


Запитайте лікаря про рецепт на ОЛМЕСАРТАН/АМЛОДИПІН ЦІНФА 20 мг/5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ
Опис: інформація для користувача
Ольмесартан/амлодипін цинфа 20 мг/5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ
Ольмесартан медоксоміл/амлодипін
Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Ольмесартан /амлодипін цинфа містить дві речовини, звані ольмесартан медоксоміл і аmlодипін (у вигляді аmlодипіну бесилату). Обидві речовини допомагають контролювати високий кров'яний тиск.
Дія обидвох речовин сприяє припиненню звуження кровоносних судин, таким чином вони розслабляються і кров'яний тиск знижується.
Цей лікарський засіб використовується для лікування високого кров'яного тиску у пацієнтів, у яких кров'яний тиск не контролюється достатньо ольмесартаном медоксомілом або аmlодипіном окремо.
Не приймайте ольмесартан /амлодипін цинфу
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому ольмесартану /амлодипіну цинфи.
Повідомте вашому лікаревіякщо ви приймаєте один з наступних лікарських засобів для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії):
Ваш лікар може контролювати вашу ниркову діяльність, кров'яний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.
Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте ольмесартан /амлодипін цинфу».
Повідомте вашому лікаревіякщо у вас є один з наступних проблем зі здоров'ям:
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому ольмесартану/амлодипіну. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом ольмесартану/амлодипіну самостійно.
Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо у вас виникла сильна, тривала діарея, яка викликає значну втрату ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування високого кров'яного тиску.
Як і з будь-яким іншим лікарським засобом, який знижує кров'яний тиск, надмірне зниження кров'яного тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або головному мозку може викликати інфаркт міокарда або інсульт. Тому ваш лікар буде контролювати ваш кров'яний тиск дуже обережно.
Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною. Не рекомендується використання ольмесартану медоксомілу/амлодипіну на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашій дитині, якщо ви прийматимете його на цій стадії (див. розділ «Вагітність і лактація»).
Діти та підлітки (до 18 років)
Цей лікарський засіб не рекомендується для дітей та підлітків до 18 років.
Прийом ольмесартану /амлодипіну цинфи з іншими лікарськими засобами
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.
Ваш лікар може потребувати зміни вашої дози та/або прийняття інших заходів обережності:
Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензин-перетворюючого ферменту (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте ольмесартан /амлодипін цинфу» і «Попередження та обережність»).
Прийом ольмесартану /амлодипіну цинфи з харчами та напоями
Ольмесартан медоксоміл/амлодипін можна приймати з або без харчів. Прийом таблеток з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Якщо це можливо, приймайте добову дозу ольмесартану медоксомілу/амлодипіну в одну і ту ж годину щодня, наприклад, під час сніданку.
Особи, які приймають ольмесартан медоксоміл/амлодипін, не повинні вживати грейпфрут або грейпфрутовий сік. Це пов'язано з тим, що грейпфрут і грейпфрутовий сік можуть викликати збільшення рівня активної речовини аmlодипіну у крові, що може призвести до непередбачуваного збільшення ефекту зниження кров'яного тиску цього лікарського засобу.
Пацієнти похилого віку
Якщо вам понад 65 років, ваш лікар буде контролювати ваш кров'яний тиск регулярно кожен раз, коли збільшуватиме вашу дозу, щоб переконатися, що він не знижується надто сильно.
Пацієнти негроїдної раси
Як і з іншими лікарськими засобами подібного типу, ефект зниження кров'яного тиску ольмесартану медоксомілу/амлодипіну є трохи меншим у пацієнтів негроїдної раси.
Вагітність і лактація
Вагітність
Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.
Ваш лікар порадить вам припинити прийом ольмесартану медоксомілу/амлодипіну перед вагітністю або як тільки ви дізнаєтеся про свою вагітність, і порадить вам приймати інший лікарський засіб замість ольмесартану медоксомілу/амлодипіну. Не рекомендується використання цього лікарського засобу на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашій дитині, якщо ви прийматимете його на цій стадії.
Якщо ви вагітні під час лікування ольмесартаном медоксомілом/амлодипіном, повідомте про це вашому лікареві негайно.
Лактація
Повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування грудьми. Було доведено, що аmlодипін проникає в грудне молоко в малих кількостях. Не рекомендується цей лікарський засіб для жінок, які годують грудьми, і ваш лікар може обрати інший лікування, якщо ви бажаєте годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або народилася передчасно.
