ОЛМЕСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД МАБО 20 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Протокол: інформація для користувача

Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО 20 мг/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Ольмесартан медоксоміл/гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь протокол перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб,

адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей протокол, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не давайте його іншим

людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це

побічні ефекти, які не вказані в цьому протоколі. Див. розділ 4.

Зміст протоколу

1. Що таке Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО
3. Як приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ольмесартану/Гідрохлортіазиду МАБО
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО і для чого він використовується

Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО містить два активні інгредієнти, ольмесартан медоксоміл та гідрохлортіазид, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• Ольмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він знижує артеріальний тиск, розслаблюючи кровоносні судини.

Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, званих тіазидними діуретиками.

• Гідрохлортіазид знижує артеріальний тиск, сприяючи виведенню надмірної рідини, збільшуючи вироблення сечі нирками.

Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО призначений тільки у тому випадку, якщо лікування ольмесартаном медоксомілом сам по собі не контролює артеріальний тиск достатньо. Комбіноване застосування обох активних інгредієнтів в Ольмесартані/Гідрохлортіазиді МАБО сприяє зниженню артеріального тиску більше, ніж якщо кожен з інгредієнтів застосовувався окремо.

Можливо, ви вже приймаєте лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску, але ваш лікар може вважати необхідним призначити вам Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО для подальшого зниження артеріального тиску.

Високий артеріальний тиск можна контролювати за допомогою лікарських засобів, таких як Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО таблетки. Ймовірно, ваш лікар також порадив вам зробити деякі зміни в вашому способі життя, щоб допомогти зниженню артеріального тиску (наприклад, схуднути, кинути палити, зменшити вживання алкоголю та зменшити кількість солі в раціоні). Ваш лікар також міг порадити вам регулярно займатися фізичними вправами, такими як ходьба або плавання. важливо слідувати порадам вашого лікаря.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО

Не приймайте Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО

• Якщо ви алергічні на ольмесартан медоксоміл або гідрохлортіазид, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6) або на речовини, подібні до гідрохлортіазиду (сульфонаміди).

Якщо ви вагітні понад 3 місяці. (Також краще уникати Ольмесартану/Гідрохлортіазиду МАБО на початку вагітності - див. розділ Вагітність).

• Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен
• Якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, високий рівень кальцію або сечової кислоти в крові (з симптомами подагри або каменів у нирках), які не покращуються при лікуванні.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, або жовтого кольору шкіри та очей (жовтяниця), або проблеми з дренажем жовчі з жовчного міхура (обструкція жовчних шляхів, наприклад, через камені жовчного міхура).

Якщо ви вважаєте, що у вас є один з цих випадків, або не впевнені, не приймайте таблетки. Порадьтеся з вашим лікарем і слідуйте його порадам.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати використовувати Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО.

Перед тим, як прийняти таблетки, повідомте вашому лікаревіякщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворювальної ферменти (АПФ) (наприклад еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО".

Перед тим, як прийняти таблетки, повідомте вашому лікаревіякщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:

• Проблеми з нирками легкого чи середнього ступеня або якщо вам нещодавно зробили трансплантацію

нирок.

• Печінкові захворювання.
• Серцевна недостатність або проблеми з клапанами серця чи м'язом серця.
• Воміτωση (відчуття нудоти) або діарея, яка є серйозною або триває протягом декількох днів.
• Лікування високими дозами лікарських засобів, які збільшують виведення сечі (діуретиків), або якщо ви приймаєте дієту з низьким вмістом солі.

Ваш лікар може бажати бачити вас частіше і проводити деякі аналізи якщо у вас є будь-які з цих проблем.

Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО може викликати збільшення рівня жирів і сечової кислоти (яка викликає подагру - болючий опухання суглобів) у крові. Ваш лікар, ймовірно, захоче проводити аналіз крові час від часу для контролю цих можливих порушень.

Може виникнути зміна рівня деяких хімічних речовин у крові, званих електролітами. Ваш лікар, ймовірно, захоче проводити аналіз крові час від часу для контролю цієї можливої зміни. Деякі ознаки зміни електролітного балансу: спрага, сухість у роті, біль у м'язах або спазми, втома м'язів, низький артеріальний тиск (гіпотонія), відчуття слабкості, сповільнення, втома, сонливість або неспокій, нудота, блювання, менша потреба в сечовипусканні, швидка серцева діяльність. повідомте вашому лікаревіякщо ви помітили будь-які з цих симптомів.

Як і з будь-яким іншим лікарським засобом, який знижує артеріальний тиск, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці чи мозку може викликати інфаркт міокарда або інсульт. Тому ваш лікар буде ретельно контролювати ваш артеріальний тиск.

