ОЛМЕСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД МАБО 40 МГ/12,5 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО 40 мг/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Олмесартан медоксоміл/гідрохлортіазид

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис,

адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може зашкодити їм.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО
3. Як приймати Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО і для чого він використовується

Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО містить два активні речовини, олмесартан медоксоміл та гідрохлортіазид, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• Олмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він знижує артеріальний тиск, розслабляючи кровоносні судини.

Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, званих тіазидними діуретиками.

• Він знижує артеріальний тиск, сприяючи видаленню надлишкової рідини, збільшуючи вироблення сечі нирками.

Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО призначений тільки у випадку, якщо лікування олмесартаном медоксомілом сам по собі не контролює достатньо артеріальний тиск. Комбіноване застосування обох активних речовин в Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО сприяє зниженню артеріального тиску більше, ніж якщо кожна з цих речовин застосовувалася окремо.

Можливо, ви вже приймаєте лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску, але ваш лікар може вважати необхідним, щоб ви приймали Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО, щоб знижувати тиск ще більше.

Високий артеріальний тиск можна контролювати за допомогою лікарських засобів, таких як Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО таблетки. Ймовірно, ваш лікар також порадив вам зробити деякі зміни в вашому способі життя, щоб допомогти знижувати артеріальний тиск (наприклад, схуднути, кинути палити, зменшити споживання алкоголю та зменшити кількість солі в раціоні). Ваш лікар також міг порадити вам регулярно займатися фізичними вправами, такими як ходьба або плавання. Важливо слідувати порадам вашого лікаря.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО

Не приймайте Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО

• Якщо ви алергічні на олмесартан медоксоміл або гідрохлортіазид, або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6) або на речовини, подібні до гідрохлортіазиду (сульфонаміди).

Якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Також краще уникати Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО на початку вагітності - див. розділ Вагітність).

• Якщо у вас є проблеми з нирками.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен
• Якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, високий рівень кальцію або сечової кислоти в крові (з симптомами подагри або каменів у нирках), які не покращуються при лікуванні.

Якщо ви вважаєте, що вам притаманний один з цих випадків, або якщо ви не впевнені, не приймайте таблетки. Порадьтеся з вашим лікарем і слідуйте його порадам.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО

Перед прийомом таблеток повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• Інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• Аліскірен.

Можливо, ваш лікар буде контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) через регулярні проміжки часу.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО".

Перед прийомом таблеток повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:

• Трансплантація нирок.
• Порушення функції печінки.
• Недостатність серця або проблеми з серцевими клапанами або м'язом серця.
• Воміта (з нудотою) або діарея, яка є тяжкою або триває протягом декількох днів.
• Лікування високими дозами лікарських засобів, які збільшують виділення сечі (діуретиків), або якщо ви приймаєте дієту з низьким вмістом солі.

Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО може спричинити збільшення рівня жиру та сечової кислоти (яка викликає подагру - болючий набряк суглобів) у крові. Ваш лікар, ймовірно, захоче зробити аналіз крові час від часу, щоб контролювати ці можливі порушення.

Може виникнути зміна рівня деяких хімічних речовин у крові, званих електролітами. Ваш лікар, ймовірно, захоче зробити аналіз крові час від часу, щоб контролювати цю можливу зміну. Деякі ознаки електролітних порушень: спрага, сухість у роті, біль у м'язах або судоми, втома м'язів, низький артеріальний тиск (гіпотонія), відчуття слабкості, повільність, втома, сонливість або неспокій, нудота, блювота, менша потреба в сечі, швидка серцева діяльність. повідомте вашому лікареві, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів.

Як і з будь-яким іншим лікарським засобом, який знижує артеріальний тиск, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або мозку може спричинити інфаркт міокарда або інсульт. Тому ваш лікар буде ретельно контролювати ваш артеріальний тиск.

Якщо ви маєте намір пройти тести функції паращитоподібної залози, вам потрібно припинити прийом Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО перед проведенням цих тестів.

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може призвести до позитивного результату допінг-контролю.

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, повідомте вашому лікареві. Зазвичай лікар рекомендує припинити прийом Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО перед вагітністю або як тільки дізнається про вагітність, і призначить інший лікарський засіб замість Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО. Не рекомендується використовувати Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО під час вагітності, і його绝 не можна приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозні ушкодження вашій дитині, якщо приймати після цього терміну.

Якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування.

Діти та підлітки

Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Використання Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО з іншими лікарськими засобами

повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Особливо повідомте вашому лікареві або фармацевту про будь-який з наступних лікарських засобів:

• Інші лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск (антигіпертензивні засоби), оскільки вони можуть збільшити ефект Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО.