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Під час лікування високого кров'яного тиску ви можете відчувати сонливість, нудоту, головокружіння або головний біль. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Ольмесартан /амлодипін цинфа містить натрій.
Цей лікарський засіб містить менше 23 міліграмів натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично «не містить натрію».
Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.
Якщо ви прийняли більше ольмесартану /амлодипіну цинфи, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, ви, ймовірно, відчуєте зниження кров'яного тиску, супроводжуване симптомами, такими як головокружіння, і швидка або повільна серцева діяльність.
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або дитина випадково прийняла деякі таблетки, негайно зверніться до лікаря або до найближчого центру невідкладної допомоги та принесіть з собою упаковку лікарського засобу або цей опис.
Перебування рідини у легенях (легенева водянка) може виникнути, що призводить до труднощів з диханням, яке може розвинутися до 24-48 годин після прийому.
У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.
Якщо ви забули прийняти ольмесартан /амлодипін цинфу
Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.
Якщо ви припинили лікування ольмесартаном /амлодипіном цинфою
Важливо продовжувати приймати ольмесартан медоксоміл/амлодипін, якщо тільки ваш лікар не порадить вам припинити лікування.
Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо вони виникають, то зазвичай вони легкі та не вимагають переривання лікування.
Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними, хоча вони впливають лише на обмежену групу людей:
Під час лікування олмесартаном медоксомілом/амлодипіном можуть виникнути алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло, з набуханням обличчя, рота та/або гортані (голосових зв'язок), разом із свербінням та висипанням на шкірі. Серйозні реакції шкіри, які включають інтенсивне висипання, кропив'янку, червоність шкіри по всьому тілу, сильне свербіння, утворення пухирів, лущення та запалення шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз) чи інші алергічні реакції. Якщо це відбувається, припиніть приймати олмесартан медоксоміл/амлодипін і негайно проконсультуйтеся з лікарем.
Цей лікарський засіб може викликати різке зниження артеріального тиску у пацієнтів, які до цього схильні, або внаслідок алергічної реакції. Це може викликати непритомність або сильну головокружіння. Якщо це відбувається, припиніть приймати олмесартан медоксоміл/амлодипін, проконсультуйтеся з лікарем негайно та залишайтесь лежати в горизонтальному положенні.
Частота невідома: Якщо ви відчуваєте жовті плями в білках очей, темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо ви почали лікування олмесартаном медоксомілом/амлодипіном давно, зверніться до лікаря негайно, який оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.
Інші можливі побічні ефекти олмесартану медоксомілу/амлодипіну:
Часті (можуть вплинути до 1 особи з 10):
Головокружіння; головний біль; набухання щиколоток, ніг, рук або рук; втома.
Рідкі (можуть вплинути до 1 особи з 100):
Головокружіння при встанні; відсутність енергії; оніміння або поколювання рук чи ніг; вертіго; відчуття серцебиття; швидке серцебиття; низький артеріальний тиск з симптомами, такими як головокружіння, непритомність; труднощі з диханням; кашель; нудота; блювота; диспепсія; діарея; запор; сухість у роті; біль у верхній частині живота; висипання на шкірі; спазми; біль у руках і ногах; біль у спині; відчуття нагальної потреби сечовипускання; знижена статева активність; імпотенція; слабкість.
Також були спостережені деякі зміни в результатах певних аналізів крові: Збільшення, а також зниження рівня калію в крові, збільшення рівня креатиніну в крові, збільшення рівня сечової кислоти, збільшення показників функції печінки (рівень гамма-глутамілтрансферази).
Рідкісні (можуть вплинути до 1 особи з 1000):
Гіперчутливість до лікарського засобу; непритомність; червоність обличчя та відчуття жару; кропив'янка; набухання обличчя.
Побічні ефекти, повідомлені при застосуванні олмесартану медоксомілу або амлодипіну окремо, але не при застосуванні олмесартану медоксомілу/амлодипіну, або з більшою частотою:
Олмесартан медоксоміл
Часті (можуть вплинути до 1 особи з 10):
Бронхіт; біль у горлі; кон'юнктивіт; кашель; біль у животі; гастроентерит; діарея; диспепсія; нудота; біль у суглобах та кістках; біль у спині; кров у сечі; інфекції сечовивідних шляхів; біль у грудній клітці; симптоми, подібні до грипу; біль. Зміни в результатах аналізів крові, таких як збільшення рівня тригліцеридів; збільшення рівня сечової кислоти та уреї в крові та збільшення показників функції печінки та м'язів.
