ОЛАНЗАПІН ПЕНСА 2,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Оланзапін Пенса 2,5 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому ліків.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лік було призначено особисто вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідоміть про це вашому лікареві або фармацевту.

У цьому описі:

1. Що таке Оланзапін Пенса і для чого він використовується.

1. Перед прийомом Оланзапін Пенса.
   1. Як приймати Оланзапін Пенса.
   2. Можливі побічні ефекти.
   3. Збереження Оланзапін Пенса.
   4. Додаткова інформація.

1. Що таке Оланзапін Пенса і для чого він використовується

Фармакотерапевтична група: антипсихотичний засіб.

Оланзапін Пенса використовується для:

• Лікування захворювання з симптомами, такими як чути, бачити або відчувати речі, які не існують, помилкові переконання, підозрілість та схильність до ухилення. Люди, які страждають цими захворюваннями, можуть також відчувати депресію, тривогу або напруженість.
• Лікування розладу, характеризованого симптомами, такими як відчуття ейфорії, надмірна енергія, зниження потреби у сні, швидка мова з флюгером ідей та інколи значна раздражливість. Це також стабілізатор настрою, який запобігає появі крайніх змін у стані настрою.

2. Перед прийомом Оланзапін Пенса

Не приймайтеОланзапін Пенса:

Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до оланзапіну або до будь-якого іншого компонента Оланзапін Пенса. Алергічна реакція може проявлятися у вигляді висипу, свербежу, набухання обличчя або губ чи труднощів з диханням. Якщо це відбувається, повідоміть про це вашому лікареві.

Якщо раніше вам було діагностовано глаукому з вузьким кутом.

Якщо вам менше 18 років.

Будьте обережні зОланзапін Пенса:

• Ліки цього типу можуть спричиняти незвичайні рухи, особливо на обличчі або язиці. Якщо це відбувається після прийому Оланзапін Пенса, повідоміть про це вашому лікареві. Дуже рідко ліки цього типу можуть спричиняти поєднання лихоманки, прискореного дихання, потовиділення, м'язової ригідності та стану сплутаності або сонливості. Якщо це відбувається, припиніть прийом ліків і негайно зверніться до вашого лікаря.
• Використання Оланзапін Пенса у пацієнтів похилого віку з деменцією не рекомендується, оскільки це може мати серйозні побічні ефекти.

Якщо ви страждаєте будь-яким із наступних захворювань, повідоміть про це вашому лікареві якнайшвидше:

• Цукровий діабет
• Захворювання серця
• Захворювання печінки або нирок
• Захворювання Паркінсона
• Епілепсія
• Проблеми з простатою
• Блокування кишечника (паралітичний ілеус)
• Захворювання крові
• Інсульт або тимчасова відсутність кровотоку в мозку

Якщо ви або хтось із вашої сім'ї має історію утворення кров'яних згустків, ці ліки можуть бути пов'язані з утворенням згустків.

Якщо ви страждаєте деменцією, ви або ваш опікун чи член сім'ї повинні повідомити про це вашому лікареві, якщо ви раніше мали інсульт або тимчасову відсутність кровотоку в мозку.

Як запобіжний захід, якщо вам більше 65 років, ваш лікар повинен контролювати ваш тиск.

Використання інших ліків:

Використовуйте інші ліки одночасно з Оланзапін Пенса лише за призначенням вашого лікаря. Ви можете відчувати сонливість, якщо поєднаєте Оланзапін Пенса з антидепресантами або ліки проти тривоги чи для сну (транквілізаторами). Повідоміть про це вашому лікареві, особливо якщо ви приймаєте ліки проти захворювання Паркінсона

Ви повинні повідомити про це вашому лікареві, якщо ви приймаєте флювоксамін (антидепресант) або ципрофлоксацин (антібіотик), оскільки може знадобитися коригування дози Оланзапін Пенса.

Повідоміть про це вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або недавно використовували інші ліки, навіть якщо вони були придбані без рецепта.

Прийом Оланзапін Пенса з їжею та напоями:

Таблетки можна приймати з їжею або без неї, і їх слід ковтати цілими з водою.

Не слід споживати алкоголь під час прийому Оланзапін Пенса, оскільки поєднання з алкоголем може спричиняти сонливість.

Вагітність і лактація:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких ліків.

Вагітність

Повідоміть про це вашому лікареві якнайшвидше, якщо ви вагітні, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність. Не слід приймати цей лік під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не призначить його.

