ОЛМЕСАРТАН/АМЛОДИПІН ТАД 40 мг/10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Ольмесартан/Амлодипін ТАД 20 мг/5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Ольмесартан/Амлодипін ТАД 40 мг/5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Ольмесартан/Амлодипін ТАД 40 мг/10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

олмесартан медоксоміл/амлодипін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ольмесартан/Амлодипін ТАД і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ольмесартан/Амлодипін ТАД
3. Як приймати Ольмесартан/Амлодипін ТАД
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ольмесартан/Амлодипін ТАД
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ольмесартан/Амлодипін ТАД і для чого він використовується

Ольмесартан/Амлодипін ТАД містить дві речовини, називаються ольмесартан медоксоміл і амлодипін (у вигляді амлодипіну бесилату). Обидві речовини допомагають контролювати високий кров'яний тиск.

• Ольмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, називаються «антагоністи рецепторів ангіотензину II», які знижують кров'яний тиск, розслабляючи кровоносні судини.
• Амлодипін належить до групи лікарських засобів, називаються «блокатори каналів кальцію». Амлодипін запобігає проникненню кальцію в стінку кровоносної судини, що запобігає звуженню кровоносних судин, таким чином також знижуючи кров'яний тиск.

Дія обидвох речовин сприяє зупиненню звуження кровоносних судин, таким чином вони розслабляються і кров'яний тиск знижується.

Ольмесартан/Амлодипін ТАД використовується для лікування високого кров'яного тиску у пацієнтів, чиїй кров'яний тиск не контролюється достатньо ольмесартаном медоксомілом або амлодипіном окремо.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ольмесартан/Амлодипін ТАД

Не приймайте Ольмесартан/Амлодипін ТАД:

• якщо ви алергічні на ольмесартан медоксоміл, або на амлодипін, або на особливу групу блокаторів каналів кальцію, називаються дігідропіридинами, або на будь-яку іншу речовину цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви вагітні більше 3 місяців. Найкраще уникати Ольмесартан/Амлодипін ТАД на початку вагітності (див. розділ «Вагітність і лактація»).
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження кров'яного тиску, який містить альскірен.
• якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, якщо виділення жовчі порушено, або її виведення з жовчного міхура блокується (наприклад, через жовчні камені), або якщо у вас є жовтяниця (шкірна і очна жовтяниця).
• якщо у вас дуже низький кров'яний тиск.
• якщо у вас є недостатнє кровопостачання тканин, з симптомами, такими як низький кров'яний тиск, слабкий пульс, швидка серцева діяльність (шок, включаючи кардіогенний шок). Кардіогенний шок означає шок через серйозні проблеми з серцем.
• якщо кровотік у вашому серці блокується (наприклад, через звуження аорти (стеноз аорти)).
• якщо у вас є низька серцева діяльність (що викликає труднощі з диханням, або периферичну набряклість) після інфаркту міокарда.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Ольмесартан/Амлодипін ТАД.

Повідомте вашого лікаряякщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (ІАПФ) (наприклад еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• альскірен.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, кров'яний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Ольмесартан/Амлодипін ТАД».

Повідомте вашого лікаряякщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:

• Проблеми з нирками або ниркова трансплантація.
• Печінкова хвороба.
• Серцева недостатність або проблеми з серцевими клапанами або м'язом серця.
• Нав'язлива блювота, діарея, лікування високими дозами лікарських засобів, які збільшують виділення сечі (діуретики), або якщо ви приймаєте низькосолеву дієту.
• Високі рівні калію у крові.
• Проблеми з наднирниками (гормонопродукуючі залози, розташовані над нирками).

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте сильну, тривалу діарею, яка викликає значну втрату ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування високого кров'яного тиску.

Як і з будь-яким іншим лікарським засобом, який знижує кров'яний тиск, надмірне зниження кров'яного тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або мозку може викликати інфаркт міокарда або інсульт. Тому ваш лікар буде ретельно контролювати ваш кров'яний тиск.

Ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною. Не рекомендується використання Ольмесартан/Амлодипін ТАД на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашому плоду, якщо ви прийматимете його на цій стадії (див. розділ «Вагітність і лактація»).

Діти та підлітки

Ольмесартан/Амлодипін ТАД не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Ольмесартан/Амлодипін ТАД

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які з наступних лікарських засобів:

• Інші лікарські засоби для зниження кров'яного тиску,оскільки вони можуть збільшити ефект Ольмесартан/Амлодипін ТАД. Ваш лікар може потрібно змінити вашу дозу і/або прийняти інші заходи:
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (ІАПФ) або альскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Ольмесартан/Амлодипін ТАД» і «Попередження та застереження»).
• Додатки калію, замінники солі, які містять калій, лікарські засоби, які збільшують виділення сечі(діуретики), або гепарин(для розвіювання крові та профілактики кров'яних згортань). Використання цих лікарських засобів одночасно з Ольмесартан/Амлодипін ТАД може збільшити рівні калію у крові.
• Літій (лікарський засіб, який використовується для лікування змін настрою та деяких типів депресії) одночасно з Ольмесартан/Амлодипін ТАД може збільшити його токсичність. Якщо ви повинні приймати літій, ваш лікар буде вимірювати рівні літію у крові.
• Протизапальні нестероїдні лікарські засоби (ПНЗЛЗ, лікарські засоби, які використовуються для полегшення болю, набряку та інших симптомів запалення, включаючи артрит) одночасно з Ольмесартан/Амлодипін ТАД можуть збільшити ризик ниркової недостатності. Ефект Ольмесартан/Амлодипін ТАД може зменшуватися ПНЗЛЗ.
• Колезевелам гідрохлорид, лікарський засіб, який знижує рівень холестерину у крові, оскільки він може зменшити ефект Ольмесартан/Амлодипін ТАД. Ваш лікар може порадити вам приймати Ольмесартан/Амлодипін ТАД за至少 4 години до колезевелам гідрохлориду.
• Деякі антикислотні лікарські засоби(засоби для лікування диспепсії та кислотності), оскільки вони можуть трохи зменшити ефект Ольмесартан/Амлодипін ТАД.
• Лікарські засоби для лікування ВІЛ/СНІДу(наприклад ритонавір, індінавір, нелфінавір) або для лікування грибкових інфекцій(наприклад кетоконазол, ітраконазол).
• Ділтіазем, верапаміл(лікарські засоби, які використовуються для лікування серцевих аритмій та високого кров'яного тиску).
• Рифампіцин, ерітроміцин, кларитроміцин(використовуються для лікування бактеріальних інфекцій).
• Зілля Святого Івана(Hypericum perforatum), рослинний засіб.
• Дантролен(у вигляді інфузії для лікування серйозних порушень температури тіла).
• Сімвастатин, лікарський засіб, який використовується для зниження рівня холестерину та жирів (тригліцеридів) у крові.
• Такролімус, сіролімус, темсіролімус і еверолімус(лікарські засоби, які використовуються для зміни діяльності імунної системи).
• Циклоспорин(імунодепресант).

Прийом Ольмесартан/Амлодипін ТАД з їжею та напоями

Ольмесартан/Амлодипін ТАД можна приймати з або без їжі. Прийом таблеток з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Якщо це можливо, приймайте добову дозу о同じ час кожного дня, наприклад, під час сніданку.

Люди, які приймають Ольмесартан/Амлодипін ТАД, не повинні споживати грейпфрут або грейпфрутовий сік. Це пов'язано з тим, що грейпфрут і грейпфрутовий сік можуть призвести до збільшення рівня активної речовини амлодипіну у крові, що може викликати непередбачуване збільшення ефекту зниження кров'яного тиску Ольмесартан/Амлодипін ТАД.

Пацієнти похилого віку

Якщо вам більше 65 років, ваш лікар буде регулярно контролювати ваш кров'яний тиск кожен раз, коли збільшуватиме вашу дозу, щоб переконатися, що він не знижується надто сильно.

