ОЛМЕСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД МАБО 40 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО 40 мг/25 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Ольмесартан медоксоміл/гідрохлортіазид

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис,

адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим

людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО
3. Як приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО і для чого він використовується

Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО містить два активні інгредієнти, ольмесартан медоксоміл та гідрохлортіазид, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• Ольмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він знижує артеріальний тиск, розслабляючи кровоносні судини.

• Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, званих тіазидними діуретиками.

Він знижує артеріальний тиск, сприяючи видаленню надмірної рідини, збільшуючи вироблення сечі нирками.

Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО призначений тільки у випадку, якщо лікування ольмесартаном медоксомілом сам по собі не контролює достатньо артеріальний тиск. Комбіноване введення обох активних інгредієнтів в Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО сприяє зниженню артеріального тиску більше, ніж якщо б кожен з інгредієнтів вводився окремо.

Можливо, ви вже приймаєте лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску, але ваш лікар може вважати необхідним призначення Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО для подальшого зниження артеріального тиску.

Вищий артеріальний тиск можна контролювати за допомогою лікарських засобів, таких як Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО таблетки. Ймовірно, ваш лікар також порадив вам зробити деякі зміни в вашому способі життя, щоб допомогти зниженню артеріального тиску (наприклад, схуднути, кинути палити, зменшити споживання алкоголю та зменшити кількість солі в раціоні). Ваш лікар також міг порадити вам регулярно займатися фізичними вправами, такими як ходьба або плавання. важливо слідувати порадам вашого лікаря.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО

Не приймайте Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО

• Якщо ви алергічні на ольмесартан медоксоміл або гідрохлортіазид, або на будь-який інший інгредієнт цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6) або на речовини, подібні до гідрохлортіазиду (сульфонаміди).

• Якщо ви вагітні понад 3 місяці. (Також краще уникати Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• Якщо у вас є проблеми з нирками.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен
• Якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, високий рівень кальцію або сечової кислоти в крові (з симптомами подагри або каміння в нирках), які не покращуються при лікуванні.

• Якщо у вас є проблеми з печінкою помірної або важкої ступеня, або жовтіння шкіри та очей (жовтіння), або проблеми з відтоком жовчі з жовчного міхура (закупорка жовчних проток, наприклад, через жовчні камені).

Якщо ви вважаєте, що у вас є один з цих випадків, або не впевнені, не приймайте таблетки. Порадьтеся з вашим лікарем і слідуйте його порадам.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО.

Перед прийомом таблеток повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад еналаприл, лізиноприл, рамиприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Можливо, ваш лікар буде контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО".

Перед прийомом таблеток повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:

• Трансплантація нирок.
• Печінкова недостатність.
• Серцева недостатність або проблеми з клапанами серця або м'язом серця.
• Воміта (з відчуттям нудоти) або діарея, які є важкими або тривають протягом декількох днів.
• Лікування високими дозами лікарських засобів, які збільшують виділення сечі (діуретиків), або якщо ви приймаєте дієту з низьким вмістом солі.

• Проблеми з наднирниками (наприклад, первинний гіпералдостеронізм).
• Цукровий діабет.
• Системний червоний вовчак (автоімунне захворювання).
• Алергія або астма.
• Якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах ока (ексудативний дистрес- синдром) або підвищення тиску в оці, і це може статися протягом декількох годин або тижня після прийому Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО. Це може привести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо раніше у вас була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, ви можете мати підвищений ризик розвитку алергії.
• Якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана шкірна лезія під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (немеланомний рак шкіри). Захистіть шкіру від ультрафіолетового опромінення та промінювання під час прийому Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО.
• Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну короткозорість після прийому цього лікарського засобу, негайно зверніться до лікаря.

Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте сильну діарею, яка триває протягом тривалого часу та спричиняє значну втрату ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування високого артеріального тиску.

Ваш лікар може хотіти бачити вас частіше та проводити деякі аналізи, якщо у вас є будь-які з цих проблем.

Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО може спричиняти підвищення рівня жирів та сечової кислоти (яка викликає подагру - болюче запалення суглобів) у крові. Ваш лікар, ймовірно, захоче проводити аналіз крові час від часу, щоб контролювати ці можливі зміни.

