ОЛМЕСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД АЛЬТЕР 40 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Альтер 40 мг/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Альтер 40 мг/25 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Ольмесартан медоксоміл/Гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ольмесартан/Гідрохлортіазид Альтер і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Альтер
3. Як приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Альтер
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Альтер

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ольмесартан/Гідрохлортіазид Альтер і для чого він використовується

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Альтер містить два активні інгредієнти, ольмесартан медоксоміл та гідрохлортіазид, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• Ольмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він знижує артеріальний тиск, розслаблюючи кровоносні судини.
• Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, званих тіазидними діуретиками. Він знижує артеріальний тиск, сприяючи виведенню надмірної рідини, збільшуючи вироблення сечі нирками.

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Альтер призначений лише у випадку, якщо лікування ольмесартаном (ольмесартан медоксоміл) одно не контролює достатньо артеріальний тиск. Комбінована адміністрація обох активних інгредієнтів в Ольмесартані/Гідрохлортіазиді Альтер сприяє зниженню артеріального тиску більше, ніж якщо кожен з інгредієнтів приймається окремо.

Ви можете вже приймати лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску, але ваш лікар може вважати необхідним призначити вам Ольмесартан/Гідрохлортіазид Альтер для подальшого зниження артеріального тиску.

Високий артеріальний тиск можна контролювати за допомогою лікарських засобів, таких як Ольмесартан/Гідрохлортіазид Альтер таблетки. Ймовірно, ваш лікар також порадив вам зробити деякі зміни в вашому способі життя, щоб допомогти знижувати артеріальний тиск (наприклад, схуднути, кинути палити, зменшити споживання алкоголю та зменшити кількість солі в раціоні). Ваш лікар також міг порадити вам регулярно займатися фізичними вправами, такими як ходьба або плавання. важливо слідувати порадам вашого лікаря.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Альтер

Не приймайте Ольмесартан/Гідрохлортіазид Альтер

• Якщо ви алергічні на ольмесартан медоксоміл або гідрохлортіазид, або на будь-який інший інгредієнт цього препарату (включаючи розділ 6) або на речовини, подібні до гідрохлортіазиду (сульфонаміди).
• Якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Також краще уникати Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Альтер на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• Якщо у вас є проблеми з нирками.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.
• Якщо у вас є низький рівень калію або натрію в крові, високий рівень кальцію або сечової кислоти в крові (з симптомами подагри або каменів у нирках), які не покращуються при лікуванні.
• Якщо у вас є помірні або тяжкі проблеми з печінкою, або жовтяниця, або проблеми з відтоком жовчі з жовчного міхура (обструкція жовчних шляхів, наприклад, через камені жовчного міхура).
• Ольмесартан/Гідрохлортіазид Альтер містить лецитин сої. Не слід використовувати у разі алергії на арахіс або сою.

Якщо ви вважаєте, що вам потрібно звернутися до одного з цих випадків, або якщо ви не впевнені, не приймайте таблетки. Проконсультуйтеся з вашим лікарем і слідуйте його порадам.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Альтер.

• Якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть шкіру від ультрафіолетового випромінювання, поки ви приймаєте Ольмесартан/Гідрохлортіазид Альтер.
• Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну короткість дыхання після прийому Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Альтер, негайно зверніться до лікаря.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Альтер. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Альтер самостійно.

Перед тим, як прийняти таблетки, повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• Інгібітор ангіотензин-перетворювальної ферменти (АПФ) (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• Аліскірен.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Ольмесартан/Гідрохлортіазид Альтер".

Перед тим, як прийняти таблетки, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:

• Трансплантація нирок.
• Порушення функції печінки.
• Недостатність серця або проблеми з серцевими клапанами або м'язом серця.
• Блювота (з відчуттям нудоти) або діарея, яка є важкою або тривалою.
• Лікування високими дозами лікарських засобів, які збільшують виділення сечі (діуретиків), або якщо ви приймаєте дієту з низьким вмістом солі.
• Порушення функції надниркових залоз (наприклад, первинний гіперальдостеронізм).
• Цукровий діабет.
• Системний червоний вовчак (автоімунне захворювання).
• Алергія або астма.

Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

• Важка діарея, яка триває та викликає значну втрату ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування високого артеріального тиску.
• Знизження зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах ока (дисlokція сітківки) або збільшення тиску в оці, і це може статися через кілька годин або тижнів після прийому Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Альтер. Це може привести до постійного погіршення зору, якщо не лікувати.

Ваш лікар може хотіти бачити вас частіше та проводити деякі аналізи, якщо у вас є будь-які з цих проблем.

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Альтер може викликати збільшення рівня ліпідів і сечової кислоти (яка викликає подагру - болюче запалення суглобів) у крові. Ваш лікар, ймовірно, захоче проводити аналіз крові час від часу, щоб контролювати ці можливі зміни. Можливо зміна рівня деяких хімічних речовин у крові, званих електролітами. Ваш лікар, ймовірно, захоче проводити аналіз крові час від часу, щоб контролювати цю можливу зміну. Деякі ознаки зміни електролітів - це спрага, сухість у роті, біль у м'язах або спазми, втома м'язів, низький артеріальний тиск (гіпотонія), відчуття слабкості, повільності, втоми, сонливості або неспокою, блювота, менша потреба в сечі, швидка серцева дія. повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів. Як і з будь-яким іншим лікарським засобом, який знижує артеріальний тиск, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або мозку може викликати інфаркт міокарда або інсульт. Тому ваш лікар буде ретельно контролювати ваш артеріальний тиск.

Якщо ви плануєте пройти тести функції паращитоподібної залози, вам потрібно припинити приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Альтер перед тим, як ці тести будуть проведені.

Спортсменам повідомляється, що цей препарат містить компонент, який може давати позитивний результат при тестуванні на допінг.

Якщо ви вагітні або плануєте вагітність, повідомте вашому лікареві. Не рекомендується використання Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Альтер на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашому плоду, якщо приймати його на цій стадії (див. розділ Вагітність).

Діти та підлітки

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Альтер не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Прийом Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Альтер з іншими лікарськими засобами

повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Особливо повідомте вашому лікареві або фармацевту про будь-які з наступних лікарських засобів:

• Інші лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск (антигіпертензивні засоби), оскільки вони можуть збільшити ефект Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Альтер.

Ваш лікар може потрібно змінити вашу дозу та/або прийняти інші заходи:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензин-перетворювальної ферменти (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Ольмесартан/Гідрохлортіазид Альтер" та "Попередження та застереження").

• Лікарські засоби, які можуть змінити рівень калію у крові, якщо їх приймати одночасно з Ольмесартаном/Гідрохлортіазидом Альтер. До них належать:

• Додатки калію (а також замінники солі, які містять калій).
• Лікарські засоби, які збільшують виділення сечі (діуретики).
• Гепарин (для розрідження крові).
• Пургативи.
• Стероїди.
• Адренокортикотропний гормон (АКТГ).
• Карбеноксолона (лікарський засіб для лікування виразок рота та шлунка).
• Пеніцилін Г содій (антібіотик, також званий бензилпеніциліном содій).
• Деякі обезболюючі засоби, такі як аспірин або саліцилати.

