ОЛМЕСАРТАН/АМЛОДИПІН СТАДА 40 мг/10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ольмесартан/Амлодипін Стада 20 мг/5 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Ольмесартан/Амлодипін Стада 40 мг/5 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Ольмесартан/Амлодипін Стада 40 мг/10 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Ольмесартан медоксоміл/Амлодипін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ольмесартан/Амлодипін Стада і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ольмесартан/Амлодипін Стада
3. Як приймати Ольмесартан/Амлодипін Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ольмесартану/Амлодипіну Стада
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ольмесартан/Амлодипін Стада і для чого він використовується

Ольмесартан/Амлодипін Стада містить дві речовини: ольмесартан медоксоміл і амлодипін (у вигляді амлодипіну бесилату). Обидві речовини допомагають контролювати високий кров'яний тиск.

• Ольмесартан медоксомілналежить до групи лікарських засобів, званих «антагоністами рецепторів ангіотензину II», які знижують кров'яний тиск, розслаблюючи кровоносні судини.
• Амлодипінналежить до групи лікарських засобів, званих «блокаторами кальцієвих каналів». Амлодипін запобігає проникненню кальцію в стінку кровоносної судини, що перешкоджає звуженню кровоносних судин, таким чином також знижуючи кров'яний тиск.

Дія обидвох речовин сприяє зупиненню звуження кровоносних судин, таким чином вони розслабляються, і кров'яний тиск знижується.

Ольмесартан/амлодипін використовується для лікування високого кров'яного тиску у пацієнтів, у яких кров'яний тиск не контролюється достатньо ольмесартаном медоксомілом або амлодипіном окремо.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ольмесартан/Амлодипін Стада

Не приймайте Ольмесартан/Амлодипін Стада

• якщо ви алергічні на ольмесартан медоксоміл, амлодипін або будь-яку іншу речовину цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви вважаєте, що можете бути алергічними, повідомте про це вашому лікареві перед тим, як прийняти ольмесартан/амлодипін.
• якщо ви вагітні понад 3 місяці. Найкраще уникати ольмесартану/амлодипіну на початку вагітності (див. розділ «Вагітність і лактація»).
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність, і ви приймаєте лікарський засіб для зниження кров'яного тиску, який містить аліскірен.
• якщо у вас є важкі проблеми з печінкою, якщо виділення жовчі порушено, або її виведення з жовчного міхура блокується (наприклад, через жовчні камені), або якщо у вас є жовтяниця (жовтіють шкіра і очі).
• якщо у вас дуже низький кров'яний тиск.
• якщо у вас недостатнє кровопостачання тканин, з симптомами, такими як низький кров'яний тиск, слабкий пульс, швидка серцева дія (шок, включаючи кардіогенний шок). Кардіогенний шок означає шок через важкі серцеві проблеми.
• якщо кровотік у вашому серці блокується (наприклад, через звуження аорти).
• якщо у вас є низька серцева діяльність (що викликає труднощі з диханням або набухання кінцівок) після інфаркту міокарда.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Ольмесартан/Амлодипін Стада.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії):

• інгібітори ферменту, що перетворює ангіотензин (ІФА) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову діяльність, кров'яний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Ольмесартан/Амлодипін Стада».

Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:

• проблеми з нирками або ниркова трансплантація.
• печінкова хвороба.
• серцева недостатність або проблеми з серцевими клапанами чи м'язом серця.
• сильне блювання, діарея, лікування високими дозами лікарських засобів, які збільшують виділення сечі (діуретики), або якщо ви приймаєте низькосолеву дієту.
• високі рівні калію у крові.
• проблеми з наднирниками (гормонопродукуючими залозами, розташовані над нирками).

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте сильну, тривалу діарею, яка викликає значну втрату ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування високого кров'яного тиску.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте болі в животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому ольмесартану/амлодипіну. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати ольмесартан/амлодипін самостійно.

Як і з будь-яким іншим лікарським засобом, який знижує кров'яний тиск, надмірне зниження кров'яного тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або головному мозку може викликати інфаркт міокарда або інсульт. Тому ваш лікар буде уважно контролювати ваш кров'яний тиск.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною. Не рекомендується використання ольмесартану/амлодипіну на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо ви прийматимете його на цій стадії (див. розділ «Вагітність і лактація»).

