ОЛМЕСАРТАН/АМЛОДИПІН ВІАТРІС 40 мг/10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ольмесартан/Амлодипін Віатріс 40 мг/10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

олмесартан медоксоміл/амлодипін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ольмесартан/Амлодипін Віатріс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ольмесартан/Амлодипін Віатріс
3. Як приймати Ольмесартан/Амлодипін Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ольмесартану/Амлодипіну Віатріс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ольмесартан/Амлодипін Віатріс і для чого він використовується

Ольмесартан/Амлодипін Віатріс містить дві речовини, звані ольмесартан медоксоміл і амлодипін (у вигляді амлодипіну бесилату). Обидві речовини допомагають контролювати високий кров'яний тиск.

• Ольмесартан належить до групи лікарських засобів, званих «антагоністи рецепторів ангіотензину II», які знижують кров'яний тиск, розслабляючи кровоносні судини.
• Амлодипін належить до групи лікарських засобів, званих «блокатори каналів кальцію». Амлодипін запобігає проникненню кальцію в стінку кровоносної судини, що перешкоджає звуженню кровоносних судин, таким чином також знижуючи кров'яний тиск.

Дія обидвох речовин сприяє припиненню звуження кровоносних судин, таким чином вони розслабляються і кров'яний тиск знижується.

Ольмесартан/Амлодипін Віатріс використовується для лікування високого кров'яного тиску у пацієнтів, чиїй кров'яний тиск не контролюється достатньо ольмесартаном або амлодипіном окремо.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ольмесартан/Амлодипін Віатріс

Не приймайте Ольмесартан/Амлодипін Віатріс

• Якщо ви алергічні на ольмесартан, або на амлодипін, або на спеціальну групу блокаторів каналів кальцію, званих дігідропіридинами, або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо ви вважаєте, що можете бути алергічними, повідомте про це вашому лікареві перед тим, як почати приймати Ольмесартан/Амлодипін Віатріс.

• Якщо ви вагітні більше 3 місяців. Найкраще уникати Ольмесартану/Амлодипіну Віатріс на початку вагітності (див. розділ «Вагітність і лактація»).
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і вас лікують лікарським засобом для зниження кров'яного тиску, який містить альскірен.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, якщо виділення жовчі порушено, або її виведення з жовчного міхура блокується (наприклад, через жовчні камені), або якщо у вас є жовтяниця (жовтіють шкіра і очі).
• Якщо у вас дуже низький кров'яний тиск.
• Якщо у вас недостатнє кровопостачання тканин, з симптомами, такими як низький кров'яний тиск, слабкий пульс, швидка серцева діяльність (шок, включаючи кардіогенний шок). Кардіогенний шок означає шок через серйозні проблеми з серцем.
• Якщо кровоток вашого серця блокується (наприклад, через звуження аорти (стеноз аорти)).
• Якщо у вас є низька серцева діяльність (що викликає труднощі з диханням або набухання периферичних тканин) після інфаркту міокарда.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Ольмесартан/Амлодипін Віатріс.

Повідомте вашому лікаревіякщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії):

• Інгібітор ангіотензин-перетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• Альскірен.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте болі в животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому ольмесартану/амлодипіну. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати ольмесартан/амлодипін самостійно.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, кров'яний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) на регулярних інтервалах.

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Ольмесартан/Амлодипін Віатріс».

Повідомте вашому лікаревіякщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:

• Проблеми з нирками або трансплантація нирки.
• Печінкова хвороба.
• Серцева недостатність або проблеми з серцевими клапанами або м'язом серця.
• Нудота, блювота, лікування високими дозами лікарських засобів, які збільшують виділення сечі (діуретики), або якщо ви приймаєте дієту з низьким вмістом солі.
• Високі рівні калію в крові.
• Проблеми з наднирниками (гормонопродукуючі залози, розташовані над нирками).

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте сильну, тривалу діарею, яка викликає значну втрату ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування високого кров'яного тиску.

Як і з будь-яким іншим лікарським засобом, який знижує кров'яний тиск, надмірне зниження кров'яного тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або мозку може викликати інфаркт міокарда або інсульт. Тому ваш лікар буде ретельно контролювати ваш кров'яний тиск.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною. Не рекомендується використання Ольмесартану/Амлодипіну Віатріс на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашій дитині, якщо ви прийматимете його на цій стадії (див. розділ «Вагітність і лактація»).

Діти та підлітки (до 18 років)

Ольмесартан/Амлодипін Віатріс не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Ольмесартан/Амлодипін Віатріс

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які з наступних лікарських засобів:

• Інші лікарські засоби для зниження кров'яного тиску,оскільки вони можуть збільшити ефект Ольмесартану/Амлодипіну Віатріс.