Можливо, ваш лікар буде потрібно змінити вашу дозу та/або прийняти інші заходи:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО" та "Попередження та застереження").

• Лікарські засоби, які можуть змінити рівень калію у крові, якщо вони використовуються одночасно з Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО. До них належать:

Додатки калію (а також замінники солі, які містять калій).

• Лікарські засоби, які збільшують виділення сечі (діуретики).
• Гепарин (для розрідження крові).
• Пургативи.
• Стероїди.
• Адренокортикотропний гормон (АКТГ).
• Карбеноксолона (лікарський засіб для лікування виразок у роті та шлунку).
• Пеніцилін Г содій (антібіотик, також званий бензилпеніциліном содій).
• Деякі знеболювальні засоби, такі як аспірин або саліцилати.
  • Літій (лікарський засіб, який використовується для лікування змін настрою та деяких видів депресії) якщо він використовується одночасно з Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО, може збільшити токсичність літію. Якщо вам потрібно приймати літій, ваш лікар буде вимірювати рівень літію у крові.

Лікарські засоби, які використовуються для лікування болю, набухання та інших симптомів запалення (включаючи артрит), якщо вони використовуються одночасно з Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО, можуть збільшити ризик ниркової недостатності та зменшити ефект Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО

• Лікарські засоби, які використовуються для лікування безсоння, седативні засоби та антидепресанти, якщо вони використовуються одночасно з Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО, можуть спричинити раптове зниження артеріального тиску при стоячому положенні.
• Деякі лікарські засоби, такі як баклофен та тубокурарин, які використовуються як м'язові релаксанти.
• Аміфостин та інші лікарські засоби, які використовуються для лікування раку, такі як циклофосфамід або метотрексат.
• Колесевелам гідрохлорид, лікарський засіб, який знижує рівень холестерину у крові, оскільки він може зменшити ефект Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО. Можливо, ваш лікар порадить вам приймати Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО не менше ніж за 4 години до колесевеламу гідрохлориду.
• Колестипол та kolestyramin, лікарські засоби, які знижують рівень жиру у крові.
• Лікарські засоби, які мають антихолінергічні властивості, такі як атропін та біпереден.
• Лікарські засоби, такі як тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціамемазин, сульпірид, amisulprid, пімозид, сультоприд, тіаприд, дроперидол або гало перидол, які використовуються для лікування деяких психіатричних розладів.
• Деякі лікарські засоби, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол або дигітал, які використовуються для лікування серцевих проблем.
• Лікарські засоби, такі як мизоластин, пентамідин, терфенадин, dofetilid, ibutilid або еритроміцин ін'єкційний, які можуть змінити серцевий ритм.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування цукрового діабету, такі як метформін, або інсулін, які використовуються для зниження рівня цукру у крові.
• Бета-блокатори та діазоксид, лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску або низького рівня цукру у крові, відповідно, оскільки Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО може посилити ефект збільшення рівня цукру у крові, який спричинюють ці лікарські засоби.
• Метилдопа, лікарський засіб, який використовується для лікування високого артеріального тиску.
• Лікарські засоби, такі як норадреналін, які використовуються для збільшення артеріального тиску та зниження серцевої діяльності.
• Дифеманіл, який використовується для лікування повільного серцевого ритму або зниження потовиділення.
• Лікарські засоби, такі як пробенецид, сульфінпіразон та алопуринол, які використовуються для лікування подагри.
• Додатки кальцію.
• Амантадин, антивірусний лікарський засіб.
• Циклоспорин, лікарський засіб, який використовується для запобігання відторгненню трансплантатів органів.
• Антибіотики групи тетрациклінів або еспарфлоксацин.
• АмфотERICIN, лікарський засіб, який використовується для лікування грибкових інфекцій.
• Деякі антикислотні засоби, які використовуються для лікування надмірної кислотності шлунку, такі як гідроксид алюмінію та магнію, оскільки вони можуть трохи зменшити ефект Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО.

Цисаприд, який використовується для збільшення руху їжі в шлунку та кишечнику.

• Галофантрин, який використовується для лікування малярії.

Прийом Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО з їжею та напоями

Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО можна приймати з їжею або без неї.

Будьте обережні, коли п'єте алкоголь під час прийому Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО, оскільки деякі люди відчувають головокружіння або безсоння. Якщо це відбувається з вами, не приймайте жодного алкоголю, включно з вином, пивом або напоями з алкоголем.