Можливо, відбуватимуться зміни рівня деяких хімічних речовин у крові, званих електролітами. Ваш лікар, ймовірно, захоче проводити аналіз крові час від часу, щоб контролювати цю можливу зміну. Деякі ознаки змін електролітного балансу включають: спрагу, сухість у роті, м'язовий біль або спазми, втомлені м'язи, низький артеріальний тиск (гіпотонія), відчуття слабкості, повільність, втома, сонливість або неспокій, нудоту, блювоту, меншу потребу в сечовиділенні, швидку серцебиття. повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Як і з будь-яким іншим лікарським засобом, який знижує артеріальний тиск, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або мозку може спричинити інфаркт міокарда або інсульт. Тому ваш лікар буде ретельно контролювати ваш артеріальний тиск.

Якщо ви плануєте пройти тести функції паращитоподібної залози, вам потрібно буде припинити прийом Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО перед проведенням цих тестів.

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може давати позитивний результат при тестуванні на допінг.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність. Зазвичай лікар порадить вам припинити прийом Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО перед вагітністю або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і порадить приймати інший лікарський засіб замість Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО. Не рекомендується використовувати Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО під час вагітності, і його не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашому дитятку, якщо приймати після цього терміну.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування.

Діти та підлітки

Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Використання Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО з іншими лікарськими засобами

повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Особливо повідомте вашому лікареві або фармацевту про будь-який з наступних лікарських засобів:

• Інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску (антигіпертензивні засоби), оскільки вони можуть збільшити ефект Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО.

Можливо, ваш лікар буде потрібно змінити вашу дозу та/або прийняти інші заходи:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО" та "Попередження та застереження").

• Лікарські засоби, які можуть змінювати рівень калію в крові, якщо їх приймати одночасно з Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО. До них належать:

• Додатки калію (а також замінники солі, які містять калій).
• Лікарські засоби, які збільшують виділення сечі (діуретики).
• Гепарин (для розрідження крові).
• Пургативні засоби.
• Стероїди.
• Гормон адренокортикотропін (АКТГ).
• Карбеноксолон (лікарський засіб для лікування виразок рота та шлунка).
• Пеніцилін Г содій (антібіотик, також званий бенцилпеніциліном содій).
• Деякі знеболювальні засоби, такі як аспірин або саліцилати.
  • Літій (лікарський засіб, який використовується для лікування змін настрою та деяких видів депресії) якщо його приймати одночасно з Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО, може збільшити токсичність літію. Якщо вам потрібно приймати літій, ваш лікар буде контролювати рівень літію в крові.

• Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ) (лікарські засоби, які використовуються для полегшення болю, запалення та інших симптомів, включаючи артрит), які приймаються одночасно з Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО, можуть збільшити ризик ниркової недостатності та зменшити ефект Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО.

• Лікарські засоби, які використовуються для лікування захворювань серця, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол або дигоксин, які можуть змінювати серцевий ритм.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування цукрового діабету, такі як метформін, або інсулін, які використовуються для зниження рівня цукру в крові.
• Бета-блокатори та діазоксид, лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску або низького рівня цукру в крові, відповідно, оскільки Ольмесартан/гідрохлортіазид може посилювати ефект збільшення рівня цукру в крові, який викликають ці лікарські засоби.
• Метилдопа, лікарський засіб, який використовується для лікування високого артеріального тиску.
• Лікарські засоби, такі як норадреналін, які використовуються для збільшення артеріального тиску та зниження серцевого ритму.
• Дифеманіл, який використовується для лікування повільного серцевого ритму або зниження потовиділення.
• Лікарські засоби, такі як пробенецид, сульфінпіразон та алопуринол, які використовуються для лікування подагри.
• Додатки кальцію.
• Амантадин, антивірусний лікарський засіб.
• Циклоспорин, лікарський засіб, який використовується для запобігання відторгненню трансплантатів органів.
• Антибіотики групи тетрациклінів або еспарфлоксацин.
• Амфотерикін, лікарський засіб, який використовується для лікування грибкових інфекцій.
• Деякі антикислотні засоби, які використовуються для лікування надмірної кислотності шлунка, такі як гідроксид алюмінію та магнію, оскільки вони можуть трохи зменшити ефект Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО.
• Цисаприд, який використовується для збільшення руху їжі в шлунку та кишечнику.
• Галофантрин, який використовується для лікування малярії.

Прийом Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО з їжею та напоями

Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО можна приймати з їжею або без неї.

Будьте обережні, коли п'єте алкоголь під час прийому Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО, оскільки деякі люди відчувають головокружіння або безсилля. Якщо це відбувається з вами, не приймайте жодного алкоголю, включно з вином, пивом або напоями з алкоголем.

Пацієнти негроїдної раси

Як і з іншими лікарськими засобами подібного типу, ефект зниження артеріального тиску Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО є трохи меншим у пацієнтів негроїдної раси.