Пацієнти негроїдної раси

Як і з іншими подібними лікарськими засобами, ефект зниження кров'яного тиску Ольмесартан/Амлодипін ТАД є трохи меншим у пацієнтів негроїдної раси.

Вагітність і лактація

Вагітність

Ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.

Ваш лікар порадить вам припинити приймати Ольмесартан/Амлодипін ТАД до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся, що вагітні, і порадить вам приймати інший лікарський засіб замість Ольмесартан/Амлодипін ТАД. Не рекомендується використання Ольмесартан/Амлодипін ТАД на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашому плоду, якщо ви прийматимете його на цій стадії.

Якщо ви вагітні під час лікування Ольмесартан/Амлодипін ТАД, повідомте вашого лікаря негайно.

Лактація

Повідомте вашого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати. Не рекомендується Ольмесартан/Амлодипін ТАД для жінок, які годують грудьми, і ваш лікар може вибрати інший лікування, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або народилася передчасно.

Встановлено, що амлодипін проникає в грудне молоко в малих кількостях.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Під час лікування високого кров'яного тиску ви можете відчувати сонливість, нудоту, головокружіння або головний біль. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не працюйте з машинами до тих пір, поки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Ольмесартан/Амлодипін ТАД містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він «практично не містить натрію».

3. Як приймати Ольмесартан/Амлодипін ТАД

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

• Рекомендована доза Ольмесартан/Амлодипін ТАД становить одну таблетку на добу.
• Таблетки можна приймати з або без їжі. Прийом таблеток з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Не слід жувати таблетку. Не приймайте Ольмесартан/Амлодипін ТАД з грейпфрутовим соком.
• Якщо це можливо, приймайте добову дозу о同じ час кожного дня, наприклад, під час сніданку.

Якщо ви прийняли більше Ольмесартан/Амлодипін ТАД, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, ви, ймовірно, відчуєте зниження кров'яного тиску, супроводжуване симптомами, такими як головокружіння, і швидка або повільна серцева діяльність.

Надмірна рідина може накопичуватися в легенях (легенева водянка), що викликає труднощі з диханням, які можуть розвинутися протягом 24-48 годин після прийому.

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або дитина випадково прийняла деякі таблетки, негайно зверніться до лікаря або відвезіть до найближчого центру екстреної допомоги і принесіть з собою упаковку лікарського засобу або цей опис.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Ольмесартан/Амлодипін ТАД

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть звичайну дозу на наступний день. Неприймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Ольмесартан/Амлодипін ТАД

Важливо продовжувати приймати Ольмесартан/Амлодипін ТАД, якщо тільки ваш лікар не порадить вам припинити лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними, хоча вони впливають лише на обмежену групу людей:

Під час лікування Олмесартаном/Амлодипіном TAD можуть виникати алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло, з набуханням обличчя, рота та/або гортані (голосових зв'язок), разом з свербінням та висипанням на шкірі (Синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз). Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати Олмесартан/Амлодипін TAD і негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Олмесартан/Амлодипін TAD може викликати різке зниження артеріального тиску, у пацієнтів, які до цього схильні, або внаслідок алергічної реакції. Це може викликати втрату свідомості або сильну головокружіння. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати Олмесартан/Амлодипін TAD, негайно проконсультуйтеся з лікарем і залишайтесь лежати в горизонтальному положенні.

Частота невідома: якщо ви відчуваєте жовтувате забарвлення білка очей, темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо ви почали лікування Олмесартаном/Амлодипіном TAD давно, зверніться до лікаря негайно, який оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Інші можливі побічні ефекти Олмесартану/Амлодипіну TAD:

Часті (можуть вплинути до 1 людини з 10):

Головокружіння; біль у голові; набухання щиколоток, ніг, рук або рук; втома.

