ОЛМЕСАРТАН/АМЛОДИПІН СТАДА 40 мг/5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Ольмесартан/Амлодипін Стада 20 мг/5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Ольмесартан/Амлодипін Стада 40 мг/5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Ольмесартан/Амлодипін Стада 40 мг/10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Ольмесартан медоксоміл/Амлодипін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ольмесартан/Амлодипін Стада і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ольмесартан/Амлодипін Стада
3. Як приймати Ольмесартан/Амлодипін Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ольмесартан/Амлодипін Стада
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ольмесартан/Амлодипін Стада і для чого він використовується

Ольмесартан/Амлодипін Стада містить дві речовини, звані ольмесартан медоксоміл і амлодипін (у вигляді амлодипін бесилату). Обидві речовини допомагають контролювати високий кров'яний тиск.

• Ольмесартан медоксомілналежить до групи лікарських засобів, званих «антагоністи рецепторів ангіотензину II», які знижують кров'яний тиск, розслабляючи кровоносні судини.
• Амлодипінналежить до групи лікарських засобів, званих «блокатори кальцієвих каналів». Амлодипін запобігає проникненню кальцію у стінку кровоносної судини, що перешкоджає звуженню кровоносних судин, таким чином знижуючи кров'яний тиск.

Дія обидвох речовин сприяє запобіганню звуженню кровоносних судин, таким чином вони розслабляються, а кров'яний тиск знижується.

Ольмесартан/амлодипін використовується для лікування високого кров'яного тиску у пацієнтів, у яких кров'яний тиск не контролюється достатньо ольмесартаном медоксомілом або амлодипіном окремо.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ольмесартан/Амлодипін Стада

Не приймайте Ольмесартан/Амлодипін Стада

• якщо ви алергічні на ольмесартан медоксоміл, або на амлодипін, або на спеціальну групу блокаторів кальцієвих каналів, званих дігідропіридинами, або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви вважаєте, що можете бути алергічними, повідомте про це вашому лікареві перед тим, як прийняти ольмесартан/амлодипін.
• якщо ви вагітні понад 3 місяці. Найкраще уникати ольмесартану/амлодипіну на початку вагітності (див. розділ «Вагітність і лактація»).
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження кров'яного тиску, який містить альскірен.
• якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, якщо виділення жовчі порушено, або її виведення з жовчного міхура блокується (наприклад, через жовчні камені), або якщо у вас є жовтяниця (жовтіють шкіра і очі).
• якщо у вас дуже низький кров'яний тиск.
• якщо у вас недостатнє кровопостачання тканин, з симптомами, такими як низький кров'яний тиск, слабкий пульс, швидка серцева діяльність (шок, включно шоковий стан, викликаний серцевими проблемами).
• якщо кровотік у вашому серці блокується (наприклад, через звуження аорти).
• якщо у вас низька серцева діяльність (що викликає труднощі з диханням, або набухання периферичних тканин) після інфаркту міокарда.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Ольмесартан/Амлодипін Стада.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• альскірен.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, кров'яний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Ольмесартан/Амлодипін Стада».

Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:

• проблеми з нирками або трансплантація нирки.
• проблеми з печінкою.
• серцева недостатність або проблеми з серцевими клапанами або м'язом серця.
• сильне блювання, діарея, лікування високими дозами лікарських засобів, які збільшують виділення сечі (діуретики), або якщо ви дотримуєтеся низькосоленої дієти.
• високі рівні калію в крові.
• проблеми з наднирковими залозами (залозами, що виробляють гормони, розташовані над нирками).

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте сильну, тривалу діарею, яка викликає значну втрату ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування високого кров'яного тиску.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювання або діарею після прийому ольмесартану/амлодипіну. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати ольмесартан/амлодипін самостійно.

Як і з будь-яким іншим лікарським засобом, який знижує кров'яний тиск, надмірне зниження кров'яного тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або мозку може викликати інфаркт міокарда або інсульт. Тому ваш лікар буде ретельно контролювати ваш кров'яний тиск.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною. Не рекомендується використання ольмесартану/амлодипіну на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо ви прийматимете його на цій стадії (див. розділ «Вагітність і лактація»).

