Olazax 10 mg comprimidos efg

Противорецептор: информация для пользователя

Olazax 5 мг таблетки EFG

Olazax 7,5 мг таблетки EFG

Olazax 10 мг таблетки EFG

Olazax 15 мг таблетки EFG

Olazax 20 мг таблетки EFG

Оланзапина

Читайте весь протокол внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам, и он не должен быть передан другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку он может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

Содержание протокола:

1. Что такое Olazax и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Olazax
3. Как принимать Olazax
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Olazax
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Олазакс содержит активное вещество оланзапину. Олазакс принадлежит к группе препаратов, называемых антипсихотиками и предназначен для лечения следующих заболеваний:

ОЛАЗАКС показал способность предотвратить повторное появление этих симптомов у пациентов с биполярным расстройством, у которых эпизоды мании ответили на лечение оланзапином.

Не принимайте Олазакс

• Если вы аллергины на оланзапин или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6). Аллергическая реакция может проявляться в виде высыпаний, зуда, отека лица или губ или затрудненного дыхания. Если это произойдет, сообщите об этом своему врачу.
• Если у вас ранее диагностировались проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение внутриглазного давления).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Олазакса

• Не рекомендуется использовать Олазакс у пациентов пожилого возраста с деменцией, поскольку это может привести к серьезным побочным эффектам.

• Этот тип препаратов может вызывать необычные движения, особенно в лице или на языке. Если это произойдет после приема Олазакса, сообщите об этом своему врачу.
• В редких случаях этот тип препаратов может вызывать комбинацию повышенной температуры, учащенного дыхания, потоотделения, мышечной rigidity и состояния обнубиляции или сонливости. Если это произойдет, немедленно свяжитесь с вашим врачом.
• Было замечено увеличение веса у пациентов, принимающих Олазакс. Вы и ваш врач должны регулярно проверять ваш вес. Если это необходимо, ваш врач может помочь вам разработать диету или направить вас к диетологу.
• Было замечено повышение уровня сахара и жиров (триглицеридов и холестерина) в крови у пациентов, принимающих Олазакс. Врач должен сделать анализ крови для контроля уровня сахара в крови и жиров перед началом приема Олазакса и регулярно во время лечения.
• Если у вас или у ваших родственников есть предыстория с образованием тромбов, обратитесь к врачу, поскольку этот тип препаратов был связан с образованием тромбов в крови.

Если у вас есть одна из следующих болезней, сообщите об этом своему врачу как можно скорее:

Если у вас деменция, вы или ваш опекун или родственник должны сообщить своему врачу, если у вас когда-либо был ишемический инсульт или кратковременная недостаточность кровоснабжения мозга.

Как обычная предосторожность, если вы старше 65 лет, ваш врач может проверить вашу артериальное давление.

Дети и подростки

Пациенты моложе 18 лет не должны принимать Олазакс.

Использование Олазакса с другими препаратами

Используйте другие препараты одновременно с Олазаксом только по рекомендации врача. Возможно, вы почувствуете некоторую сонливость, если комбинируете Олазакс с антидепрессантами или препаратами для борьбы с тревогой или снотворными (средствами для седации).

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

В частности, сообщите своему врачу, если вы принимаете:

• Препарат для лечения болезни Паркинсона

• Карбамазепин (антиэпилептический препарат и стабилизатор настроения), флуоксетин (антидепрессант) или ципрофлоксацин (антибиотик). Возможно, потребуется изменить дозу Олазакса.

Использование Олазакса с алкоголем

Не пейте алкоголь, если вам назначен Олазакс, поскольку это может вызвать сонливость.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или собираетесь забеременеть, советуйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата. Не принимайте этот препарат, если вы кормите грудью, поскольку небольшие количества Олазакса могут проникнуть в грудное молоко.

У новорожденных детей, у которых матери принимали Олазакс в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности), могут возникнуть следующие симптомы: дрожание, rigidity и/или мышечная слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием, и проблемы с кормлением. Если у вашего ребенка возникнут какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Есть риск сонливости при приеме Олазакса. Если это произойдет, не водите автомобили и не используйте технику. Обратитесь к своему врачу.

Капсулы Олазакса содержат аспартам, который является источником фенилаланина.Капсулы Оланзапина Гленмарк содержат аспартам, который является источником фенилаланина.Следовательно, этот препарат может быть вреден для людей с фенилкетонурией.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или аптекарю еще раз. Обратитесь к врачу или аптекарю, если у вас есть сомнения.

Врач назначит вам количество таблеток Olazax, которые вы должны принимать и в течение какого времени. Дневная доза Olazax колеблется от 5 мг до 20 мг. Обратитесь к врачу, если вы снова начинаете испытывать симптомы, но не прекращайте принимать Olazax, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Вы должны принимать свои таблетки Olazax один раз в день, следуя указаниям врача. Ставьте себе цель принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Вы можете принимать таблетки с или без пищи. Таблетки Olazax покрыты и предназначены для перорального приема. Вы должны проглотить таблетки Olazax целиком с водой.

Если вы принимаете больше Olazax, чем следует

Пациенты, принимавшие больше Olazax, чем следует, испытывали следующие симптомы: быстрые сердечные сокращения, возбуждение/агрессивность, проблемы с речью, необычные движения (особенно лица и языка) и снижение сознания. Другие симптомы могут быть: острое помешательство, судороги (эпилепсия), кому, комбинация из лихорадки, быстрых дыханий, пота, мышечной жесткости, сонливости или ленивости, замедление частоты дыхания, аспирации, повышение или понижение артериального давления, аномальные сердечные ритмы. Обратитесь к врачу или немедленно обратитесь в больницу, если вы заметите какие-либо из вышеуказанных симптомов. Показывайте врачу упаковку с таблетками.