• Літій (лікарський засіб, який використовується для лікування змін настрою та деяких видів депресії) може збільшити свою токсичність, якщо приймати його одночасно з Ольмесартаном/Гідрохлортіазидом Альтер. Якщо вам потрібно приймати літій, ваш лікар буде контролювати рівень літію у крові.
• Протизапальні нестероїдні лікарські засоби (ПЗНЗ) (лікарські засоби, які використовуються для полегшення болю, запалення та інших симптомів, включаючи артрит), якщо приймати їх одночасно з Ольмесартаном/Гідрохлортіазидом Альтер, можуть збільшити ризик ниркової недостатності та зменшити ефект Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Альтер.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування безсоння, седативні засоби та антидепресанти, якщо приймати їх одночасно з Ольмесартаном/Гідрохлортіазидом Альтер, можуть викликати раптове зниження артеріального тиску, коли ви встаєте.
• Деякі лікарські засоби, такі як баклофен та тубокурарин, які використовуються як м'язові релаксанти.
• Аміфостин та інші лікарські засоби, які використовуються для лікування раку, такі як циклофосфамід або метотрексат.
• Колестирамін та колестипол, лікарські засоби для зниження рівня жиру у крові.
• Колесевелам гідрохлорид, лікарський засіб, який знижує рівень холестерину у крові, оскільки він може зменшити ефект Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Альтер. Ваш лікар може порадити вам приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Альтер принаймні за 4 години до прийому колесевеламу гідрохлориду.
• Лікарські засоби з антихолінергічною дією, такі як атропін та біпереден.
• Лікарські засоби, такі як тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціамемазин, сульпірид, амісульприд, пімозид, сультоприд, тіаприд, дроперидол або галоперидол, які використовуються для лікування деяких психіатричних розладів.
• Деякі лікарські засоби, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол або дигоксин, які використовуються для лікування серцевих проблем.
• Лікарські засоби, такі як мізоластин, пентамідин, терфенадин, dofetilid, ibutilid або еритроміцин ін'єкції, які можуть змінювати серцевий ритм.
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету, такі як метформін, або інсулін, які використовуються для зниження рівня цукру у крові.
• Бета-блокатори та діазоксид, лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску або низького рівня цукру у крові, відповідно, оскільки Ольмесартан/Гідрохлортіазид Альтер може посилити ефект збільшення рівня цукру у крові, який викликають ці лікарські засоби.
• Метилдопа, лікарський засіб, який використовується для лікування високого артеріального тиску.
• Лікарські засоби, такі як норадреналін, які використовуються для збільшення артеріального тиску та зниження серцевої діяльності.
• Дифеманіл, який використовується для лікування повільного серцевого ритму або зниження потовиділення.
• Лікарські засоби, такі як пробенецид, сульфінпіразон та алопуринол, які використовуються для лікування подагри.
• Додатки кальцію.
• Амантадин, антивірусний лікарський засіб.
• Циклоспорин, лікарський засіб, який використовується для запобігання відторгненню трансплантатів органів.
• Антибіотики групи тетрациклінів або еспарфлоксацин.
• Амфотерцин, лікарський засіб, який використовується для лікування грибкових інфекцій.
• Деякі антикислотні засоби, які використовуються для лікування надмірної кислотності шлунка, такі як гідроксид алюмінію та магнію, оскільки вони можуть трохи зменшити ефект Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Альтер.
• Цисаприд, який використовується для збільшення руху їжі в шлунку та кишечнику.
• Галофантрин, який використовується для лікування малярії.

Прийом Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Альтер з їжею та напоями

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Альтер можна приймати з або без їжі.

Будьте обережні, коли п'єте алкоголь, поки ви приймаєте Ольмесартан/Гідрохлортіазид Альтер, оскільки деякі люди відчувають слабкість або головокружіння. Якщо це відбувається з вами, не приймайте нічого, що містить алкоголь, включаючи вино, пиво або напої з алкоголем.

Пацієнти негроїдної раси

Як і з іншими лікарськими засобами подібного типу, ефект зниження артеріального тиску Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Альтер є дещо меншим у пацієнтів негроїдної раси.

Вагітність та лактація

Вагітність

Якщо ви вагітні або плануєте вагітність, повідомте вашому лікареві. Ваш лікар порадить вам припинити приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Альтер перед тим, як ви завагітніте, або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить вам приймати інший лікарський засіб замість Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Альтер. Не рекомендується використання Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Альтер під час вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашому плоду, якщо приймати його на цій стадії (див. розділ Вагітність).

Лактація

Якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати, повідомте вашому лікареві. Не рекомендується Ольмесартан/Гідрохлортіазид Альтер для жінок, які годують грудьми, і ваш лікар може обрати інше лікування, якщо ви хочете годувати грудьми.

Якщо ви вагітні або плануєте вагітність, або якщо ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете відчувати сонливість або головокружіння, поки ви приймаєте лікування високого артеріального тиску. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Альтер містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Альтер

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована дозастановить 1 таблетку Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Альтер 40 мг/12,5 мг на добу. У разі, якщо артеріальний тиск не контролюється достатньо, ваш лікар може змінити дозу на 1 таблетку Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Альтер 40 мг/25 мг на добу.

Приймайте таблетки з водою. Якщо це можливо, приймайте вашу дозу у одну й ту саму годину кожного дня, наприклад, під час сніданку. важливо продовжувати приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Альтер, поки ваш лікар не порадить вам припинити лікування.

