо їх приймати одночасно з Ольмесартаном/Гідрохлортіазидом Нормоном. До них належать:
• • Додатки калію (а також замінники солі, які містять калій).
  • Лікарські засоби, які збільшують виведення сечі (діуретики).
  • Гепарин (для розрідження крові).
  • Пургативи.
  • Стероїди.
  • Адренокортикотропний гормон (АКТГ).
  • Карбеноксолона (лікарський засіб для лікування виразок ротової порожнини та шлунка).
  • Пеніцилін Г содій (антібіотик, також званий бензилпеніциліном содій).
  • Деякі анальгетики, такі як аспірин або саліцилати.
• Літій (лікарський засіб, який використовується для лікування змін настрою та деяких видів депресії) може збільшити свою токсичність, якщо приймати одночасно з Ольмесартаном/Гідрохлортіазидом Нормоном. Якщо вам потрібно приймати літій, ваш лікар буде контролювати рівень літію в крові.
• Лікарські засоби проти запалення, які не належать до стероїдів (наприклад, анальгетики, протизапальні засоби), які приймаються одночасно з Ольмесартаном/Гідрохлортіазидом Нормоном, можуть збільшити ризик ниркової недостатності та зменшити дію Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Нормону.
• Лікарські засоби для лікування безсоння, седативні засоби та антидепресанти, які приймаються одночасно з Ольмесартаном/Гідрохлортіазидом Нормоном, можуть призвести до раптового зниження артеріального тиску, коли ви встаєте.
• Деякі лікарські засоби, такі як баклофен та тубокурарин, які використовуються як м'язові релаксанти.
• Аміфостин та інші лікарські засоби, які використовуються для лікування раку, такі як циклофосфамід або метотрексат.
• Колестирامین та колестипол, лікарські засоби для зниження рівня жиру в крові.
• Колесевелам гідрохлорид, лікарський засіб, який знижує рівень холестерину в крові, оскільки він може зменшити дію Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Нормону. Можливо, ваш лікар порадить вам приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Нормон за至少 4 години до прийому колесевеламу гідрохлориду.
• Лікарські засоби з антихолінергічною дією, такі як атропін та біпереден.
• Лікарські засоби, такі як тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціамемазин, сульпірид, амісульпрід, пімозид, сультопрід, тіапрід, дроперидол або галоперидол, які використовуються для лікування деяких психіатричних розладів.
• Деякі лікарські засоби, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол або дигоксин, які використовуються для лікування серцевих проблем.
• Лікарські засоби, такі як мізоластин, пентамідин, терфенадин, dofetilide, ібутілід або еритроміцин ін'єкції, які можуть змінити серцевий ритм.
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету, такі як метформін, або інсулін, які використовуються для зниження рівня цукру в крові.
• Бета-блокатори та діазоксид, лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску або низького рівня цукру в крові, відповідно, оскільки Ольмесартан/Гідрохлортіазид Нормон може збільшити дію цих лікарських засобів.
• Метилдопа, лікарський засіб, який використовується для лікування високого артеріального тиску.
• Лікарські засоби, такі як норадреналін, які використовуються для збільшення артеріального тиску та зменшення серцевої діяльності.
• Дифеманіл, який використовується для лікування повільного серцевого ритму або зменшення потовиділення.
• Лікарські засоби, такі як пробенецид, сульфінпіразон та алопуринол, які використовуються для лікування подагри.
• Додатки кальцію.
• Амантадин, антивірусний лікарський засіб.
• Циклоспорин, лікарський засіб, який використовується для запобігання відторгненню трансплантатів органів.
• Антибіотики групи тетрациклінів або еспарфлоксацин.
• Амфотерцин, лікарський засіб, який використовується для лікування грибкових інфекцій.
• Деякі антикислотні засоби, які використовуються для лікування надмірної кислотності шлунка, такі як гідроксид алюмінію та магнію, оскільки вони можуть трохи зменшити дію Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Нормону.
• Цисаприд, який використовується для збільшення руху їжі в шлунку та кишечнику.
• Галофантрин, який використовується для лікування малярії.

Прийом Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Нормону з їжею та напоями

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Нормон можна приймати з або без їжі.

Будьте обережні, коли п'єте алкоголь під час прийому Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Нормону, оскільки деякі люди відчувають слабкість або головокружіння. Якщо це відбувається з вами, не приймайте нічого, що містить алкоголь, включаючи вино, пиво або напої з алкоголем.

Пацієнти негроїдної раси

Як і з іншими лікарськими засобами подібного типу, ефект зниження артеріального тиску Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Нормону трохи менший у пацієнтів негроїдної раси.

