Противопоказания: информация для пользователя

олмесартан/амлодипин цинфа 40 мг/5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

олмесартан медоксомил/амлодипин

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Олмесартан / амилодипин цинфа содержит две субстанции, называемые олмесартаном медоксомилом и амилодипином (как амилодипин бисилат). Две субстанции помогают контролировать высокую артериальное давление.

• Олмесартан медоксомил принадлежит к группе препаратов, называемых «антагонистами рецепторов аγγиотензина II», которые снижают артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Амилодипин принадлежит к группе препаратов, называемых «блокаторами кальциевых каналов». Амилодипин предотвращает проникновение кальция в стенку кровеносного сосуда, что предотвращает сужение кровеносных сосудов, и, следовательно, также снижает артериальное давление.

Действие обеих субстанций способствует сдерживанию сужения кровеносных сосудов, в результате чего они расслабляются, и артериальное давление снижается.

Этот препарат используется для лечения высокого артериального давления у пациентов, у которых артериальное давление не контролируетсядостаточно хорошо с помощью олмесартана медоксомила или амилодипина в одиночку.

Не принимайте олмесартан/амлодипин цинфа

• Если вы аллергины на олмесартан медоксомил, амилодипин, или на группу специальных блокаторов кальциевых каналов, называемых диэтилпиридинами, или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы думаете, что можете быть аллергины, сообщите врачу перед принятием этого препарата.
• Если вы беременны более 3 месяцев. Лучше избегать олмесартан медоксомил/амилодипин в начале беременности (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• Если у вас серьезные проблемы с печенью, если выделение желчи нарушено, или если выделение желчи из желчного пузыря заблокировано (например, из-за желчных камней), или если у вас желтуха (желтая кожа и глаза).
• Если у вас низкое артериальное давление.
• Если у вас недостаточное кровоснабжение тканей, с симптомами, такими как низкое артериальное давление, слабый пульс, быстрый сердечный ритм (шок, включая кардиогенный шок). Кардиогенный шок означает шок, вызванный серьезными сердечными проблемами.
• Если кровоток в вашем сердце заблокирован (например, из-за сужения аорты (стеноз аорты)).
• Если у вас низкая сердечная функция (приводящая к затруднению дыхания или периферической отечности) после инфаркта миокарда.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед началом приема олмесартана/амилодипина цинфа.

Сообщите врачуесли вы принимаете любой из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, линизоприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте олмесартан/амилодипин цинфа».

Сообщите врачуесли у вас следующие проблемы со здоровьем:

• Проблемы с почками или пересадка почки.
• Заболевание печени.
• Сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или мышцей сердца.
• Интенсивные рвоты, диарея, лечение высокими дозами препаратов, которые увеличивают выведение мочи (диуретики), или если вы следите диете с низким содержанием соли.
• Высокие уровни калия в крови.
• Проблемы с надпочечными железами (железами, которые производят гормоны, расположенными над почками).

Советуйтеся с врачом, если у вас боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приемаолмесартана/амилодипина. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте приниматьолмесартан/амилодипинсамостоятельно.

Свяжитесь с врачом, если у вас серьезная, продолжительная диарея, приводящая к значительному снижению веса. Врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение для высокого артериального давления.

Как и при любом другом препарате, снижающем артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или головном мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому врач будет тщательно контролировать артериальное давление.

Обратите внимание врачу, если вы беременны или думаете, что можете быть беременны. Не рекомендуется принимать олмесартанмедоксомил/амилодипин в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он принимается в течение третьего месяца беременности (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Дети и подростки (менее 18 лет)

Этот препарат не рекомендуется для детей и подростков в возрасте менее 18 лет.

Принятие олмесартана/амилодипина цинфа с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

• Другие препараты для снижения артериального давления,поскольку они могут усилить действие олмесартана медоксомила/амилодипина.

Врач может изменить вашу дозу и/или принять другие меры:

Если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте олмесартан/амилодипин цинфа» и «Предупреждения и предостережения»).