Нечасті (можуть вплинути до 1 людини з 100):

Головокружіння при встанні; відсутність енергії; оніміння або поколювання рук або ніг; вертіго; відчуття серцебиття; швидке серцебиття; низький артеріальний тиск з симптомами, такими як головокружіння, слабість; труднощі з диханням; кашель; нудота; блювота; диспепсія; діарея; запор; сухість у роті; біль у верхній частині живота; висипання на шкірі; м'язові спазми; біль у руках і ногах; біль у спині; відчуття нагальної потреби сечовидільної системи; зниження статевої активності; нездатність досягти або підтримувати ерекцію; слабкість.

Також були спостережені деякі зміни в результатах певних аналізів крові:

збільшення, а також зниження рівня калію в крові, збільшення рівня креатиніну в крові, збільшення рівня сечової кислоти, збільшення значень тестів функції печінки (рівень гамма-глутамілтрансферази).

Рідкі (можуть вплинути до 1 людини з 1000):

Гіперчутливість до препарату; втрата свідомості; червоність і відчуття жару на обличчі; червоні висипання зі свербінням (уртикарія); набухання обличчя.

Побічні ефекти, повідомлені при застосуванні олмесартану медоксомілу або амлодипіну окремо, але не при застосуванні Олмесартану/Амлодипіну TAD, або з більшою частотою:

Олмесартан медоксоміл

Часті (можуть вплинути до 1 людини з 10):

Бронхіт; біль у горлі; кон'юнктивіт; кашель; біль у животі; вірусна гастроентерит; діарея; диспепсія; нудота; біль у суглобах і кістках; біль у спині; кров у сечі; інфекції сечовидільної системи; біль у грудній клітці; симптоми, подібні до грипу; біль. Зміни в результатах аналізів крові, таких як збільшення рівня тригліцеридів; збільшення рівня сечової кислоти та уреї в крові та збільшення значень тестів функції печінки та м'язів.

Нечасті (можуть вплинути до 1 людини з 100):

Зниження кількості певного типу клітин крові, званих тромбоцитами, що може викликати легке утворення гематом або подовження часу кровотечі; швидкі алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло і викликати проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, яке може навіть викликати втрату свідомості (анafilактичні реакції); стенокардія (біль або відчуття дискомфорту в грудній клітці, відоме як стенокардія); свербіння; висипання на шкірі; алергічні висипання; висипання з уртикарією; набухання обличчя; біль у м'язах; нездужання.

Рідкі (можуть вплинути до 1 людини з 1000):

Набухання обличчя, рота та/або гортані (голосових зв'язок); гостра ниркова недостатність та ниркова інсUFFICІЄНція; летаргія.

Амлодипін

Дуже часті (можуть вплинути на більше 1 людини з 10):

Едема (затримка рідини).

Часті (можуть вплинути до 1 людини з 10):

Біль у животі; нудота; набухання щиколоток; відчуття сонливості; червоність і відчуття жару на обличчі, порушення зору (включаючи подвійне зорове сприйняття і розмитість зору), відчуття серцебиття, диспепсія, слабість, труднощі з диханням.

Нечасті (можуть вплинути до 1 людини з 100):

Труднощі з сном; порушення сну; зміни настрою, включаючи тривогу; депресію; іритацію; тремор; порушення смаку; порушення кишкової діяльності (включаючи діарею та запор); втрату свідомості; звук у вухах (тіннітус); погіршення стенокардії (біль або відчуття дискомфорту в грудній клітці); нерегулярне серцебиття; виділення або кон'юнктивіт; випадання волосся; плями червоного кольору або плями на шкірі через маленькі крововиливи (пурпура); забарвлення шкіри; надмірна пітливість; висипання на шкірі; свербіння; червоні висипання зі свербінням (уртикарія); біль у суглобах або м'язах; проблеми з сечовидільною системою; потреба сечовидільної системи вночі; збільшення потреби сечовидільної системи, збільшення розміру грудей у чоловіків, біль у грудній клітці; біль; відчуття нездужання; збільшення або зниження ваги.

Рідкі (можуть вплинути до 1 людини з 1000):

Замішання.

