Противорецептор: информация для

Olanzapina TecniGen 5 мг покрытые таблетки EFG

Дополнительная информация

Оланзапина принадлежит к группе лекарств, называемых антипсихотиками.

Оланзапина ТекниГен используется для лечения

-заболевания, при котором могут возникать симптомы, такие как слышать, видеть или чувствовать вещи, которые не существует, неправильные убеждения, необычная подозрительность и склонность к отдалению. Люди, страдающие этим заболеванием, могут также чувствовать себя подавленными, волноваться или быть напряжёнными.

-заболевания, характеризующегося симптомами, такими как чувство эйфории, чрезмерная энергия, потребность спать меньше, чем обычно, быстрая речь с бегством мыслей и, иногда, значительная раздражительность. Это также стабилизатор настроения, который предотвращает появление резких изменений настроения, связанных с этим заболеванием.

Не принимайте Оланзапин ТекниГен:

• Если вы гиперчувствительны к оланзапину или к любому из других компонентов Оланзапина. Аллергическая реакция может проявляться в виде высыпаний, зуда, отека лица или губ или затрудненного дыхания. Если это произошло, сообщите об этом своему врачу.
• Если у вас ранее был диагностирован узкий угол глаза.

Будьте особенно осторожны с Оланзапином ТекниГен:

• Эти лекарства могут вызывать необычные движения, особенно в лице или на языке. Если это произошло после приема Оланзапина, сообщите об этом своему врачу.
• В редких случаях эти лекарства могут вызывать комбинацию из лихорадки, учащенного дыхания, потливости, мышечной rigidity и сонливости. Если это произошло, немедленно обратитесь к своему врачу.
• Если у вас или у ваших родственников есть предыстория с образованием тромбов, эти лекарства могут быть связаны с образованием тромбов.

Если у вас есть следующие заболевания, сообщите об этом своему врачу как можно скорее:

• Диабет
• Заболевания сердца
• Заболевания печени или почек
• Паркинсонизм
• Эпилепсия
• Проблемы с простатой
• Блокада кишечника (паралитический кишечник)
• Заболевания крови
• Ишемический инсульт или транзиторная ишемическая атака

Если у вас деменция, вы или ваш опекун или родственник должны сообщить своему врачу, если у вас когда-либо был инсульт или транзиторная ишемическая атака.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет:

Пациенты в возрасте до 18 лет не должны принимать Оланзапин.

Пожилые люди:

Использование Оланзапина у пожилых людей с деменцией не рекомендуется, поскольку оно может иметь серьезные побочные эффекты.

Как обычная предосторожность, если у вас более 65 лет, ваш врач может контролировать вашу артериальное давление.

Использование других лекарств:

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали в последнее время другие лекарства, даже те, которые вы купили без рецепта.

Сообщите своему врачу особенно, если вы принимаете лекарства для лечения паркинсонизма.

Только принимайте другие лекарства одновременно с Оланзапином, если ваш врач это разрешит. Возможно, вы почувствуете некоторую сонливость, если комбинируете Оланзапин с антидепрессантами или лекарствами для борьбы с тревогой или снотворными (средствами для седации).

Должны сообщить своему врачу, если вы принимаете флуоксетин (антидепрессант) или ципрофлоксацин (антибиотик), поскольку может потребоваться изменение дозы Оланзапина.

Принятие Оланзапина с пищей и напитками:

Оланзапин можно принимать с или без пищи.

Не пейте алкоголь, если вам был назначен Оланзапин, поскольку комбинация Оланзапина и алкоголя может вызывать сонливость.

Беременность и грудное вскармливание:

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Если вы беременны или подозреваете, что вы беременны, советуйтесь с вашим врачом перед принятием этого лекарства. Не принимайте это лекарство во время беременности, если не посоветуете это ваш врач.

