Опис: інформація для користувача
Ольмесартан/Амлодипін ТАД 20 мг/5 мг таблетки, покриті плівкою EFG
Ольмесартан/Амлодипін ТАД 40 мг/5 мг таблетки, покриті плівкою EFG
Ольмесартан/Амлодипін ТАД 40 мг/10 мг таблетки, покриті плівкою EFG
олмесартан медоксоміл/амлодипін
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Ольмесартан/Амлодипін ТАД містить дві речовини, звані ольмесартан медоксоміл і амлодипін (у вигляді амлодипіну бесилату). Обидві речовини допомагають контролювати високий кров'яний тиск.
Дія обидвох речовин сприяє припиненню звуження кровоносних судин, таким чином вони розслабляються і кров'яний тиск знижується.
Ольмесартан/Амлодипін ТАД використовується для лікування високого кров'яного тиску у пацієнтів, чиїй кров'яний тиск не контролюється достатньо ольмесартаном медоксомілом або амлодипіном окремо.
Не приймайте Ольмесартан/Амлодипін ТАД:
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Ольмесартан/Амлодипін ТАД.
Повідомте вашого лікаряякщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії):
Ваш лікар може контролювати функцію нирок, кров'яний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.
Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Ольмесартан/Амлодипін ТАД».
Повідомте вашого лікаряякщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:
Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте сильну, тривалу діарею, яка викликає значну втрату ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжити лікування високого кров'яного тиску.
Як і з будь-яким іншим лікарським засобом, який знижує кров'яний тиск, надмірне зниження кров'яного тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або мозку може викликати інфаркт міокарда або інсульт. Тому ваш лікар буде ретельно контролювати ваш кров'яний тиск.
Ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною. Не рекомендується використання Ольмесартан/Амлодипін ТАД на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо ви прийматимете його на цій стадії (див. розділ «Вагітність і лактація»).
Діти та підлітки
Ольмесартан/Амлодипін ТАД не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.
Інші лікарські засоби та Ольмесартан/Амлодипін ТАД
Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який з наступних лікарських засобів:
Прийом Ольмесартан/Амлодипін ТАД з їжею та напоями
Ольмесартан/Амлодипін ТАД можна приймати з або без їжі. Прийом таблеток з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Якщо це можливо, приймайте добову дозу о同じ час кожного дня, наприклад, під час сніданку.
Люди, які приймають Ольмесартан/Амлодипін ТАД, не повинні вживати грейпфрут або сік грейпфруту. Це пов'язано з тим, що грейпфрут і сік грейпфруту можуть викликати збільшення рівня активної речовини амлодипіну в крові, що може викликати непередбачуване збільшення ефекту зниження кров'яного тиску Ольмесартан/Амлодипін ТАД.
Пацієнти похилого віку
Якщо вам понад 65 років, ваш лікар буде регулярно контролювати ваш кров'яний тиск кожен раз, коли збільшує дозу, щоб переконатися, що він не знижується надто сильно.
Пацієнти негроїдної раси
Як і з іншими подібними лікарськими засобами, ефект зниження кров'яного тиску Ольмесартан/Амлодипін ТАД є трохи меншим у пацієнтів негроїдної раси.
Вагітність і лактація
Вагітність
Ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.
Ваш лікар порадить вам припинити приймати Ольмесартан/Амлодипін ТАД до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся, що вагітні, і порадить приймати інший лікарський засіб замість Ольмесартан/Амлодипін ТАД. Не рекомендується використання Ольмесартан/Амлодипін ТАД на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо ви прийматимете його на цій стадії.
Якщо ви вагітні під час лікування Ольмесартан/Амлодипін ТАД, повідомте вашого лікаря негайно.
Лактація
Повідомте вашого лікаря, якщо ви в період лактації або збираєтеся почати лактацію. Не рекомендується Ольмесартан/Амлодипін ТАД для матерів, які перебувають у періоді лактації, і ваш лікар може вибрати інше лікування, якщо ви бажаєте годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина народилася недоношеною.
Встановлено, що амлодипін проникає в грудне молоко в невеликих кількостях.
Якщо ви вагітні або в період лактації, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Під час лікування високого кров'яного тиску ви можете відчувати сонливість, нудоту, головокружіння або головний біль. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Ольмесартан/Амлодипін ТАД містить лактозу та натрій
Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він «практично не містить натрію».
Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Якщо ви прийняли більше Ольмесартан/Амлодипін ТАД, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, ви, ймовірно, відчуєте зниження кров'яного тиску, супроводжуване симптомами, такими як головокружіння, і швидка або повільна серцева дія.