Діти та підлітки

Ольмесартан/амлодипін не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Ольмесартан/Амлодипін Стада

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які з наступних лікарських засобів:

• інші лікарські засоби для зниження кров'яного тиску, оскільки вони можуть збільшити ефект ольмесартану/амлодипіну.

Ваш лікар може потребувати зміни дози та/або прийняття інших заходів обережності:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або альскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Ольмесартан/Амлодипін Стада» та «Попередження та обережність»).

• додатки калію, замінники солі, які містять калій, лікарські засоби, які збільшують виділення сечі (діуретики), або гепарин (для рідинності крові та профілактики кров'яних згортань). Використання цих лікарських засобів одночасно з ольмесартаном/амлодипіном може збільшити рівні калію в крові.
• літій (лікарський засіб, який використовується для лікування змін настрою та деяких типів депресії) одночасно з ольмесартаном/амлодипіном може збільшити його токсичність. Якщо ви повинні приймати літій, ваш лікар буде контролювати рівні літію в крові.
• протизапальні лікарські засоби нестероїдної природи (ПЗН, лікарські засоби, які використовуються для полегшення болю, набухання та інших симптомів запалення, включно артрит) одночасно з ольмесартаном/амлодипіном можуть збільшити ризик ниркової недостатності. Ефект ольмесартану/амлодипіну може зменшитися під впливом ПЗН.
• колезевелам гідрохлорид, лікарський засіб, який знижує рівень холестерину в крові, оскільки він може зменшити ефект ольмесартану/амлодипіну. Можливо, ваш лікар порадить вам приймати ольмесартан/амлодипін за至少 4 години до колезевелам гідрохлориду.
• певні антикислотні засоби (засоби для лікування нездужань та кислотності), оскільки вони можуть трохи зменшити ефект ольмесартану/амлодипіну.
• лікарські засоби, які використовуються для лікування ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір, індінавір, нелфінавір) або для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол).
• дилтіазем, верапаміл (лікарські засоби, які використовуються для лікування серцевих ритмів та високого кров'яного тиску).
• ріфампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики – лікарські засоби, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій).
• зілля Святого Івана (Hypericum perforatum), лікарський засіб на основі рослин.
• дантролен (у вигляді інфузії для лікування серйозних порушень температури тіла).
• сімвастатин, лікарський засіб, який використовується для зниження рівня холестерину та жирів (тригліцеридів) у крові.
• такролімус, циклоспорин (лікарські засоби, які використовуються для контролю імунної відповіді організму, що робить можливим прийняття трансплантованого органу)

Прийом Ольмесартан/Амлодипін Стада з їжею та напоями

Ольмесартан/амлодипін можна приймати з або без їжі. Прийом таблеток з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Якщо це можливо, приймайте добову дозу ольмесартану/амлодипіну в одну і ту ж годину щодня, наприклад, під час сніданку.

Особи, які приймають ольмесартан/амлодипін, не повинні вживати грейпфрут чи сік грейпфруту. Це пов'язано з тим, що грейпфрут та сік грейпфруту можуть викликати збільшення рівня активної речовини амлодипіну в крові, що може призвести до непередбачуваного збільшення ефекту зниження кров'яного тиску ольмесартану/амлодипіну.

Пацієнти похилого віку

Якщо вам понад 65 років, ваш лікар буде регулярно контролювати ваш кров'яний тиск кожен раз, коли збільшуватиме дозу, щоб переконатися, що він не знижується надто сильно.

Пацієнти негроїдної раси

Як і з іншими подібними лікарськими засобами, ефект зниження кров'яного тиску ольмесартану/амлодипіну є трохи меншим у пацієнтів негроїдної раси.

Вагітність та лактація

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.

Ваш лікар порадить вам припинити приймати ольмесартан/амлодипін перед тим, як ви завагітнієте, або як тільки ви дізнаєтеся, що вагітні, і порадить приймати інший лікарський засіб замість ольмесартану/амлодипіну. Не рекомендується використання ольмесартану/амлодипіну на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо ви прийматимете його на цій стадії.

Якщо ви завагітнієте під час лікування ольмесартаном/амлодипіном, негайно повідомте про це вашому лікареві.