Рідкі (можуть вплинути до 1 особи з 100):
Зниження кількості тромбоцитів, що може викликати легке утворення синяків або подовження часу кровотечі; алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло та викликати проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, яке може викликати непритомність (анafilактичні реакції); стенокардія (біль або відчуття дискомфорту в грудній клітці, відоме як стенокардія); свербіння; висипання на шкірі; алергічна висипка; кропив'янка; набухання обличчя; біль у м'язах; дискомфорт.
Рідкісні (можуть вплинути до 1 особи з 1000):
Набухання обличчя, рота та/або гортані (голосових зв'язок); гостра ниркова недостатність та ниркова недостатність; летаргія.
Ангіоедемія кишечника: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.
Амлодипін
Дуже часті (можуть вплинути на більше 1 особи з 10):
Едема (збереження рідини).
Часті (можуть вплинути до 1 особи з 10):
Біль у животі; нудота; набухання щиколоток; сонливість; червоність обличчя та відчуття жару, порушення зору (включаючи подвійне бачення та розмитість зору), відчуття серцебиття, діарея, запор, диспепсія, спазми, слабкість, труднощі з диханням.
Рідкі (можуть вплинути до 1 особи з 100):
Труднощі з сном; порушення сну; зміни настрою, включаючи тривогу; депресію; іритацію; тремор; порушення смаку; непритомність; звук у вухах (тіннітус); погіршення стенокардії (біль або відчуття дискомфорту в грудній клітці); нерегулярне серцебиття; виділення або кон'юнктивіт; випадання волосся; плями на шкірі через маленькі кровотечі (пурпура); зміна кольору шкіри; надмірне потіння; висипання на шкірі; свербіння; кропив'янка; біль у суглобах або м'язах; проблеми з сечовипусканням; потреба сечовипускання вночі; збільшення потреби сечовипускання, збільшення розміру грудей у чоловіків, біль у грудній клітці; біль; відчуття дискомфорту; збільшення або зниження ваги.
Рідкісні (можуть вплинути до 1 особи з 1000):
Збування.
Дуже рідкісні (можуть вплинути до 1 особи з 10 000):
Зниження кількості лейкоцитів, що може збільшити ризик інфекцій; зниження кількості тромбоцитів, що може викликати утворення синяків та подовження часу кровотечі; збільшення рівня глюкози в крові; збільшення м'язового тонусу або збільшення опору пасивному рухові (гіпертонія); оніміння або поколювання рук чи ніг; інфаркт міокарда; запалення кровеносних судин; запалення печінки чи підшлункової залози; запалення стінки шлунка; загустіння ясен; підвищення рівня ферментів печінки; жовті плями на шкірі та очах; збільшення чутливості шкіри до світла; алергічні реакції, свербіння, висипання, набухання обличчя, рота та/або гортані (голосових зв'язок), разом із свербінням та висипанням, серйозні реакції шкіри, включаючи інтенсивне висипання, кропив'янку, червоність шкіри по всьому тілу, сильне свербіння, утворення пухирів, лущення та запалення шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз) іноді дуже серйозні.
Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):
Тремор, ригідність, маскоподібне обличчя, повільні рухи та хода з підтягуванням ніг.
Сповіщення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад олмесартану/амлодипіну цинфа
Кожна таблетка містить 20 мг олмесартану медоксомілу та 5 мг амлодипіну (у вигляді бесилату).
Ядро таблетки:прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, натрій кроскармелозу, стеарат магнію.
Покриття таблетки:Opadry Y-1-7000 (гіпромелоза, діоксид титану, макрогол).
Вигляд продукту та вміст упаковки
Олмесартан/амлодипін цинфа 20 мг/5 мг - це таблетки, покриті плівкою, білого кольору, циліндричної форми, з виїмкою на одному боці та написом "O2A" на іншому боці.
Цей лікарський засіб доступний в упаковках по 28 таблеток, покритих плівкою.
Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво
Лабораторії Цінфа, С.А.
Карреєра Олаз-Чіпі, 10. Поліґон Індустріаль Арета
31620 Уарте (Наварра) - Іспанія
Дата останнього перегляду цієї інструкції:Лютий 2025
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений до інструкції та картонної упаковки, своїм мобільним телефоном (смартфоном). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82619/P_82619.html
Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82619/P_82619.html
ОЛМЕСАРТАН/АМЛОДИПІН ЦІНФА 20 мг/5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ коштує в середньому 10.72 євро у жовтень, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ОЛМЕСАРТАН/АМЛОДИПІН ЦІНФА 20 мг/5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.