Якщо ви прийняли过шу кількість Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Альтер

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла одну або більше таблеток, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні та принесіть з собою упаковку лікарського засобу.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Ольмесартан/Гідрохлортіазид Альтер

Якщо ви забули прийняти одну дозу, приймайте звичайну дозу на наступний день. Неприймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікування Ольмесартаном/Гідрохлортіазидом Альтер

Важливо продовжувати приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Альтер, поки ваш лікар не порадить вам припинити лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Однак, наступні побічні ефекти можуть бути серйозними:

• У рідких випадках можуть виникнути алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло, з набряком обличчя, рота та/або горла, разом з свербінням і висипом на шкірі. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати Олмесартан/Гідрохлортіазид Алтер і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Олмесартан/Гідрохлортіазид Алтер може викликати різке зниження артеріального тиску, у пацієнтів, які до цього схильні або внаслідок алергічної реакції. Рідко може виникнути головокружіння або безсенсіння. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати Олмесартан/Гідрохлортіазид Алтер, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем і залишайтесь лежати в горизонтальному положенні.
• Частота невідома: якщо ви відчуваєте жовтуватий колір білків очей, темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо ви почали лікування Олмесартаном/Гідрохлортіазидом Алтер давно, зверніться до вашого лікаря негайно, який оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Олмесартан/Гідрохлортіазид Алтер є комбінацією двох активних речовин. Наступна інформація спочатку описує побічні ефекти, повідомлені на даний момент щодо комбінації Олмесартан/Гідрохлортіазид Алтер (окрім тих, які вже згадані), а потім побічні ефекти, відомі для двох активних речовин окремо.

Це інші побічні ефекти, відомі на даний момент щодо Олмесартану/Гідрохлортіазиду Алтер:

Якщо ці ефекти виникають, вони часто є легкими і не обов'язково припиняти лікування.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 особи з 10):

Головокружіння, слабкість, головний біль, втома, біль у грудній клітці, набряк гомілок, стоп, ніг, рук або передпліч.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 особи з 100):

Швидке і сильне серцебиття (пальпітації), висип, екзема, вертіго, кашель, диспепсія, біль у животі, нудота, блювання, діарея, м'язові спазми і біль у м'язах, біль у суглобах, руках і ногах, біль у спині, порушення ерекції у чоловіків, кров у сечі.

Також рідко спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру у крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти у крові, збільшення рівня креатиніну, збільшення або зменшення рівня калію у крові, збільшення рівня кальцію у крові, збільшення рівня цукру у крові, збільшення значень тестів функції печінки. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові і скаже, чи потрібно вам приймати якісь заходи.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 особи з 1 000):

Чувство нездужання, порушення свідомості, набряк шкіри (кропив'янка), гостра ниркова недостатність.

Також рідко спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня сечовини у крові, зменшення рівня гемоглобіну і гематокриту. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові і скаже, чи потрібно вам приймати якісь заходи.

Додаткові побічні ефекти, повідомлені при застосуванні олмесартану медоксомілу або гідрохлортіазиду окремо, але не при застосуванні Олмесартану/Гідрохлортіазиду Алтер або з більшою частотою:

Олмесартан медоксоміл:

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 особи з 10):

Бронхіт, кашель, риніт, біль у горлі, біль у животі, диспепсія, діарея, нудота, гастроентерит, біль у суглобах або кістках, біль у спині, кров у сечі, інфекції сечовидільної системи, симптоми, подібні до грипу, біль.

Також часто спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру у крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти у крові, збільшення рівня функції печінки або м'язів.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 особи з 100):

Алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло і викликати проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, яке може привести до втрати свідомості (анafilактичні реакції), набряк обличчя, ангіна (біль або відчуття нездужання у грудній клітці, відоме як стенокардія), відчуття нездужання, алергічний висип, свербіння, екзема (висип на шкірі), набряк шкіри (кропив'янка).

Також рідко спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Зменшення кількості певного типу клітин крові, званих тромбоцитами (тромбоцитопенія).

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 особи з 1 000):

Погіршення функції нирок, відсутність енергії.

