ОЛМЕСАРТАН ВІЗО ФАРМАСЕУТИКА 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: Інформація для пацієнта

Ольмесартан Вісо Фармацевтика 20 мг покриті таблетки з оболонкою EFG

Ольмесартан медоксоміл

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може зашкодити їм.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ольмесартан Вісо Фармацевтика і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ольмесартан Вісо Фармацевтика
3. Як приймати Ольмесартан Вісо Фармацевтика
4. Можливі побічні ефекти
   1. Збереження Ольмесартану Вісо Фармацевтики
   2. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ольмесартан Вісо Фармацевтика і для чого він використовується

Ольмесартан належить до групи препаратів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II. Він знижує артеріальний тиск, розслабляючи кровоносні судини.

Таблетки використовуються для лікування артеріальної гіпертензії (також відомої як "гіпертонія") у дорослих і у дітей та підлітків у віці від 6 до 18 років. Артеріальна гіпертензія може пошкодити кровоносні судини в органах, таких як серце, нирки, мозок і очі. У деяких випадках це може привести до інфаркту міокарда, серцевої недостатності або ниркової недостатності, інсульту або сліпоти. Зазвичай, артеріальна гіпертензія не має симптомів. Тому важливо контролювати артеріальний тиск, щоб уникнути пошкодження.

Артеріальну гіпертензію можна контролювати за допомогою препаратів, таких як ольмесартан. Ваш лікар, ймовірно, також порадив вам зробити деякі зміни у вашому способі життя, щоб допомогти знижувати артеріальний тиск (наприклад, схуднути, кинути палити, зменшити кількість алкоголю, який ви п'єте, і зменшити кількість солі в вашій дієті). Ваш лікар також може порадити вам регулярно займатися фізичними вправами, такими як ходьба або плавання. Тому важливо слідувати цій пораді вашого лікаря.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ольмесартан Вісо Фармацевтика

Не приймайтеОльмесартан Вісо Фармацевтика

• якщо ви алергічні на ольмесартан медоксоміл або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).

• якщо ви вагітні понад 3 місяці. (Також краще уникати ольмесартану на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• якщо у вас жовтяниця шкіри і очей (жовтяниця), або проблеми з дренажем жовчі з жовчного міхура (обструкція жовчних шляхів, наприклад, через жовчні камені).
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Ольмесартан Вісо Фармацевтика:

• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів для лікування артеріальної гіпертензії:

• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Можливо, ваш лікар буде контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) через регулярні інтервали. Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Ольмесартан Вісо Фармацевтика".

Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:

• Ниркові проблеми.
• Печінкова хвороба.
• Серцевої недостатності або проблеми з серцевими клапанами або м'язом серця.
• Важкі блювоти, діарея, лікування високими дозами препаратів, які збільшують виділення сечі (діуретики), або якщо ви приймаєте низькосольову дієту.
• Високий рівень калію в крові.
• Проблеми з наднирниками.

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте важку діарею, яка триває довго і викликає значну втрату ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжити лікування артеріальної гіпертензії.

Як і з будь-яким іншим препаратом, який знижує артеріальний тиск, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або мозку може викликати інфаркт міокарда або інсульт. Тому ваш лікар буде контролювати артеріальний тиск дуже уважно.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною. Не рекомендується використання ольмесартану на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо ви прийматимете його на цій стадії (див. розділ Вагітність).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте болі в животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому ольмесартану. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати ольмесартан самостійно.

Діти та підлітки

Використання ольмесартану було вивчено у дітей та підлітків. Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Ольмесартан не рекомендується для дітей від 1 року до меншого від 6 років і не повинен використовуватися у дітей молодших за 1 рік, оскільки немає досвіду його використання.

Інші препарати та Ольмесартан Вісо Фармацевтика

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який з наступних препаратів:

• Інші препарати для зниження артеріального тиску, оскільки вони можуть збільшити ефект ольмесартану,

Можливо, ваш лікар буде змушений змінити дозу і/або прийняти інші заходи:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Ольмесартан Вісо Фармацевтика" і "Попередження та застереження").