Дуже рідкі (можуть вплинути до 1 людини з 10000):

Зниження кількості лейкоцитів, що може збільшити ризик інфекцій; зниження кількості певного типу клітин крові, званих тромбоцитами, що може викликати утворення гематом та подовження часу кровотечі; збільшення рівня глюкози в крові; збільшення напруження м'язів або підвищена опір пасивному рухові (гіпертонія); оніміння або поколювання рук або ніг; інфаркт міокарда; запалення кровоносних судин; запалення печінки або підшлункової залози; запалення стінки шлунка; загустіння ясен; підвищення рівня ферментів печінки; жовтушність шкіри та очей; підвищення чутливості шкіри до світла; алергічні реакції, свербіння, висипання, набухання обличчя, рота та/або гортані (голосових зв'язок), разом з свербінням та висипанням, серйозні шкірні реакції, включаючи інтенсивне висипання на шкірі, уртикарію, червоність шкіри тіла, сильне свербіння, пухирці, лущення та запалення шкіри, запалення слизових оболонок іноді дуже серйозне.

Побічні ефекти невідомої частоти(частота не може бути оцінена з доступних даних):

Тремор, ригідність постури, обличчя у формі маски, повільні рухи та хаотичний і незбалансований хід.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Олмесартану/Амлодипіну TAD

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.

Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Олмесартану/Амлодипіну TAD

• Активні речовини - олмесартан медоксоміл та амлодипін.

Олмесартан/Амлодипін TAD 20 мг/5 мг таблетки, покриті оболонкою: кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 20 мг олмесартану медоксомілу та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бесилату).

Олмесартан/Амлодипін TAD 40 мг/5 мг таблетки, покриті оболонкою: кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бесилату).

Олмесартан/Амлодипін TAD 40 мг/10 мг таблетки, покриті оболонкою: кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бесилату).

• Інші складові частини (допоміжні речовини) - мікрокристалічна целюлоза, силіфікована, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію та стеарат магнію (E470b) у ядрі таблетки та полівініловий спирт, діоксид титану (E171), макрогол 3350, тальк, жовтий оксид заліза (E172) - тільки для 40 мг/5 мг таблеток, покритих оболонкою, та 40 мг/10 мг таблеток, покритих оболонкою, і червоний оксид заліза (E172) - тільки для 40 мг/10 мг таблеток, покритих оболонкою, у оболонці. Див. розділ 2 "Олмесартан/Амлодипін TAD містить лактозу та натрій".

Вигляд продукту та вміст упаковки

Олмесартан/Амлодипін TAD 20 мг/5 мг таблетки, покриті оболонкою: таблетка, покрита оболонкою, біла або майже біла, кругла, двовигнута та зрізана. Розміри таблетки: діаметр 7 мм, товщина 2,5-4,2 мм.

Олмесартан/Амлодипін TAD 40 мг/5 мг таблетки, покриті оболонкою: таблетка, покрита оболонкою, світло-жовтого кольору з коричневим відтінком, кругла, двовигнута, зрізана та позначена цифрою 5 на одній з поверхонь таблетки. Розміри таблетки: діаметр 9 мм, товщина 3,6-5,3 мм.

Олмесартан/Амлодипін TAD 40 мг/10 мг таблетки, покриті оболонкою: таблетка, покрита оболонкою, червоного кольору з коричневим відтінком, кругла, двовигнута, зрізана та з виїмкою на одній з поверхонь таблетки. Розміри таблетки: діаметр 9 мм, товщина 3,6-5,3 мм. Таблетку можна розділити на дві рівні половини.

Олмесартан/Амлодипін TAD випускається в упаковках з блистерами по 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 та 100 таблеток, покритих оболонкою.

Олмесартан/Амлодипін TAD постачається в упаковках з блистерами у форматі календаря: 14, 28, 56 або 98 таблеток, покритих оболонкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Куксгафен, Німеччина

Відповідальний за виробництво

KRKA, d.d., Ново Место, Šmarješka cesta 6, 8501 Ново Место, Словенія

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Куксгафен, Німеччина

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

KRKA Фармацевтика, С.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Алькобендас, Мадрид, Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу:січень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних виробів Іспанії (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).