Противопоказания: информация для пользователя

олмесартан/амлодипин/гидрохлориотiazida cinfamed 40 мг/5 мг/25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Олмесартан медоксомил/Амлодипин/Гидрохлориотiazida

Прочитайте весь этот лист информации тщательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Этот препарат содержит три активных вещества, называемые олмесартаном медоксомилом, амлодипином (в виде амлодипин бисилата) и гидрохлоротиазидом. Три вещества помогают контролировать высокую кровяное давление.

• Олмесартан медоксомил принадлежит к группе препаратов, называемых «антагонистами рецепторов аγγиотензина II», которые снижают кровяное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Амлодипин принадлежит к группе препаратов, называемых «блокаторами кальциевых каналов». Амлодипин также снижает кровяное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Гидрохлоротиазид принадлежит к группе препаратов, называемым диуретиками тиазидного ряда. Он снижает кровяное давление, способствуя удалению избытка жидкости, увеличивая производство мочи почками.

Действие этих веществ помогает снизить кровяное давление.

Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазидиспользуется для лечения высокого кровяного давления:

• у взрослых пациентов, у которых кровяное давление не контролируется должным образом с помощью комбинации олмесартана медоксомила и амлодипина, принимаемой в виде фиксированной комбинации, или
• у пациентов, которые уже принимают фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и гидрохлоротиазида, вместе с таблетками, содержащими только амлодипин, или фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и амлодипина, вместе с таблетками, содержащими только гидрохлоротиазид.

Не принимайте олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид цинфамед

• Если вы аллергины на олмесартан медоксомил, амилодипин или на группу специальных блокаторов кальциевых каналов (дигидропиридинов), гидрохлоротиазид или на аналогичные гидрохлоротиазид (сульфонамиды), или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас серьезные проблемы с почками.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• Если у вас низкие уровни калия или натрия в крови, высокие уровни кальция или мочевой кислоты (с симптомами артрита или камней в почках) в крови, которые не улучшаются при лечении.
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид в начале беременности - см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
• Если у вас серьезные проблемы с печенью, проблемы с выделением желчи, или блокировка желчевыводящих путей желчного пузыря (например, из-за желчных камней), или у вас желтуха (желтый цвет кожи и глаз).
• Если у вас недостаточное кровоснабжение тканей, с симптомами, такими как низкое артериальное давление, слабый пульс, быстрый сердечный ритм или шок (включая шок, вызванный серьезными сердечными проблемами).
• Если у вас очень низкое артериальное давление.
• Если кровоток в вашем сердце замедлен или заблокирован. Это может произойти, если артерии или клапаны, которые собирают кровь из сердца, сужаются (стеноз аорты).
• Если у вас низкая сердечная функция после инфаркта миокарда. Низкая сердечная функция может вызывать трудности с дыханием или отеки в ногах и коленях.

Не принимайте олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид, если у вас одно из этих случаев.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приемаолмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид цинфамед:

• Если у вас было рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная реакция во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно долгосрочное лечение высокими дозами, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи, не-меланомный). Защитите кожу от солнечного света и УФ-излучения во время приема этого препарата.
• Если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлоротиазида в прошлом. Если у вас появляются трудности с дыханием или серьезные проблемы с дыханием после приема олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид цинфамед, немедленно обратитесь к врачу.

Расскажите своему врачуесли вы принимаете любой из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, линизоприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид цинфамед».

Расскажите своему врачуесли у вас следующие проблемы со здоровьем:

• Проблемы с почками или пересадка почки.
• Заболевание печени.
• Сердечная недостаточность или проблемы с клапанами или мышцей сердца.
• Интенсивные рвоты, диарея, лечение высокими дозами препаратов, которые увеличивают выведение мочи (диуретики), или если вы следите диете с низким содержанием соли.
• Высокие уровни калия в крови.
• Проблемы с надпочечными железами (железами, которые производят гормоны, расположенными над почками).
• Диабет.
• Лупус эритематоз (автономное заболевание).
• Аллергия или астма.
• Кожные реакции, такие как солнечные ожоги или сыпь после солнечного воздействия или в кабине для солнечных ванн.

Обратитесь к своему врачу, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приемаолмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид.Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте приниматьолмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазидсамостоятельно.