Ваш лікар може потребувати зміни дози та/або прийняття інших заходів:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензин-перетворюючого ферменту (АПФ) або альскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Ольмесартан/Амлодипін Віатріс» і «Попередження та застереження»).

• Додатки калію, замінники солі, які містять калій, лікарські засоби, які збільшують виділення сечі(діуретики), або гепарин(для розрідження крові та профілактики кров'яних згортань). Використання цих лікарських засобів одночасно з Ольмесартаном/Амлодипіном Віатріс може збільшити рівні калію в крові.
• Літій(лікарський засіб, який використовується для лікування змін настрою та деяких типів депресії) одночасно з Ольмесартаном/Амлодипіном Віатріс може збільшити його токсичність. Якщо ви приймаєте літій, ваш лікар буде контролювати рівні літію в крові.
• Протизапальні лікарські засоби ненстероїдної дії(ПЗНЗ, лікарські засоби, які використовуються для полегшення болю, набухання та інших симптомів запалення, включаючи артрит) одночасно з Ольмесартаном/Амлодипіном Віатріс можуть збільшити ризик ниркової недостатності. Ефект Ольмесартану/Амлодипіну Віатріс може зменшуватися ПЗНЗ.
• Колесевелам гідрохлорид, лікарський засіб, який знижує рівень холестерину в крові, оскільки він може зменшити ефект Ольмесартану/Амлодипіну Віатріс. Можливо, ваш лікар порадить вам приймати Ольмесартан/Амлодипін Віатріс не менше ніж за 4 години до прийому колесевеламу гідрохлориду.
• Деякі антикислотні лікарські засоби(засоби для лікування диспепсії та кислотності), оскільки вони можуть трохи зменшити ефект Ольмесартану/Амлодипіну Віатріс.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування ВІЛ/СНІДу(наприклад, ритонавір, індінавір, нелфінавір) або для лікування грибкових інфекцій(наприклад, кетоконазол, ітраконазол).
• Ділтіазем, верапаміл (лікарські засоби, які використовуються для лікування серцевих аритмій та високого кров'яного тиску).
• Рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики), лікарські засоби, які використовуються для лікування туберкульозу або інших інфекцій.
• Золотий корінь(Hypericum perforatum), лікарський засіб на основі рослин.
• Дантролен(у вигляді інфузії для лікування серйозних порушень температури тіла).
• Сімвастатин, лікарський засіб, який використовується для зниження рівня холестерину та жирів (тригліцеридів) у крові.
• Такролімус, сіролімус, темсіролімус, еверолімуста циклоспорин, які використовуються для контролю імунної відповіді організму, що дозволяє організму прийняти трансплантований орган.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Прийом Ольмесартану/Амлодипіну Віатріс з їжею та напоями

Ольмесартан/Амлодипін Віатріс можна приймати з або без їжі. Прийом таблеток з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Якщо це можливо, приймайте добову дозу ольмесартану/амлодипіну Віатріс у одну і ту ж годину щодня, наприклад, під час сніданку.

Особи, які приймають Ольмесартан/Амлодипін Віатріс, не повинні вживати грейпфрут або грейпфрутовий сік. Це пов'язано з тим, що грейпфрут і грейпфрутовий сік можуть викликати підвищення рівня активної речовини амлодипіну в крові, що може призвести до непередбачуваного збільшення ефекту зниження кров'яного тиску Ольмесартану/Амлодипіну Віатріс.

Пацієнти похилого віку

Якщо вам більше 65 років, ваш лікар буде регулярно контролювати ваш кров'яний тиск щоразу, коли збільшуватиме дозу, щоб переконатися, що він не знижується надто сильно.

Пацієнти негроїдної раси

Як і з іншими подібними лікарськими засобами, ефект зниження кров'яного тиску Ольмесартану/Амлодипіну Віатріс у пацієнтів негроїдної раси трохи менший.

Вагітність та лактація

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.

Ваш лікар порадить вам припинити приймати Ольмесартан/Амлодипін Віатріс до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся, що вагітні, і порадить інший лікарський засіб замість Ольмесартану/Амлодипіну Віатріс. Не рекомендується використання Ольмесартану/Амлодипіну Віатріс на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашій дитині, якщо ви прийматимете його на цій стадії.

Якщо ви вагітні під час лікування Ольмесартаном/Амлодипіном Віатріс, повідомте про це вашому лікареві негайно.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви в період лактації або плануєте її почати. Встановлено, що амлодипін проникає в грудне молоко в малих кількостях. Не рекомендується використання Ольмесартану/Амлодипіну Віатріс у жінок під час лактації, і ваш лікар може вибрати інший лікарський засіб, якщо ви бажаєте годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або народилася передчасно.