Якщо ви плануєте пройти тести функції паращитоподібної залози, вам потрібно припинити приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО перед тим, як ці тести будуть проведені.

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може дати позитивний результат при тестуванні на допінг.

Ви повинні повідомити вашому лікареві якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти. Не рекомендується використовувати Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО під час вагітності, і його не слід приймати якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки він може викликати серйозні ушкодження вашій дитині якщо його приймати в цей період (див. розділ Вагітність).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювання або діарею після прийому Ольмесартану/Гідрохлортіазиду МАБО. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО самостійно.

Діти та підлітки

Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Використання Ольмесартану/Гідрохлортіазиду МАБО з іншими лікарськими засобами

повідомте вашому лікареві або фармацевту якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Особливо повідомте вашому лікареві або фармацевту про будь-який з наступних лікарських засобів:

• Інші лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск (антигіпертензивні засоби), оскільки вони можуть збільшити ефект Ольмесартану/Гідрохлортіазиду МАБО.

Ваш лікар може потребувати модифікації вашої дози та/або прийняття інших заходів:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворювальної ферменти (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО" і "Попередження та застереження").

• Лікарські засоби, які можуть змінити рівень калію у крові якщо їх приймати одночасно з Ольмесартаном/Гідрохлортіазидом МАБО. Це включає:

додатки калію (а також замінники солі, які містять калій).

• Лікарські засоби, які збільшують виведення сечі (діуретики).
• Гепарин (для розврідження крові).
• Пургативи.
• Стероїди.
• Адренокортикотропний гормон (АКТГ).
• Карбеноксолона (лікарський засіб для лікування виразок рота та шлунка).
• Пеніцилін Г содій (антибіотик, також званий бензилпеніцилін содій).
• Деякі обезболюючі засоби, такі як аспірин або саліцилати.
  • Літій (лікарський засіб, який використовується для лікування змін настрою та деяких видів депресії) якщо його приймати одночасно з Ольмесартаном/Гідрохлортіазидом МАБО, може збільшити токсичність літію. Якщо вам потрібно приймати літій, ваш лікар буде контролювати рівень літію у крові.

Лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії), таких як бета-блокатори та діазоксид, оскільки Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО може збільшити ефект підвищення рівня цукру у крові, який викликають ці лікарські засоби.

• Метилдопа, лікарський засіб, який використовується для лікування високого артеріального тиску.
• Лікарські засоби, такі як норадреналін, які використовуються для підвищення артеріального тиску та зниження частоти серцевих скорочень.
• Дифеманіл, який використовується для лікування повільного серцебиття або зниження потовиділення.
• Лікарські засоби, такі як пробенецид, сульфінпіразон та алопуринол, які використовуються для лікування подагри.
• Додатки кальцію.
• Амантадин, антивірусний лікарський засіб.
• Циклоспорин, лікарський засіб, який використовується для запобігання відторгненню трансплантатів органів.
• Антибіотики групи тетрациклінів або еспарфлоксацин.
• Амфотерцин, лікарський засіб, який використовується для лікування грибкових інфекцій.
• Деякі антикислотні засоби, які використовуються для лікування надмірної кислотності шлунка, такі як гідроксид алюмінію та магнію, оскільки вони можуть трохи зменшити ефект Ольмесартану/Гідрохлортіазиду МАБО.
• Цисаприд, який використовується для збільшення руху їжі в шлунку та кишечнику.
• Галофантрин, який використовується для лікування малярії.

Прийом Ольмесартану/Гідрохлортіазиду МАБО з їжею та напоями

Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО можна приймати з або без їжі.

Будьте обережні коли п'єте алкоголь під час прийому Ольмесартану/Гідрохлортіазиду МАБО, оскільки деякі люди відчувають головокружіння або нудоту. Якщо це відбувається з вами, не приймайте нічого, що містить алкоголь, включно з вином, пивом або напоями з алкоголем.

Пацієнти негроїдної раси

Як і з іншими лікарськими засобами подібного типу, ефект зниження артеріального тиску Ольмесартану/Гідрохлортіазиду МАБО є трохи меншим у пацієнтів негроїдної раси.

Вагітність та лактація

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікареві якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти. Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО перед тим, як ви завагітніте, або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить вам приймати інший лікарський засіб замість Ольмесартану/Гідрохлортіазиду МАБО. Не рекомендується використовувати Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО під час вагітності, і його не слід приймати якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки він може викликати серйозні ушкодження вашій дитині якщо його приймати в цей період.