Обратитесь к своему врачу, если у вас появляются следующие симптомы:

• Грубая, продолжительная диарея, которая приводит к значительному снижению веса. Врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжать лечение для высокого артериального давления.
• Пониженная зрительная способность или боль в глазах. Эти могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дуршлаг) или повышения внутриглазного давления и могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид. Это может привести к постоянному ухудшению зрения, если не лечить.

Аналогично тому, как происходит с любым другим препаратом, снижающим артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или головном мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать артериальное давление.

Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид может вызвать повышение уровня липидов и мочевой кислоты в крови. Врач, возможно, захочет сделать анализ крови время от времени, чтобы контролировать эти возможные изменения.

Может произойти изменение уровней в крови некоторых химических веществ, называемых электролитами. Врач, возможно, захочет сделать анализ крови время от времени, чтобы контролировать эту возможную изменение. Некоторые признаки изменений электролитов - это жажда, сухость во рту, мышечная боль или спазмы, мышцы устали, низкое артериальное давление (гипотония), чувство слабости, торможения, усталости, беспокойства, тошнота, рвота, меньшая потребность в моче, быстрый сердечный ритм.Расскажите своему врачу, если вы замечаете какие-либо из этих симптомов.

Если вы проходите тесты функции паращитовидной железы, перестаньте принимать олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид до того, как эти тесты будут проведены.

Обратите внимание, что спортсменам сообщается, что этот препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату анализа контроля допинга.

Обратите внимание своему врачу, если вы беременны (или думаете, что можете быть беременны). Не рекомендуется принимать олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он принимается в этот период (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Дети и подростки (менее 18 лет)

Не рекомендуется принимать олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Принятие олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид цинфамед с другими препаратами

Обратите внимание своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой из следующих препаратов:

• Другие препараты для снижения артериального давления, поскольку они могут увеличить действие олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид.

Возможно, ваш врач должен изменить вашу дозу и/или принять другие меры:

• Если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид цинфамед» и «Предупреждения и предостережения»).
• Литий (препарат для лечения изменений настроения и некоторых типов депрессии), если вы одновременно принимаете олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид, может увеличить его токсичность. Если вы должны принимать литий, ваш врач измерит уровни лития в крови.
• Дилтиазем, верапамил, используемые для проблем с сердечным ритмом и высокого артериального давления.
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин, тетрациклины или эспарфлоксацин, антибиотики, используемые для лечения туберкулеза и других инфекций.
• Зверобойник (Hypericum perforatum), травяной препарат для лечения депрессии.
• Сиазеприд, используемый для увеличения движения пищи в желудке и кишечнике.
• Дифеманил, используемый для лечения сердечного ритма, замедленного или для снижения потоотделения.
• Халофантрин, используемый для лечения малярии.
• Винкамин IV, используемый для улучшения кровотока в нервной системе.
• Амантидин, используемый для лечения болезни Паркинсона.
• Супплементы калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, увеличивающие выведение мочи (диуретики), гепарин (для разжижения крови и предотвращения образований тромбов), ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (для снижения артериального давления), слабительные, стероиды, гормон адренокортикотропный (АКТГ), карбеноксолон (препарат для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки), пенициллин Г содия (антибиотик, также называемый бензилпенициллин содия), некоторые обезболивающие, такие как ацетилсалициловая кислота («аспирина») или салицилаты. Принимая эти препараты одновременно с олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазидом, может измениться уровень калия в крови.
• Препараты против воспаления, не содержащие стероидов (НПВП) (препараты, используемые для смягчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), принимаемые одновременно с олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазидом, могут увеличить риск почечной недостаточности. Эффект этого препарата может снизиться из-за НПВП. Если вы принимаете высокие дозы салицилатов, может увеличиться токсичность препарата для центральной нервной системы.
• Препараты, вызывающие сон, седативные и противодепрессивные препараты, используемые одновременно с олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазидом, могут вызвать резкое снижение артериального давления при вставании.
• Колесевелам гидрохлорид, препарат, снижающий уровень холестерина в крови, поскольку он может снизить действие олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид. Возможно, ваш врач посоветует вам принимать олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид не менее 4 часов до колесевелама гидрохлорид.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить действие олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид.
• Некоторые препараты, снимающие спазмы мышц, такие как бацилофен и тубокурарин.
• Препараты, блокирующие ацетилхолиновые рецепторы, такие как атропина и бипериден.
• Супплементы кальция.
• Дантролен (в перфузии для серьезных нарушений температуры тела).
• Симвастатин, используемый для снижения уровня холестерина и жиров (триглицеридов) в крови.
• Препараты, используемые для контроля иммунной реакции организма (например, такролимус, циклоспорин), что позволяет вашему организму принять трансплантат.