Надмірна рідина може накопичуватися в легенях (легенева водянка), що викликає труднощі з диханням, які можуть розвинутися протягом 24-48 годин після прийому.
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або дитина випадково прийняла деякі таблетки, негайно зверніться до лікаря або до найближчого центру невідкладної допомоги та принесіть з собою упаковку лікарського засобу або цей опис.
У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною інформаційною службою. Телефон 91 562 04 20.
Якщо ви забули прийняти Ольмесартан/Амлодипін ТАД
Якщо ви забули прийняти одну дозу, приймайте звичайну дозу наступного дня. Неприймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.
Якщо ви припинили лікування Ольмесартан/Амлодипін ТАД
Важливо продовжувати приймати Ольмесартан/Амлодипін ТАД, якщо тільки ваш лікар не порадить вам припинити лікування.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними, хоча вони впливають лише на обмежену групу людей:
Під час лікування Олмесартаном/Амлодипіном TAD можуть виникати алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло, з набуханням обличчя, рота та/або гортані (голосових зв'язок), разом з свербінням і висипом на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз). Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати Олмесартан/Амлодипін TAD і негайно проконсультуйтеся з лікарем.
Олмесартан/Амлодипін TAD може викликати різке зниження артеріального тиску, у пацієнтів, які до цього схильні, або внаслідок алергічної реакції. Це може викликати втрату свідомості або сильну головокружіння. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати Олмесартан/Амлодипін TAD, негайно проконсультуйтеся з лікарем і залишайтесь лежати в горизонтальному положенні.
Частота невідома: Якщо ви відчуваєте жовтувате забарвлення білка очей, темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо ви почали лікування Олмесартаном/Амлодипіном TAD давно, зверніться до лікаря негайно, який оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.
Інші можливі побічні ефекти Олмесартану/Амлодипіну TAD:
Часті (можуть впливати до 1 людини з 10):
Головокружіння; біль у голові; набухання щиколоток, ніг, рук або плечей; втома.
Рідкі (можуть впливати до 1 людини з 100):
Головокружіння при встанні; відсутність енергії; оніміння або поколювання рук або ніг; вертіго; відчуття серцебиття; швидке серцебиття; низький артеріальний тиск з симптомами, такими як головокружіння, безсенсорність; труднощі з диханням; кашель; нудота; блювота; диспепсія; діарея; запор; сухість у роті; біль у верхній частині живота; висип на шкірі; м'язові спазми; біль у руках і ногах; біль у спині; відчуття нагальної потреби сечовипускання; зниження статевої активності; нездатність досягти або підтримувати ерекцію; слабкість.
Також були виявлені деякі зміни в результатах деяких аналізів крові:
збільшення, а також зниження рівня калію в крові, збільшення рівня креатиніну в крові, збільшення рівня сечовини, збільшення значення тестів функції печінки (рівень гамма-глутамілтрансферази).
Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000):
Гіперчутливість до препарату; втрата свідомості; червоність і відчуття жару на обличчі; червоні висипи з свербінням (кропив'янка); набухання обличчя.
Побічні ефекти, повідомлені при застосуванні олмесартану медоксомілу або амлодипіну окремо, але не при застосуванні Олмесартану/Амлодипіну TAD, або з більшою частотою:
Олмесартан медоксоміл
Часті (можуть впливати до 1 людини з 10):
Бронхіт; біль у горлі; кон'юнктивіт; кашель; біль у животі; вірусна гастроентерит; діарея; диспепсія; нудота; біль у суглобах і кістках; біль у спині; кров у сечі; інфекція сечовивідних шляхів; біль у грудній клітці; симптоми, подібні до грипу; біль. Зміни в результатах аналізів крові, таких як збільшення рівня тригліцеридів; збільшення рівня сечовини і креатиніну в крові та збільшення значення тестів функції печінки і м'язів.
Рідкі (можуть впливати до 1 людини з 100):
Зниження кількості тромбоцитів, що може викликати легке утворення гематом або подовження часу кровотечі; алергічні реакції, що можуть впливати на все тіло і викликати проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, що може викликати втрату свідомості (анafilактичні реакції); ангіна (біль або відчуття дискомфорту в грудній клітці, відоме як ангіна пекторіс); свербіння; висип на шкірі; алергічний висип; висип з кропив'янкою; набухання обличчя; м'язовий біль; дискомфорт.
Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000):
Набухання обличчя, рота та/або гортані (голосових зв'язок); гостра ниркова недостатність та ниркова інсUFFICІєнція; летаргія.
Амлодипін
Дуже часті (можуть впливати понад 1 людини з 10):
Едема (затримання рідини).
Часті (можуть впливати до 1 людини з 10):
Біль у животі; нудота; набухання щиколоток; відчуття сонливості; червоність і відчуття жару на обличчі, порушення зору (включаючи подвійне бачення і розмитість зору), відчуття серцебиття, диспепсія, слабкість, труднощі з диханням.
Рідкі (можуть впливати до 1 людини з 100):
Труднощі з сном; порушення сну; зміни настрою, включаючи тривогу; депресія; іритабільність; тремор; порушення смаку; порушення кишкової діяльності (включаючи діарею і запор); втрату свідомості; звук у вухах (тінітус); погіршення ангіни пекторіс (біль або відчуття дискомфорту в грудній клітці); нерегулярне серцебиття; виділення або кон'юнктивіт; випадання волосся; плями на шкірі через маленькі крововиливи (пурпура); зміна кольору шкіри; надмірне потіння; висип на шкірі; свербіння; червоні висипи з свербінням (кропив'янка); біль у суглобах або м'язах; проблеми з сечовипусканням; потреба сечовипускання вночі; збільшення потреби сечовипускання, збільшення розміру молочних залоз у чоловіків, біль у грудній клітці; біль; відчуття дискомфорту; збільшення або зниження ваги.
Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000):
Замішання.
Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10000):
Зниження кількості лейкоцитів, що може збільшити ризик інфекцій; зниження кількості тромбоцитів, що може викликати утворення гематом і подовження часу кровотечі; збільшення рівня глюкози в крові; збільшення м'язового тонусу або підвищена опір пасивному рухові (гіпертонія); оніміння або поколювання рук або ніг; інфаркт міокарда; запалення кровних судин; запалення печінки або підшлункової залози; запалення стінки шлунка; загустіння ясен; підвищення рівня печінкових ферментів; жовтувате забарвлення шкіри і очей; збільшення чутливості шкіри до світла; алергічні реакції, свербіння, висип, набухання обличчя, рота та/або гортані (голосових зв'язок), разом з свербінням і висипом, серйозні шкірні реакції, включаючи сильний висип на шкірі, кропив'янку, червоність шкіри тіла, сильне свербіння, пухирці, лущення і запалення шкіри, запалення слизових оболонок іноді дуже серйозне.
Побічні ефекти невідомої частоти(частота не може бути оцінена з наявних даних):
Тремор, ригідність, маскоподібне обличчя, повільні рухи і хаотична ходьба.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла і вологи.
Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура зберігання.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Олмесартану/Амлодипіну TAD
Олмесартан/Амлодипін TAD 20 мг/5 мг таблетки, покриті оболонкою: кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 20 мг олмесартану медоксомілу і 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бесилату).
Олмесартан/Амлодипін TAD 40 мг/5 мг таблетки, покриті оболонкою: кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 40 мг олмесартану медоксомілу і 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бесилату).
Олмесартан/Амлодипін TAD 40 мг/10 мг таблетки, покриті оболонкою: кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 40 мг олмесартану медоксомілу і 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бесилату).
Вигляд продукту та вміст упаковки
Олмесартан/Амлодипін TAD 20 мг/5 мг таблетки, покриті оболонкою: таблетка, покрита оболонкою, біла або майже біла, кругла, двовігнута з фасками. Розміри таблетки: діаметр 7 мм, товщина 2,5-4,2 мм.
Олмесартан/Амлодипін TAD 40 мг/5 мг таблетки, покриті оболонкою: таблетка, покрита оболонкою, світло-жовтого кольору з коричневим відтінком, кругла, двовігнута з фасками і позначкою "5" на одній стороні таблетки. Розміри таблетки: діаметр 9 мм, товщина 3,6-5,3 мм.
Олмесартан/Амлодипін TAD 40 мг/10 мг таблетки, покриті оболонкою: таблетка, покрита оболонкою, червоного кольору з коричневим відтінком, кругла, двовігнута з фасками і рисками на одній стороні таблетки. Розміри таблетки: діаметр 9 мм, товщина 3,6-5,3 мм. Таблетку можна розділити на дві рівні половини.
Олмесартан/Амлодипін TAD випускається в упаковках з блистерами по 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 і 100 таблеток, покритих оболонкою.