Лактація

повідомте вашому лікареві якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Не рекомендується використовувати Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО під час лактації, і ваш лікар може вибрати інший лікування для вас якщо ви бажаєте годувати грудьми.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Використання в спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент (гідрохлортіазид), який може дати позитивний результат при тестуванні на допінг.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете відчувати сонливість або головокружіння під час лікування високого артеріального тиску. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини до тих пір, поки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО містить жовтого-помаранчевого кольору С

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить жовтого-помаранчевого кольору С (Е110). Він може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

3. Як приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить 1 таблетку Ольмесартану/Гідрохлортіазиду МАБО 20 мг/12,5 мг на добу. У разі якщо артеріальний тиск не контролюється достатньо, ваш лікар може змінити дозу на 1 таблетку Ольмесартану/Гідрохлортіазиду МАБО 20 мг/25 мг на добу.

Прийом таблеток з водою. Якщо це можливо, приймайте вашу дозу у той самий час щодня, наприклад, під час сніданку. важливо продовжувати приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО до тих пір, поки ваш лікар не порадить вам припинити приймати його.

Якщо ви прийняли більше Ольмесартану/Гідрохлортіазиду МАБО, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла одну або більше таблеток, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні та візьміть з собою упаковку лікарського засобу.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО

Якщо ви забули прийняти добову дозу, прийміть звичайну дозу на наступний день. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Ольмесартаном/Гідрохлортіазидом МАБО

Важливо продовжувати приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид МАБО, якщо тільки ваш лікар не порадить вам припинити лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Однак, наступні побічні ефекти можуть бути серйозними:

• У рідких випадках можуть виникнути алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло, з

запаленням обличчя, рота та/або гортані, разом з свербінням і висипанням на шкірі. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБОі негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

• Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО може викликати надто різке зниження артеріального тиску у пацієнтів, які до цього схильні, або внаслідок алергічної реакції. Рідко може виникнути головокружіння або безсилля. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем і залишайтесь у горизонтальному положенні.

• Частота невідома: Якщо ви відчуваєте жовтувате забарвлення білків очей, темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо ви почали лікування Олмесартаном/Гідрохлортіазидом МАБО давно, негайно зверніться до вашого лікаря, який оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО є комбінацією двох активних речовин. Наступна інформація спочатку описує побічні ефекти, повідомлені до цього часу щодо комбінації Олмесартан/Гідрохлортіазид (окрім тих, що вже згадані), а потім побічні ефекти, відомі для двох активних речовин окремо.

Це інші побічні ефекти, відомі до цього часу щодо Олмесартану/Гідрохлортіазиду:

Якщо ці ефекти виникають, вони часто є легкими і не вимагають переривання лікування.

Побічні ефекти часто (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

Головокружіння, слабкість, головний біль, втома, біль у грудній клітці, набряк гомілок, стоп,

ног, рук або плечей.

Побічні ефекти рідко (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

Швидке і сильне серцебиття (пальпітації), висипання, екзема, вертіго, кашель,

диспепсія, біль у животі, нудота, блювання, діарея, м'язові спазми і біль у м'язах, біль у суглобах, руках і ногах, біль у спині, проблеми з ерекцією у чоловіків, кров у сечі.

Також рідко спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру в крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти в крові, збільшення

креатиніну, збільшення або зменшення рівня калію в крові, збільшення рівня кальцію в крові, збільшення рівня цукру в крові, збільшення показників функції печінки. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові і скаже, чи потрібно вам вживати якісь заходи.

Побічні ефекти дуже рідко (можуть впливати до 1 з 1 000 осіб):

Чувство нездужання, порушення свідомості, набряк шкіри (кропив'янка),

гостра ниркова недостатність.

Також дуже рідко спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня сечовини в крові, зменшення рівня гемоглобіну і гематокриту. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові і скаже, чи потрібно вам вживати якісь заходи.

Ангіоедемія кишечника: набряк у кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювання і діарея.

Додаткові побічні ефекти, повідомлені при застосуванні олмесартану медоксомілу або гідрохлортіазиду окремо, але не при застосуванні Олмесартану/Гідрохлортіазиду МАБОабо з більшою частотою:

Олмесартан медоксоміл:

Побічні ефекти часто (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

Бронхіт, кашель, кон'юнктивіт, біль у горлі, біль у животі, диспепсія, діарея, нудота, гастроентерит, біль у суглобах або кістках, біль у спині, кров у сечі, інфекція сечовивідних шляхів, симптоми, подібні до грипу, біль.

