ОЛАНЗАПІН ПЕНСА 7,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Оланзапін Пенса 7,5 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати препарат.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним, або якщо ви помітите будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

У цьому описі:

1. Що таке Оланзапін Пенса і для чого він використовується.

1. Перед прийманням Оланзапін Пенса.
   1. Як приймати Оланзапін Пенса.
   2. Можливі побічні ефекти.
   3. Збереження Оланзапін Пенса.
   4. Додаткова інформація.

1. Що таке Оланзапін Пенса і для чого він використовується

Фармакотерапевтична група: антипсихотичний препарат.

Оланзапін Пенса використовується для:

• Лікування захворювання з симптомами, такими як чути, бачити або відчувати нереальні речі, помилкові переконання, підозрілість та схильність до ухилення. Люди, які страждають цими захворюваннями, можуть також відчувати депресію, тривогу або напругу.
• Лікування розладу, характеризованого симптомами, такими як відчуття ейфорії, надмірна енергія, зменшена потреба у сні, швидка мова з флюгером ідей та іноді значна раздражливість. Це також стабілізатор настрою, який запобігає появі крайніх змін настрою.

2. Перед прийманням Оланзапін Пенса

Не приймайтеОланзапін Пенса:

Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до оланзапіну або до будь-якого іншого компонента Оланзапін Пенса. Алергічна реакція може проявлятися у вигляді висипу, свербіння, набухання обличчя або губ чи труднощів з диханням. Якщо у вас виникнуть такі симптоми, повідомте про це вашому лікарю.

Якщо вам раніше був діагностований глаукома з вузьким кутом.

Якщо вам менше 18 років.

Будьте обережні зОланзапін Пенса:

• Препарати цього типу можуть спричиняти незвичайні рухи, особливо на обличчі або язиці. Якщо у вас виникнуть такі симптоми після приймання Оланзапін Пенса, повідомте про це вашому лікарю. Дуже рідко препарати цього типу можуть спричиняти комбінацію лихоманки, прискореного дихання, потовидіння, м'язової ригідності та стану сплутаності або сонливості. Якщо у вас виникнуть такі симптоми, припиніть приймання препарату та негайно зверніться до вашого лікаря.
• Використання Оланзапін Пенса у пацієнтів похилого віку з деменцією не рекомендується, оскільки це може мати серйозні побічні ефекти.

Якщо у вас є будь-яке з наступних захворювань, повідомте про це вашому лікарю якнайшвидше:

• Цукровий діабет
• Захворювання серця
• Захворювання печінки або нирок
• Захворювання Паркінсона
• Епілепсія
• Проблеми з простатою
• Блокування кишечника (паралітичний ілеус)
• Захворювання крові
• Інсульт або тимчасова недостатність кровотоку в мозку

Якщо у вас або у члена вашої сім'ї є анамнез кров'яних згортань, ці препарати можуть бути асоційовані з утворенням згортань.

Якщо у вас є деменція, ви або ваш опікун чи член сім'ї повинні повідомити про це вашому лікарю, якщо у вас колись був інсульт або тимчасова недостатність кровотоку в мозку.

Як звичайна попереджувальна міра, якщо вам більше 65 років, буде корисно, якщо ваш лікар буде контролювати ваш тиск.

Використання інших препаратів:

Використовуйте інші препарати лише за згодою вашого лікаря. Ви можете відчувати сонливість, якщо поєднаєте Оланзапін Пенса з антидепресантами або препаратами проти тривоги чи для сну (транквілізаторами). Повідомте про це вашому лікарю, особливо якщо ви приймаєте препарати для лікування захворювання Паркінсона.

Повідомте про це вашому лікарю, якщо ви приймаєте флювоксамін (антидепресант) або ципрофлоксацин (антібіотик), оскільки може знадобитися корекція дози Оланзапін Пенса.

Повідомте про це вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші препарати, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Прийом Оланзапін Пенса з їжею та напоями:

Таблетки можна приймати з або без їжі, і їх потрібно проковтувати цілими з водою.

Не слід споживати алкоголь під час приймання Оланзапін Пенса, оскільки поєднання з алкоголем може спричинити сонливість.

Вагітність та лактація:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийманням будь-якого препарату.

Вагітність

Повідомте про це вашому лікарю якнайшвидше, якщо ви вагітні, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте вагітність. Не слід приймати цей препарат під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не рекомендуватиме цього.

