ОЛМЕСАРТАН КРКА 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Ольмесартан Крка 20 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

олмесартан медоксоміл

Перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ольмесартан Крка і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ольмесартан Крка
3. Як приймати Ольмесартан Крка
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ольмесартану Крка
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ольмесартан Крка і для чого він використовується

Ольмесартан Крка належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Вони знижують артеріальний тиск, розслабляючи кровоносні судини.

Ольмесартан Крка використовується для лікування артеріальної гіпертензії (також відомої як "гіпертонія") у дорослих, а також у дітей і підлітків віком від 6 до менше 18 років. Артеріальна гіпертензія може пошкодити кровоносні судини в органах, таких як серце, нирки, мозок і очі. У деяких випадках це може привести до інфаркту міокарда, серцевої недостатності або ниркової недостатності, інсульту або сліпоти. Зазвичай, артеріальна гіпертензія не має симптомів. Тому важливо контролювати артеріальний тиск, щоб уникнути пошкодження органів.

Артеріальну гіпертензію можна контролювати за допомогою лікарських засобів, таких як Ольмесартан Крка. Ймовірно, ваш лікар також порадив вам зробити деякі зміни в стилі життя, щоб допомогти знижувати артеріальний тиск (наприклад, схуднути, кинути палити, зменшити вживання алкоголю і солі в раціоні). Ваш лікар також міг порадити вам регулярно займатися фізичними вправами, такими як ходьба або плавання. важливо слідувати порадам вашого лікаря.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ольмесартан Крка

Не приймайтеОльмесартан Крка

• Якщо ви алергічні на ольмесартан медоксоміл або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви вагітні понад 3 місяці (також краще уникати ольмесартану на початку вагітності - див. розділ Вагітність, лактація і фертильність).
• Якщо у вас жовтяниця шкіри і очей (жовтяниця), або проблеми з відтоком жовчі з жовчного міхура (обструкція жовчних шляхів, наприклад, через жовчні камені).
• Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікування лікарським засобом для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Попередження і обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Ольмесартан Крка.

Проконсультуйтеся з вашим лікаремякщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів для лікування підвищеного артеріального тиску:

• Інгібітор АПФ (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• Аліскірен.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Ольмесартан Крка".

Проконсультуйтеся з вашим лікаремякщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:

• Проблеми з нирками.
• Пошкодження печінки.
• Серцевої недостатності або проблеми з серцевими клапанами або м'язом серця.
• Важкі блювотні, діарея, лікування лікарськими засобами, які збільшують виділення сечі (діуретики), або якщо ви приймаєте дієту з низьким вмістом солі.
• Високий рівень калію в крові.
• Проблеми з наднирниками.

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте важку діарею, яка триває і викликає значну втрату ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому ольмесартану. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати ольмесартан самостійно.

Як і з будь-яким іншим лікарським засобом, який знижує артеріальний тиск, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або мозку може викликати інфаркт міокарда або інсульт. Тому ваш лікар буде контролювати ваш артеріальний тиск уважно.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною. Не рекомендується використання ольмесартану на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо ви прийматимете його на цій стадії (див. розділ Вагітність, лактація і фертильність).

Діти і підлітки

Ольмесартан Крка вивчався у дітей і підлітків. Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ольмесартан Крка не рекомендується для дітей віком від 1 року до менше 6 років, і його не слід використовувати у дітей віком менше 1 року, оскільки немає досвіду його використання.

Інші лікарські засоби і Ольмесартан Крка

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб:

• Інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску, оскільки вони можуть збільшити ефект Ольмесартану Крка.

Ваш лікар може потрібно змінити дозу і/або прийняти інші заходи обережності:

Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Ольмесартан Крка" і "Попередження і обережність").