• Супплементы калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, которые увеличивают выведение мочи (диуретики), илигепарин(для разжижения крови и предотвращения образований кровяных сгустков). Принимая эти препараты одновременно с олмесартаном медоксомилом/амилодипином, может повыситься уровень калия в крови.
• Литий (препарат для лечения изменений настроения и некоторых типов депрессии), используемый одновременно с этим препаратом, может увеличить его токсичность. Если вы принимаете литий, врач будет измерять уровни лития в крови.
• Препараты противовоспалительного действия, не содержащие стероидов (ПАВНС, препараты для снятия боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), используемые одновременно с олмесартаноммедоксомилом/амилодипином, могут увеличить риск почечной недостаточности. Эффект этого препарата может быть снижен ПАВНС.
• Колесевелам хлорид, препарат для снижения уровня холестерина в крови, поскольку он может снизить действиеэтого препарата. Врач может посоветовать вам приниматьолмесартан медоксомил/амилодипин в течение не менее 4 часов до колесевелама хлорид.
• Некоторые противоастматические препараты(лекарства для лечения астмы), поскольку они могут снизить действиеэтого препарата.
• Препараты для лечения ВИЧ/СПИДа(например, ритонавир, индинавир, нелфинавир)или для лечения грибковых инфекций(например, кетоконазол, итараконазол).
• Дилтиазем, верапамил (препараты для лечения проблем с сердечным ритмом и высокого артериального давления).
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин(антибиотики),(препараты для лечения туберкулеза или других инфекций).
• Зверобойник(Hypericum perforatum),лекарство на основе растений.
• Дантролен(для перфузии при серьезных нарушениях температуры тела).
• Симвастатин, препарат для снижения уровня холестерина и жиров (триглицеридов) в крови.
• Такролимус, циклоспорин,используемые для контроля иммунной реакции организма, что позволяет вашему организму принять трансплантат.

Принятие олмесартана/амилодипина цинфа с пищей и напитками

Олмесартан медоксомил/амилодипин можно принимать с или без пищи. Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Если возможно, принимайте ежедневную дозу в одно и то же время каждый день, например, утром.

Лица, принимающиеолмесартан медоксомил/амилодипин, не должны потреблять помело или сок помело. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного ингредиента амилодипина в крови, что может привести к неожиданному увеличению эффекта снижения артериального давленияэтого препарата.

Пациенты пожилого возраста

Если вы старше 65 лет, врач будет регулярно контролировать ваше артериальное давление каждый раз, когда он увеличивает дозу, чтобы убедиться, что оно не снижается слишком сильно.

Пациенты черной расы

Как и при других подобных препаратах, снижающих артериальное давление, эффект снижения артериального давленияолмесартана медоксомила/амилодипинанемного меньше у пациентов черной расы.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Обратите внимание врачу, если вы беременны или думаете, что можете быть беременны.

Врач посоветует вам перестать приниматьолмесартан медоксомил/амилодипин перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и посоветует вам принять другой препарат вместоолмесартана медоксомила/амилодипина. Не рекомендуется приниматьэтот препаратв начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он принимается в течение третьего месяца беременности.

Если вы беременны и принимаетеолмесартан медоксомил/амилодипин, немедленно сообщите и обратитесь к врачу.

Грудное вскармливание

Обратите внимание врачу, если вы находитесь в периоде грудного вскармливания или собираетесь начать грудное вскармливание. Было показано, что амилодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Не рекомендуется этот препарат для матерей, находящихся в периоде грудного вскармливания, и врач может выбрать другой препарат, если вы хотите грудное вскармливание, особенно если ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.

Если вы беременны, находитесь в периоде грудного вскармливания, думаете, что можете быть беременны или собираетесь беременеть, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованиемэтого препарата.

Вождение и использование машин

Во время лечения высокого артериального давления у вас может быть сонливость, тошнота, головокружение или головные боли. Если это происходит, не вождение и не используйте машины, пока симптомы не пройдут. Обратитесь к врачу.

Олмесартан/амилодипин цинфа содержит соли.

Этот препарат содержит менее 23 мг соли (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «безсольный» препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

• Рекомендуемая доза олметсартана/амилодипина составляет один таблетку в день.
• Таблетки можно принимать с или без пищи. Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Не разрывайте таблетку. Не принимайте этот препарат с соком грейпфрута.
• Распиловка таблетки предназначена исключительно для того, чтобы разделить таблетку, если вы испытываете трудности с проглатыванием целой таблетки.
• Если возможно, принимайте свою ежедневную дозу в одно и то же время каждый день, например, утром.