Якщо ви вагітні, плануєте вагітність або під час лактації, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування високого кров'яного тиску ви можете відчувати сонливість, нудоту, головокружіння або головний біль. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, покриту оболонкою; тобто, він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Ольмесартан/Амлодипін Віатріс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

• Рекомендована добова доза Ольмесартану/Амлодипіну Віатріс становить одну таблетку.
• Таблетки можна приймати з або без їжі. Прийом таблеток з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Не слід жувати таблетку. Не приймайте Ольмесартан/Амлодипін Віатріс з грейпфрутовим соком.
• Якщо це можливо, приймайте добову дозу ольмесартану/амлодипіну Віатріс у одну і ту ж годину щодня, наприклад, під час сніданку.

Якщо ви прийняли більше Ольмесартану/Амлодипіну Віатріс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, ви, ймовірно, відчуєте зниження кров'яного тиску, супроводжуване симптомами, такими як головокружіння, і швидка або повільна серцева діяльність.

Надмірна рідина може накопичуватися в легенях (легенева водянка) та викликати труднощі з диханням, які можуть розвинутися протягом 24-48 годин після прийому.

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або дитина випадково прийняла деякі таблетки, негайно зверніться до лікаря або відвезіть до найближчого центру невідкладної допомоги та принесіть з собою упаковку лікарського засобу або цей опис.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Ольмесартан/Амлодипін Віатріс

Якщо ви забули прийняти одну дозу, приймайте звичайну дозу наступного дня. Неприймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Ольмесартаном/Амлодипіном Віатріс

Важливо продовжувати приймати Ольмесартан/Амлодипін Віатріс, якщо тільки ваш лікар не порадить вам припинити лікування.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають. Якщо вони виникають, вони часто є легкими та не вимагають припинення лікування.

Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними, хоча вони впливають лише на обмежену групу людей:

Під час лікування Олмесартаном/Амлодипіном Віатрис можуть виникати алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло, з набряком обличчя, рота та/або гортані (голосових зв'язок), разом з свербінням та висипанням на шкірі. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати Олмесартан/Амлодипін Віатрис та негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Олмесартан/Амлодипін Віатрис може викликати різке зниження артеріального тиску, у пацієнтів, які до цього схильні, або внаслідок алергічної реакції. Це може викликати втрату свідомості або сильну головокружіння. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати Олмесартан/Амлодипін Віатрис, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем та залишайтесь лежати в горизонтальному положенні.

Частота невідома: Якщо ви відчуваєте жовтувате забарвлення білків очей, темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо ви почали лікування Олмесартаном/Амлодипіном Віатрис давно, зверніться до вашого лікаря негайно, який оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Інші можливі побічні ефекти Олмесартану/Амлодипіну Віатрис:

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):

Головокружіння; головний біль; набряк гомілок, ніг, стоп, рук або рук; втома.

Нечасті (можуть впливати до 1 особи з 100):

Головокружіння при встанні; відсутність енергії; оніміння або свербіння рук або ніг; вертіго; відчуття серцебиття; швидке серцебиття; низький артеріальний тиск з симптомами, такими як головокружіння, втрату свідомості; труднощі з диханням; кашель; нудота; блювота; диспепсія; діарея; запор; сухість у роті; біль у верхній частині живота; висипання на шкірі; судоми; біль у руках та ногах; біль у спині; відчуття нагальної потреби сечовипускання; зниження статевої активності; нездатність досягти або підтримувати ерекцію; слабкість.

Також були спостережені деякі зміни в результатах певних аналізів крові:

Збільшення, а також зниження рівня калію в крові, збільшення рівня креатиніну в крові, збільшення рівня сечовини, збільшення показників функції печінки (рівень гамма-глутамілтрансферази).

Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000):

Гіперчутливість до лікарського засобу; втрату свідомості; червоність та відчуття жару на обличчі; червоні висипання з свербінням (кропив'янка); набряк обличчя.

Побічні ефекти, повідомлені при застосуванні олмесартану медоксомілу або амлодипіну окремо, але не при застосуванні Олмесартану/Амлодипіну Віатрис, або з більшою частотою:

Олмесартан медоксоміл

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):

Бронхіт; біль у горлі; кон'юнктивіт та виділення з носа; кашель; біль у животі; вірусна гастроентерит; діарея; диспепсія; нудота; біль у суглобах та кістках; біль у спині; кров у сечі; інфекція сечовивідних шляхів; біль у грудній клітці; симптоми, подібні до грипу; біль. Зміни в результатах аналізів крові, таких як збільшення рівня тригліцеридів; збільшення рівня сечовини та креатиніну в крові та збільшення показників функції печінки та м'язів.

