ОЛМЕСАРТАН КРКА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Олмесартан Крка 10 мг покритті таблетки EFG

олмесартан медоксоміл

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Олмесартан Крка і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Олмесартану Крка
3. Як приймати Олмесартан Крка
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Олмесартану Крка
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Олмесартан Крка і для чого він використовується

Олмесартан Крка належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Вони знижують артеріальний тиск, розслабляючи кровоносні судини.

Олмесартан Крка використовується для лікування артеріальної гіпертензії (також відомої як "гіпертонія") у дорослих, а також у дітей і підлітків віком від 6 до менше 18 років. Артеріальна гіпертензія може пошкодити кровоносні судини в органах, таких як серце, нирки, мозок і очі. У деяких випадках це може привести до інфаркту міокарда, серцевої недостатності або ниркової недостатності, інсульту або сліпоти. Зазвичай, артеріальна гіпертензія не має симптомів. Тому важливо контролювати артеріальний тиск, щоб уникнути пошкодження.

Артеріальну гіпертензію можна контролювати за допомогою лікарських засобів, таких як Олмесартан Крка таблетки. Ймовірно, ваш лікар також порадив вам зробити деякі зміни у вашому способі життя, щоб допомогти знижувати артеріальний тиск (наприклад, схуднути, кинути палити, зменшити споживання алкоголю та солі в раціоні). Ваш лікар також міг порадити вам регулярно займатися фізичними вправами, такими як ходьба або плавання. важливо слідувати порадам вашого лікаря.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Олмесартану Крка

Не приймайтеОлмесартан Крка

• Якщо ви алергічні на олмесартан медоксоміл або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви вагітні понад 3 місяці (також краще уникати олмесартану на початку вагітності - див. розділ Вагітність, лактація та фертильність).
• Якщо у вас жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця), або проблеми з відтоком жовчі з жовчного міхура (обструкція жовчних шляхів, наприклад, через жовчні камені).
• Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікування лікарським засобом для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Олмесартану Крка.

Проконсультуйтеся з вашим лікаремякщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів для лікування підвищеного артеріального тиску:

• інгібітор АПФ (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск та рівні електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Олмесартан Крка".

Проконсультуйтеся з вашим лікаремякщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:

• Проблеми з нирками.
• Печінкова хвороба.
• Серцева недостатність або проблеми з серцевими клапанами або м'язом серця.
• Важкі блювоти, діарея, лікування лікарськими засобами, які збільшують виділення сечі (діуретики), або якщо ви приймаєте дієту з низьким вмістом солі.
• Високі рівні калію в крові.
• Проблеми з наднирниками.

Зв'яжіться з вашим лікарем якщо ви відчуваєте важку діарею, яка триває довго і викликає значну втрату ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому олмесартану. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом олмесартану самостійно.

Як і з будь-яким іншим лікарським засобом, який знижує артеріальний тиск, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або мозку може викликати інфаркт міокарда або інсульт. Тому ваш лікар буде контролювати ваш артеріальний тиск уважно.

Ви повинні повідомити вашого лікаря якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною (або можете вагітніти). Не рекомендується використання олмесартану на початку вагітності, і його не слід приймати якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо ви прийматимете його на цій стадії (див. розділ Вагітність, лактація та фертильність).

Діти та підлітки

Олмесартан Крка вивчався у дітей та підлітків. Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем. Олмесартан Крка не рекомендується для дітей віком від 1 року до менше 6 років, і його не слід використовувати у дітей віком менше 1 року, оскільки немає досвіду його застосування.

Інші лікарські засоби та Олмесартан Крка

Повідомте вашого лікаря або фармацевта якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб:

• Інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску, оскільки вони можуть збільшити ефект Олмесартану Крка.

Ваш лікар може потребувати зміни дози та/або прийняття інших заходів обережності:

Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Олмесартан Крка" та "Попередження та обережність").

