ОЛМЕСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД АЛЬТЕР 20 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Альтер 20 мг/12,5 мг таблетки, покриті плівковою оболонкою EFG

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Альтер 20 мг/25 мг таблетки, покриті плівковою оболонкою EFG

Ольмесартан медоксоміл/Гідрохлортіазид

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ольмесартан/Гідрохлортіазид Альтер і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Альтер
3. Як приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Альтер
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Альтер

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ольмесартан/Гідрохлортіазид Альтер і для чого він використовується

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Альтер містить два активні інгредієнти, ольмесартан медоксоміл та гідрохлортіазид, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії):

• Ольмесартан медоксоміл належить до групи препаратів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він знижує кров'яний тиск, розслаблюючи кровоносні судини.
• Гідрохлортіазид належить до групи препаратів, званих тіазидними діуретиками. Він знижує кров'яний тиск, сприяючи видаленню надлишкової рідини, збільшуючи вироблення сечі нирками.

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Альтер призначений тільки у випадку, якщо лікування ольмесартаном (ольмесартан медоксоміл) сам по собі не контролює достатньо вашого кров'яного тиску. Комбіноване введення обох активних інгредієнтів в Ольмесартані/Гідрохлортіазиді Альтер сприяє зниженню кров'яного тиску більше, ніж якщо кожен з цих інгредієнтів вводиться окремо.

Можливо, ви вже приймаєте препарати для лікування високого кров'яного тиску, але ваш лікар може вважати необхідним, щоб ви приймали Ольмесартан/Гідрохлортіазид Альтер для подальшого зниження тиску.

Високий кров'яний тиск можна контролювати за допомогою препаратів, таких як Ольмесартан/Гідрохлортіазид Альтер таблетки. Ймовірно, ваш лікар також порадив вам зробити деякі зміни в вашому способі життя, щоб допомогти зниженню кров'яного тиску (наприклад, схуднути, кинути палити, зменшити споживання алкоголю та зменшити кількість солі в вашій дієті). Ваш лікар також міг порадити вам регулярно займатися фізичними вправами, такими як ходьба або плавання. важливо слідувати порадам вашого лікаря.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Альтер

Не приймайте Ольмесартан/Гідрохлортіазид Альтер

• Якщо ви алергічні на ольмесартан медоксоміл або гідрохлортіазид, або на будь-який інший інгредієнт цього препарату (перелічені в розділі 6) або на речовини, подібні до гідрохлортіазиду (сульфонаміди).
• Якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Також краще уникати Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Альтер на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження кров'яного тиску, який містить аліскірен.
• Якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, високий рівень кальцію або сечової кислоти в крові (з симптомами подагри або каменів у нирках), які не покращуються при лікуванні.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, або жовтяниця шкіри і очей (жовтяниця), або проблеми з відтоком жовчі з жовчного міхура (закупорка жовчних проток, наприклад, через жовчні камені).
• Ольмесартан/Гідрохлортіазид Альтер містить соєву лецитин. Не слід використовувати у випадку алергії на арахіс або сою.

Якщо ви вважаєте, що вам потрібно одне з цих випадків, або якщо ви не впевnenі, не приймайте таблетки. Порадьтеся з вашим лікарем і слідуйте його порадам.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Альтер.

• Якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання під час прийому Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Альтер.
• Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте коротке дихання або труднощі з диханням після прийому Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Альтер, негайно зверніться до лікаря.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас з'являються болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Альтер. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Альтер самостійно.

Перед тим, як прийняти таблетки, повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії):

• Інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, рамиприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• Аліскірен.

Можливо, ваш лікар буде контролювати вашу ниркову функцію, кров'яний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) на регулярних інтервалах.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Ольмесартан/Гідрохлортіазид Альтер".

Перед тим, як прийняти таблетки, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:

• Проблеми з нирками від легких до помірних або якщо вам нещодавно зробили трансплантацію нирки.
• Печінкові захворювання.
• Недостатність серця або проблеми з серцевими клапанами або м'язом серця.
• Блювота (відразу після прийому їжі) або діарея, яка є серйозною або триває протягом декількох днів.
• Лікування високими дозами препаратів, які збільшують виділення сечі (діуретиків), або якщо ви приймаєте дієту з низьким вмістом солі.
• Проблеми з наднирниками (наприклад, первинний гіпералдостеронізм).
• Цукровий діабет.
• Системний червоний вовчак (автоімунне захворювання).
• Алергія або астма.

Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

• Серйозна діарея, яка триває і викликає значну втрату ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування високого кров'яного тиску.
• Зниження зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах ока (дифузний хоріоїдит) або підвищення тиску в оці, і це може трапитися через кілька годин або тижнів після прийому Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Альтер. Це може призвести до постійного погіршення зору, якщо не лікувати.

Ваш лікар може хотіти бачити вас частіше і проводити деякі аналізи, якщо у вас є будь-які з цих проблем.

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Альтер може викликати збільшення рівня жирів і сечової кислоти (яка викликає подагру - болюче запалення суглобів) у крові. Ваш лікар, ймовірно, захоче проводити аналіз крові час від часу, щоб контролювати ці можливі порушення. Можливо, буде зміна рівня деяких хімічних речовин у крові, званих електролітами. Ваш лікар, ймовірно, захоче проводити аналіз крові час від часу, щоб контролювати цю можливу зміну. Деякі ознаки змін електролітного балансу: спрага, сухість у роті, біль у м'язах або судоми, втома м'язів, низький кров'яний тиск (гіпотонія), відчуття слабкості, сповільнення, втома, сонливість або неспокій, нудота, блювота, менша потреба в сечовиділенні, швидка серцева діяльність. повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Як і з будь-яким іншим препаратом, який знижує кров'яний тиск, надмірне зниження кров'яного тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або мозку може викликати інфаркт міокарда або інсульт. Тому ваш лікар буде ретельно контролювати ваш кров'яний тиск.

Якщо ви плануєте пройти тести функції паращитоподібної залози, вам потрібно припинити приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Альтер перед тим, як ці тести будуть проведені.

Спортсменам повідомляється, що цей препарат містить компонент, який може давати позитивний результат при тестуванні на допінг.

Якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною, повідомте вашому лікареві. Не рекомендується використання Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Альтер на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашому плоду, якщо ви прийматимете його на цій стадії (див. розділ Вагітність).

Діти та підлітки

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Альтер не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Прийом Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Альтер з іншими препаратами

повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Особливо повідомте вашому лікареві або фармацевту про будь-які з наступних препаратів:

• Інші препарати, які знижують кров'яний тиск (антигіпертензивні препарати), оскільки вони можуть збільшити ефект Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Альтер.

Можливо, ваш лікар буде потрібно змінити вашу дозу та/або прийняти інші заходи:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Ольмесартан/Гідрохлортіазид Альтер" і "Попередження та обережність").

• Препарати, які можуть змінювати рівень калію в крові, якщо їх приймати одночасно з Ольмесартаном/Гідрохлортіазидом Альтер. До них належать:

• Додатки калію (а також замінники солі, які містять калій).
• Препарати, які збільшують виділення сечі (діуретики).
• Гепарин (для розрідження крові).
• Пургативи.
• Стероїди.
• Адренокортикотропний гормон (АКТГ).
• Карбеноксолона (препарат для лікування виразок рота та шлунка).
• Пеніцилін Г содій (антібіотик, також званий бензилпеніциліном содій).
• Деякі знеболюючі препарати, такі як аспірин або саліцилати.