Если вы принимаете больше олметсартана / амилодипина, чем следует

Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, вероятно, что вы почувствуете снижение артериального давления, сопровождающееся симптомами, такими как головокружение, и учащенное или замедленное сердцебиение.

Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, или ребенок случайно проглотил несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи и принесите с собой упаковку препарата или этот листовое уведомление.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что приводит к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять олметсартан / амилодипин цинфа

Если вы забыли принять дозу, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение олметсартаном / амилодипином цинфа

Важно продолжать принимать олметсартан медоксомил/амилодипин, за исключением случаев, когда ваш врач скажет вам, чтобы прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если они появляются, они часто легкие и не требуют прекращения лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными, хотя они затрагивают только небольшую группу людей:

При лечении олмесартана медоксомила/амлодипина могут возникнуть аллергические реакции, которые могут затрагивать весь организм, с воспалением лица, рта и/или гортани (голосовых связок), вместе с зудом и кожной сыпью. Глубокие кожные реакции, включая интенсивную кожную сыпь, пузыри, сильное покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, отслоение кожи и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз), а также другие аллергические реакции.Если это происходит, прекратите принимать олмесартанмедоксомил/амлодипин и немедленно обратитесь к врачу..

Это лекарство может вызвать резкое снижение артериального давления у чувствительных пациентов или в результате аллергической реакции. Это может привести к обмороку или сильному головокружению.Если это происходит, прекратите приниматьолмесартанмедоксомил/амлодипин, немедленно обратитесь к врачу и оставайтесь лежащим в горизонтальном положении.

Неизвестная частота: Если у вас появляется желтуха белков глаз, темная моча, зуд кожи, даже если вы начали принимать олмесартан медоксомил/амлодипин давно,немедленно свяжитесь с врачом, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжать лечение артериальной гипертензии..

Другие возможные побочные эффекты при приеме олмесартана медоксомила/амлодипина:

Частые (могут затронуть до 1 из 10 человек):

Судороги; головная боль; отек стоп, ног, рук или рук.

Незначительная частота (могут затронуть до 1 из 100 человек):

Судороги при вставании; усталость; онемение или покалывание рук или ног; головокружение; чувство пульсации сердца; быстрый пульс; низкое артериальное давление с симптомами, такими как головокружение, обморок; затруднение дыхания; кашель; тошнота; рвота; изжога; диарея; запор; сухость во рту; боль в верхней части живота; кожная сыпь; спазмы; боль в руках и ногах; боль в спине; чувство срочности мочеиспускания; половое возбуждение; неспособность к эрекции; слабость.

Также были замечены некоторые изменения в результатах определенных аналитических тестов на крови: Повышение, а также снижение уровня калия в крови, повышение уровня креатинина в крови, повышение уровня мочевой кислоты, увеличение значений тестов функции печени (уровни гамма-глутамилтрансферазы).

Редкие (могут затронуть до 1 из 1 000 человек):

Аллергия на лекарство; обморок; покраснение и чувство жара в лице; красные пятна с зудом (уртикария); воспаление лица.

Побочные эффекты, сообщенные при использовании олмесартана медоксомила или амилодипина в отдельности, но не олмесартана медоксомила/амлодипина, или с частотой выше:

Олмесартан медоксомил

Частые (могут затронуть до 1 из 10 человек):

Бронхит; боль в горле; заложенность и выделения из носа; кашель; боль в животе; вирусная гастроэнтерит; диарея; изжога; тошнота; боль в суставах и костях; боль в спине; кровь в моче; инфекция мочевыводящих путей; боль в груди; симптомы, подобные гриппу; боль. Изменения в результатах аналитических тестов на крови, таких как повышение уровня определенного типа жиров (гипертриглицеридемия); повышение уровня мочевой кислоты и креатинина в крови и увеличение значений тестов функции печени и мышц.