Лактація

Встановлено, що амлодипін, одна з активних речовин Ольмесартан/Амлодипін Стада, проникає в грудне молоко у невеликих кількостях. Повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Не рекомендується ольмесартан/амлодипін для жінок, які годують грудьми, і ваш лікар може вибрати інший лікування, якщо ви бажаєте годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або народилася передчасно.

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування високого кров'яного тиску ви можете відчувати сонливість, нудоту, головокружіння або головний біль. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Ольмесартан/Амлодипін Стада містить лактозу

Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Ольмесартан/Амлодипін Стада

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Доза

Рекомендована доза ольмесартану/амлодипіну становить одну таблетку на добу.

Форма прийому

• таблетки можна приймати з або без їжі. Прийом таблеток з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Не слід жувати таблетку. Не приймайте ольмесартан/амлодипін з соком грейпфруту.
• якщо це можливо, приймайте добову дозу ольмесартану/амлодипіну в одну і ту ж годину щодня, наприклад, під час сніданку.

Якщо ви прийняли більше Ольмесартан/Амлодипін Стада, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, ви, ймовірно, відчуєте зниження кров'яного тиску, супроводжуване симптомами, такими як головокружіння, та швидка або повільна серцева діяльність.

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або дитина випадково прийняла деякі таблетки, негайно зверніться до лікаря або відвезіть до найближчого центру екстреної допомоги та принесіть з собою упаковку лікарського засобу або цей опис.

Перебування надмірної рідини може накопичуватися в легенях (легенева водянка), що викликає труднощі з диханням, які можуть розвинутися протягом 24-48 годин після прийому.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Ольмесартан/Амлодипін Стада

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Ольмесартан/Амлодипін Стада

Важливо продовжувати приймати ольмесартан/амлодипін, якщо тільки ваш лікар не порадить вам припинити лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо вони виникають, вони часто легкі та не вимагають припинення лікування.

Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними, хоча вони впливають лише на обмежену групу людей:

Під час лікування олмесартаном/амлодипіном можуть виникати алергічні реакції (сверб, висип, запалення обличчя, рота та/або гортані (голосових зв'язок), разом із свербом і висипом, серйозні шкірні реакції, включаючи інтенсивний висип на шкірі, кропив'янку, червоність шкіри тіла, сильний сверб, пухирі, лущення та запалення шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз), іноді з ризиком для життя).

Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати олмесартан/амлодипін і негайно зверніться до свого лікаря.

Олмесартан/амлодипін може викликати різке зниження артеріального тиску, у пацієнтів, які до цього схильні, або внаслідок алергічної реакції. Це може викликати失іння свідомості або сильну головокружіння. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати олмесартан/амлодипін, негайно зверніться до свого лікаря і залишайтесь лежати в горизонтальному положенні.

Частота невідома: Якщо ви відчуваєте жовтувате забарвлення білків очей, темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо ви почали лікування олмесартаном/амлодипіном давно, зверніться до свого лікаря негайно, який оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Інші можливі побічні ефекти олмесартану/амлодипіну:

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):

• головокружіння
• головний біль
• набухання щиколоток, ніг, голеней, рук або плечей
• знесиління.

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100):

• головокружіння при встоянні
• брак енергії
• поколювання або оніміння рук або ніг
• вертіг
• відчуття серцебиття
• швидке серцебиття
• низький артеріальний тиск з симптомами, такими як головокружіння, безсилля
• затруднення дихання
• кашель
• нудота
• вомота
• розлад шлунку
• діарея
• запор
• сухість у роті
• біль у верхній частині живота
• шкірний висип
• м'язові спазми
• біль у руках і ногах
• біль у спині
• потрібність сечовипускання
• знизження статевого потягу
• нездатність досягти або утримати ерекцію
• слабкість.

Також були спостережені деякі зміни в результатах деяких аналізів крові:

Збільшення, а також зниження рівня калію в крові, збільшення рівня креатиніну в крові, збільшення рівня сечовини, збільшення рівня ациду урину, збільшення значення функції печінки (рівень гамма-глутамілтрансферази).

Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000):

• гіперчутливість до лікарського засобу
• 失іння свідомості
• червоність і відчуття жару на обличчі
• червоні висипи з свербінням (кропив'янка)
• запалення обличчя.

Побічні ефекти, повідомлені при застосуванні олмесартану медоксомілу або амлодипіну окремо, але не при застосуванні олмесартану/амлодипіну, або з більшою частотою:

Олмесартан медоксоміл

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):

• бронхіт
• біль у горлі
• закупорка і виділення з носа
• кашель
• біль у животі
• вірусна гастроентерит
• діарея
• розлад шлунку
• нудота
• біль у суглобах і кістках
• біль у спині
• кров у сечі
• інфекція сечовивідних шляхів
• біль у грудній клітці
• симптоми, подібні до грипу
• біль
• зміни в результатах аналізів крові, таких як збільшення рівня тригліцеридів (гіпертригліцеридемія); збільшення рівня сечовини і ациду урину в крові та збільшення значення функції печінки і м'язів.

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100):

• зниження кількості певного типу клітин крові, званих тромбоцитами, що може викликати легке утворення синяків або продовження часу кровотечі
• швидкі алергічні реакції, які можуть впливати на все тіло і викликати проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, яке може навіть викликати失іння свідомості (анafilактичні реакції)
• ангіна (біль або відчуття дискомфорту в грудній клітці, відоме як ангіна пекторіс)
• сверб
• шкірний висип
• алергічний шкірний висип
• висип з кропив'янкою
• червоність обличчя
• біль у м'язах
• дискомфорт

Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000):

• запалення обличчя, рота та/або гортані (голосових зв'язок)
• гостра ниркова недостатність та ниркова недостатність
• летаргія
• ангіоневротичний едем кишечника: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, вомота і діарея.

Амлодипін

Дуже часті (можуть впливати більше 1 особи з 10):

• едем (затримання рідини)

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):

• біль у животі
• нудота
• набухання щиколоток
• спання
• червоність і відчуття жару на обличчі
• зміни зору (включаючи подвійне бачення і розмитість зору)
• відчуття серцебиття
• діарея
• запор
• розлад шлунку
• м'язові спазми
• слабкість
• затруднення дихання.

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100):

• затруднення засинання
• розлади сну
• зміни настрою, включаючи тривогу
• депресія
• іритабельність
• тремор
• зміни смаку
• lostіння свідомості
• шум у вухах (тіннітус)
• погіршення ангіни пекторіс (біль або відчуття дискомфорту в грудній клітці)
• нерегулярне серцебиття
• виділення з носа або закладення носа
• випадання волосся
• плями кольору пурпури або плями на шкірі через маленькі крововиливи (пурпура)
• збліднення шкіри
• надмірна потливість
• шкірний висип
• сверб
• червоні висипи з свербінням (кропив'янка)
• біль у суглобах або м'язах
• проблеми з сечовипусканням
• потрібність сечовипускання вночі
• збільшення потреби сечовипускання
• збільшення розміру молочних залоз у чоловіків
• біль у грудній клітці
• біль
• дискомфорт

Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000):

• замішання.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10000):

• зниження кількості лейкоцитів, що може збільшити ризик інфекцій
• зниження кількості певного типу клітин крові, званих тромбоцитами, що може викликати утворення синяків і продовження часу кровотечі
• збільшення рівня глюкози в крові
• збільшення м'язового тонусу або збільшення опору пасивному рухові (гіпертонія)
• поколювання або оніміння рук або ніг
• інфаркт міокарда
• запалення кровоносних судин
• запалення печінки або підшлункової залози
• запалення стінки шлунку
• згущення ясен
• підвищення рівня печінкових ферментів
• жовтуха шкіри і очей
• збільшення чутливості шкіри до світла

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• тремор, ригідність, маскоподібне обличчя, повільні рухи і хода з витягнутими ногами, без рівноваги

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

5. Зберігання Олмесартану/Амлодипіну Стада

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. Зверніться до свого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Олмесартану/Амлодипіну Стада

Активними речовинами є олмесартан медоксоміл і амлодипін (у вигляді бесилату).

