


Запитайте лікаря про рецепт на ОЛМЕСАРТАН/АМЛОДИПІН КЕРН ФАРМА 40 мг/5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ
Опис: Інформація для користувача
Ольмесартан/Амлодипін Kern Pharma 40 мг/5 мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG
Ольмесартан медоксоміл/Амлодипін
Всімістно прочитайте цей опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису:
Ольмесартан/Амлодипін Kern Pharma містить дві речовини, звані ольмесартан медоксоміл і амлодипін (у вигляді амлодипіну бесилату). Обидві речовини допомагають контролювати високий кров'яний тиск.
Дія обидвох речовин сприяє зупиненню звуження кровоносних судин, таким чином вони розслабляються і кров'яний тиск знижується.
Ольмесартан/Амлодипін Kern Pharma використовується для лікування високого кров'яного тиску у пацієнтів, у яких кров'яний тиск не контролюється достатньо ольмесартаном або амлодипіном окремо.
Не приймайте Ольмесартан/Амлодипін Kern Pharma
Якщо ви вважаєте, що можете бути алергічними, повідомте про це вашому лікареві перед початком прийому Ольмесартан/Амлодипін Kern Pharma.
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ольмесартан/Амлодипін Kern Pharma.
Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії):
Ваш лікар може контролювати вашу ниркову діяльність, кров'яний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.
Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Ольмесартан/Амлодипін Kern Pharma».
Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:
Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте сильну діарею, яка викликає значну втрату ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжити лікування високого кров'яного тиску.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювання або діарею після прийому Ольмесартан/Амлодипін Kern Pharma. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Ольмесартан/Амлодипін Kern Pharma самостійно.
Як і з будь-яким іншим лікарським засобом, який знижує кров'яний тиск, надмірне зниження кров'яного тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або головному мозку може викликати інфаркт міокарда або інсульт. Тому ваш лікар буде контролювати ваш кров'яний тиск дуже уважно.
Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною. Не рекомендується використання Ольмесартан/Амлодипін Kern Pharma на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо ви прийматимете його на цій стадії (див. розділ «Вагітність і лактація»).
Діти і підлітки (молодше 18 років)
Ольмесартан/Амлодипін Kern Pharma не рекомендується для дітей і підлітків молодше 18 років.
Використання Ольмесартан/Амлодипін Kern Pharma з іншими лікарськими засобами
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які з наступних лікарських засобів:
Ваш лікар може потребувати модифікації вашої дози і/або прийняття інших заходів:
Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або альскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Ольмесартан/Амлодипін Kern Pharma» і «Попередження та застереження»).
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.
Прийом Ольмесартан/Амлодипін Kern Pharma з їжею та напоями
Ольмесартан/Амлодипін Kern Pharma можна приймати з або без їжі. Прийом таблеток з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Якщо це можливо, приймайте добову дозу о同じ годині щодня, наприклад, під час сніданку.
Люди, які приймають Ольмесартан/Амлодипін Kern Pharma, не повинні вживати грейпфрут або сік грейпфруту. Це пов'язано з тим, що грейпфрут і сік грейпфруту можуть викликати збільшення рівня активної речовини амлодипіну в крові, що може викликати непередбачуване збільшення ефекту зниження кров'яного тиску Ольмесартан/Амлодипін Kern Pharma.
Пацієнти похилого віку
Якщо вам більше 65 років, ваш лікар буде регулярно контролювати ваш кров'яний тиск кожен раз, коли збільшуватиме дозу, щоб переконатися, що він не знижується надто сильно.
Пацієнти негроїдної раси
Як і з іншими подібними лікарськими засобами, ефект зниження кров'яного тиску Ольмесартан/Амлодипін Kern Pharma є трохи меншим у пацієнтів негроїдної раси.
Вагітність і лактація
Вагітність
Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.
Ваш лікар порадить вам припинити прийом Ольмесартан/Амлодипін Kern Pharma перед вагітністю або як тільки ви дізнаєтеся, що вагітні, і порадить приймати інший лікарський засіб замість Ольмесартан/Амлодипін Kern Pharma. Не рекомендується використання Ольмесартан/Амлодипін Kern Pharma на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо ви прийматимете його на цій стадії.
Якщо ви вагітні під час лікування Ольмесартан/Амлодипін Kern Pharma, повідомте про це вашому лікареві негайно.
Лактація
Встановлено, що амлодипін проникає в грудне молоко в малих кількостях.
Повідомте вашому лікареві, якщо ви в період лактації або збираєтеся почати лактацію. Не рекомендується Ольмесартан/Амлодипін Kern Pharma для жінок, які годують грудьми, і ваш лікар може вибрати інший лікування, якщо ви бажаєте годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або народилася передчасно.