Обратите внимание своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой из следующих препаратов для:

• Лечения определенных психических заболеваний, таких как тіоридазин, клорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, цимемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или халоперидол.
• Лечения низких уровней сахара(например, диазоксид) иливысокого артериального давления(например, бета-адреноблокаторы, метилдопа), поскольку олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид может повлиять на механизм действия этих препаратов.
• Лечения проблем с сердечным ритмом, таких как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекции эритромицина.
• Лечения ВИЧ/СПИД(например, ритонавир, индинавир, нелфинавир).
• Лечения грибковых инфекций(например, кетоконазол, итараконазол, амфотерицин).
• Лечения сердечных проблем, таких как кинидин, гидрокинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, бепридил или дигоксин.
• Лечения рака, таких как амифостин, циклофосфамид или метотрексат.
• Увеличения артериального давленияиснижения частоты сердечных сокращений, таких как норадреналин.
• Лечения артрита, таких как пробенцид, сульфинпиразон и алопуринол.
• Снижения уровня жиров в крови, таких как коlestiramin и коlestipol.
• Снижения уровня сахара в крови, таких как метформин или инсулин.

Обратите внимание своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Принятие олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид цинфамед с пищей и напитками

Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид можно принимать с или без пищи.

Лица, принимающие олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид, не должны потреблять помело или сок помело. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного ингредиента амилодипина в крови, что может вызвать неожиданное увеличение эффекта снижения артериального давления олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид.

Будьте осторожны, когда будете пить алкоголь, принимая олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид, поскольку некоторые люди чувствуют головокружение или тошноту. Если это происходит, не пейте алкоголь.

Пациенты пожилого возраста

Если вы старше 65 лет, ваш врач будет регулярно контролировать ваше артериальное давление каждый раз, когда вы будете принимать повышенную дозу, чтобы убедиться, что ваше артериальное давление не снижается слишком сильно.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Обратите внимание своему врачу, если вы беременны или если вы думаете, что можете быть беременны. Врач посоветует вам перестать принимать олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид до того, как вы забеременеете или как только вы узнаете, что вы беременны, и посоветует вам принять другой препарат вместо олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид. Не рекомендуется принимать этот препарат во время беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он принимается в этот период.

Если вы забеременеете во время лечения олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазидом, немедленно обратитесь к своему врачу.

Грудное вскармливание

Обратите внимание своему врачу, если вы на грудном вскармливании или собираетесь начать грудное вскармливание. Было показано, что амилодипин и гидрохлоротиазид проникают в грудное молоко в небольших количествах. Не рекомендуется принимать олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид у матерей, которые на грудном вскармливании, и ваш врач может выбрать другой препарат, если вы хотите продолжить грудное вскармливание.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беремны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость, тошноту или головокружение, или головную боль во время лечения высокого артериального давления. Если это происходит, не вождение и не используйте машины, пока симптомы не пройдут. Обратитесь к своему врачу.

Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид цинфамед содержит лактозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

• Рекомендуемая доза составляет один таблетку в день.
• Таблетки можно принимать с или без пищи. Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Не разжевывайте таблетку. Не принимайте таблетки с соком грейпфрута.
• Если возможно, принимайте свою ежедневную дозу в одно и то же время каждый день, например, утром.

Если вы принимаете больше olmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida cinfamed, чем следует

Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, вероятно, вы почувствуете снижение артериального давления, сопровождающееся симптомами, такими как головокружение, и учащенное или замедленное сердцебиение.

Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, или если ребенок случайно проглотил таблетку, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи и принесите с собой упаковку препарата или этот листовое уведомление.