Новонароджені діти матерів, які приймали оланзапін у третьому триместрі вагітності, можуть мати такі симптоми: тремор, м'язова ригідність та/або слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням та годуванням. Якщо ваш новонароджений має будь-який із цих симптомів, зверніться до вашого лікаря.

Лактація

Не слід приймати цей препарат під час лактації, оскільки невеликі кількості Оланзапін Пенса можуть переходити до грудного молока.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Оланзапін Пенса може спричиняти симптоми, такі як сонливість, головокружіння, порушення зору та зниження реакції. Ці ефекти, а також сама хвороба, можуть ускладнити вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини. Тому не слід керувати транспортними засобами, використовувати машини чи займатися іншими діяльностями, які вимагають особливої уваги, доки ваш лікар не оцінить вашу реакцію на цей препарат.

Важлива інформація про деякі компоненти Оланзапін Пенса:

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийманням цього препарату.

3. Як приймати Оланзапін Пенса

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря щодо приймання препарату. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є якісь питання.

Ваш лікар призначить вам кількість таблеток Оланзапін Пенса, які ви повинні приймати, та тривалість лікування. Звичайна добова доза становить від 5 до 20 мг. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви знову відчуєте симптоми, але не припиняйте приймання Оланзапін Пенса, якщо тільки ваш лікар не порадить цього.

Ви повинні приймати свої таблетки Оланзапін Пенса один раз на добу, згідно з інструкціями вашого лікаря.

Спробуйте приймати таблетки о同じ час кожного дня. Ви можете приймати їх з або без їжі. Таблетки Оланзапін Пенса призначені для перорального приймання. Ви повинні проковтувати таблетки цілими з водою.

Не припиняйте лікування, коли вважаєте, що вам краще. Дуже важливо продовжувати приймання Оланзапін Пенса, доки ваш лікар не порадить іншого.

Пацієнти молодше 18 років не повинні приймати Оланзапін Пенса.

Якщо ви приймете більшеОланзапін Пенса, ніж потрібно:

Негайно зверніться до вашого лікаря, фармацевта або телефонуйте до служби інформації про отруєння за номером 91 562 04 20, повідомляючи про прийнятий препарат та кількість. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис препарату до лікаря.

Пацієнти, які прийняли більше Оланзапін Пенса, ніж потрібно, відчували такі симптоми: прискорене серцебиття, агітація/агресивність, проблеми з мовленням, незвичайні рухи (особливо на обличчі та язиці) та зниження рівня свідомості. Інші симптоми можуть включати: гостру дисорієнтацію, судоми (епілепсію), кому, комбінацію лихоманки, прискореного дихання, потовидіння, м'язової ригідності, сонливості чи летаргії, сповільнення частоти дихання, аспірацію, підвищення артеріального тиску або зниження артеріального тиску, порушення ритму серця.

Якщо ви забули прийнятиОланзапін Пенса:

Прийміть свою таблетку якнайшвидше, коли ви про це вспомните. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви припините лікування з Оланзапін Пенса

Якщо ви раптово припините приймання Оланзапін Пенса, ви можете відчувати симптоми, такі як потовидіння, безсоння, тремор, тривога, нудота або блювота. Ваш лікар може порадити вам поступово знижувати дозу перед припиненням лікування.

Не припиняйте лікування, коли вважаєте, що вам краще. Дуже важливо продовжувати приймання Оланзапін Пенса, доки ваш лікар не порадить іншого.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Оланзапін Пенса може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які спостерігаються, класифікуються за їхньою частотою:

Дуже часті (не менше 1 з 10 пацієнтів):

• Збільшення ваги

• Сонливість
• Збільшення рівня пролактину (гормону, який стимулює вироблення молока в молочних залозах)

Часті (не менше 1 з 100 пацієнтів):

• Збільшення кількості певного типу білих кров'яних тілець (еозінофілів)
• Збільшення апетиту
• Високий рівень цукру, високий рівень тригліцеридів.
• Агітація, паркінсонізм, дискінезія, незвичайні рухи (особливо на обличчі або язиці).
• Зниження артеріального тиску
• Легкі порушення травлення, такі як запор та сухість у роті.
• Безсимптомне та тимчасове підвищення рівня ферментів печінки (АЛТ, АСТ) особливо на початку лікування.
• Втома, набухання через утримання рідини.