Олмесартан/Амлодипін TAD постачається в упаковках з блистерами у форматі календаря: 14, 28, 56 або 98 таблеток, покритих оболонкою.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.
Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Куксгавен, Німеччина
Відповідальний за виробництво
KRKA, д.о.о., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Куксгавен, Німеччина
Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:
KRKA Фармацевтика, С.Л., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Алькобендас, Мадрид, Іспанія
Цей лікарський засіб дозволений у державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Назва держави-члена | Назва лікарського засобу |
Угорщина | Олміза 20 мг/5 мг фільтаблетка |
Олміза 40 мг/5 мг фільтаблетка | |
Олміза 40 мг/10 мг фільтаблетка | |
Австрія | Олмесартан/Амлодипін Крка 20 мг/5 мг фільтаблетки |
Олмесартан/Амлодипін Крка 40 мг/5 мг фільтаблетки | |
Олмесартан/Амлодипін Крка 40 мг/10 мг фільтаблетки | |
Німеччина | Олмеамло 20 мг/5 мг фільтаблетки |
Олмеамло 40 мг/5 мг фільтаблетки | |
Олмеамло 40 мг/10 мг фільтаблетки | |
Іспанія | Олмесартан/Амлодипін TAD 20 мг/5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG |
Олмесартан/Амлодипін TAD 40 мг/5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG | |
Олмесартан/Амлодипін TAD 40 мг/10 мг таблетки, покриті оболонкою EFG | |
Фінляндія | Олмесартан медоксоміл/Амлодипін Крка 20 мг/5 мг таблетки, покриті оболонкою |
Олмесартан медоксоміл/Амлодипін Крка 40 мг/5 мг таблетки, покриті оболонкою | |
Олмесартан медоксоміл/Амлодипін Крка 40 мг/10 мг таблетки, покриті оболонкою | |
Ірландія | Олмесартан/Амлодипін Крка 20 мг/5 мг фільтаблетки |
Олмесартан/Амлодипін Крка 40 мг/5 мг фільтаблетки | |
Олмесартан/Амлодипін Крка 40 мг/10 мг фільтаблетки | |
Італія | Олмесартан і Амлодипін ХСС |
Португалія | Амлодипін + Олмесартан медоксоміл Крка |
Литва | Олміра 20 мг/5 мг плевеле денгтос таблетки |
Олміра 40 мг/5 мг плевеле денгтос таблетки | |
Олміра 40 мг/10 мг плевеле денгтос таблетки | |
Болгарія | ?????? 20 мг/5 мг ????????? ???????? |
?????? 40 мг/5 мг ????????? ???????? | |
?????? 40 мг/10 мг ????????? ???????? | |
Польща | Олміта |
Словенія | Олміта 20 мг/5 мг фільмско обложене таблетки |
Олміта 40 мг/5 мг фільмско обложене таблетки | |
Олміта 40 мг/10 мг фільмско обложене таблетки | |
Словаччина | Олміта 20 мг/5 мг фільмове обалене таблетки |
Олміта 40 мг/5 мг фільмове обалене таблетки | |
Олміта 40 мг/10 мг фільмове обалене таблетки | |
Хорватія | Олміта 20 мг/5 мг фільмом обложене таблетки |
Олміта 40 мг/5 мг фільмом обложене таблетки | |
Олміта 40 мг/10 мг фільмом обложене таблетки | |
Бельгія | Олмесартан/Амлодипін Крка 20 мг/5 мг фільомгульдте таблетки |
Олмесартан/Амлодипін Крка 40 мг/5 мг фільомгульдте таблетки | |
Олмесартан/Амлодипін Крка 40 мг/10 мг фільомгульдте таблетки | |
Естонія | Олмесартан медоксоміл/Амлодипін Крка |
Латвія | Олмесартан/Амлодипін Крка 20 мг/5 мг апвалкotas таблетки |
Олмесартан/Амлодипін Крка 40 мг/5 мг апвалкotas таблетки | |
Олмесартан/Амлодипін Крка 40 мг/10 мг апвалкotas таблетки | |
Румунія | Олсса 20 мг/5 мг компримате фільмате |
Олсса 40 мг/5 мг компримате фільмате | |
Олсса 40 мг/10 мг компримате фільмате |
Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу:січень 2024
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів і медичних продуктів Іспанії (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).
ОЛМЕСАРТАН/АМЛОДИПІН ТАД 20 мг/5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ коштує в середньому 10.72 євро у жовтень, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.