Незначительная частота (могут затронуть до 1 из 100 человек):

Понижение количества определенного типа клеток крови, называемых тромбоцитами, что может привести к легкому кровотечению или увеличению времени кровотечения; быстрые аллергические реакции, которые могут затронуть весь организм и привести к проблемам с дыханием, а также к быстрому снижению артериального давления, что может даже привести к обмороку (анфилактические реакции); стенокардия (болезненное или чувственное недомогание в груди, известное как стенокардия); зуд; кожная сыпь; аллергическая кожная сыпь; сыпь с уртикарией; отек лица; мышечная боль; недомогание.

Редкие (могут затронуть до 1 из 1 000 человек):

Воспаление лица, рта и/или гортани (голосовых связок); острое почечное заболевание и почечная недостаточность; лень.

Интестинальный ангедида: отек кишечника, который проявляется болью в животе, тошнотой, рвотой и диареей.

Амилодипин

Очень частые (могут затронуть более 1 из 10 человек):

Отек (соблюдение жидкости).

Частые (могут затронуть до 1 из 10 человек):

Боль в животе; тошнота; отек стоп; чувство сонливости; покраснение и чувство жара в лице, нарушения зрения (включая двойное зрение и размытое зрение), чувство пульсации сердца, диарея, запор, изжога, спазмы, слабость, затруднение дыхания.

Незначительная частота (могут затронуть до 1 из 100 человек):

Трудности с засыпанием; нарушения сна; изменения настроения, включая тревогу; депрессия; раздражительность; дрожание; нарушения вкуса; обморок; звон в ушах (тinnitus); ухудшение стенокардии (болезненное или чувственное недомогание в груди); нерегулярный пульс; выделения или заложенность носа; выпадение волос; пятна пурпурного цвета или пятна на коже из-за небольших кровотечений (пурпура); изменение цвета кожи; чрезмерная потливость; кожная сыпь; зуд; красные пятна с зудом (уртикария); боль в суставах или мышцах; проблемы с мочеиспусканием; ночное мочеиспускание; усиленное мочеиспускание; увеличение размера груди у мужчин; боль в груди; боль; чувство недомогания; увеличение или снижение веса.

Редкие (могут затронуть до 1 из 1 000 человек):

Безумие.

Очень редкие (могут затронуть до 1 из 10 000 человек):

Понижение количества белых кровяных телец, что может увеличить риск инфекций; понижение количества определенного типа клеток крови, называемых тромбоцитами, что может привести к появлению гематом и увеличению времени кровотечения; повышение уровня сахара в крови; повышение мышечной напряженности или увеличение сопротивления пассивному движению (гипертония); онемение или покалывание рук или ног; инфаркт; воспаление кровеносных сосудов; воспаление печени или поджелудочной железы; воспаление стенки желудка; утолщение губ; повышение уровня печеночных и мышечных ферментов; желтуха кожи и глаз; повышенная чувствительность кожи к свету; аллергические реакции, зуд, сыпь, воспаление лица, рта и/или гортани (голосовых связок), вместе с зудом и сыпью, тяжелые кожные реакции, включая интенсивную кожную сыпь, уртикарию, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, пузыри, отслоение кожи и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз), а также другие аллергические реакции.

Неизвестная частота(не может быть оценена на основе доступных данных):

Тремор, стойкая поза, маска лица, замедленные движения и хромота с опорой на пятки.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точке SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав olmesartán/amlodipino cinfa

• Активные вещества: olmesartán medoxomilo и amlodipino (в виде бесилата).

В каждом таблетке содержится 40 мг olmesartán medoxomilo и 5 мг amlodipino (в виде бесилата).

• Другие компоненты:

Ядро таблетки:прегелатинизированный кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, сода кроскармелоза, магния стеарат.

Накрытие таблетки:Opadry Y-1-7000 (гипромелоза, диоксид титана, макрогол), желтый оксид железа (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

olmesartán/amlodipino cinfa 40 мг/5 мг — таблетки с пленочной оболочкой, кремового цвета, цилиндрической формы, с прорезью на одной стороне и с надписью «OA5» на другой стороне.

Этот препарат доступен в упаковках по 28 таблеток.

Название лицензионного производителя и ответственное лицо за производство

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку. Также вы можете получить эту информацию по адресу веб-сайта:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82617/P_82617.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82617/P_82617.html