Излишек жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что приводит к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять olmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida cinfamed

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение olmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida cinfamed

Важно продолжать принимать этот препарат, за исключением того, что ваш врач скажет вам, чтобы прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если они появляются, они часто легкие и не требуют прекращения лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными, хотя они затрагивают только небольшую группу людей:

Во время лечения омесартаном/амлодипином/гидрохлоротиазидом могут возникнуть аллергические реакции с воспалением лица, губ и/или гортани (связок голоса), вместе с зудом и сыпью на коже.Если это происходит, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к врачу..

Омесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид может вызвать значительное снижение артериального давления у чувствительных пациентов. Это может привести к обмороку или сильному головокружению.Если это происходит, прекратите принимать это лекарство, немедленно обратитесь к врачу и оставайтесь лежащим в горизонтальном положении.

Неизвестная частота: Если у вас появляется желтуха белков глаз, темная моча, зуд кожи, даже если вы начали принимать омесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид давно,немедленно обратитесь к врачу.Врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжать лечение артериальной гипертензии.

Омесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид — это комбинация трех активных веществ. Следующая информация, сначала, описывает отчеты о побочных эффектах, полученных с комбинацией омесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид (помимо уже упомянутых), а затем — известные побочные эффекты каждого из активных веществ по отдельности или когда два из них принимаются вместе.

Чтобы дать вам представление о количестве пациентов, которые могут испытывать побочные эффекты, они классифицируются как частые, редкие, редкие и очень редкие.

Это еще один известный побочный эффект омесартана/амлодипина/гидрохлоротиазида:

Если эти побочные эффекты появляются, они часто легкие и не требует прекращения лечения.

Частые(могут затронуть до 1 из 10 пациентов)

Вирусные инфекции верхних дыхательных путей, боль в горле и носу, инфекции мочевыводящих путей, головокружение, головная боль, ощущение пульсации сердца, низкое артериальное давление, тошнота, диарея, запор, спазмы, отек суставов, чувство срочности мочеиспускания, слабость, отек стоп, усталость, аномальные результаты лабораторных исследований.

Редкие(могут затронуть до 1 из 100 пациентов)

Головокружение при вставании, вертиго, учащенное сердцебиение, чувство обморока, покраснение и чувство жара на лице, кашель, сухость во рту, мышечная слабость, неспособность к эрекции.

Это еще один известный побочный эффект каждого из активных веществ по отдельности или когда два из них принимаются вместе:

Могут быть побочные эффекты, вызванные омесартаном/амлодипином/гидрохлоротиазидом, даже если они не были замечены до сих пор с омесартаном/амлодипином/гидрохлоротиазидом.

Частые(могут затронуть более 1 из 10 пациентов)

Отек (соблюдение жидкости).

Частые(могут затронуть до 1 из 10 пациентов)

Бронхит, инфекции желудка и кишечника, рвота, повышение сахара в крови, сахар в моче, путаница, сонливость, нарушения зрения (включая двойное зрение и мутную видимость), выделение или заложенность носа, боль в горле, затруднение дыхания, кашель, боль в животе, жжение в желудке, дискомфорт в желудке, газы, боль в суставах или костях, боль в спине, боль в костях, кровь в моче, симптомы, подобные гриппу, боль в груди, боль.

Редкие(могут затронуть до 1 из 100 пациентов)

Снижение количества одного типа кровяных клеток, называемых тромбоцитами, что может привести к легко образующимся кровоподтекам или продлению времени кровотечения, анафилактические реакции, аномальное снижение аппетита (анорексия), проблемы с сном, раздражительность, изменения настроения, включая тревогу, чувство депрессии, озноб, нарушения сна, изменение вкуса, потеря сознания, снижение чувствительности к прикосновениям, чувство онемения, ухудшение близорукости, звон в ушах (тinnitus), стенокардия (болезненное или неприятное чувство в груди, известное как стенокардия), нерегулярное сердцебиение, сыпь, выпадение волос, аллергический отек кожи, покраснение кожи, пятна или пятна пурпурного цвета на коже из-за небольших кровотечений (пурпура), изменение цвета кожи, красные пятна с зудом (уртикария), повышенная потливость, зуд, сыпь на коже, реакции кожи на свет, такие как солнечные ожоги или сыпь на коже, мышечная боль, проблемы с мочеиспусканием, чувство необходимости мочеиспускания ночью, увеличение размера груди у мужчин, снижение либидо, отек лица, чувство дискомфорта, увеличение или снижение веса, истощение.