Також рідко спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають: збільшення рівня калію у крові.

Ангіоедемія кишечника: набряк у кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювання і діарея.

Гідрохлортіазид:

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більш ніж 1 особи з 10):

Зміни у результатах аналізів крові, які включають: збільшення рівня жиру у крові і рівня сечової кислоти.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 особи з 10):

Чувство розгубленості, біль у животі, нездужання шлунка, відчуття набряку, діарея, нудота, блювання, запор, виділення глюкози у сечі.

Також спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня креатиніну, сечовини, кальцію і цукру у крові, зменшення рівня хлору, калію, магнію і натрію у крові. Збільшення рівня амілази у сироватці крові (гіперамілаземія).

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 особи з 100):

Зменшення або відсутність апетиту, важке дихання, алергічні реакції шкіри (реакції гіперчутливості), погіршення міопії, еритема, реакції шкіри на світло, свербіння, точки або плями червоного кольору на шкірі через маленькі крововиливи (пурпура), набряк шкіри (кропив'янка).

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 особи з 1 000):

Запалення і біль слинних залоз, зменшення кількості білих клітин крові, зменшення кількості тромбоцитів у крові, анемія, депресія кісткового мозку, неспокій, депресія, проблеми зі сном, відчуття втрати інтересу (апатія), оніміння і поколювання, судоми (конвульсії), жовтуватий колір об'єктів при їх розгляді, розмитість зору, сухість очей, нерегулярне серцебиття, запалення судин, кров'яні згортання (тромбоз або емболія), запалення легень, накопичення рідини у легенях, запалення підшлункової залози, жовтяниця, інфекція у піхві сечового міхура, симптоми системного червоного вовчака, такі як висип на шкірі, біль у суглобах і холод у руках і ногах, алергічні реакції шкіри, лущення і пухирці на шкірі, запалення нирок (неінфекційне інтерстіціальне нефрит), гарячка, слабкість м'язів (що іноді викликає порушення руху).

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 особи з 10 000):

Розлад електролітного балансу, який може викликати аномально низький рівень хлору у крові (гіпохлоремічна алкалозія), обструкція кишечника (паралітичний ілеус), важке дихання (симптоми включають важке дихання, гарячку, слабкість і розгубленість).

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені на основі наявних даних):

Рак шкіри і губ (не-меланома шкіри).

Зменшення зору або біль у оці (можливі симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (дискоїдний екзудат) або гострого закритого gócового глаукому).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Олмесартану/Гідрохлортіазиду Алтер

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці і блистерній упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Олмесартану/Гідрохлортіазиду Алтер

• Активні речовини:

Олмесартан/Гідрохлортіазид Алтер 40 мг/12,5 мг: кожен покритий таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу і 12,5 мг гідрохлортіазиду.

Олмесартан/Гідрохлортіазид Алтер 40 мг/25 мг: кожен покритий таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу і 25 мг гідрохлортіазиду.

• Інші компоненти:

Олмесартан/Гідрохлортіазид Алтер 40 мг/12,5 мг також містить жовтий оксид заліза (E172).

Олмесартан/Гідрохлортіазид Алтер 40 мг/25 мг також містить червоний оксид заліза (E172).

• Дивіться попередню розділ "Олмесартан/Гідрохлортіазид Алтер містить лактозу".

Вигляд продукту та вміст упаковки

Олмесартан/Гідрохлортіазид Алтер 40 мг/12,5 мг: покриті таблетки, жовтого кольору, овальні, двовігнуті.

Олмесартан/Гідрохлортіазид Алтер 40 мг/25 мг: покриті таблетки, темно-червоного кольору, овальні, двовігнуті.

Таблетки випускаються в упаковках по 14, 28, 30, 56 і 90 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальний за виробництво

Лабораторії Алтер, С.А.

К/ Матео Інурія 30

28036 Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія Олмесартан/Гідрохлортіазид Алтер 40 мг/25 мг покриті таблетки EFG

Італія Олмесартан медоксоміл та гідрохлортіазид Алтер

Португалія Олмесартан медоксоміл + гідрохлортіазид Алтер 40 мг + 12,5 мг / 40 мг + 25 мг покриті таблетки MG

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу: Лютий 2025.

Детальна і оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.