Вагітність та лактація

Вагітність

Якщо ви вагітні або плануєте вагітність, повідомте вашому лікареві. Ваш лікар порадить вам припинити приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Нормон перед тим, як ви завагітніте, або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить вам приймати інший лікарський засіб замість Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Нормону. Не рекомендується застосування Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Нормону під час вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може призвести до серйозної шкоди вашому плоду, якщо його приймати на цій стадії вагітності.

Лактація

Якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати, повідомте вашому лікареві. Не рекомендується застосування Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Нормону під час лактації, і ваш лікар може обрати інше лікування, якщо ви хочете годувати грудьми.

Якщо ви вагітні або плануєте вагітність, повідомте вашому лікареві або фармацевту перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Застосування в спорті

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент (гідрохлортіазид), який може призвести до позитивного результату допінг-контролю.

Водіння автомобіля та робота з машинами

Ви можете відчувати сонливість або головокружіння під час лікування високого артеріального тиску. Якщо це відбувається, не водьте автомобіль та не працюйте з машинами, поки ці симптоми не зникнуть. Порадьтеся з вашим лікарем.

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Нормон містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб

3. Як приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Нормон

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована дозастановить 1 таблетку Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Нормону 40 мг/12,5 мг на добу. У разі, якщо артеріальний тиск не контролюється достатньо, ваш лікар може змінити дозу на 1 таблетку Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Нормону 40 мг/25 мг на добу.

Приймайте таблетки з водою. Якщо це можливо, приймайте свою дозу у одні й ті самі години щодня, наприклад, під час сніданку. важливо продовжувати приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Нормон, поки ваш лікар не порадить вам припинити лікування.

Якщо ви прийняли більше Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Нормону, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла одну або більше таблеток, негайно зверніться до лікаря або відвезіть до найближчої лікарні та принесіть з собою упаковку лікарського засобу.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Ольмесартан/Гідрохлортіазид Нормон

Якщо ви забули прийняти добову дозу, приймайте звичайну дозу на наступний день. Неприймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Ольмесартаном/Гідрохлортіазидом Нормоном

Важливо продовжувати приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Нормон, поки ваш лікар не порадить вам припинити лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Однак, наступні побічні ефекти можуть бути серйозними:

• Частота невідома: якщо ви відчуваєте жовтувате забарвлення білка очей, темну сечу, свербіж шкіри, навіть якщо ви почали лікування Олмесартаном Нормон давно, зверніться до свого лікаря негайно, який оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.
• У рідких випадках можуть виникнути алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло, з набряком обличчя, рота та/або горла, разом з свербіжем і висипом на шкірі. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати Олмесартан/Гідрохлортіазид Нормон і негайно зверніться до свого лікаря.
• У чутливих осіб або внаслідок алергічної реакції Олмесартан/Гідрохлортіазид Нормон може викликати надто низький артеріальний тиск. Рідко може виникнути失іння свідомості або головокружіння. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати Олмесартан/Гідрохлортіазид Нормон, зверніться негайно до свого лікаря і залишайтесь лежати в горизонтальному положенні.

Олмесартан/Гідрохлортіазид Нормон є комбінацією двох активних речовин. Наступна інформація описує побічні ефекти, повідомлені на даний момент з комбінацією Олмесартан/Гідрохлортіазид (окрім тих, що вже згадані) і побічні ефекти, відомі для двох активних речовин окремо.

Це інші побічні ефекти, відомі на даний момент з комбінацією Олмесартан/Гідрохлортіазид:

Якщо ці ефекти виникають, вони часто є легкими і не обов'язково припиняти лікування.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10):

Головокружіння, слабкість, головний біль, втома, біль у грудній клітці, набряк гомілок, ніг, рук або передпліч.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 100):

Швидке і інтенсивне серцебиття (пальпітації), висип, екзема, вертіго, кашель, диспепсія, біль у животі, нудота, блювота, діарея, м'язові спазми і біль у м'язах, біль у суглобах, руках і ногах, біль у спині, проблеми з ерекцією у чоловіків, кров у сечі.

Також рідко спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають: збільшення рівня жиру в крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти в крові, збільшення креатиніну, збільшення або зменшення рівня калію в крові, збільшення рівня кальцію в крові, збільшення цукру в крові, збільшення показників функції печінки. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові і скаже, чи потрібно вам вживати якісь заходи.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000):

Чувство нездужання, порушення свідомості, набряк шкіри (кропив'янка), гостра ниркова недостатність.

Також рідко спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня сечовини в крові, зменшення гемоглобіну і гематокриту. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові і скаже, чи потрібно вам вживати якісь заходи.