Пацієнти негроїдної раси

Як і з іншими лікарськими засобами подібного типу, ефект зниження артеріального тиску Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО є трохи меншим у пацієнтів негроїдної раси.

Вагітність та лактація

Вагітність

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, повідомте вашому лікареві. Лікар зазвичай порадить вам припинити прийом Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО перед вагітністю або як тільки дізнається про вагітність, і призначить інший лікарський засіб замість Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО. Не рекомендується використовувати Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО під час вагітності, і його绝 не можна приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозні ушкодження вашій дитині, якщо приймати після цього терміну.

Лактація

Якщо ви годуєте грудьми, повідомте вашому лікареві. Не рекомендується використання Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО під час лактації, і ваш лікар може вибрати інший лікування для вас, якщо ви хочете годувати грудьми.

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Використання в спорті

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент (гідрохлортіазид), який може призвести до позитивного результату допінг-контролю.

Водіння та використання машин

Ви можете відчувати сонливість або головокружіння під час лікування високого артеріального тиску. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО містить жовтій оранжевий S

Цей лікарський засіб може спричинити алергічні реакції, оскільки містить жовтій оранжевий S (E110). Він може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

3. Як приймати Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить 1 таблетку Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО 40 мг/12,5 мг на добу. У разі, якщо артеріальний тиск не контролюється достатньо, ваш лікар може змінити дозу на 1 таблетку Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО 40 мг/25 мг на добу.

Прийом таблеток з водою. Якщо це можливо, приймайте вашу дозу у одні й ті самі години кожного дня, наприклад, під час сніданку. Важливо продовжувати приймати Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО, поки ваш лікар не порадить вам припинити прийом.

Якщо ви прийняли більше Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла одну або більше таблеток, негайно зверніться до лікаря або відвідрайте найближчу лікарню та принесіть з собою упаковку лікарського засобу.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО

Якщо ви забули прийняти добову дозу, прийміть звичайну дозу на наступний день. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО

Важливо продовжувати приймати Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО, якщо тільки ваш лікар не порадить вам припинити лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Однак, наступні побічні ефекти можуть бути серйозними:

• У рідких випадках можуть виникнути алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло, з

запаленням обличчя, рота та/або гортані, разом з свербінням і висипом на шкірі. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБОі негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

• Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО може викликати надто різке зниження артеріального тиску у пацієнтів, які до цього сприйнятливі або внаслідок алергічної реакції. Рідко може виникнути головокружіння або безсилля. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем і залишайтесь лежати в горизонтальному положенні.

• Частота невідома: Якщо ви відчуваєте жовтувате забарвлення білка очей, темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо ви почали лікування Олмесартаном/Гідрохлортіазидом МАБО давно, негайно зверніться до вашого лікаря, який оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО є комбінацією двох активних речовин. Наступна інформація спочатку описує побічні ефекти, які були повідомлені до цього часу щодо комбінації Олмесартан/Гідрохлортіазид (окрім тих, які вже згадані) і, по-друге, побічні ефекти, відомі для двох активних речовин окремо.

Це інші побічні ефекти, відомі до цього часу щодо Олмесартану/Гідрохлортіазиду:

Якщо ці ефекти виникають, вони часто є легкими і не вимагають припинення лікування.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 особи з 10):

Головокружіння, слабкість, головний біль, втома, біль у грудній клітці, набряк гомілок, ніг,

голеней, рук або передпліч.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 особи з 100):

Швидке і інтенсивне серцебиття (пальпітації), висип, екзема, вертіго, кашель,

диспепсія, біль у животі, нудота, блювота, діарея, м'язові спазми і біль у м'язах, біль у суглобах, руках і ногах, біль у спині, порушення ерекції у чоловіків, кров у сечі.

Також були спостережені рідко деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру у крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти у крові, збільшення

креатиніну, збільшення або зменшення рівня калію у крові, збільшення рівня кальцію у крові, збільшення рівня цукру у крові, збільшення показників функції печінки. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові і скаже, чи потрібно вам вживати якісь заходи.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 особи з 1 000):

Чувство нездужання, порушення свідомості, набряк шкіри (кропив'янка),

гостра ниркова недостатність.

Також були спостережені у рідких випадках деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня азоту сечовини у крові, зменшення рівня гемоглобіну і гематокриту. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові і скаже, чи потрібно вам вживати якісь заходи.

Інтерстіціальний ангіоневротичний едем: набряк у кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота і діарея.