Новонароджені діти матерів, які приймали оланзапін у третьому триместрі вагітності, можуть мати такі симптоми: тремор, м'язова ригідність та/або слабкість, сонливість, агитація, проблеми з диханням та харчуванням. Якщо ваш новонароджений має будь-який із цих симптомів, зверніться до вашого лікаря.

Лактація

Не слід приймати цей лік під час лактації, оскільки невеликі кількості Оланзапін Пенса можуть переходити до молока.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Оланзапін Пенса може спричиняти симптоми, такі як сонливість, головокружіння, порушення зору та зниження реакції. Ці ефекти, а також сама хвороба, можуть ускладнювати вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Тому не водьте, не використовуйте машини та не займаєтеся іншими діяльностями, які вимагають особливої уваги, доки ваш лікар не оцінить вашу реакцію на цей лік.

Важлива інформація про деякі компоненти Оланзапін Пенса:

Цей лік містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього ліків.

3. Як приймати Оланзапін Пенса

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря щодо прийому ліків. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є якісь питання.

Ваш лікар призначить вам кількість таблеток Оланзапін Пенса, які ви повинні приймати, та тривалість прийому. Звичайна добова доза становить від 5 до 20 мг. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви знову відчуваєте симптоми, але не припиняйте прийом Оланзапін Пенса, якщо тільки ваш лікар не скаже вам про це.

Ви повинні приймати свої таблетки Оланзапін Пенса один раз на добу, згідно з інструкціями вашого лікаря.

Спробуйте приймати таблетки о同じ час кожного дня. Ви можете приймати їх з їжею або без неї. Таблетки Оланзапін Пенса призначені для прийому всередину. Ви повинні ковтати таблетки цілими з водою.

Не припиняйте лікування, коли ви вважаєте, що відчуваєте себе краще. Це дуже важливо, щоб ви продовжували приймати ліки, доки ваш лікар не скаже вам про те, щоб припинити.

Пацієнти молодше 18 років не повинні приймати Оланзапін Пенса

Якщо ви прийняли більшеОланзапін Пенса, ніж слід:

Негайно зверніться до вашого лікаря, фармацевта або телефонуйте на номер служби токсикологічної інформації 91 562 04 20, повідомляючи про ліки та кількість, яку ви прийняли.Рекомендується взяти з собою упаковку та опис ліків до медичного працівника.

Пацієнти, які прийняли більше Оланзапін Пенса, ніж слід, відчували такі симптоми: швидке серцебиття, агитація/агресивність, проблеми з мовленням, незвичайні рухи (особливо на обличчі та язиці) та зниження рівня свідомості. Інші симптоми можуть включати: гостру дисорієнтацію, судоми (епілепсія), кому, поєднання лихоманки, прискореного дихання, потовиділення, м'язової ригідності, сонливості або летаргії, сповільнення частоти дихання, аспірацію, підвищення артеріального тиску або зниження артеріального тиску, порушення ритму серця.

Якщо ви забули прийнятиОланзапін Пенса:

Прийміть свою таблетку якнайшвидше, коли ви про це вспомните. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви припините лікування Оланзапін Пенса

Якщо ви раптово припините приймати Оланзапін Пенса, ви можете відчувати симптоми, такі як потовиділення, безсоння, тремор, тривога, нудота або блювота. Ваш лікар може порекомендувати вам поступово знижувати дозу перед припиненням лікування.

Не припиняйте лікування, коли ви вважаєте, що відчуваєте себе краще. Це дуже важливо, щоб ви продовжували приймати Оланзапін Пенса, доки ваш лікар не скаже вам про те, щоб припинити.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Оланзапін Пенса може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які спостерігаються, класифікуються за їхньою частотою:

Дуже часто (щонайменше 1 з 10 пацієнтів):

• Збільшення ваги

• Сонливість
• Збільшення рівня пролактину (гормону, який стимулює вироблення молока в молочних залозах)

Часто (щонайменше 1 з 100 пацієнтів):

• Збільшення кількості одного типу білих кров'яних тілець (еозинофілів)
• Збільшення апетиту
• Високий рівень цукру, високий рівень тригліцеридів.
• Агитація, паркінсонізм, дискінезія, незвичайні рухи (особливо на обличчі або язиці).
• Зниження артеріального тиску
• Легкі порушення травлення, такі як запор та сухість у роті.
• Безсимптомне та тимчасове підвищення рівня ферментів печінки (АЛТ, АСТ) особливо на початку лікування.
• Втома, набухання через утримання рідини.