• Літій (препарат, який використовується для лікування змін настрою та деяких видів депресії) може збільшити свою токсичність, якщо приймати одночасно з Ольмесартаном/Гідрохлортіазидом Альтер. Якщо вам потрібно приймати літій, ваш лікар буде контролювати рівень літію в крові.
• Протизапальні нестероїдні препарати (ПЗНП) (препарати, які використовуються для полегшення болю, запалення та інших симптомів запалення, включаючи артрит), якщо приймати одночасно з Ольмесартаном/Гідрохлортіазидом Альтер, можуть збільшити ризик ниркової недостатності та зменшити ефект Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Альтер.
• Препарати, які використовуються для лікування безсоння, седативні препарати та антидепресанти, якщо приймати одночасно з Ольмесартаном/Гідрохлортіазидом Альтер, можуть викликати раптове зниження кров'яного тиску, коли ви встаєте.
• Деякі препарати, такі як баклофен та тубокурарин, які використовуються як м'язові релаксанти.
• Аміфостин та інші препарати, які використовуються для лікування раку, такі як циклофосфамід або метотрексат.
• Колестирамін та колестипол, препарати, які знижують рівень жирів у крові.
• Колесевелам гідрохлорид, препарат, який знижує рівень холестерину у крові, оскільки він може зменшити ефект Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Альтер. Можливо, ваш лікар порадить вам приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Альтер за至少 4 години до колесевеламу гідрохлориду.
• Препарати, які мають антихолінергічні властивості, такі як атропін та біпереден.
• Препарати, такі як тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціамемазин, сульпірид, амісульприд, пімозид, сультоприд, тіаприд, дроперидол або галоперидол, які використовуються для лікування деяких психіатричних розладів.
• Деякі препарати, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол або дигоксин, які використовуються для лікування серцевих проблем.
• Препарати, такі як мізоластин, пентамідин, терфенадин, dofetilide, ібутілід або еритроміцин ін'єкції, які можуть змінювати серцевий ритм.
• Препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету, такі як метформін, або інсулін, які використовуються для зниження рівня цукру у крові.
• Бета-блокатори та діазоксид, препарати, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску або низького рівня цукру у крові, відповідно, оскільки Ольмесартан/Гідрохлортіазид Альтер може посилювати ефект збільшення рівня цукру у крові, який викликають ці препарати.
• Метилдопа, препарат, який використовується для лікування високого кров'яного тиску.
• Препарати, такі як норадреналін, які використовуються для збільшення кров'яного тиску та зниження серцевої діяльності.
• Дифеманіл, який використовується для лікування повільного серцевого ритму або зниження потовиділення.
• Препарати, такі як пробенецид, сульфінпіразон та алопуринол, які використовуються для лікування подагри.
• Додатки кальцію.
• Амантадин, антивірусний препарат.
• Циклоспорин, препарат, який використовується для запобігання відторгненню трансплантатів органів.
• Антибіотики групи тетрациклінів або еспарфлоксацин.
• Амфотерцин, препарат, який використовується для лікування грибкових інфекцій.
• Деякі антикислотні препарати, які використовуються для лікування надмірної кислотності шлунка, такі як гідроксид алюмінію та магнію, оскільки вони можуть трохи зменшити ефект Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Альтер.
• Цисаприд, який використовується для збільшення руху їжі в шлунку та кишечнику.
• Галофантрин, який використовується для лікування малярії.

Прийом Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Альтер з їжею та напоями

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Альтер можна приймати з їжею або без неї.

Будьте обережні, коли п'єте алкоголь під час прийому Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Альтер, оскільки деякі люди відчувають слабкість або головокружіння. Якщо це відбувається з вами, не приймайте жодного алкоголю, включно з вином, пивом або напоями з алкоголем.

Пацієнти негроїдної раси

Як і з іншими подібними препаратами, ефект зниження кров'яного тиску Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Альтер трохи менший у пацієнтів негроїдної раси.

Вагітність та лактація

Вагітність

Якщо ви вагітні (або якщо ви думаєте, що можете бути вагітною), повідомте вашому лікареві. Ваш лікар, ймовірно, порадить вам припинити приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Альтер перед тим, як ви станете вагітною, або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить вам приймати інший препарат замість Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Альтер. Не рекомендується використання Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Альтер під час вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашому плоду, якщо ви прийматимете його на цій стадії (див. розділ Вагітність).

Лактація

Якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування, повідомте вашому лікареві. Не рекомендується використання Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Альтер під час лактації, і ваш лікар обере інший препарат для вас, якщо ви хочете годувати грудьми.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Водіння автомобіля та використання машин

Ви можете відчувати сонливість або головокружіння під час лікування високого кров'яного тиску. Якщо це відбувається з вами, не водьте автомобіль та не використовуйте машини, поки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Альтер містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Альтер

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована дозастановить 1 таблетку Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Альтер 20 мг/12,5 мг на добу. У випадку, якщо кров'яний тиск не контролюється достатньо, ваш лікар може змінити дозу на 1 таблетку Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Альтер 20 мг/25 мг на добу.

Прийом таблеток з водою. Якщо це можливо, приймайте вашу дозу у одну й ту саму годину щодня, наприклад, під час сніданку. важливо продовжувати приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Альтер, поки ваш лікар не скаже вам припинити.

Якщо ви прийняли більше Ольмесартану/Гідрохлортіазиду Альтер, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла одну або більше таблеток, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні та принесіть з собою упаковку препарату.