Новорожденные матери, принимавшие Оланзапин ТекниГен в последнем триместре беременности, могут иметь следующие симптомы: дрожание, мышечная rigidity и/или слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием, и с приемом пищи. Если ваш ребенок новорожденный имеет какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к своему врачу.

Не принимайте это лекарство, если вы кормите грудью, поскольку небольшие количества Оланзапина могут проникать в грудное молоко.

Вождение и использование машин:

Есть риск сонливости, когда вы принимаете Оланзапин. Если это произошло, не водите автомобили или используйте технику. Обратитесь к своему врачу.

Важная информация о некоторых компонентах Оланзапина:

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед принятием этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применениюОланзапины, указанным вашим врачом. Поговорите с вашим врачом или аптекарем, если у вас есть вопросы.

Ваш врач скажет вам, сколько таблеток Оланзапины вы должны принимать и насколько долго. Дневная доза Оланзапины колеблется от 5 до 20 мг. Поговорите с вашим врачом, если вы снова начинаете испытывать симптомы, но не останавливайте прием Оланзапины, пока ваш врач не скажет вам, чтобы это сделать.

Вы должны принимать свои таблетки Оланзапины один раз в день, следуя указаниям вашего врача. Ставьте себе цель принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Вы можете принимать таблетки с или без пищи. Таблетки Оланзапины предназначены для перорального приема.

Вы должны проглотить таблетки целиком с водой.

Не останавливайте прием препарата, когда вы чувствуете улучшение. Очень важно продолжать принимать Оланзапины, пока ваш врач не скажет вам, чтобы этого не делать.

Если вы принимаете больше Оланзапины, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Пациенты, принимавшие больше Оланзапины, чем следует, испытывали следующие симптомы: быстрая сердцебиение, возбуждение/агрессивность, проблемы с речью, необычные движения (особенно лица и языка) и снижение сознания. Другие симптомы могут быть: острое помешательство, судороги (эпилепсия), кому, комбинация высокой температуры, быстрой дыхательной деятельности, потоотделение, мышечная спазм, сонливость или ленивость, замедление частоты дыхания, аспирация, повышение или понижение артериального давления, аномальные сердечные ритмы. Обратитесь к врачу или немедленно обратитесь в больницу. Показывайте врачу упаковку с таблетками.

Если вы забыли принять Оланзапину

Принимайте таблетку как можно скорее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы останавливаете прием Оланзапины

Не останавливайте прием Оланзапины, пока ваш врач не скажет вам, чтобы этого сделать.

Если вы вдруг останавливаете прием Оланзапины, вы можете испытывать симптомы, такие как потоотделение, неспособность заснуть, дрожь, тревога, тошнота или рвота. Врач может посоветовать вам постепенно снижать дозу перед окончательным прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Оланзапина может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В этом проспекте, когда побочный эффект определяется как “редко”, это означает, что он был зафиксирован у более чем 1 из 1.000 пациентов. Когда побочный эффект определяется как “редко”, это означает, что он был зафиксирован у более чем 1 из 10.000 пациентов, но менее чем у 1 из 1.000 пациентов. Когда побочный эффект определяется как “очень редко”, это означает, что он был зафиксирован у менее чем 1 из 10.000 пациентов.

Побочные эффекты Оланзапины могут включать в себя сонливость или чрезмерную усталость, увеличение веса, головокружение, увеличение аппетита, отеки, запор, сухость во рту, возбуждение, необычные движения (особенно лица или языка), дрожание, мышечная жесткость или спазмы, нарушения речи и изменения в уровнях некоторых кровяных клеток и жиров. В некоторых случаях у пациентов развивалась очень редко воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в животе, лихорадку и недомогание.

Как редкие побочные эффекты были зафиксированы “синдром беспокойных ног” и избыточная слюна.

Некоторые люди испытывают головокружение или обмороки (с замедленным сердцебиением) в первые фазы лечения, особенно при вставании с постели или сидения. Эта симптоматика обычно исчезает самостоятельно, но если она не исчезает, сообщите об этом своему врачу.