Редкие(могут затронуть до 1 из 1.000 пациентов)

Воспаление и боль в слюнных железах, снижение количества белых кровяных клеток в крови, что может увеличить риск инфекций, снижение количества красных кровяных клеток (анемия), повреждение костного мозга, беспокойство, чувство потери интереса (апатия), припадки (конвульсии), желтоватое вид предметов при взгляде на них, сухость глаз, кровяные сгустки (тромбоз, эмболия), накопление жидкости в легких, пневмония, воспаление кровеносных сосудов и мелких кровеносных сосудов в коже, воспаление поджелудочной железы, желтуха кожи и глаз, острая воспалительная болезнь желчного пузыря, симптомы лупуса эритематозного типа, такие как сыпь на коже, боли в суставах и холод в руках и пальцах, серьезные кожные реакции, включая интенсивную сыпь на коже, уртикарию, покраснение кожи, сильный зуд, пузыри, отслоение кожи и воспаление кожи, синдром Стивенса-Джонсона, некротизирующая эпидермальная токсичность, иногда очень серьезные, ухудшение движений, острая почечная недостаточность, неинфекционное воспаление почек, снижение функции почек, лихорадка, кишечный ангиеодема: отек в кишечнике, который может вызывать симптомы, такие как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редкие(могут затронуть до 1 из 10.000 пациентов)

Высокая мышечная напряженность, онемение рук или ног, инфаркт миокарда, воспаление желудка, гипертрофия слизистой оболочки десен, кишечная непроходимость, воспаление печени.

Агрессивное дыхательное расстройство (симптомы включают тяжелое дыхание, лихорадку, слабость и путаницу).

Неизвестная частота(не может быть оценена на основе доступных данных)

Пониженная видимость или боль в глазахиз-за высокого давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек сетчатки) или острые угловые глаукомы].Тремор, ригидность, маска лица, замедленные движения и хромота, шатаясь на ногах.

Рак кожи и губ (рак кожи, не-меланома).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав olmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida cinfamed

• Активные вещества: olmesartán medoxomilo, amlodipino (в виде amlodipino besilato) и hidroclorotiazida.

Каждый покрытый пленочной оболочкой таблетка содержит 40 мг olmesartán medoxomilo, 5 мг amlodipino (в виде amlodipino besilato) и 25 мг hidroclorotiazida.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки : Повидаон, pregelatinized cornstarch, microcrystalline cellulose + anhydrous colloidal silica, lactosa monohydrate и magnesium stearate.

Покрытие таблетки : Partially hydrolyzed polyvinyl alcohol (E-1203), диоксид титана (E-171), macrogol (E-1521), talc (E-553b) и железный оксид желтый (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

olmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida cinfamed 40 мг/5 мг/25 мг: покрытые пленочной оболочкой таблетки желтого цвета, длиной примерно 15 мм и шириной 7 мм, овальной формы, с заостренными концами, с надписью "OC3" на одной стороне и гладкой на другой.

Представлены в упаковках с блистером 28 таблеток.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Laboratorios Cinfa, SA.

Carretera-Olaz Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – España

Ответственный за производство

Laboratorios Cinfa, SA.

Carretera-Olaz Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – España

Wesling Hungary Kft

Anonymus u. 6, Budapest,

1045 Hungary

Pharmadox Healthcare Limited

KW20A Kordin Industrial Park,

Paola PLA 3000, Malta

LABORATORIO FUNDACIO DAU

C/C 12-14 Pol. Ind. Zona Franca

Barcelona 08040, España

Synoptis Industrial Sp. z.o.o

ul. Rabowicka 15, 62-020

Swarzedz, Poland

Дата последней проверки этого проспекта : Февраль 2025

Другие источники информации

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) / http://www.aemps.gob.es/ )

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку. Также вы можете получить эту информацию по адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85187/P_85187.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85187/P_85187.html