20 мг/5 мг: кожен таблетка містить 20 мг олмесартану медоксомілу і 5 мг амлодипіну (у вигляді бесилату).

40 мг/5 мг: кожен таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу і 5 мг амлодипіну (у вигляді бесилату).

40 мг/10 мг: кожен таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу і 10 мг амлодипіну (у вигляді бесилату).

Інші складові:

Ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза, кросповідон типу А, колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію, лактоза моногідрат

Покриття таблетки:

20 мг/5 мг: Опадрі ® II 32F280008 білий (гіпромелоза, лактоза моногідрат, поліетиленгліколь, діоксид титану)

40 мг/5 мг: Опадрі ® II 32F220004 жовтий (гіпромелоза, лактоза моногідрат, поліетиленгліколь, діоксид титану, жовтий оксид заліза)

40 мг/10 мг: Опадрі ® II 32F250011 червоний (гіпромелоза, лактоза моногідрат, поліетиленгліколь, діоксид титану, червоний оксид заліза, чорний оксид заліза)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Олмесартан/Амлодипін Стада 20 мг/5 мг - таблетки, покриті оболонкою, білого кольору, круглі та двовигнуті, упаковані в блистерні упаковки з оПА-Алюмінію-ПВХ/Алюмінію.

Олмесартан/Амлодипін Стада 40 мг/5 мг - таблетки, покриті оболонкою, білого-жовтого кольору, круглі та двовигнуті, упаковані в блистерні упаковки з оПА-Алюмінію-ПВХ/Алюмінію.

Олмесартан/Амлодипін Стада 40 мг/10 мг - таблетки, покриті оболонкою, червоно-коричневого кольору, круглі та двовигнуті, упаковані в блистерні упаковки з оПА-Алюмінію-ПВХ/Алюмінію.

Олмесартан/Амлодипін Стада таблетки, покриті оболонкою ЕФГ, доступні в упаковках по 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 і 112 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Лабораторія STADA, С.Л.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн

(Барселона) Іспанія

[email protected]

Виробник

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

61118 Бад Вільбель

Німеччина

або

STADA Arzneimittel GmbH

Мутгассе 36/2

1190 Відень

Австрія

або

Clonmel Healthcare Ltd.

Вотерфорд Роуд

Клонмел, Ко. Тіпперері

Ірландія

Цей лікарський засіб дозволений до застосування в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Нідерланди: Олмесартан/Амлодипін ЕГ 20мг/5мг фільмовані таблетки

Олмесартан/Амлодипін ЕГ 40мг/5мг фільмовані таблетки

Олмесартан/Амлодипін ЕГ 40мг/10мг фільмовані таблетки

Бельгія: Олмесартан/Амлодипін ЕГ 20мг/5мг фільмовані таблетки

Олмесартан/Амлодипін ЕГ 40мг/5мг фільмовані таблетки

Олмесартан/Амлодипін ЕГ 40мг/10мг фільмовані таблетки

Люксембург: Олмесартан/Амлодипін ЕГ 20мг/5мг компресовані таблетки

Олмесартан/Амлодипін ЕГ 40мг/5мг компресовані таблетки

Олмесартан/Амлодипін ЕГ 40мг/10мг компресовані таблетки

Німеччина: Олмесартан/Амлодипін АЛ 20 мг/5 мг фільмовані таблетки

Олмесартан/Амлодипін АЛ 40 мг/5 мг фільмовані таблетки

Олмесартан/Амлодипін АЛ 40 мг/10 мг фільмовані таблетки

Іспанія: Олмесартан/Амлодипін Стада 20 мг/5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Олмесартан/Амлодипін Стада 40 мг/5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Олмесартан/Амлодипін Стада 40 мг/10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Ірландія: Олмесартан/Амлодипін Клонмел 20 мг/5 мг фільмовані таблетки

Олмесартан/Амлодипін Клонмел 40 мг/5 мг фільмовані таблетки

Олмесартан/Амлодипін Клонмел 40 мг/10 мг фільмовані таблетки

Португалія: Амлодипін + Олмесартан медоксоміл Циклум

Італія: Олмесартан і Амлодипін ЕГ

Дата останньої ревізії цього листка:Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

/