Якщо ви вагітні під час лікування ольмесартаном/амлодипіном, негайно повідомте про це вашому лікареві.

Діти та підлітки

Ольмесартан/амлодипін не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Ольмесартан/Амлодипін Стада

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які з наступних лікарських засобів:

• інші лікарські засоби для зниження кров'яного тиску, оскільки вони можуть збільшити ефект ольмесартану/амлодипіну.

Ваш лікар може потребувати зміни вашої дози та/або прийняття інших заходів:

Якщо ви приймаєте інгібітор ферменту, що перетворює ангіотензин (ІФА) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Ольмесартан/Амлодипін Стада» та «Попередження та обережність»).

• додатки калію, замінники солі, які містять калій, лікарські засоби, які збільшують виділення сечі (діуретики), або гепарин (для розвіювання крові та профілактики кров'яних згортань). Використання цих лікарських засобів одночасно з ольмесартаном/амлодипіном може підвищити рівні калію у крові.
• літій (лікарський засіб, який використовується для лікування змін настрою та деяких типів депресії) одночасно з ольмесартаном/амлодипіном може збільшити його токсичність. Якщо ви повинні приймати літій, ваш лікар буде контролювати рівні літію у крові.
• протизапальні лікарські засоби нестероїдної природи (ПЗН, лікарські засоби, які використовуються для полегшення болю, набухання та інших симптомів запалення, включаючи артрит) одночасно з ольмесартаном/амлодипіном можуть збільшити ризик ниркової недостатності. Ефект ольмесартану/амлодипіну може зменшитися під впливом ПЗН.
• колесевелам гідрохлорид, лікарський засіб, який знижує рівень холестерину у крові, оскільки він може зменшити ефект ольмесартану/амлодипіну. Можливо, ваш лікар порадить вам приймати ольмесартан/амлодипін за щонайменше 4 години до колесевеламу гідрохлориду.
• певні антикислотні засоби (засоби для лікування диспепсії та кислотності), оскільки вони можуть трохи зменшити ефект ольмесартану/амлодипіну.
• лікарські засоби, які використовуються для лікування ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір, індінавір, нелфінавір) або для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол).
• дилтіазем, верапаміл (лікарські засоби, які використовуються для лікування серцевих ритмів та високого кров'яного тиску).
• ріфампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики – лікарські засоби, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій).
• золотий корінь (Hypericum perforatum), лікарський засіб на основі рослин.
• дантролен (у вигляді інфузії для лікування важких порушень температури тіла).
• сімвастатин, лікарський засіб, який використовується для зниження рівня холестерину та жирів (тригліцеридів) у крові.
• такролімус, циклоспорин (лікарські засоби, які використовуються для контролю імунної відповіді організму, що робить можливим прийняття трансплантату).

Прийом Ольмесартану/Амлодипіну Стада з їжею та напоями

Ольмесартан/амлодипін можна приймати з або без їжі. Прийом таблеток з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Якщо це можливо, приймайте добову дозу ольмесартану/амлодипіну в одну і ту ж час кожного дня, наприклад, під час сніданку.

Люди, які приймають ольмесартан/амлодипін, не повинні вживати грейпфрут чи сік грейпфруту. Це пов'язано з тим, що грейпфрут та сік грейпфруту можуть призвести до збільшення рівня активної речовини амлодипіну у крові, що може викликати непередбачуване збільшення ефекту зниження кров'яного тиску ольмесартану/амлодипіну.

Пацієнти похилого віку

Якщо вам понад 65 років, ваш лікар буде регулярно контролювати ваш кров'яний тиск кожен раз, коли збільшуватиме дозу, щоб переконатися, що він не знижується надто сильно.

Пацієнти негроїдної раси

Як і з іншими лікарськими засобами подібної дії, ефект зниження кров'яного тиску ольмесартану/амлодипіну трохи менший у пацієнтів негроїдної раси.

Вагітність та лактація

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні чи думаєте, що можете бути вагітною.

Ваш лікар порадить вам припинити приймати ольмесартан/амлодипін перед тим, як ви вагітніте, або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить інший лікарський засіб замість ольмесартану/амлодипіну. Не рекомендується використання ольмесартану/амлодипіну на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо ви прийматимете його на цій стадії.