У випадку передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, номер телефону 91 562 04 20, вказуючи препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Ольмесартан/Гідрохлортіазид Альтер

Якщо ви забули прийняти добову дозу, прийміть звичайну дозу на наступний день. Неприймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Ольмесартаном/Гідрохлортіазидом Альтер

Важливо продовжувати приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Альтер, поки ваш лікар не скаже вам припинити лікування.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Одначе, наступні побічні ефекти можуть бути серйозними:

• У рідких випадках можуть виникнути алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло, із запаленням обличчя, рота та/або гортані, разом із свербінням та висипанням на шкірі. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати Олмесартан/Гідрохлортіазид Алтер та негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Олмесартан/Гідрохлортіазид Алтер може викликати різке зниження артеріального тиску, у пацієнтів, які до цього сприйнятливі або внаслідок алергічної реакції. Рідко може виникнути головокружіння або безсенсіння. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати Олмесартан/Гідрохлортіазид Алтер, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем та залишайтесь лежати в горизонтальному положенні.
• Частота невідома: Якщо ви відчуваєте жовтувате забарвлення білків очей, темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо ви почали лікування Олмесартаном/Гідрохлортіазидом Алтер давно, зв'яжіться з вашим лікарем негайно, який оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Олмесартан/Гідрохлортіазид Алтер є комбінацією двох активних речовин. Наступна інформація спочатку описує побічні ефекти, повідомлені на даний час щодо комбінації Олмесартан/Гідрохлортіазид Алтер (окрім вже згаданих), а потім побічні ефекти, відомі для двох активних речовин окремо.

Це інші побічні ефекти, відомі на даний час щодо Олмесартану/Гідрохлортіазиду Алтер:

Якщо ці ефекти виникають, вони часто є легкими та не обов'язково припиняти лікування.

Часті побічні ефекти (можуть вплинути до 1 особи з 10):

Головокружіння, слабкість, головний біль, втома, біль у грудній клітці, набряк гомілок, ніг, голеней, рук або передпліч.

Побічні ефекти, які виникають рідше (можуть вплинути до 1 особи з 100):

Швидке та інтенсивне серцебиття (пальпітації), висипання, екзема, вертіго, кашель, диспепсія, біль у животі, нудота, блювота, діарея, м'язові спазми та біль у м'язах, біль у суглобах, руках та ногах, біль у спині, проблеми з ерекцією у чоловіків, кров у сечі.

Також рідко спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру у крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти у крові, збільшення рівня креатиніну, збільшення або зменшення рівня калію у крові, збільшення рівня кальцію у крові, збільшення рівня цукру у крові, збільшення показників функції печінки. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові та скаже, чи потрібно вживати якісь заходи.

Побічні ефекти, які виникають рідко (можуть вплинути до 1 особи з 1000):

Чувство нездоров'я, порушення свідомості, набряк шкіри (кропив'янка), гостра ниркова недостатність.

Також рідко спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають: збільшення рівня сечовини у крові, зменшення рівня гемоглобіну та гематокриту. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові та скаже, чи потрібно вживати якісь заходи.

Додаткові побічні ефекти, повідомлені при застосуванні олмесартану медоксомілу або гідрохлортіазиду окремо, але не при застосуванні Олмесартану/Гідрохлортіазиду Алтер або з більшою частотою:

Олмесартан медоксоміл:

Часті побічні ефекти (можуть вплинути до 1 особи з 10):

Бронхіт, кашель, риніт, біль у горлі, біль у животі, диспепсія, діарея, нудота, гастроентерит, біль у суглобах або кістках, біль у спині, кров у сечі, інфекції сечовивідних шляхів, симптоми, подібні до грипу, біль.

Також часто спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру у крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти у крові, збільшення рівня функції печінки або м'язів.

Побічні ефекти, які виникають рідше (можуть вплинути до 1 особи з 100):

Алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло та викликати проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, яке може призвести до безсенсіння (анafilактичні реакції), набряк обличчя, ангіна (біль або відчуття нездоров'я у грудній клітці, відоме як стенокардія), відчуття нездоров'я, алергічні висипання на шкірі, свербіння, екзема (висипання на шкірі), набряк шкіри (кропив'янка).

Також рідко спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Зменшення кількості певного типу клітин крові, званих тромбоцитами (тромбоцитопенія).

Побічні ефекти, які виникають рідко (можуть вплинути до 1 особи з 1000):

Погіршення функції нирок, відсутність енергії.

Також рідко спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають: збільшення рівня калію у крові.

Ангіоедемія кишечника: набряк у кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Гідрохлортіазид:

Дуже часті побічні ефекти (можуть вплинути на більше 1 особи з 10):

Зміни у результатах аналізів крові, які включають: збільшення рівня жиру у крові та рівня сечової кислоти.