В очень редких случаях у пациентов были зафиксированы аномальные сердечные ритмы, которые могут быть серьезными.

Во время лечения Оланзапиной пациенты пожилого возраста с деменцией могут страдать от инсульта, пневмонии, недержания мочи, падений, чрезмерной усталости, зрительных галлюцинаций, повышения температуры тела, красноты кожи и проблем с ходьбой. Были сообщены некоторые случаи смерти в этом конкретном группе пациентов.

Оланзапина может усугубить симптомы у пациентов с болезнью Паркинсона.

В редких случаях Оланзапина может вызвать аллергическую реакцию (например, воспаление губ и горла, зуд, высыпания), замедленное сердцебиение или чувствительность к солнечному свету. Были сообщены случаи заболеваний печени в редких случаях. В очень редких случаях были сообщены случаи длительной и/или болезненной эрекции или затруднения с мочеиспусканием, понижения нормальной температуры тела, тромбозов, которые могут проявляться, например, как тромбоз глубоких вен нижних конечностей или мышечные расстройства, которые проявляются как боли без объяснения. Некоторые пациенты в очень редких случаях испытывали высокие уровни сахара в крови или первые признаки ухудшения диабета, с кетоацидозом (акetonemia и акetonuria) или комой.

Тромбы в венах, особенно в нижних конечностях (симптомы включают отек, боль и красноту в ноге), могут переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы заметите любой из этих симптомов, обратитесь к врачу немедленно.

Были сообщены серьезные аллергические реакции, такие как Синдром реакции на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). DRESS проявляется первоначально с симптомами, подобными гриппу, с кожной высыпанием на лице, которое затем распространяется на другие области, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов, высокими уровнями печеночных ферментов в анализах крови и увеличением одного типа белых кровяных клеток (эозинофилией).

В редких случаях женщины, принимающие этот тип лекарств в течение длительного периода времени, могут выделять молоко из молочных желез, перестать менструировать или менструировать нерегулярно. Если эта ситуация продолжается, обратитесь к врачу.

В очень редких случаях новорожденные детей, родившихся у матерей, принимавших Оланзапину в последнем триместре беременности (третий триместр), могут страдать от дрожи, сонливости или лености.

В редких случаях могут возникать судороги. В большинстве случаев у пациентов уже имелись предыстория судорог (эпилепсия).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом проспекте, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Хранить вне досягаемости и из виду детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не хранить при температуре выше 25ºC.Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитеськ вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Оланзапина ТекниГен 5 мг

Активное вещество - оланзапина. В каждом таблетке содержится 5 мг активного вещества.

Другие компоненты:Ядро: лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза и магнезиевый стеарат.Облицовка: Гидроксипропилметилцеллюлоза 6кП, диоксид титана и полietilenglicol 400.

Внешний вид Оланзапина ТекниГен 5 мг и содержимое упаковки

Оланзапина ТекниГен 5 мг представлен в виде покрытых таблеток круглой формы, без разделительной линии, с желтым ядром и белой облицовкой.

Представлен в блистере по 28 таблеток. Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Другие варианты упаковки:

Оланзапина ТекниГен 10 мг таблетки EFG, 28 таблеток

ОланзапинаТекниГен10 мг таблетки EFG, 56 таблеток

Зарегистрированный дилер

Tecnimede España Industria Farmacéutica S.A
Аvenida de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Полигон Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Мадрид) ИСПАНИЯ
Тел: 91 383 51 66
Факс: 91 383 51 67
Email: [email protected]

Ответственный за производство

West Pharma - Producções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.

Улица Иоанна де Деус, номер 11, Венда Нова. 2700 Амадора.

ПОРТУГАЛИЯ

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas SA

Улица Тапада Гранде номер 2, Абруньеира. 2710 – 089 Синтра (Португалия).

Этот брошюра был пересмотрен в январе 2020 года

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/