ОЛМЕСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД МАБО 20 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО 20 мг/25 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Ольмесартан медоксоміл/гідрохлортіазид

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Будьте уважні, цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

Особи, які приймають цей препарат, повинні бути під постійним наглядом лікаря.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо вони не перераховані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО
3. Як приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО і для чого він використовується

Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО містить два активні інгредієнти, ольмесартан медоксоміл і гідрохлортіазид, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії):

• Ольмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він знижує кров'яний тиск, розслаблюючи кровоносні судини.

Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, званих тіазидними діуретиками. Він знижує кров'яний тиск, сприяючи виведенню надмірної рідини з організму, збільшуючи вироблення сечі нирками.

Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО призначений тільки для тих пацієнтів, у яких лікування ольмесартаном медоксомілом самостійно не давало достаточного контролю над артеріальним тиском. Комбіноване застосування обох активних інгредієнтів в Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО сприяє більшому зниженню кров'яного тиску, ніж прийом кожного з них окремо.

Можливо, ви вже приймаєте лікарські засоби для лікування високого кров'яного тиску, але ваш лікар може вважати необхідним призначення Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО для подальшого зниження артеріального тиску.

Високий кров'яний тиск можна контролювати за допомогою лікарських засобів, таких як Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО. Ймовірно, ваш лікар також порадив вам зробити деякі зміни в стилі життя, щоб допомогти знижувати артеріальний тиск (наприклад, схуднути, кинути палити, зменшити вживання алкоголю та зменшити кількість солі в раціоні). Ваш лікар також міг порадити вам регулярно займатися фізичними вправами, такими як ходьба або плавання. важливо слідувати порадам вашого лікаря.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО

Не приймайте Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО

• Якщо ви алергічні на ольмесартан медоксоміл або гідрохлортіазид, або на будь-який інший інгредієнт цього препарату (перелічені в розділі 6) або на речовини, подібні до гідрохлортіазиду (сульфонаміди).
• Якщо ви вагітні понад 3 місяці. (Також краще уникати Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• Якщо у вас є серйозні порушення ниркової функції.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження кров'яного тиску, який містить аліскірен
• Якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, високий рівень кальцію або сечової кислоти в крові (з симптомами подагри або каменів у нирках), які не покращуються при лікуванні.
• Якщо у вас є серйозні порушення функції печінки, або жовтяниця, або проблеми з виведенням жовчі з жовчного міхура (обструкція жовчних шляхів, наприклад, через камені жовчного міхура).

Якщо ви вважаєте, що у вас є один з цих випадків, або не впевнені, не приймайте таблетки. Проходьте консультацію з вашим лікарем і слідуйте його порадам.

Попередження та обережність

Проходьте консультацію з вашим лікарем перед початком прийому Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО.

Перед прийомом таблеток повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл), особливо якщо у вас є порушення ниркової функції, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Можливо, ваш лікар буде контролювати ниркову функцію, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО".

Перед прийомом таблеток повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:

• Порушення ниркової функції легкого чи середнього ступеня або якщо вам нещодавно зробили трансплантацію нирки.
• Порушення функції печінки.
• Недостатність серця або проблеми з серцевими клапанами чи м'язом серця.
• Воміта (з відчуттям нудоти) або діарея, яка є серйозною чи тривалою.
• Лікування високими дозами лікарських засобів, які збільшують виведення сечі (діуретиків), або якщо ви приймаєте дієту з низьким вмістом солі.
• Порушення функції надниркових залоз (наприклад, первинний гіпералдостеронізм).
• Цукровий діабет.
• Системний червоний лупус (автоімунне захворювання).
• Алергія або астма.
• Якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах ока (хоріоїдальний відділ) або збільшення тиску в оці, і це може статися через кілька годин або добу після прийому Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО. Це може привести до постійного втрати зору, якщо не лікувати. Якщо раніше у вас була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, ви можете мати більший ризик розвитку алергічної реакції.
• Якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри і губ (немеланомний рак шкіри). Захистіть шкіру від ультрафіолетового випромінювання, коли приймаєте Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО.
• Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас з'являється сильна короткість дыхання або труднощі з диханням після прийому цього препарату, негайно зверніться до лікаря

Якщо ви відчуваєте сильну діарею, яка триває протягом декількох днів, ваш лікар буде оцінювати ваші симптоми і вирішувати, як продовжувати лікування високого кров'яного тиску.