Якщо ви вагітні під час лікування ольмесартаном/амлодипіном, негайно повідомте про це вашому лікареві.

Лактація

Встановлено, що амлодипін, одна з активних речовин Ольмесартану/Амлодипіну Стада, проникає в грудне молоко у невеликих кількостях. Повідомте вашому лікареві, якщо ви в період лактації чи збираєтеся почати лактацію. Не рекомендується ольмесартан/амлодипін для жінок у період лактації, і ваш лікар може обрати інший лікування, якщо ви бажаєте годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена чи народилася передчасно.

Якщо ви вагітні чи в період лактації, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування високого кров'яного тиску ви можете відчувати сонливість, нудоту, головокружіння чи головний біль. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, доки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Ольмесартан/Амлодипін Стада містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

3. Як приймати Ольмесартан/Амлодипін Стада

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Доза

Рекомендована доза ольмесартану/амлодипіну становить одну таблетку на добу.

Форма прийому

• таблетки можна приймати з або без їжі. Прийом таблеток з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Не слід жувати таблетку. Не приймайте ольмесартан/амлодипін з соком грейпфруту.
• якщо це можливо, приймайте добову дозу ольмесартану/амлодипіну в одну і ту ж час кожного дня, наприклад, під час сніданку.

Якщо ви прийняли більше Ольмесартану/Амлодипіну Стада, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, ви, ймовірно, відчуєте зниження кров'яного тиску, супроводжуване симптомами, такими як головокружіння, і швидка чи повільна серцева дія.

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або дитина випадково прийняла деякі таблетки, негайно зверніться до лікаря або до найближчого центру невідкладної допомоги та принесіть з собою упаковку лікарського засобу або цей опис.

Перебування рідини у легенях (легенева водянка) може накопичуватися, що призводить до труднощів з диханням, яке може розвинутися через 24-48 годин після прийому.

У разі передозування чи випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Ольмесартан/Амлодипін Стада

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Ольмесартаном/Амлодипіном Стада

Важливо продовжувати приймати ольмесартан/амлодипін, якщо тільки ваш лікар не сказав вам припинити лікування.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо вони виникають, то зазвичай вони легкі та не вимагають переривання лікування.

Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними, хоча вони впливають лише на обмежену групу людей:

Під час лікування олмесартаном/амлодипіном можуть виникати алергічні реакції (сверб, висип, запалення обличчя, рота та/або гортані (голосових зв'язок), разом із свербом і висипом, серйозні шкірні реакції, включаючи інтенсивний висип на шкірі, кропив'янку, червоність шкіри тіла, сильний сверб, пухирці, лущення та запалення шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз), іноді з ризиком для життя).

Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати олмесартан/амлодипін і негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Олмесартан/амлодипін може викликати різке зниження артеріального тиску, у пацієнтів, які до цього схильні, або внаслідок алергічної реакції. Це може викликати втрату свідомості або сильну головокружіння. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати олмесартан/амлодипін, негайно проконсультуйтеся з лікарем і залишайтесь лежати в горизонтальному положенні.

Частота невідома: Якщо ви відчуваєте жовтувате забарвлення білків очей, темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо ви почали лікування олмесартаном/амлодипіном давно, зверніться до лікаря негайно, який оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Інші можливі побічні ефекти олмесартану/амлодипіну:

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):

• головокружіння
• головний біль
• набухання щиколоток, ніг, голеней, рук або плечей
• втома.

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100):

• головокружіння при встанні
• брак енергії
• поколювання або оніміння рук або ніг
• вертіг
• відчуття серцебиття
• швидке серцебиття
• низький артеріальний тиск з симптомами, такими як головокружіння, безсилля
• затруднення дихання
• кашель
• нудота
• вомота
• розлад шлунка
• діарея
• запор
• сухість у роті
• біль у верхній частині живота
• шкірний висип
• м'язові спазми
• біль у руках і ногах
• біль у спині
• потрібність сечовипускання
• знизження статевого потягу
• нездатність досягти або підтримувати ерекцію
• слабкість.

Також були виявлені деякі зміни в результатах деяких аналізів крові:

Збільшення, а також зниження рівня калію в крові, збільшення рівня креатиніну в крові, збільшення рівня сечової кислоти, збільшення показників функції печінки (рівень гамма-глутамілтрансферази).

Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000):

• гіперчутливість до препарату
• обморок
• червоність і відчуття жару на обличчі
• червоні висипи з свербінням (кропив'янка)
• запалення обличчя.

Побічні ефекти, повідомлені при застосуванні олмесартану медоксомілу або амлодипіну окремо, але не при застосуванні олмесартану/амлодипіну, або з більшою частотою:

Олмесартан медоксоміл

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):

• бронхіт
• біль у горлі
• закупорка носа та виділення з носа
• кашель
• біль у животі
• вірусна гастроентерит
• діарея
• розлад шлунка
• нудота
• біль у суглобах і кістках
• біль у спині
• кров у сечі
• інфекція сечових шляхів
• біль у грудній клітці
• симптоми, подібні до грипу
• біль
• зміни в результатах аналізів крові, таких як збільшення рівня деяких жирів (гіпертригліцеридемія); збільшення сечової кислоти та уреї в крові та збільшення показників функції печінки та м'язів.

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100):

• зниження кількості певного типу клітин крові, званих тромбоцитами, що може викликати легке утворення синяків або продовження часу кровотечі
• швидкі алергічні реакції, які можуть впливати на все тіло і викликати проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, яке може навіть викликати обморок (анafilактичні реакції)
• ангіна (біль або відчуття дискомфорту в грудній клітці, відоме як ангіна пекторіс)
• сверб
• шкірний висип
• алергічний шкірний висип
• висип з кропив'янкою
• запалення обличчя
• біль у м'язах
• дискомфорт

Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000):

• запалення обличчя, рота та/або гортані (голосових зв'язок)
• гостра ниркова недостатність та ниркова недостатність
• летаргія
• інтестинальний ангіоедем: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, вомота та діарея.

Амлодипін

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 особи з 10):

• едем (затримка рідини)

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):

• біль у животі
• нудота
• набухання щиколоток
• спання
• червоність і відчуття жару на обличчі
• зміни зору (включаючи подвійне бачення та розмитість зору)
• відчуття серцебиття
• діарея
• запор
• розлад шлунка
• м'язові спазми
• слабкість
• затруднення дихання.

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100):

• затруднення засинання
• розлади сну
• зміни настрою, включаючи тривогу
• депресія
• дрож
• зміни смаку
• обморок
• шум у вухах (тинітус)
• погіршення ангіни пекторіс (біль або відчуття дискомфорту в грудній клітці)
• нерегулярне серцебиття
• виділення з носа або закупорка носа
• випадання волосся
• плями кольору пурпури або плями на шкірі через маленькі кровотечі (пурпура)
• збліднення шкіри
• надмірна пітливість
• шкірний висип
• сверб
• червоні висипи з свербінням (кропив'янка)
• біль у суглобах або м'язах
• проблеми з сечовипусканням
• потрібність сечовипускання вночі
• збільшення потреби сечовипускання
• збільшення розміру молочних залоз у чоловіків
• біль у грудній клітці
• біль
• дискомфорт

Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000):

• збування

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10000):

• зниження кількості білих кров'яних тілець, що може збільшити ризик інфекцій
• зниження кількості певного типу клітин крові, званих тромбоцитами, що може викликати утворення синяків та продовження часу кровотечі
• збільшення рівня глюкози в крові
• збільшення м'язового тонусу або підвищена опір пасивному рухові (гіпертонія)
• поколювання або оніміння рук або ніг
• інфаркт міокарда
• запалення кров'яних судин
• запалення печінки або підшлункової залози
• запалення стінки шлунка
• згущення ясен
• підвищення рівня печінкових ферментів
• жовтуха шкіри та очей
• збільшення чутливості шкіри до світла

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• дрож, жорсткість постури, обличчя з маскоподібним виглядом, повільні рухи та хода з витягнутими ногами, нерівномірно

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Олмесартану/Амлодипіну Стада

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Ліки не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Олмесартану/Амлодипіну Стада

Активними речовинами є олмесартан медоксоміл та амлодипін (у вигляді бесилату).

20 мг/5 мг: кожен таблетка містить 20 мг олмесартану медоксомілу та 5 мг амлодипіну (у вигляді бесилату).