Если вы забыли принять Olazax

Принимайте таблетки как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Olazax

Не прекращайте лечение просто потому, что вы чувствуете себя лучше. Очень важно продолжать принимать Olazax, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Если вы вдруг перестанете принимать Olazax, могут появиться симптомы, такие как потоотделение, неспособность заснуть, дрожание, тревога, тошнота и рвота. Врач может посоветовать вам постепенно снижать дозу перед окончательным прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас есть:

?непривычные движения (частый побочный эффект, который может повлиять на до 1 из 10 человек), особенно лица или языка.

Частые побочные эффекты (которые могут повлиять на более чем 1 из 10 человек) включают:

• Повышение веса
• Сонливость
• Повышение уровня пролактина в крови
• В начале лечения некоторые люди могут чувствовать головокружение или обморок (с более медленным сердцебиением), особенно при вставании с постели или сидя. Эта чувствительность обычно исчезает самостоятельно, но если это не так, обратитесь к врачу.

Частые побочные эффекты (которые могут повлиять на до 1 из 10 человек) включают:

• Изменения в уровнях некоторых клеток крови и липидов, циркулирующих в крови и в начале лечения, временные повышения уровня печеночных ферментов.
• Повышение уровня сахара в крови и моче.
• Повышение уровня мочевой кислоты и креатинфосфокиназы в крови.
• Повышение аппетита.
• Головокружение.
• Агитация.
• Тремор.
• Непривычные движения (дискинезия).
• Изменения речи.
• Запор.
• Сухость во рту.
• Прыщи на коже.
• Потеря силы.
• Излишняя усталость.
• Лихорадка
• Боль в суставах
• Отек, вызванный накоплением жидкости, что приводит к воспалению рук, голеней или стоп,
• Сексуальные дисфункции, такие как снижение либидо у мужчин и женщин или эректильная дисфункция у мужчин.

Редкие побочные эффекты (которые могут повлиять на до 1 из 100 человек) включают:

• Аллергия (например, воспаление рта и глотки, зуд, высыпания на коже)
• Диабет или ухудшение диабета, связанные в некоторых случаях с кетоацидозом (акетон в крови и моче) или кому
• Судороги, в большинстве случаев связанные с предысторией судорог (эпилепсия)
• Ригидность мышц или спазмы(включая движения глаз)
• Синдром беспокойных ног
• Проблемы с речью
• Тартунь
• Пониженный пульс.
• Чувствительность к солнечному свету.
• Носовое кровотечение
• Расширение живота
• Излишняя слюна
• Потеря памяти или забывчивость
• Неполное мочеиспускание, потеря способности мочиться.
• Потеря волос.
• Отсутствие или снижение менструаций.
• Изменения в молочной железе у мужчин и женщин, такие как аномальное производство молока или аномальное рост.

Редкие побочные эффекты (которые могут повлиять на до 1 из 1.000 человек) включают:

• Понижение нормальной температуры тела.
• Неправильный ритм сердца.
• Сudden death без видимой причины.
• Инфляция поджелудочной железы, которая вызывает сильную боль в животе, лихорадку и недомогание.
• Заболевание печени, с появлением желтухи кожи и белых участков глаз.
• Мышечное расстройство, которое проявляется как боли без видимой причины.
• Пrolonged и/или больная эрекция.

Очень редкие побочные эффекты (которые могут повлиять на до 1 из 10.000 человек) включают:

• Глубокая аллергическая реакция, такая как Синдром реакции на лекарство с эозинофилией и системные симптомы (DRESS) DRESS начинается с симптомов, подобных гриппу, с высыпаниями на коже лица, которые затем распространяются на другие области, лихорадкой, опуханием лимфатических узлов, повышением уровня печеночных ферментов в крови и увеличением количества одного типа белых кровяных телец (эозинофилией).

При лечении оланзапиной пациенты пожилого возраста с деменцией могут страдать от инсульта, пневмонии, недержания мочи, падений, чрезмерной усталости, визуальных галлюцинаций, повышения температуры тела, покраснения кожи и проблем с ходьбой. Были зафиксированы некоторые случаи смерти в этом конкретном группе пациентов.

Олазакс может ухудшить симптомы у пациентов с болезнью Паркинсона.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас есть какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему отчетности, указанную вПриложение V.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере. Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца, указанного.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Olazax

• Активное вещество - оланзапина.
• В каждом таблетке Olazax содержится 5 мг, 7,5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг оланзапины.
• Прочие компоненты: маннит (E 421), микрокристаллическая целлюлоза, аспартам (E 951), кросповидон и магния стеарат.

Внешний вид Olazax и содержание упаковки

Olazax 5 мг:

круглые таблетки с плоским ребром и желтым цветом с буквой "B" на одной стороне.

Olazax 7,5 мг:

круглые таблетки с плоским ребром и желтым цветом с буквой "C" на одной стороне.

Olazax 10 мг:

круглые таблетки с плоским ребром и желтым цветом с буквой "OL" на одной стороне и буквой "D" на другой стороне.

Olazax 15 мг:

круглые таблетки с плоским ребром и желтым цветом с буквой "OL" на одной стороне и буквой "E" на другой стороне.

Olazax 20 мг:

круглые таблетки с плоским ребром и желтым цветом с буквой "OL" на одной стороне и буквой "F" на другой стороне.

Olazax, 5 мг, 7,5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг представлены в блистере из алюминиевой фольги по 28 и 56 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

Ответственное лицо за продажу

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Hvezdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Чехия

Ответственное лицо за производствоGlenmark Pharmaceuticals s.r.o. Hvezdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Чехия

Дата последней ревизии этого проспекта:Май 2020

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA)http://www.emea.europa.eu