Ваш лікар може хотіти бачити вас частіше і проводити деякі аналізи, якщо у вас є будь-які з цих проблем.

Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО може викликати збільшення рівня жиру і сечової кислоти (яка викликає подагру - болюче запалення суглобів) у крові. Ваш лікар, ймовірно, буде проводити аналізи крові з часом, щоб контролювати ці можливі зміни.

Може статися зміна рівня деяких хімічних речовин у крові, званих електролітами. Ваш лікар, ймовірно, буде проводити аналізи крові з часом, щоб контролювати цю можливу зміну. Деякі ознаки зміни електролітного балансу: спрага, сухість у роті, біль у м'язах або судоми, втома м'язів, низький артеріальний тиск (гіпотонія), відчуття слабкості, сповільнення, втома, сонливість або неспокій, нудота, блювота, зменшення потреби в сечовидільній системі, швидка серцева діяльність. повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Як і з будь-яким іншим лікарським засобом, який знижує артеріальний тиск, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або головному мозку може викликати інфаркт міокарда або інсульт. Тому ваш лікар буде ретельно контролювати ваш артеріальний тиск.

Якщо ви плануєте пройти тести на функцію паращитоподібної залози, вам потрібно буде припинити прийом Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО перед проведенням цих тестів.

Спортсменам повідомляється, що цей препарат містить компонент, який може давати позитивний результат при тестуванні на допінг.

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, повідомте вашому лікареві. Зазвичай лікар порадить вам припинити прийом Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО перед вагітністю або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і порадить приймати інший препарат замість Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО. Не рекомендується використовувати Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО під час вагітності, і його не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашому плоду, якщо приймати після цього терміну.

Якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування.

Діти та підлітки

Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Використання Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО з іншими лікарськими засобами

повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Особливо повідомте вашому лікареві або фармацевту про будь-який з наступних лікарських засобів:

• Інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску (антигіпертензивні засоби), оскільки вони можуть збільшити дію Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО.

Можливо, ваш лікар буде потрібно змінити вашу дозу та/або прийняти інші заходи:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО" і "Попередження та обережність").