• Додатки калію, замінники солі, які містять калій, лікарські засоби, які збільшують виділення сечі (діуретики), або гепарин (для розврідження крові). Використання цих лікарських засобів одночасно з ольмесартаном може підвищити рівень калію в крові.
• Літій (лікарський засіб, який використовується для лікування змін настрою і деяких видів депресії), оскільки його використання одночасно з ольмесартаном може збільшити токсичність літію. Якщо вам потрібно приймати літій, ваш лікар буде контролювати рівень літію в крові.
• Протизапальні лікарські засоби нестероїдної природи (ПЗНС) (лікарські засоби для полегшення болю, запалення і інших симптомів, включаючи артрит), оскільки їх використання одночасно з ольмесартаном може збільшити ризик ниркової недостатності і зменшити ефект ольмесартану.
• Колесевелам гідрохлорид, лікарський засіб, який знижує рівень холестерину в крові, оскільки він може зменшити ефект ольмесартану медоксомілу. Можливо, ваш лікар порадить вам приймати ольмесартан медоксоміл за至少 4 години до колесевелам гідрохлориду.
• Деякі антикислотні засоби (засоби для лікування диспепсії), оскільки вони можуть трохи зменшити ефект ольмесартану.

Пацієнти похилого віку

Якщо вам понад 65 років і ваш лікар вирішив збільшити дозу ольмесартану медоксомілу до 40 мг на добу, тоді вам потрібно, щоб ваш лікар регулярно контролював ваш артеріальний тиск, щоб переконатися, що ваш артеріальний тиск не стає надто низьким.

Пацієнти негроїдної раси

Як і з іншими подібними лікарськими засобами, ефект ольмесартану на зниження артеріального тиску є трохи меншим у пацієнтів негроїдної раси.

ПрийомОльмесартануКркаіз харчуванням і напоями

Ольмесартан Крка можна приймати з або без харчування.

Вагітність, лактація і фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні (або можете бути вагітною). Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити приймати ольмесартан до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить вам приймати інший лікарський засіб замість Ольмесартану Крка. Не рекомендується використання ольмесартану під час вагітності, і його не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо ви прийматимете його на цій стадії.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви перебуваєте у період лактації або плануєте його почати. Не рекомендується використання ольмесартану під час лактації. Ваш лікар може вибрати інший лікування, якщо ви бажаєте продовжувати лактацію, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Водіння транспортних засобів і робота з машинами

Ви можете відчувати сонливість або головокружіння під час лікування артеріальної гіпертензії. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби і не працюйте з машинами, поки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Ольмесартан Кркамістить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Ольмесартан Крка

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Дорослі

Рекомендована початкова доза становить 1 таблетку по 10 мг на добу. Якщо артеріальний тиск не контролюється достатньо, ваш лікар може збільшити дозу до 20 мг або 40 мг на добу або призначити додаткове лікування.

Діти і підлітки віком від 6 до менше 18 років

Рекомендована початкова доза становить 10 мг на добу. Якщо артеріальний тиск пацієнта не контролюється достатньо, лікар може вирішити змінити дозу до 20 або 40 мг один раз на добу. У дітей, які важать менше 35 кг, доза не повинна перевищувати 20 мг один раз на добу.

У пацієнтів з легкою або середньою нирковою недостатністю максимальна доза становить 20 мг один раз на добу.

Таблетки можна приймати з або без харчування. Прійміть таблетки з достатньою кількістю води (наприклад, склянкою). Якщо це можливо, прийміть свою дозу о同じ годину кожного дня, наприклад, під час сніданку.

Якщо ви прийняли більшеОльмесартануКрка, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Центр токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, яку ви прийняли. Рекомендується взяти з собою упаковку і опис лікарського засобу до медичного працівника.

Якщо ви забули прийнятиОльмесартанКрка

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть свою звичайну дозу на наступний день, як зазвичай. Не прийміть подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікуванняОльмесартаномКрка

Важливо продовжувати приймати ольмесартан, якщо тільки ваш лікар не порадив вам припинити лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо вони виникають, вони зазвичай легкі і не вимагають припинення лікування.

Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними, хоча не багато людей їх відчувають:

У рідких випадках (можуть впливати до 1 людини з 1000) були повідомлені наступні алергічні реакції, які можуть впливати на все тіло:

Під час лікування ольмесартаном може виникнути запалення обличчя, рота і/або гортані (голосової щілини), разом з свербінням і висипом на шкірі. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати ольмесартан і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Рідко (але трохи частіше у людей похилого віку) ольмесартан може викликати різке зниження артеріального тиску у осіб, які до цього схильні, або внаслідок алергічної реакції. Це може викликати втрату свідомості або сильне головокружіння. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати ольмесартан, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем і залишайтесь у горизонтальному положенні.

Частота невідома: Якщо ви відчуваєте жовтяницю білків очей, темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо ви почали лікування Ольмесартаном Крка давно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, який оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Це інші відомі побічні ефекти ольмесартану:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10):

Головокружіння, головний біль, нудота, диспепсія, діарея, біль у животі, гастроентерит, втома, біль у горлі, кон'юнктивіт і насморк, бронхіт, симптоми грипу, кашель, біль, біль у грудях, спині, кістках або суглобах, інфекція сечових шляхів, набряк ніг, ступнів, рук або передпліч, кров у сечі.

Також були спостережені деякі зміни в результатах деяких аналізів крові: збільшення рівня жиру (гіпертригліцеридемія), збільшення рівня сечовини (гіперурікемія), збільшення рівня сечовини в крові, збільшення показників функції печінки і м'язів.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 100):

Алергічні реакції, які можуть впливати на все тіло і можуть викликати проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, яке може привести навіть до втрати свідомості (анafilактичні реакції), вертіго, блювота, слабкість, відчуття нездоров'я, біль у м'язах, висип на шкірі, алергічний висип, свербіння, екзантема (висип на шкірі), набряк шкіри (кропив'янка), стенокардія (біль або відчуття нездоров'я в грудях).

У аналізах крові було спостережено зниження кількості певного типу клітин крові, званих тромбоцитами (тромбоцитопенія).

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000):

Відсутність енергії, м'язові спазми, зниження функції нирок, ниркова недостатність, ангіоедем інтестинальний: набряк в кишечнику, який супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота і діарея.

Також були спостережені деякі зміни в результатах аналізів крові. Це включає збільшення рівня калію (гіперкаліємія) і збільшення рівня сполук, пов'язаних з функцією нирок.

Діти і підлітки

У дітей побічні ефекти схожі на ті, які спостерігаються у дорослих. Однак, головокружіння і головний біль спостерігаються частіше у дітей, а носова кровотеча є частим побічним ефектом, який спостерігається тільки у дітей.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Національну систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ольмесартану Крка

Зберігайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Віддавайте упаковку і лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Олмесартан Крка

• Активна речовина - олмесартан медоксоміл.

Кожна покрита оболонкою таблетка містить 20 мг олмесартану медоксомілу.

• Інші компоненти:

мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, гідроксипропілцелюлоза низького ступеня заміщення та стеарат магнію в ядрі таблетки, та діоксид титану, тальк, макрогол 3000 і полі(вінилалкоголь) в оболонці.

Див. розділ 2 «Олмесартан Крка містить лактозу».

Вигляд продукції та вміст упаковки

Покриті оболонкою таблетки білі, круглі, покриті оболонкою легкорівні, з позначкою S2 на одній стороні таблетки, діаметр таблетки: 8 мм, товщина: 3,4 мм – 4,5 мм.

Олмесартан Крка 20 мг покриті оболонкою таблетки випускаються в упаковках по 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 і 100 покритих оболонкою таблеток в блистерах та в банках по 100 покритих оболонкою таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

KRKA, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

Виробник

KRKA, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

TAD Pharma GmbH, Гайнц-Ломанн-штрасе 5, 27472 Куксгафен, Німеччина

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розміщення продукції на ринку:

KRKA Фармацевтика, С.Л., К/ Анабель Сегура 10, Пта. Баха, Офіціна 1, 28108 Алькобендас, Мадрид, Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Економічного союзу Європита в Сполученому Королівстві (Північна Ірландія)під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка: Квітень 2025

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/