Вагітність та лактація

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність. Зазвичай лікар порадить вам припинити прийом Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО перед вагітністю або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і порадить приймати інший лікарський засіб замість Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО. Не рекомендується використовувати Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО під час вагітності, і його не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашому дитятку, якщо приймати після цього терміну.

Лактація

повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Не рекомендується використання Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО під час лактації, і ваш лікар може вибрати інший лікування для вас, якщо ви хочете годувати грудьми.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Використання в спорті

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент (гідрохлортіазид), який може давати позитивний результат при тестуванні на допінг.

Водіння та використання машин

Ви можете відчувати сонливість або головокружіння під час лікування високого артеріального тиску. Якщо це відбувається, не водьте автомобіль та не використовуйте машини, поки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить 1 таблетку Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО 40 мг/12,5 мг на добу. У разі недостатнього контролю артеріального тиску ваш лікар може змінити дозу на 1 таблетку Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО 40 мг/25 мг на добу.

Пріймайте таблетки з водою. Якщо це можливо, приймайте вашу дозу о同 одну й ту саму годину щодня, наприклад, під час сніданку. важливо продовжувати прийом Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО, поки ваш лікар не порадить вам припинити прийом.

Якщо ви прийняли більше Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла одну або більше таблеток, негайно зверніться до лікаря або відвезіть до найближчої лікарні та принесіть з собою упаковку лікарського засобу.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО

Якщо ви забули прийняти добову дозу, приймайте звичайну дозу на наступний день. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО

Важливо продовжувати прийом Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО, якщо тільки ваш лікар не порадить вам припинити лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Одначе, наступні побічні ефекти можуть бути серйозними:

• У рідких випадках можуть виникнути алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло, з

запаленням обличчя, рота та/або гортані, разом з свербінням та висипанням на шкірі. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО та негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

• Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО може викликати надто різке зниження артеріального тиску у пацієнтів, які до цього схильні, або внаслідок алергічної реакції. Рідко може виникнути головокружіння або безсіння. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем та залишайтесь лежати в горизонтальному положенні.

• Частота невідома: Якщо ви відчуваєте жовтувате забарвлення білків очей, темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо ви почали лікування Олмесартаном/Гідрохлортіазидом МАБО давно, негайно зверніться до вашого лікаря, який оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО є комбінацією двох активних речовин. Наступна інформація спочатку описує побічні ефекти, які були повідомлені до цього часу щодо комбінації Олмесартан/Гідрохлортіазид (окрім тих, які вже згадувалися), а потім побічні ефекти, відомі для двох активних речовин окремо.

Це інші побічні ефекти, відомі до цього часу щодо Олмесартану/Гідрохлортіазиду:

Якщо ці ефекти виникають, вони часто є легкими і не вимагають припинення лікування.

Побічні ефекти часто (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

Головокружіння, слабкість, головний біль, втома, біль у грудній клітці, набряк гомілок, ніг,

рук або рук.

Побічні ефекти рідко (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

Швидке та інтенсивне серцебиття (пальпітації), висипання, екзема, вертіго, кашель,

розлад шлунка, біль у животі, нудота, блювання, діарея, м'язові спазми та біль у м'язах, біль у суглобах, руках і ногах, біль у спині, порушення ерекції у чоловіків, кров у сечі.

Також були спостережені рідко деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру в крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти в крові, збільшення

рівня креатиніну, збільшення або зменшення рівня калію в крові, збільшення рівня кальцію в крові, збільшення рівня цукру в крові, збільшення значень функції печінки. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові та скаже, чи потрібно вам вжити якісь заходи.

Побічні ефекти дуже рідко (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

Чувство нездоров'я, порушення свідомості, набряк шкіри (кропив'янка),

гостра ниркова недостатність.

Також були спостережені дуже рідко деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня сечовини в крові, зменшення рівня гемоглобіну та гематокриту. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові та скаже, чи потрібно вам вжити якісь заходи.

Ангіоедемія кишечника: набряк у кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювання та діарея.

Додаткові побічні ефекти, повідомлені при застосуванні олмесартану медоксомилу або гідрохлортіазиду окремо, але не при застосуванні Олмесартану/Гідрохлортіазиду МАБО або з більшою частотою:

Олмесартан медоксоміл:

Побічні ефекти часто (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

Бронхіт, кашель, риніт, біль у горлі, біль у животі, розлад шлунка, діарея, нудота, гастроентерит, біль у суглобах або в кістках, біль у спині, кров у сечі, інфекція сечовивідних шляхів, симптоми, подібні до грипу, біль.