• Додатки калію, замінники солі, які містять калій, препарати, які збільшують виділення сечі (діуретики), або гепарин (для розрідження крові). Використання цих препаратів одночасно з ольмесартаном може збільшити рівень калію в крові.
• Літій (препарат, який використовується для лікування змін настрою і деяких видів депресії), оскільки його використання одночасно з ольмесартаном може збільшити його токсичність. Якщо ви повинні приймати літій, ваш лікар буде контролювати рівень літію в крові.
• Протизапальні препарати нестероїдної групи (препарати для полегшення болю, запалення та інших симптомів, включаючи артрит), оскільки їх використання одночасно з ольмесартаном може збільшити ризик ниркової недостатності і зменшити ефект ольмесартану.
• Колесевелам гідрохлорид, препарат, який знижує рівень холестерину в крові, оскільки він може зменшити ефект ольмесартану. Можливо, ваш лікар порадить вам приймати ольмесартан за至少 4 години до прийому колесевеламу гідрохлориду.
• Деякі антикислотні препарати (засоби для лікування диспепсії), оскільки вони можуть трохи зменшити ефект ольмесартану.

Пацієнти похилого віку

Якщо вам понад 65 років і ваш лікар вирішив збільшити дозу ольмесартану медоксомілу до 40 мг на добу, ваш лікар буде контролювати артеріальний тиск регулярно, щоб переконатися, що він не знижується надто сильно.

Пацієнти негроїдної раси

Як і з іншими подібними препаратами, ефект зниження артеріального тиску Ольмесартану Вісо Фармацевтики трохи менший у пацієнтів негроїдної раси.

Прийом Ольмесартану Вісо Фармацевтики з їжею та напоями

Ольмесартан Вісо Фармацевтикаможна приймати з їжею або без неї.

Вагітність і лактація

Вагітність

Якщо ви вагітні, або у період лактації, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат. Ваш лікар порадить вам припинити приймати ольмесартан перед тим, як ви вагітнієте, або як тільки ви дізнаєтеся, що вагітні, і порадить вам приймати інший препарат замість ольмесартану. Не рекомендується використання Ольмесартану Вісо Фармацевтики на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо ви прийматимете його на цій стадії.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви у період лактації або плануєте лактацію. Не рекомендується Ольмесартан Вісо Фармацевтика для матерів, які у період лактації, і ваш лікар може вибрати інше лікування, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете відчувати сонливість або головокружіння під час лікування артеріальної гіпертензії. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби і не використовуйте машини, поки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Ольмесартан Вісо Фармацевтика містить лактозу

Цей препарат містить лактозу (тип цукру). Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Ольмесартан Вісо Фармацевтика

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Доза:

Рекомендована початкова доза становить 1 таблетку по 10 мг на добу. У разі недостатнього контролю артеріального тиску ваш лікар може збільшити дозу до 20 мг або 40 мг на добу або призначити додаткове лікування.

У пацієнтів з легкою або середньою нирковою недостатністю максимальна доза становить 20 мг на добу.

Таблетки можна приймати з їжею або без неї. Прійміть таблетки з достатньою кількістю води (наприклад, склянкою). Якщо це можливо, прийміть свою дозу о同じ годину кожного дня, наприклад, під час сніданку.

Використання у дітей та підлітків з артеріальною гіпертензією

Діти та підлітки у віці від 6 до 18 років:

Рекомендована початкова доза становить 10 мг на добу. У разі недостатнього контролю артеріального тиску ваш лікар може збільшити дозу до 20 мг або 40 мг на добу. У дітей з вагою нижче 35 кг доза не повинна перевищувати 20 мг на добу.

Якщо ви прийняли більшеОльмесартану Вісо Фармацевтики, ніж потрібно

У разі прийому більшої кількості таблеток, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла таблетки, негайно зверніться до вашого лікаря або найближчої лікарні і принесіть з собою упаковку препарату.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийнятиОльмесартан Вісо Фармацевтика

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичайну дозу на наступний день. Неприйміть подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікуванняОльмесартаном Вісо Фармацевтикою

Важливо продовжувати приймати Ольмесартан Вісо Фармацевтика, якщо тільки ваш лікар не порадить вам припинити лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо побічні ефекти з'являються, вони зазвичай легкі і не вимагають припинення лікування.

Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними, хоча не багато людей їх відчувають: У рідких випадках (можуть впливати до 1 з 1000 людей) були повідомлені наступні алергічні реакції, які можуть впливати на все тіло:

Під час лікування ольмесартаном може з'явитися запалення обличчя, рота та/або горла, разом з свербінням і висипом на шкірі. Якщо це відбувається з вами, припиніть прийматиОльмесартан Вісо Фармацевтикаі негайно зверніться до вашого лікаря.