Рідкі (не менше 1 з 1000 пацієнтів)

• Високий рівень ферменту креатинфосфокінази
• Чутливість до сонячного світла

• Порушення ритму серця, такі як сповільнення серцебиття.
• Синдром неспокійних ніг.
• Надмірна салівація

Дуже рідкі (не менше 1 з 10 000 пацієнтів)

• Зниження кількості білих кров'яних тілець
• Судоми
• Висипи на шкірі

Найменше рідкі (менше 1 з 10 000 пацієнтів)

• Зниження кількості тромбоцитів

• Зниження кількості певного типу білих кров'яних тілець (нейтрофілів)
• Високий рівень цукру та/або початкові симптоми погіршення цукрового діабету, з ацетоном у крові та сечі чи комою.
• Збільшення рівня тригліцеридів у крові, зниження температури тіла.
• Було зареєстровано випадки, які були ідентифіковані як синдром нейролептичної мальігнації (СНМ), у поєднанні з оланзапіном.
  • Паркінсонізм, проблеми з рухами, повторювані конторсії, судоми та ригідність
  • Потовидіння, безсоння, тремор, тривога, нудота чи блювота при припиненні лікування.

• Запалення підшлункової залози
• Порушення функції печінки
• Алергічна реакція (наприклад, анафілактичний шок, ангіоневротичний едем, свербіж чи кропив'янка.)
• Рабдоміоліз (збільшення концентрації ферменту креатинкінази та міоглобінурія)
• Труднощі з початком сечовипускання.
• Тривале чи болюче ерекція чи труднощі з сечовипусканням.
• Кров'яні згортання у венах, особливо у ногах (симптоми включають набухання, біль та червоність у нозі), ці згортання можуть переміститися через кровоносні судини до легень, спричиняючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо у вас виникнуть такі симптоми, негайно зверніться до вашого лікаря.

Під час лікування оланзапіном пацієнти похилого віку з деменцією можуть відчувати серйозні побічні ефекти. У цій групі пацієнтів дуже часто спостерігаються проблеми з ходьбою та падіння. Також часто спостерігаються пневмонія, недержання сечі, надмірна втома, візуальні галюцинації, підвищення температури тіла, червоність шкіри. Було повідомлено про смерті у цій групі пацієнтів.

Було повідомлено про невелике збільшення кількості смертей у пацієнтів похилого віку з деменцією, які приймали антипсихотичні препарати, порівняно з тими, хто не приймав ці препарати.

Було повідомлено про серйозні алергічні реакції, такі як синдром реакції на препарат з еозінофілією та системними симптомами (DRESS). DRESS проявляється спочатку з симптомами, подібними до грипу, з висипом на шкірі обличчя, який потім поширюється на інші ділянки, лихоманкою, набуханням лімфатичних вузлів, підвищенням рівня ферментів печінки у аналізі крові та збільшенням кількості певного типу білих кров'яних тілець (еозінофілів).

Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним, або якщо ви помітите будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Сповіщення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему сповіщення, включену до системи моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Сповіщаючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Оланзапін Пенса

Тримайте поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на картоні.

Після "CAD" термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на картоні.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо утилізації упаковки та лікарських засобів. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Додаткова інформація

Склад Оланзапін Пенса

Активний інгредієнт - оланзапін. Кожна таблетка містить 7,5 мг оланзапіну.

Інші компоненти:мікрокристалічна целюлоза (Е-460), лактоза моногідрат, кросповідон, стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Оланзапін Пенса 7,5 мг випускається у вигляді циліндричних, двовигнутих таблеток жовтого кольору з кодом "Y7".

Кожна упаковка містить 56 таблеток.

Інші форми випуску

Оланзапін Пенса 2,5 мг таблетки: Упаковка по 28 таблеток

Оланзапін Пенса 5 мг таблетки: Упаковка по 28 таблеток

Оланзапін Пенса 10 мг таблетки: Упаковки по 28 та 56 таблеток

Власник дозволу на торгівлю:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Виробник:

Лабораторії Сінфа, S.A. c/Олаз-Чіпі, 10

31620 Уарте-Памплона

Іспанія

Цей опис був затверджений у: лютому 2020 року

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/