Інтерстіціальний ангіоневроз: набряк у кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота і діарея.

Додаткові побічні ефекти, повідомлені при застосуванні олмесартану медоксомілу або

гідрохлортіазиду окремо, але не з комбінацією Олмесартан/Гідрохлортіазидабо з більшою частотою:

Олмесартан медоксоміл:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10):

Бронхіт, кашель, риніт, біль у горлі, біль у животі, диспепсія, діарея, нудота, гастроентерит, біль у суглобах або кістках, біль у спині, кров у сечі, інфекції сечовивідних шляхів, симптоми, подібні до грипу, біль.

Також часто спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру в крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти в крові, збільшення показників функції печінки або м'язів.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 100):

Алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло і викликати проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, яке може призвести до втрати свідомості (анafilактичні реакції), набряк обличчя, ангіна (біль або відчуття нездужання в грудній клітці, відоме як стенокардія), відчуття нездужання, алергічний висип на шкірі, свербіж, екзема (висип на шкірі), набряк шкіри (кропив'янка).

Також рідко спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Зменшення кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000):

Погіршення функції нирок, відсутність енергії.

Також рідко спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня калію в крові

Гідрохлортіазид:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 особи з 10):

Зміни в аналізах крові, які включають: збільшення рівня жиру в крові і рівня сечової кислоти.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10):

Чувство розгубленості, біль у животі, нездужання шлунка, відчуття набряку, діарея, нудота, блювота, запор, виділення глюкози у сечі.

Також спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня креатиніну, сечовини, кальцію і цукру в крові, зменшення рівня хлору, калію, магнію і натрію в крові. Збільшення серцевої амілази (гіперамілаземія).

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 100):

Зменшення або втрата апетиту, важке дихання, алергічні реакції шкіри (реакції гіперчутливості), погіршення міопії, еритема, реакції шкіри на світлочутливість, свербіж, точки або плями червоного кольору на шкірі через маленькі крововиливи (пурпура), набряк шкіри (кропив'янка).

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000):

Набряк і біль слинних залоз, зменшення кількості лейкоцитів, зменшення кількості тромбоцитів у крові, анемія, депресія кісткового мозку, безсоння, депресія, проблеми з сном, відчуття втрати інтересу (апатія), оніміння і поколювання, судоми (конвульсії), жовтувате забарвлення зору, розмитість зору, сухість очей, нерегулярне серцебиття, набряк кровоносних судин, кров'яні згустки (тромбоз або емболія), набряк легенів, накопичення рідини в легенях, набряк підшлункової залози, жовтяниця, інфекція жовчного міхура, симптоми системного червоного вовчака (як висип на шкірі, біль у суглобах і холод у руках і пальцях), алергічні реакції шкіри, лущення і пухирці на шкірі, неінфекційний набряк нирок (інтерстіціальний нефрит), гарячка, слабкість м'язів (що іноді викликає порушення руху).

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

Нарушення електролітного балансу, яке може викликати аномально низький рівень хлору в крові (гіпохлоремічна алкалозія), обструкція кишечника (паралітичний ілеус).

Гостре порушення дихання (симптоми включають важке дихання, гарячку, слабкість і розгубленість).

Побічні ефекти невідомої частоти:Рак шкіри і губ (не-меланомний рак шкіри).

Зменшення зору або біль у очах через підвищений тиск [можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дискоїдний дегенеративний ексудат) або гострого закритого gócового глаукому].

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не згадані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Олмесартану/Гідрохлортіазиду Нормон

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не вимагає спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці (після "CAD"). Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття в аптеці. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Олмесартану/Гідрохлортіазиду Нормон

Активними речовинами є:

Олмесартан/Гідрохлортіазид Нормон 40 мг/25 мг: кожен покритий таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 25 мг гідрохлортіазиду.

Інші складові частини (експіцієнти) - лактоза моногідрат*, гідроксипропілцелюлоза (Е463), гідроксипропілцелюлоза низького ступеня заміщення, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол 6000, тальк, оксид заліза червоний (Е 172) та оксид заліза жовтий (Е 172).

• Дивіться попередню секцію "Олмесартан/Гідрохлортіазид Нормон містить лактозу"

Вигляд продукту та вміст упаковки

Олмесартан/Гідрохлортіазид Нормон 40 мг/25 мг випускається у вигляді покритих таблеток, рожевого кольору, еліптичної форми, двовигнутої та серігравірованої.

Олмесартан/Гідрохлортіазид Нормон 40 мг/25 мг покриті таблетки випускаються в упаковці по 28 таблеток.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього листка:Лютий 2025

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.