Рідко (але трохи частіше у пацієнтів похилого віку) Ольмесартан Вісо Фармацевтика може викликати сильне зниження артеріального тиску, у пацієнтів, які до цього схильні, або внаслідок алергічної реакції. Це може викликати втрату свідомості або сильне головокружіння.

Якщо це відбувається з вами, припиніть прийматиОльмесартан Вісо Фармацевтика, зверніться негайно до вашого лікаря і залишайтесь у горизонтальному положенні.

Це інші відомі побічні ефекти Ольмесартану Вісо Фармацевтики:

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10людей):

• головокружіння
• головний біль
• нудота
• диспепсія
• діарея
• болі в животі
• гастроентерит
• втома
• болі в горлі
• закладення носа та виділення з носа
• бронхіт
• симптоми, подібні до грипу
• кашель
• болі
• болі в грудній клітці, спині, кістках та суглобах
• інфекції сечовивідних шляхів
• відсутність калію в крові.
• також були спостережені деякі зміни в результатах деяких аналізів крові:

• збільшення рівня жиру (гіпертригліцеридемія)
• збільшення рівня сечової кислоти (гіперурікемія)
• збільшення рівня сечовини в крові
• збільшення рівня печінкових ферментів і м'язової функції.

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 100людей):

• алергічні реакції, які можуть впливати на все тіло і можуть викликати проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, яке може привести до втрати свідомості (анafilактичні реакції), запалення обличчя, головокружіння, нудота, блювота, слабкість, відчуття нездоров'я, болі в м'язах, висип на шкірі, алергічний висип, свербіння, висип на шкірі (ексантема), набряк шкіри (кропив'янка), стенокардія (болі або відчуття нездоров'я в грудній клітці).
• у аналізах крові було спостережено зниження кількості певного типу кров'яних клітин, званих тромбоцитами (тромбоцитопенія).

Дуже рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 1000людей):

• відсутність енергії
• м'язові спазми
• погіршення ниркової функції
• ниркова недостатність
• були спостережені деякі зміни в результатах деяких аналізів крові. Це включає збільшення рівня калію в крові (гіперкаліємія) і збільшення рівня компонентів, пов'язаних з нирковою функцією.
• інтестинальний ангіоедем: набряк в кишечнику, який супроводжується симптомами, такими як болі в животі, нудота, блювота і діарея.

Частота невідома:Якщо ви відчуваєте жовтяницю білків очей, темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо ви почали лікування Ольмесартаном Вісо Фармацевтикою давно, зверніться негайно до вашого лікаря, який оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжити лікування артеріальної гіпертензії.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків:

У дітей побічні ефекти подібні до тих, які спостерігаються у дорослих. Однак, головокружіння та головний біль спостерігаються частіше у дітей, а носова кровотеча є частим побічним ефектом, який спостерігається тільки у дітей.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Ольмесартану Вісо Фармацевтики

Зберігайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Олмесартану Візо Фармацевтика

Активний інгредієнт - олмесартан медоксоміл. Кожна таблетка містить 20 мг олмесартану медоксомілу.

Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза низької заміни, лактоза моногідрат, гідрогенований ріциновий олія, стеарат магнію, гіпромелоза, гідроксипропілцелюлоза, діоксид титану та тальк

Вигляд продукту та вміст упаковки

Олмесартан Візо Фармацевтика 20 мг - це покриті таблетки круглої форми білого або білуватого кольору, з гравіюванням номера 437 на одній стороні та гладкі на іншій, з характерним запахом та діаметром близько 8,6 мм.

Олмесартан Візо Фармацевтика доступний в упаковках по 28, 30, 56, 90 та 98 покритих таблеток з плівковим покриттям та упаковується в блистерах PVC/Alu/OPA – Alu.

Можливо, що будуть продаватися тільки деякі розміри упаковок

Власник дозволу на продаж та відповідальність за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Індустрістр. 31

82194 Гребенцелль

Німеччина

Відповідальність за виробництво:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Фібіхова 143

56617 Високе Мито

Чехія

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб можна звернутися до місцевого представника власника дозволу на продаж:

Glenmark Фармацевтика, S.L.U.

C/ Ретама 7, 7-ий поверх

28045 Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Нідерланди Олмесартан медоксоміл Гленмарк 20мг фільмовані таблетки

Іспанія Олмесартан Візо Фармацевтика 20мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

Німеччина Олмесартан Гленмарк 20мг фільмовані таблетки

Дата останнього перегляду цього опису:Лютий 2025.

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.