Рідко (щонайменше 1 з 1000 пацієнтів)

• Високий рівень ферменту креатинфосфокінази
• Чутливість до сонячного світла

• Порушення ритму серця, такі як сповільнення серцебиття.
• Синдром неспокійних ніг.
• Надмірна салівація

Дуже рідко (щонайменше 1 з 10 000 пацієнтів)

• Зниження кількості білих кров'яних тілець
• Судоми
• Висипи на шкірі

Дуже рідко (менше 1 з 10 000 пацієнтів)

• Зниження кількості тромбоцитів

• Зниження кількості певного типу білих кров'яних тілець (нейтрофілів)
• Високий рівень цукру та/або початкові симптоми погіршення діабету, з ацетоном у крові та сечі або комою.
• Збільшення рівня тригліцеридів у крові, зниження температури тіла.
• Було зафіксовано випадки, які були ідентифіковані як синдром нейролептичної мальігнації (СНМ), у поєднанні з оланзапіном.
  • Паркінсонізм, проблеми з рухами, повторювані контрактури, скутчення та ригідність
  • Потовиділення, безсоння, тремор, тривога, нудота або блювота при припиненні лікування.

• Запалення підшлункової залози
• Порушення функції печінки
• Алергічна реакція (наприклад, анафілактичний шок, ангіоневротичний едем, свербіж або кропив'янка.)
• Рабдоміоліз (збільшення концентрації ферменту креатинкінази та міоглобінурія)
• Труднощі з початком сечовипускання.
• Тривале та/або болюче ерекція чи труднощі з сечовипусканням.
• Кров'яні згустки в венах, особливо в ногах (симптоми включають набухання, біль та червоніння ноги), ці згустки можуть переміщуватися через кровоносні судини до легень, спричиняючи біль у грудях та труднощі з диханням. Якщо ви маєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до вашого лікаря.

Під час лікування оланзапіном пацієнти похилого віку з деменцією можуть відчувати серйозні побічні ефекти з боку нервової системи. У цій групі пацієнтів дуже часто (щонайменше 1 з 10 пацієнтів) спостерігаються проблеми з ходьбою та падіння. Також часто (щонайменше 1 з 100 пацієнтів) спостерігаються пневмонія, недержання сечі, надмірна втома, візуальні галюцинації, підвищення температури тіла, червоніння шкіри. Було повідомлено про смерті в цій групі пацієнтів

Було зафіксовано невелике збільшення кількості смертей серед пацієнтів похилого віку з деменцією, які приймали антипсихотичні ліки, порівняно з тими, хто не приймав цих ліків.

Було повідомлено про серйозні алергічні реакції, такі як синдром реакції на ліки з еозінофілією та системними симптомами (DRESS). DRESS проявляється спочатку симптомами, подібними до грипу, з висипом на обличчі, який потім поширюється на інші ділянки шкіри, лихоманкою, набуханням лімфатичних вузлів, підвищенням рівня ферментів печінки в аналізах крові та збільшенням кількості одного типу білих кров'яних тілець (еозинофілів).

Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідоміть про це вашому лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему національної повідомності, включену до системи фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього ліків.

5. Збереження Оланзапін Пенса

Тримайте ліки поза досяжністю дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Не використовуйте цей лік після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці.

Після "CAD" термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказано.

Ліки не слід викидати у водопровід або сміття. Віднесіть упаковку та ліки, які вам не потрібні, до пункту збору(SIGRE) в аптеці. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Додаткова інформація

СкладОланзапін Пенса

Активний інгредієнт - оланзапін. Кожна таблетка містить 2,5 мг оланзапіну

Інші компоненти:мікрокристалічна целюлоза (Е-460), лактоза моногідрат, кросповідон, стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Оланзапін Пенса 2,5 мг випускається у вигляді циліндричних, двовигнутих таблеток жовтого кольору з кодом "Y2".

Кожна упаковка містить 28 таблеток.

Інші форми випуску:

Оланзапін Пенса 5 мг таблетки: Упаковка по 28 таблеток

Оланзапін Пенса 7,5 мг таблетки: Упаковка по 56 таблеток

Оланзапін Пенса 10 мг таблетки: Упаковки по 28 та 56 таблеток

Власник дозволу на реалізацію:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Виробник:

Laboratorios Cinfa, S.A.

c/Олаз-Чіпі, 10

31620 Уарте-Памплона

Іспанія

Цей опис було затверджено в: лютому 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лік доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/