Нечасті (можуть впливати до 1 особи з 100):

Зниження кількості певного типу клітин крові, які називаються тромбоцитами, що може викликати легке утворення синяків або продовження часу кровотечі; алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло та викликати проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, яке може навіть викликати втрату свідомості (анafilактичні реакції); стенокардія (біль або відчуття дискомфорту в грудній клітці, відоме як стенокардія); свербіння; висипання на шкірі; алергічна висипання; висипання з кропив'янкою; набряк обличчя; біль у м'язах; нездужання.

Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000):

Набряк обличчя, рота та/або гортані (голосових зв'язок); гостра ниркова недостатність та ниркова недостатність; летаргія, ангіоневротичний едем: набряк у кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Амлодипін

Дуже часті (можуть впливати на більш ніж 1 особу з 10):

Едема (затримка рідини).

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):

Біль у животі; нудота; набряк гомілок; відчуття сонливості; червоність та відчуття жару на обличчі, порушення зору (включаючи подвійне бачення та розмитість зору), відчуття серцебиття, діарея, запор, диспепсія, судоми, слабкість, труднощі з диханням.

Нечасті (можуть впливати до 1 особи з 100):

Труднощі з сном; порушення сну; зміни настрою, включаючи тривогу; депресію; ірритацію; тремор; порушення смаку; втрату свідомості; шум у вухах (тіннітус); погіршення стенокардії (біль або відчуття дискомфорту в грудній клітці); нерегулярне серцебиття; виділення з носа або кон'юнктивіт; випадання волосся; плями кольору пурпури або плями на шкірі через маленькі крововиливи (пурпура); зміна кольору шкіри; надмірне потовиділення; висипання на шкірі; свербіння; червоні висипання з свербінням (кропив'янка); біль у суглобах або м'язах; проблеми з сечовипусканням; потреба сечовипускання вночі; збільшення потреби сечовипускання, збільшення розміру грудей у чоловіків, біль у грудній клітці; біль; відчуття нездужання; збільшення або зниження ваги.

Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000):

Збій.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

Зниження кількості лейкоцитів, що може збільшити ризик інфекцій; зниження кількості певного типу клітин крові, відомих як тромбоцити, що може викликати утворення синяків та продовження часу кровотечі; збільшення рівня глюкози в крові; збільшення м'язового тонусу або підвищена опір пасивному рухові (гіпертонія); оніміння або свербіння рук або ніг; інфаркт міокарда;炎ення судин;炎ення печінки або підшлункової залози;炎ення стінки шлунка; загустіння ясен; підвищення рівня ферментів печінки; жовтувате забарвлення шкіри та очей; підвищення чутливості шкіри до світла; алергічні реакції, свербіння, висипання, набряк обличчя, рота та/або гортані (голосових зв'язок), разом з свербінням та висипанням, серйозні шкірні реакції, включаючи інтенсивне висипання на шкірі, кропив'янку, червоність шкіри тіла, сильне свербіння, пухирці, лущення та炎ення шкіри,炎ення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз), іноді дуже серйозні.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):

Тремор, ригідність, маскоподібне обличчя, повільні рухи та хода, що супроводжується拖єнням ніг.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Олмесартану/Амлодипіну Віатрис

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD або EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Олмесартану/Амлодипіну Віатрис

Активні речовини - олмесартан та амлодипін (у вигляді амлодипіну бесилату).

Кожна покрита таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бесилату).

Інші складові:

Ядро таблетки:

мікрокристалічна целюлоза (Е-460i), лаурилсульфат натрію (Е-487), цитринова кислота моногідрат (Е-330), гідроксипропілцелюлоза (Е-463), кроскармелоза натрію (Е-466), мальтоза, манітол (Е-421), гідроксипропілцелюлоза низького заміщення (Е-463), стеарат магнію (Е-572).

Покриття таблетки (Opadry II Коричневий 85F565125):

частково гідролізований полімер полівінілового спирту (Е-1203), діоксид титану (Е-171), макрогол/PEG (Е-1521), тальк (Е-553b), оксид заліза жовтий (Е-172), оксид заліза червоний (Е-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Олмесартан/Амлодипін Віатрис - це покриті таблетки коричневого кольору, круглі, двовигнуті, з позначенням "M" на одній стороні та "OA3" на іншій.

Блістер з PVC/Alu/OPA-Alu, що містить 28 покритих таблеток.

Календарний блистер з PVC/Alu/OPA-Alu, що містить 28 покритих таблеток.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Mylan Hungary Kft.

H-2900 Комаром

Mylan útca 1

Угорщина

Дата останнього перегляду цієї інструкції:лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/