Часті побічні ефекти (можуть вплинути до 1 особи з 10):

Чувство розгубленості, біль у животі, нездоров'я шлунка, відчуття набряку, діарея, нудота, блювота, запор, виділення глюкози у сечі.

Також спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня креатиніну, сечовини, кальцію та цукру у крові, зменшення рівня хлору, калію, магнію та натрію у крові. Збільшення рівня амілази у крові (гіперамілаземія).

Побічні ефекти, які виникають рідше (можуть вплинути до 1 особи з 100):

Зменшення апетиту, важке дихання, алергічні реакції шкіри (реакції гіперчутливості), погіршення міопії, еритема, реакції шкіри на світло, свербіння, точки або плями червоного кольору на шкірі через маленькі кровотечі (пурпура), набряк шкіри (кропив'янка).

Побічні ефекти, які виникають рідко (можуть вплинути до 1 особи з 1000):

Запалення та біль у слинних залозах, зменшення кількості лейкоцитів, зменшення кількості тромбоцитів у крові, анемія, депресія кісткового мозку, тривога, депресія, проблеми зі сном, відчуття втрати інтересу (апатія), оніміння та поколювання, судоми (конвульсії), жовтувате забарвлення предметів при їхньому розгляді, розмитість зору, сухість очей, нерегулярне серцебиття, запалення кровоносних судин, утворення тромбів (тромбоз або емболія), запалення легенів, накопичення рідини у легенях, запалення підшлункової залози, жовтяниця, інфекція у піхві сечового міхура, симптоми системного червоного вовчака, такі як висипання на шкірі, біль у суглобах та холод у руках та пальцях, алергічні реакції шкіри, лущення та пухирі на шкірі, неінфекційне запалення нирок (інтерстиціальний нефрит), гарячка, слабкість м'язів (що іноді викликає порушення руху).

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть вплинути до 1 особи з 10 000):

Нарушення електролітного балансу, яке може викликати аномально низький рівень хлору у крові (алкалоз гіпохлоремія), обструкція кишечника (паралітичний ілеус), важке дихання (симптоми включають важке дихання, гарячку, слабкість та розгубленість).

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені на основі наявних даних):

Рак шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри).

Зменшення зору або біль у оці (можливі симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (дискоїдний екзудат) або гострого закритого gócового глаукому).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені у цій інструкції. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Олмесартану/Гідрохлортіазиду Алтер

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не вимагає спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після позначки "КІНЦЯ". Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Олмесартану/Гідрохлортіазиду Алтер

• Активні речовини:

Олмесартан/Гідрохлортіазид Алтер 20 мг/12,5 мг: кожен покритий таблетка містить 20 мг олмесартану медоксомілу та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

Олмесартан/Гідрохлортіазид Алтер 20 мг/25 мг: кожен покритий таблетка містить 20 мг олмесартану медоксомілу та 25 мг гідрохлортіазиду.

• Інші складові:

Олмесартан/Гідрохлортіазид Алтер 20 мг/12,5 мг та 20 мг/25 мг містять лактозу моногідрат*, мікрокристалічну целюлозу, гіпромелозу низького заміщення, стеарат кальцію, гіпромелозу, тріацетин, діоксид титану (E171) та оксид заліза жовтий (E172).

Олмесартан/Гідрохлортіазид Алтер 20 мг/25 мг також містить оксид заліза червоний (E172).

• Дивіться попередню розділ "Олмесартан/Гідрохлортіазид Алтер містить лактозу".

Вигляд продукту та вміст упаковки

Олмесартан/Гідрохлортіазид Алтер 20 мг/12,5 мг: покриті таблетки, жовтого кольору, круглі, двовигнуті.

Олмесартан/Гідрохлортіазид Алтер 20 мг/25 мг: покриті таблетки, світло-рожевого кольору, овальні, двовигнуті.

Таблетки випускаються в упаковках по 14, 28, 30, 56 та 90 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Алтер, С.А.

К/ Матео Інурія 30

28036 Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія Олмесартан/Гідрохлортіазид Алтер 20 мг/12,5 мг/20 мг/25 мг покриті таблетки EFG

Італія Олмесартан медоксоміл та гідрохлортіазид Алтер

Португалія Олмесартан медоксоміл + гідрохлортіазид Алтер 20 мг + 12,5 мг/20 мг + 25 мг покриті таблетки MG

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2025.

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.