Також часто спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру в крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти в крові, збільшення

у рівнях функції печінки або м'язів.

Побічні ефекти рідко (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

Алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло і викликати проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, яке може привести до втрати свідомості (анafilактичні реакції), набряк обличчя, ангіна (біль або відчуття нездужання в грудній клітці, відоме як стенокардія), відчуття нездужання, алергічна висипання на шкірі, свербіння, екзема (висипання на шкірі), набряк шкіри (кропив'янка).

Також рідко спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Зменшення кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).

Побічні ефекти дуже рідко (можуть впливати до 1 з 1 000 осіб):

Погіршення функції нирок, відсутність енергії.

Також дуже рідко спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня калію в крові.

Гідрохлортіазид:

Побічні ефекти дуже часто (можуть впливати на більш ніж 1 з 10 осіб):

Зміни у результатах аналізів крові, які включають: збільшення рівня жиру в крові та рівня сечової кислоти.

Побічні ефекти часто (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

Чувство розгубленості, біль у животі, нездужання шлунка, відчуття набряку,

діарея, нудота, блювання, запор, виділення глюкози з сечею.

Також спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня креатиніну, сечовини, кальцію і цукру в крові, зменшення рівня хлору, калію, магнію і натрію в крові. Збільшення рівня амилази в крові (гіперамілаземія).

Побічні ефекти рідко (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

Зменшення або відсутність апетиту, важке дихання, алергічні реакції шкіри (реакції гіперчутливості), погіршення міопії, еритема,

алергічні реакції на світло, свербіння, червоні або фіолетові плями на шкірі через маленькі кровотечі (пурпура), набряк шкіри (кропив'янка).

Побічні ефекти дуже рідко (можуть впливати до 1 з 1 000 осіб):

Запалення і біль у слинних залозах, зменшення кількості лейкоцитів,

зменшення кількості тромбоцитів в крові, анемія, депресія кісткового мозку, неспокій, депресія, проблеми з сном, відчуття втрати інтересу (апатія), оніміння і поколювання, судоми, жовтувате забарвлення об'єктів при їхньому розгляді, розмитість зору, сухість очей, нерегулярне серцебиття, запалення кровеносних судин, кров'яні згортки (тромбоз або емболія), запалення легенів, накопичення рідини в легенях, запалення підшлункової залози, жовтяниця, інфекція в жовчному міхурі, симптоми системного червоного вовчака, такі як висипання на шкірі, біль у суглобах і холод у руках і пальцях, алергічні реакції шкіри, лущення і пухирі на шкірі, запалення нирок (неінфекційне інтерстиціальне нефрит), гарячка, слабкість м'язів (що іноді викликає порушення руху).

Побічні ефекти дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

Розлад електролітного балансу, який може викликати аномально низький рівень хлору в

крові (гіпохлоремічна алкалозія), обструкція в кишечнику (паралітичний ілеус).

Гостре дихання (симптоми включають важке дихання, гарячку, слабкість і розгубленість).

Частота «невідома»:

Зменшення зору або біль в очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (дискоїдний ексудативний детахмент) або гострого закритого кутового глаукому), рак шкіри і губ (не-меланома шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливо побічні ефекти, які не наведені в цій інструкції. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Олмесартану/Гідрохлортіазиду МАБО

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не вимагає особливих умов зберігання

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці (після «CAD.:»). Термін придатності є останнім днем місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Олмесартану/Гідрохлортіазиду МАБО

Активними речовинами є олмесартан медоксоміл та гідрохлортіазид: кожен покритий таблетка містить 20 мг олмесартану медоксомілу та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

Інші компоненти (експіцієнти) є: лактоза моногідрат, гідроксипропілцелюлоза низької заміни, гідроксипропілцелюлоза, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, діоксид титану (E 171), макрогол, триацетин, гіпромелоза, оксид заліза жовтий (E 172), оксид заліза червоний (E172) та жовто-помаранчевий S (E110).

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Олмесартан/Гідрохлортіазид МАБО 20 мг/12,5 мг випускається у вигляді покритих таблеток, оранжевого кольору, круглих, діаметром 8,5 мм, з написом OH 21 на одній стороні.

Цей лікарський засіб випускається у блистерних упаковках з алюмінію, в упаковках по 28 таблеток.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

MABO-FARMA, S.A

Вулиця Вія де лос Побладос 3,

Будівля 6, 28033, Мадрид,

Іспанія.

Виробник:

Actavis Ltd.,

BLB 016 Bulebel Industrial Estate,

Зейтун ZTN 3000,

Мальта

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/