• Додатки калію, замінники солі, які містять калій, лікарські засоби, які збільшують виділення сечі (діуретики), або гепарин (для розрідження крові). Використання цих лікарських засобів одночасно з олмесартаном може збільшити рівні калію в крові.
• Літій (лікарський засіб, який використовується для лікування змін настрою та деяких видів депресії), оскільки його використання одночасно з олмесартаном може збільшити токсичність літію. Якщо вам потрібно приймати літій, ваш лікар буде контролювати рівні літію в крові.
• Протизапальні лікарські засоби нестероїдної природи (ПЗНП) (лікарські засоби для полегшення болю, запалення та інших симптомів, включаючи артрит), оскільки їх використання одночасно з олмесартаном може збільшити ризик ниркової недостатності та зменшити ефект олмесартану.
• Колесевелам гідрохлорид, лікарський засіб, який знижує рівень холестерину в крові, оскільки він може зменшити ефект олмесартану медоксомілу. Ваш лікар може порадити вам приймати олмесартан медоксоміл за至少 4 години до колесевелам гідрохлориду.
• Деякі антикислотні засоби (засоби для лікування диспепсії), оскільки вони можуть трохи зменшити ефект олмесартану.

Пацієнти похилого віку

Якщо вам понад 65 років і ваш лікар вирішив збільшити дозу олмесартану медоксомілу до 40 мг на добу, тоді вам потрібно, щоб ваш лікар контролював ваш артеріальний тиск регулярно, щоб переконатися, що ваш артеріальний тиск не стає занадто низьким.

Пацієнти негроїдної раси

Як і з іншими подібними лікарськими засобами, ефект зниження артеріального тиску олмесартану є трохи меншим у пацієнтів негроїдної раси.

Прийом Олмесартану Крка з їжею та напоями

Олмесартан Крка можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Ви повинні повідомити вашого лікаря якщо ви вагітні (або можете вагітніти). Ваш лікар зазвичай порадить вам припинити прийом олмесартану перед вагітністю або як тільки ви дізнаєтеся, що вагітні, і порадить вам приймати інший лікарський засіб замість Олмесартану Крка. Не рекомендується використання олмесартану під час вагітності, і його не слід приймати якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо ви прийматимете його на цій стадії.

Лактація

Повідомте вашого лікаря якщо ви перебуваєте у період лактації або плануєте його почати. Не рекомендується використання олмесартану під час лактації. Ваш лікар може вибрати інший лікування якщо ви бажаєте продовжувати лактацію, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Відновлення та використання машин

Ви можете відчувати сонливість або головокружіння під час лікування артеріальної гіпертензії. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте машини до тих пір, поки симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Олмесартан Крка містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Олмесартан Крка

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі

Рекомендована початкова доза становить 1 таблетку по 10 мг на добу. Якщо артеріальний тиск не контролюється достатньо, ваш лікар може збільшити дозу до 20 мг або 40 мг на добу або призначити додаткове лікування.

Діти та підлітки віком від 6 до менше 18 років

Рекомендована початкова доза становить 10 мг на добу. Якщо артеріальний тиск пацієнта не контролюється достатньо, лікар може вирішити змінити дозу до 20 або 40 мг один раз на добу. У дітей, які важать менше 35 кг, доза не повинна перевищувати 20 мг один раз на добу.

У пацієнтів з легкою або середньою нирковою недостатністю максимальна доза становить 20 мг один раз на добу.

Таблетки можна приймати з їжею або без неї. Прійміть таблетки з достатньою кількістю води (наприклад, склянкою). Якщо це можливо, прийміть свою дозу о同じ час кожного дня, наприклад, під час сніданку.

Якщо ви прийняли більше Олмесартану Крка, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Олмесартан Крка

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть свою звичайну дозу на наступний день, як зазвичай. Не прийміть подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікування Олмесартаном Крка

Важливо продовжувати прийом олмесартану, якщо тільки ваш лікар не порадив вам припинити лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо вони виникають, зазвичай вони легкі та не потребують припинення лікування.

Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними, хоча не багато людей їх відчувають:

У рідких випадках (можуть впливати до 1 з 1000 осіб) були повідомлені наступні алергічні реакції, які можуть впливати на все тіло:

Під час лікування олмесартаном може виникнути запалення обличчя, рота та/або гортані (голосової щілини), разом з свербінням та висипом на шкірі. Якщо це відбувається з вами, припиніть прийом олмесартану та негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Рідко (але трохи частіше у людей похилого віку) олмесартан може викликати значне зниження артеріального тиску у сприйнятливих осіб або внаслідок алергічної реакції. Це може викликати втрату свідомості або сильне головокружіння. Якщо це відбувається з вами, припиніть прийом олмесартану, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем та залишайтесь у горизонтальному положенні.

Частота невідома: якщо ви відчуваєте жовтяницю білків очей, темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо ви почали лікування Олмесартаном Крка давно, незгодно проконсультуйтеся з вашим лікарем, який оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Це інші відомі побічні ефекти олмесартану:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

Головокружіння, головний біль, нудота, диспепсія, діарея, біль у животі, гастроентерит, втома, біль у горлі, кон'юнктивіт, бронхіт, симптоми грипу, кашель, біль, біль у грудях, спині, кістках або суглобах, інфекція сечовивідних шляхів, набряк гомілок, ніг, рук або передпліччя, кров у сечі.

Також були спостережені деякі зміни в результатах деяких аналізів крові: збільшення рівнів жирів (гіпертригліцеридемія), збільшення рівнів сечовини (гіперурікемія), збільшення рівня сечовини в крові, збільшення показників функції печінки та м'язів.

Побічні ефекти незвичайної частоти (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

Алергічні реакції, які можуть впливати на все тіло та викликати проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, яке може привести до втрати свідомості (анafilактичні реакції), вертIGO, блювота, слабкість, відчуття нездоров'я, біль у м'язах, висип на шкірі, алергічний висип, свербіння, екзантема (висип на шкірі), набряк шкіри (кропив'янка), стенокардія (біль або відчуття нездоров'я в грудях).

У аналізах крові було спостережено зниження кількості певного типу клітин крові, званих тромбоцитами (тромбоцитопенія).

Побічні ефекти рідкої частоти (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

Відсутність енергії, м'язові спазми, зниження ниркової функції, ниркова недостатність, ангіоедем інтестинальний: набряк у кишечнику, який супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Також були спостережені деякі зміни в результатах аналізів крові. Це включає збільшення рівнів калію (гіперкаліємія) та збільшення рівнів сполук, пов'язаних з функцією нирок.

Діти та підлітки

У дітей побічні ефекти подібні до тих, які спостерігаються у дорослих. Однак, головокружіння та головний біль спостерігаються частіше у дітей, а носова кровотеча є частим побічним ефектом, який спостерігається тільки у дітей.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Олмесартану Крка

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або у сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці у аптеці. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладОльмесартан Крка

• Активний інгредієнт - ольмесартан медоксоміл.

Кожна плівкова таблетка містить 10 мг ольмесартану медоксомілу.

• Інші компоненти:

мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, гідроксипропілцелюлоза низького ступеня заміщення та стеарат магнію в ядрі таблетки та діоксид титану, тальк, макрогол 3000 і полі(вінілалкоголь) у плівковому покритті.

Див. розділ 2 «Ольмесартан Крка містить лактозу».

Вигляд продукту та вміст упаковки

Плівкові таблетки білі, круглі, плівкові таблетки легкорівні, з позначкою S1 на одній стороні таблетки, діаметр таблетки: 6,5 мм, товщина: 2,4 мм – 3,4 мм.

Ольмесартан Крка 10 мг плівкові таблетки доступні в упаковках по 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 і 100 плівкових таблеток у блистерах та у банках з 100 плівкових таблеток.

Можливо, що будуть реалізовані тільки деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на розміщення продукту на ринку

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення продукту на ринку:

KRKA Фармацевтика, С.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членахЕкономічного союзу Європита у Великій Британії (Північній Ірландії)під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка: Квітень 2025

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.