• Лікарські засоби, які можуть змінити рівень калію в крові, якщо їх приймати одночасно з Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО. До них належать:
  • Додатки калію (а також замінники солі, які містять калій).
  • Лікарські засоби, які збільшують виведення сечі (діуретики).
  • Гепарин (для розрідження крові).
  • Просковки.
  • Стероїди.
  • Гормон адренокортикотропний (АКТГ).
  • Карбеноксолона (лікарський засіб для лікування виразок рота та шлунка).
  • Пеніцилін Г содовий (антібіотик, також званий бенцилпеніциліном содовим).
  • Деякі знеболюючі засоби, такі як аспірин або саліцилати.
• Літій (лікарський засіб, який використовується для лікування змін настрою та деяких видів депресії) може збільшити токсичність літію, якщо його приймати одночасно з Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО. Якщо вам потрібно приймати літій, лікар буде контролювати рівень літію в крові.
• Лікарські засоби проти запалення, які не належать до стероїдних гормонів (наприклад, ібупрофен або напроксен), які використовуються для лікування болю, запалення та інших симптомів, можуть збільшити ризик ниркової недостатності та зменшити дію Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії, можуть викликати раптове зниження артеріального тиску при встанні.
• Деякі лікарські засоби, такі як баклофен і тубокурарин, які використовуються як м'язові релаксанти.
• Аміфостин і інші лікарські засоби, які використовуються для лікування раку, такі як циклофосфамід або метотрексат.
• Колесевелам гідрохлорид, лікарський засіб, який знижує рівень холестерину в крові, оскільки він може зменшити дію Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО. Можливо, ваш лікар порадить вам приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО принаймні за 4 години до прийому колесевеламу гідрохлориду.
• Колестипол і колестирامین, лікарські засоби, які знижують рівень жиру в крові.
• Лікарські засоби проти холінергічних рецепторів, такі як атропін і біпереден.
• Лікарські засоби, такі як тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціамемазин, сульпірид, amisulprid, пімозид, сультоприд, тіаприд, дроперидол або галоперидол, які використовуються для лікування деяких психіатричних розладів.
• Деякі лікарські засоби, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол або дигоксин, які використовуються для лікування серцевих проблем.
• Лікарські засоби, такі як мізоластин, пентамідин, терфенадин, dofetilid, ibutilid або еритроміцин ін'єкційний, які можуть змінити серцевий ритм.
• Лікарські засоби проти цукрового діабету, такі як метформін, або інсулін, які використовуються для зниження рівня цукру в крові.
• Бета-блокатори і діазоксид, лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску або низького рівня цукру в крові, відповідно, оскільки Ольмесартан/гідрохлортіазид може посилити дію цих лікарських засобів.
• Метилдопа, лікарський засіб, який використовується для лікування високого артеріального тиску.
• Лікарські засоби, такі як норадреналін, які використовуються для збільшення артеріального тиску та зниження серцевої діяльності.
• Дифеманіл, який використовується для лікування повільного серцевого ритму або зниження потовиділення.
• Лікарські засоби, такі як пробенецид, сульфінпіразон і алопуринол, які використовуються для лікування подагри.
• Додатки кальцію.
• Амантадин, лікарський засіб проти вірусних інфекцій.
• Циклоспорин, лікарський засіб, який використовується для запобігання відторгненню трансплантатів органів.
• Антибіотики групи тетрациклінів або еспарфлоксацин.
• АмфотERICIN, лікарський засіб, який використовується для лікування грибкових інфекцій.
• Деякі антикислотні засоби, які використовуються для лікування надмірної кислотності шлунка, такі як гідроксид алюмінію та магнію, оскільки вони можуть трохи зменшити дію Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО.
• Цисаприд, який використовується для збільшення руху їжі в шлунку та кишечнику.
• Галофантрин, який використовується для лікування малярії.

Прийом Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО з їжею та напоями

Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО можна приймати з або без їжі.

Будьте обережні, коли п'єте алкоголь під час прийому Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО, оскільки деякі люди відчувають головокружіння або безсилля. Якщо це відбувається з вами, не приймайте нічого, що містить алкоголь, включно з вином, пивом або напоями з алкоголем.

Пацієнти негроїдної раси

Як і з іншими лікарськими засобами подібного типу, ефект зниження артеріального тиску Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО є трохи меншим у пацієнтів негроїдної раси.

Вагітність та лактація

Вагітність

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, повідомте вашому лікареві. Зазвичай лікар порадить вам припинити прийом Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО перед вагітністю або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і порадить приймати інший препарат замість Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО. Не рекомендується використовувати Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО під час вагітності, і його не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашому плоду, якщо приймати після цього терміну.

Лактація

Якщо ви годуєте грудьми, повідомте вашому лікареві. Не рекомендується використання Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО під час лактації, і ваш лікар може обрати інший препарат для вас, якщо ви хочете годувати грудьми.

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Використання в спорті

Спортсменам повідомляється, що цей препарат містить компонент (гідрохлортіазид), який може давати позитивний результат при тестуванні на допінг.

Водіння автомобіля та робота з машинами

Ви можете відчувати сонливість або головокружіння під час лікування високого артеріального тиску. Якщо це відбувається, не водьте автомобіль та не працюйте з машинами, поки ці симптоми не зникнуть. Проходьте консультацію з вашим лікарем.

Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить 1 таблетку Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО 20 мг/12,5 мг на добу. У разі недостатнього контролю артеріального тиску ваш лікар може змінити дозу на 1 таблетку Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО 20 мг/25 мг на добу.

Прийом таблеток з водою. Якщо це можливо, приймайте вашу дозу у один і той же час кожної доби, наприклад, під час сніданку. важливо продовжувати прийом Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО, поки ваш лікар не порадить вам припинити прийом.