Додаткові побічні ефекти, повідомлені при застосуванні олмесартану медоксомілу або гідрохлортіазиду окремо, але не при застосуванні Олмесартану/Гідрохлортіазиду МАБО або з більшою частотою:

Олмесартан медоксоміл:

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 особи з 10):

Бронхіт, кашель, риніт, біль у горлі, біль у животі, диспепсія, діарея, нудота, гастроентерит, біль у суглобах або кістках, біль у спині, кров у сечі, інфекція сечовивідних шляхів, симптоми, подібні до грипу, біль.

Також були спостережені часто деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру у крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти у крові, збільшення

у рівні функції печінки або м'язів.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 особи з 100):

Алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло і викликати проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, яке може привести до втрати свідомості (анafilактичні реакції), набряк обличчя, ангіна (біль або відчуття нездужання у грудній клітці, відоме як стенокардія), відчуття нездужання, алергічний висип, свербіння, екзема (висип на шкірі), набряк шкіри (кропив'янка).

Також були спостережені рідко деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Зменшення кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 особи з 1 000):

Погіршення функції нирок, відсутність енергії.

Також були спостережені рідко деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня калію у крові.

Гідрохлортіазид:

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більш ніж 1 особи з 10):

Зміни у результатах аналізів крові, які включають: збільшення рівня жиру у крові і рівня сечової кислоти.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 особи з 10):

Чувство спантеличення, біль у животі, нездужання шлунка, відчуття набряку,

діарея, нудота, блювота, запор, виділення глюкози з сечею.

Також були спостережені деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня креатиніну, сечовини, кальцію і цукру у крові, зменшення рівня хлору, калію, магнію і натрію у крові. Збільшення рівня амілази у крові (гіперамілаземія).

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 особи з 100):

Зменшення або відсутність апетиту, важке дихання, алергічні реакції шкіри (реакції гіперчутливості), погіршення міопії, еритема,

реакції шкіри на світло, свербіння, червоні або фіолетові плями на шкірі через маленькі крововиливи (пурпура), набряк шкіри (кропив'янка).

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 особи з 1 000):

Запалення і біль у слинних залозах, зменшення кількості лейкоцитів,

зменшення кількості тромбоцитів у крові, анемія, депресія кісткового мозку, неспокій, депресія, проблеми з сном, відчуття втрати інтересу (апатія), оніміння і поколювання, судоми, жовтувате забарвлення предметів при їх розгляді, розмитість зору, сухість очей, нерегулярне серцебиття, запалення кровоносних судин, кров'яні згортки (тромбоз або емболія), запалення легень, накопичення рідини у легенях, запалення підшлункової залози, жовтяниця, інфекція у піхві сечового міхура, симптоми системного червоного вовчака, такі як висип на шкірі, біль у суглобах і холод у руках і ногах, алергічні реакції шкіри, лущення і пухирі на шкірі, запалення нирок (неінфекційне інтерстіціальне нефрит), гарячка, слабкість м'язів (що іноді викликає порушення руху).

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 особи з 10 000):

Нарушення електролітного балансу, яке може викликати аномально низький рівень хлору у

крові (гіпохлоремічна алкалозія), обструкція кишечника (паралітичний ілеус).

Гостре дихання (симптоми включають важке дихання, гарячку, слабкість і спантеличення).

Частота «невідома»:

Зменшення зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (дискоїдний едем) або гострого закритого gócового глаукому), рак шкіри і губ (не-меланома шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть

якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані у цій інструкції. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Олмесартану/Гідрохлортіазиду МАБО

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не вимагає особливих умов зберігання

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці (після «CAD.:»). Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Олмесартану/Гідрохлортіазиду МАБО

Активними речовинами є олмесартан медоксоміл та гідрохлортіазид. Кожен покритий таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

Інші складові частини (експіцієнти) - лактоза моногідрат, гідроксипропілцелюлоза низького заміщення, гідроксипропілцелюлоза, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, діоксид титану (Е 171), макрогол, триацетин, гіпромелоза, оксид заліза жовтий (Е 172), оксид заліза червоний (Е172) та жовто-помаранчевий С (Е110).

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО 40 мг/12,5 мг випускається у вигляді покритих таблеток, оранжевого кольору, овальної форми, розміром 15 мм х 7 мм, з написом OH 41 на одній стороні.

Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО покриті таблетки випускаються у блистерних упаковках, у коробках по 28 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

MABO-FARMA, S.A

Кальє Віа де лос Побладос 3,

Едифісіо 6, 28033, Мадрид,

Іспанія.

Відповідальний за виробництво:

Actavis Ltd.,

BLB 016 Bulebel Industrial Estate,

Зейтун ZTN 3000,

Мальта

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2025

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/