40 мг/5 мг: кожен таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 5 мг амлодипіну (у вигляді бесилату).

40 мг/10 мг: кожен таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 10 мг амлодипіну (у вигляді бесилату).

Інші складові:

Ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза, кросповідон типу А, колоїдна кремнеземна діоксид, стеарат магнію, лактоза моногідрат

Покриття таблетки:

20 мг/5 мг: Opadry ® II 32F280008 білий (гіпромелоза, лактоза моногідрат, поліетиленгліколь, діоксид титану)

40 мг/5 мг: Opadry ® II 32F220004 жовтий (гіпромелоза, лактоза моногідрат, поліетиленгліколь, діоксид титану, жовтий оксид заліза)

40 мг/10 мг: Opadry ® II 32F250011 червоний (гіпромелоза, лактоза моногідрат, поліетиленгліколь, діоксид титану, червоний оксид заліза, чорний оксид заліза)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Олмесартан/Амлодипін Стада 20 мг/5 мг - таблетки, покриті плівкою, білого кольору, круглі та двовигнуті, упаковані в блистерні упаковки з оПА-Алюмінію-ПВХ/Алюмінію.

Олмесартан/Амлодипін Стада 40 мг/5 мг - таблетки, покриті плівкою, білого-жовтого кольору, круглі та двовигнуті, упаковані в блистерні упаковки з оПА-Алюмінію-ПВХ/Алюмінію.

Олмесартан/Амлодипін Стада 40 мг/10 мг - таблетки, покриті плівкою, червоно-коричневого кольору, круглі та двовигнуті, упаковані в блистерні упаковки з оПА-Алюмінію-ПВХ/Алюмінію.

Олмесартан/Амлодипін Стада таблетки, покриті плівкою, EFG доступні в упаковках по 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 та 112 таблеток, покритих плівкою.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

Лабораторія STADA, С.Л.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн

(Барселона) Іспанія

[email protected]

Виробник

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

61118 Бад Вільбель

Німеччина

або

STADA Arzneimittel GmbH

Мутгассе 36/2

1190 Відень

Австрія

або

Clonmel Healthcare Ltd.

Вотерфорд Роуд

Клонмел, Ко. Тіпперері

Ірландія

Цей препарат дозволений до застосування в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Нідерланди: Олмесартан/Амлодипін ЕГ 20мг/5мг фільмовані таблетки

Олмесартан/Амлодипін ЕГ 40мг/5мг фільмовані таблетки

Олмесартан/Амлодипін ЕГ 40мг/10мг фільмовані таблетки

Бельгія: Олмесартан/Амлодипін ЕГ 20мг/5мг фільмовані таблетки

Олмесартан/Амлодипін ЕГ 40мг/5мг фільмовані таблетки

Олмесартан/Амлодипін ЕГ 40мг/10мг фільмовані таблетки

Люксембург: Олмесартан/Амлодипін ЕГ 20мг/5мг компресовані таблетки

Олмесартан/Амлодипін ЕГ 40мг/5мг компресовані таблетки

Олмесартан/Амлодипін ЕГ 40мг/10мг компресовані таблетки

Німеччина: Олмесартан/Амлодипін АЛ 20 мг/5 мг фільмовані таблетки

Олмесартан/Амлодипін АЛ 40 мг/5 мг фільмовані таблетки

Олмесартан/Амлодипін АЛ 40 мг/10 мг фільмовані таблетки

Іспанія: Олмесартан/Амлодипін Стада 20 мг/5 мг таблетки, покриті плівкою, EFG

Олмесартан/Амлодипін Стада 40 мг/5 мг таблетки, покриті плівкою, EFG

Олмесартан/Амлодипін Стада 40 мг/10 мг таблетки, покриті плівкою, EFG

Ірландія: Олмесартан/Амлодипін Клонмел 20 мг/5 мг фільмовані таблетки

Олмесартан/Амлодипін Клонмел 40 мг/5 мг фільмовані таблетки

Олмесартан/Амлодипін Клонмел 40 мг/10 мг фільмовані таблетки

Португалія: Амлодипін + Олмесартан медоксоміл Циклум

Італія: Олмесартан та Амлодипін ЕГ

Дата останнього перегляду цієї інструкції:Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

/