Якщо ви прийняли більше Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла одну або більше таблеток, негайно зверніться до лікаря або відвезіть до найближчої лікарні та принесіть з собою упаковку препарату.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО

Якщо ви забули прийняти добову дозу, приймайте звичайну дозу на наступний день. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО

Важливо продовжувати прийом Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО, поки ваш лікар не порадить вам припинити лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Однак, наступні побічні ефекти можуть бути серйозними:

• У рідких випадках можуть виникати алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло, з

запаленням обличчя, рота та/або гортані, разом із свербінням та висипанням на шкірі. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО та негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

• Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО може викликати надто різке зниження артеріального тиску у пацієнтів, які до цього схильні, або внаслідок алергічної реакції. Рідко може виникнути головокружіння або безсенсіння. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем та залишіться лежати в горизонтальному положенні.

• Частота невідома: Якщо ви відчуваєте жовтувате забарвлення білка очей, темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо ви почали лікування Олмесартаном/Гідрохлортіазидом МАБО давно, негайно зверніться до вашого лікаря, який оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО є комбінацією двох активних речовин. Наступна інформація спочатку описує побічні ефекти, повідомлені до цього часу щодо комбінації Олмесартан/Гідрохлортіазид (окрім тих, що вже згадані), а потім побічні ефекти, відомі для двох активних речовин окремо.

Це інші побічні ефекти, відомі до цього часу щодо Олмесартану/Гідрохлортіазиду:

Якщо ці ефекти виникають, вони часто є легкими і не вимагають припинення лікування.

Побічні ефекти часто (можуть впливати до 1 людини з 10):

Головокружіння, слабкість, головний біль, втома, біль у грудній клітці, набряк гомілок, ніг,

голеней, рук або плечей.

Побічні ефекти рідко (можуть впливати до 1 людини з 100):

Швидке та інтенсивне серцебиття (пальпітації), висипання, екзема, вертіго, кашель,

диспепсія, біль у животі, нудота, блювання, діарея, м'язові спазми та біль у м'язах, біль у суглобах, руках та ногах, біль у спині, порушення ерекції у чоловіків, кров у сечі.

Також рідко спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру в крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти в крові, збільшення

креатиніну, збільшення або зменшення рівня калію в крові, збільшення рівня кальцію в крові, збільшення рівня цукру в крові, збільшення показників функції печінки. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові та скаже, чи потрібно вам вжити якісь заходи.

Побічні ефекти рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000):

Чувство нездоров'я, порушення свідомості, набряк шкіри (кропив'янка),

гостра ниркова недостатність.

Також рідко спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня сечовини в крові, зменшення рівня гемоглобіну та гематокриту. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові та скаже, чи потрібно вам вжити якісь заходи.

Ангіоедемія кишечника: набряк у кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювання та діарея.

Додаткові побічні ефекти, повідомлені при застосуванні олмесартану медоксомілу або гідрохлортіазиду окремо, але не при застосуванні Олмесартану/Гідрохлортіазиду МАБО або з вищою частотою:

Олмесартан медоксоміл:

Побічні ефекти часто (можуть впливати до 1 людини з 10):

Бронхіт, кашель, риніт, біль у горлі, біль у животі, диспепсія, діарея, нудота, гастроентерит, біль у суглобах або кістках, біль у спині, кров у сечі, інфекція сечовивідних шляхів, симптоми, подібні до грипу, біль.

Також часто спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру в крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти в крові, збільшення

рівня функції печінки або м'язів.

Побічні ефекти рідко (можуть впливати до 1 людини з 100):

Алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло та викликати проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, яке може привести до безсенсіння (анafilактичні реакції), набряк обличчя, ангіна (біль або відчуття нездоров'я у грудній клітці, відоме як стенокардія), відчуття нездоров'я, алергічна висипка на шкірі, свербіння, екзема (висипка на шкірі), набряк шкіри (кропив'янка).

Також рідко спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Зменшення кількості певного типу клітин крові, званих тромбоцитами (тромбоцитопенія).