Якщо ви вагітні або в період лактації, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Під час лікування високого кров'яного тиску ви можете відчувати сонливість, нудоту, головокружіння або головний біль. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.
Якщо ви прийняли більше Ольмесартан/Амлодипін Kern Pharma, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, ви, ймовірно, відчуєте зниження кров'яного тиску, супроводжуване симптомами, такими як головокружіння, і швидка або повільна серцева діяльність.
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або дитина випадково прийняла деякі таблетки, негайно зверніться до лікаря або відвезіть до найближчої лікарні та принесіть з собою упаковку лікарського засобу або цей опис.
Перебування рідини в легенях (легенева водянка) може розвинутися через 24-48 годин після прийому.
У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон 91 562 04 20.
Якщо ви забули прийняти Ольмесартан/Амлодипін Kern Pharma
Якщо ви забули прийняти одну дозу, приймайте звичайну дозу наступного дня. Неприймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.
Якщо ви припинили лікування Ольмесартан/Амлодипін Kern Pharma
Важливо продовжувати приймати Ольмесартан/Амлодипін Kern Pharma, якщо тільки ваш лікар не порадить вам припинити лікування.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо вони виникають, то зазвичай вони легкі та не вимагають переривання лікування.
Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними, хоча й впливають лише на обмежену групу людей:
Під час лікування Олмесартаном/Амлодипіном Kern Pharma можуть виникати алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло, з набуханням обличчя, рота та/або гортані (голосових зв'язок), разом із свербінням та висипанням на шкірі. Якщо це відбувається, припиніть приймати Олмесартан/Амлодипін Kern Pharmaі негайно проконсультуйтеся з лікарем.
Олмесартан/Амлодипін Kern Pharma може викликати різке зниження артеріального тиску, у пацієнтів, які до цього сприйнятливі, або внаслідок алергічної реакції. Це може викликати непритомність або сильну головокружість. Якщо це відбувається, припиніть приймати Олмесартан/Амлодипін Kern Pharma, проконсультуйтеся з лікарем та залишайтесь лежати в горизонтальному положенні.
Частота невідома: Якщо ви відчуваєте жовтувате забарвлення білків очей, темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо ви почали лікування Олмесартаном/Амлодипіном Kern Pharma давно, негайно зверніться до лікаря, який оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування для артеріальної гіпертензії.
Інші можливі побічні ефекти Олмесартану/Амлодипіну Kern Pharma:
Часті (можуть вплинути до 1 особи з 10):
Головокружіння; головний біль; набухання щиколоток, ніг, голеней, рук або плечей; втома.
Нечасті (можуть вплинути до 1 особи з 100):
Головокружіння при встанні; відсутність енергії; оніміння або поколювання рук або ніг; вертіго; відчуття серцебиття; швидке серцебиття; низький артеріальний тиск з симптомами, такими як головокружіння, непритомність; труднощі з диханням; кашель; нудота; блювота; диспепсія; діарея; запор; сухість у роті; біль у верхній частині живота; висипання на шкірі; спазми; біль у руках і ногах; біль у спині; відчуття нагальної потреби сечовипускання; знижена статева активність; нездатність досягти або підтримати ерекцію; слабкість.
Також були спостережені деякі зміни в результатах певних аналізів крові:
Збільшення, а також зниження рівня калію в крові, збільшення рівня креатиніну в крові, збільшення рівня сечової кислоти, збільшення значення функції печінки (рівень гамма-глутамілтрансферази).
Рідкісні (можуть вплинути до 1 особи з 1000):
Гіперчутливість до препарату; непритомність; червоність та відчуття тепла на обличчі; червоні висипання зі свербінням (кропив'янка); набухання обличчя.
Ангіоневротичний едем кишечника: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.
Побічні ефекти, повідомлені при застосуванні олмесартану медоксомілу або амлодипіну окремо, але не при застосуванні Олмесартану/Амлодипіну Kern Pharma, або з більшою частотою:
Олмесартан
Часті (можуть вплинути до 1 особи з 10):
Бронхіт; біль у горлі; кон'юнктивіт та виділення з носа; кашель; біль у животі; вірусна гастроентерит; діарея; диспепсія; нудота; біль у суглобах та кістках; біль у спині; кров у сечі; інфекція сечовивідних шляхів; біль у грудній клітці; симптоми, подібні до грипу; біль. Зміни в результатах аналізів крові, таких як збільшення рівня тригліцеридів (гіпертригліцеридемія); збільшення рівня сечової кислоти та уреї в крові та збільшення значення функції печінки та м'язів.