Також були спостережені часто деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру в крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти в крові, збільшення

рівня функції печінки або м'язів.

Побічні ефекти рідко (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

Алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло та викликати проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, яке може призвести до втрати свідомості (анafilактичні реакції), набряк обличчя, ангіна (біль або відчуття нездоров'я в грудній клітці, відоме як стенокардія), відчуття нездоров'я, алергічна висипання на шкірі, свербіння, екзема (висипання на шкірі), набряк шкіри (кропив'янка).

Також були спостережені рідко деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Зменшення кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).

Побічні ефекти дуже рідко (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

Погіршення функції нирок, відсутність енергії.

Також були спостережені дуже рідко деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня калію в крові.

Гідрохлортіазид:

Побічні ефекти дуже часто (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):

Зміни в аналізах крові, які включають: збільшення рівня жиру в крові та рівня сечової кислоти.

Побічні ефекти часто (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

Чувство розгубленості, біль у животі, нездоров'я шлунка, відчуття набряку,

діарея, нудота, блювання, запор, виділення глюкози з сечею.

Також були спостережені деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня креатиніну, сечовини, кальцію та цукру в крові, зменшення рівня хлору, калію, магнію та натрію в крові. Збільшення рівня амілази в крові (гіперамілаземія).

Побічні ефекти рідко (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

Зменшення або відсутність апетиту, серйозна трудність дихання, алергічні реакції шкіри (реакції гіперчутливості), погіршення міопії, еритема,

чутливість шкіри до світла, свербіння, точки або плями червоного кольору на шкірі через маленькі крововиливи (пурпура), набряк шкіри (кропив'янка).

Побічні ефекти дуже рідко (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

Запалення та біль слинних залоз, зменшення кількості лейкоцитів,

зменшення кількості тромбоцитів в крові, анемія, депресія кісткового мозку, неспокій, депресія, проблеми зі сном, відчуття втрати інтересу (апатія), оніміння та поколювання, судоми, жовтувате забарвлення об'єктів при їх розгляді, розмитість зору, сухість очей, нерегулярне серцебиття, запалення кровоносних судин, кров'яні згортки (тромбоз або емболія), запалення легень, накопичення рідини в легенях, запалення підшлункової залози, жовтяниця, інфекція в жовчному міхурі, симптоми системного червоного вовчака, такі як висипання на шкірі, біль у суглобах та холод у руках і пальцях, алергічні реакції шкіри, лущення та пухирці на шкірі, неінфекційне запалення нирок (інтерстіціальна нефрит), гарячка, слабкість м'язів (яка іноді викликає порушення руху).

Побічні ефекти дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

Розлад електролітного балансу, який може викликати аномально низький рівень хлору в

крові (гіпохлоремічна алкалозія), обструкція кишечника (паралітичний ілеус).

Гостра трудність дихання (симптоми включають гостру трудність дихання, гарячку, слабкість та розгубленість).

Частота «невідома»:

Зменшення зору або біль в очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (дискоїдний едем) або гострого закритого gócового глаукому), рак шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Олмесартану/Гідрохлортіазиду МАБО

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не вимагає особливих умов зберігання

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці та блистерній упаковці (після «КІНЕЦЬ ТЕРМІНУ ВАЖНОСТІ:»). Термін придатності — останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття в аптеці. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Олмесартану/Гідрохлортіазиду МАБО

Активними речовинами є олмесартан медоксоміл та гідрохлортіазид. Кожен покритий таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 25 мг гідрохлортіазиду.

Інші компоненти (допоміжні речовини) — лактоза моногідрат, гідроксипропілцелюлоза низького заміщення, гідроксипропілцелюлоза, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, діоксид титану (Е 171), макрогол, тріацетин, гіпромелоза, оксид заліза жовтий (Е 172) та оксид заліза червоний (Е172).

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО 40 мг/25 мг випускається у вигляді покритих таблеток, рожевого кольору, овальної форми, розміром 15 мм х 7 мм, з написом OH 42 на одній стороні.

Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО покриті таблетки випускаються в алюмінієвих блистерах, в упаковках по 28 таблеток.

Уповноважений особи, яка отримала дозвіл на реалізацію:

MABO-FARMA, S.A

вул. Віа де лос Побладос 3,

Будівля 6, 28033, Мадрид,

Іспанія.

Відповідальна особа за виробництво:

Actavis Ltd.,

BLB 016 Bulebel Industrial Estate,

Зейтун ZTN 3000,

Мальта

Дата останнього перегляду цього листка: Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/