Побічні ефекти рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000):

Погіршення функції нирок, відсутність енергії.

Також рідко спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня калію в крові.

Гідрохлортіазид:

Побічні ефекти дуже часто (можуть впливати на більш ніж 1 людини з 10):

Зміни у результатах аналізів крові, включаючи: збільшення рівня жиру в крові та рівня сечової кислоти.

Побічні ефекти часто (можуть впливати до 1 людини з 10):

Чувство плутані, біль у животі, нездоров'я, відчуття набряку,

діарея, нудота, блювання, запор, виділення глюкози з сечею.

Також спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня креатиніну, сечовини, кальцію та цукру в крові, зменшення рівня хлору, калію, магнію та натрію в крові. Збільшення рівня амилази в крові (гіперамілаземія).

Побічні ефекти рідко (можуть впливати до 1 людини з 100):

Зменшення або відсутність апетиту, важке дихання, алергічні реакції шкіри (реакції гіперчутливості), погіршення міопії, еритема,

реакції шкіри на світло, свербіння, точки або плями червоного кольору на шкірі через маленькі крововиливи (пурпура), набряк шкіри (кропив'янка).

Побічні ефекти рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000):

Запалення та біль у слинних залозах, зменшення кількості білих кров'яних тілець,

зменшення кількості тромбоцитів у крові, анемія, депресія кісткового мозку, неспокій, депресія, проблеми зі сном, відчуття втрати інтересу (апатія), оніміння та поколювання, судоми, жовтувате забарвлення предметів при їхньому розгляді, розмитість зору, сухість очей, нерегулярне серцебиття, запалення кров'яних судин, кров'яні згортання (тромбоз або емболія), запалення легень, накопичення рідини в легенях, запалення підшлункової залози, жовтяниця, інфекція в жовчному міхурі, симптоми системного червоного вовчака, такі як висипка на шкірі, біль у суглобах та холод у руках та ногах, алергічні реакції шкіри, лущення та пухирці на шкірі, запалення нирок (неінфекційне інтерстиціальне нефрит), гарячка, слабкість м'язів (що іноді викликає порушення руху).

Побічні ефекти дуже рідко (можуть впливати до 1 людини з 10000):

Розлад електролітного балансу, який може викликати аномально низький рівень хлору в

крові (гіпохлоремічна алкалозія), обструкція кишечника (паралітичний ілеус).

Гостре дихання (симптоми включають гостре дихання, гарячку, слабкість та плутані).

Частота «невідома»:

Зменшення зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дискоїдний ексудат) або гострого закритого gócового глаукому), рак шкіри та губ (не-меланома шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Олмесартану/Гідрохлортіазиду МАБО

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не вимагає спеціальних умов зберігання

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці (після «CAD.:»). Термін придатності — останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття в аптеці. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Олмесартану/Гідрохлортіазиду МАБО

Активними речовинами є олмесартан медоксоміл та гідрохлортіазид. Кожен покритий таблетка містить 20 мг олмесартану медоксомілу та 25 мг гідрохлортіазиду.

Інші складові частини (експіцієнти) — лактоза моногідрат, гідроксипропілцелюлоза низького заміщення, гідроксипропілцелюлоза, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, діоксид титану (Е 171), макрогол, тріацетин, гіпромелоза, оксид заліза жовтий (Е 172) та оксид заліза червоний (Е172).

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО 20 мг/25 мг випускається у вигляді покритих таблеток, рожевого кольору, круглих, діаметром 8,5 мм, з написом OH 22 на одній стороні.

Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО покриті таблетки випускаються в алюмінієвих блистерах, упаковках по 28 таблеток.

Власник дозволу на торгівлю:

MABO-FARMA, S.A

Вулиця Віа де лос Побладос 3,

Будівля 6, 28033, Мадрид,

Іспанія.

Відповідальний за виробництво:

Actavis Ltd.,

BLB 016 Bulebel Industrial Estate,

Зейтун ZTN 3000,

Мальта

Дата останнього перегляду цього листка: Лютий 2025

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/