Нечасті (можуть вплинути до 1 особи з 100):
Зниження кількості певного типу клітин крові, званих тромбоцитами, що може викликати легке утворення гематом або тривале кровотечання; швидкі алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло та викликати проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, яке може навіть викликати непритомність (анafilактичні реакції); стенокардія (біль або відчуття дискомфорту в грудній клітці, відоме як стенокардія); свербіння; висипання на шкірі; алергічна висипання; висипання з кропив'янкою; набухання обличчя; біль у м'язах; нездужання.
Рідкісні (можуть вплинути до 1 особи з 1000):
Набухання обличчя, рота та/або гортані (голосових зв'язок); гостра ниркова недостатність та ниркова недостатність; летаргія.
Ангіоневротичний едем кишечника: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.
Амлодипін
Дуже часті (можуть вплинути на більш ніж 1 особу з 10):
Едем (затримка рідини).
Часті (можуть вплинути до 1 особи з 10):
Біль у животі; нудота; набухання щиколоток; відчуття сонливості; червоність та відчуття тепла на обличчі, порушення зору (включаючи подвійне бачення та розмитість зору), відчуття серцебиття, діарея, запор, диспепсія, спазми, слабкість, труднощі з диханням.
Нечасті (можуть вплинути до 1 особи з 100):
Труднощі з сном; порушення сну; зміни настрою, включаючи тривогу; депресію; іритування; тремор; порушення смаку; непритомність; шум у вухах (тіннітус); погіршення стенокардії (біль або відчуття дискомфорту в грудній клітці); нерегулярне серцебиття; виділення з носа або кон'юнктивіт; випадання волосся; плями пурпурного кольору або плями на шкірі через маленькі крововиливі (пурпура); зміна кольору шкіри; надмірне потіння; висипання на шкірі; свербіння; червоні висипання зі свербінням (кропив'янка); біль у суглобах або м'язах; проблеми з сечовипусканням; потреба сечовипускання вночі; збільшена потреба сечовипускання, збільшення розміру грудей у чоловіків, біль у грудній клітці; біль; відчуття дискомфорту; збільшення або зниження ваги.
Рідкісні (можуть вплинути до 1 особи з 1000):
Збій.
Дуже рідкісні (можуть вплинути до 1 особи з 10 000):
Зниження кількості лейкоцитів, що може збільшити ризик інфекцій; зниження кількості певного типу клітин крові, відомих як тромбоцити, що може викликати утворення гематом та тривале кровотечання; збільшення рівня глюкози в крові; збільшення м'язового тонусу або підвищена опір пасивному руху (гіпертонія); оніміння або поколювання рук або ніг; інфаркт міокарда; васкуліт; гепатит або панкреатит; гастрит; гіпертрофія ясен; підвищення рівня печінкових ферментів; жовтушність шкіри та очей; підвищена чутливість шкіри до світла; алергічні реакції, свербіння, висипання, набухання обличчя, рота та/або гортані (голосових зв'язок), разом із свербінням та висипанням, серйозні шкірні реакції, включаючи інтенсивне висипання, кропив'янку, червоність шкіри тіла, сильне свербіння, пухирці, лущення та набухання шкіри, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та інші алергічні реакції, іноді дуже серйозні.
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Тримайте цей препарат поза зоною видимості та доступу дітей.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці (після "CAD"). Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Цьому препарату не потрібні особливі умови зберігання.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Олмесартану/Амлодипіну Kern Pharma
Активні речовини:
Олмесартан/Амлодипін Kern Pharma 40 мг/5 мг: кожен покритий таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бесилату).
Інші компоненти (експіцієнти): кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, натрій кроскармелозу, колоїдна кремнезем, стеарат магнію, Opadry II білий 85F18422 (містить: полі(алкоголь вінілу), діоксид титану (E-171), макрогол 4000 та тальк) та жовтий оксид заліза (E-172).
Вигляд продукту та вміст упаковки
Олмесартан/Амлодипін Kern Pharma 40 мг/5 мг випускається у вигляді покритих таблеток світло-жовтого кольору, круглих, двовигнутих та з написом 405 на одній стороні.
Олмесартан/Амлодипін Kern Pharma покриті таблетки випускаються в упаковці по 28 таблеток.
Власник дозволу на розміщення продукції на ринку:
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
Іспанія
Відповідальний за виробництво
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)
Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2025.
Інші джерела інформації
Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.
ОЛМЕСАРТАН/АМЛОДИПІН КЕРН ФАРМА 40 мг/5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ коштує в середньому 21.43 євро у жовтень, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ОЛМЕСАРТАН/АМЛОДИПІН КЕРН ФАРМА 40 мг/5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.