ОЛАНЗАПІН НОРМОН 7,5 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Оланзапін Нормон 7,5 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас виникнуть питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису

1. Що таке Оланзапін Нормон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Оланзапін Нормон
3. Як приймати Оланзапін Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Оланзапіна Нормона
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Оланзапін Нормон і для чого він використовується

Фармакотерапевтична група: антипсихотичний препарат.

Оланзапін Нормон використовується для:

• Лікування захворювання з симптомами, такими як чути, бачити або відчувати речі, які не існують, помилкові переконання, підозрілість, схильність до ухилення. Люди, які страждають цими захворюваннями, можуть також відчувати депресію, тривогу або напругу.
• Лікування розладу, характеризованого симптомами, такими як відчуття ейфорії, надмірна енергія, зменшена потреба у сні, швидка мова з фугою ідей і, іноді, значна раздражливість. Це також стабілізатор настрою, який запобігає появі крайніх змін настрою.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Оланзапін Нормон

? Не приймайтеОланзапінНормон:

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до оланзапіну або до будь-якого іншого компонента оланзапіну Нормона (перелічених у розділі 6). Алергічна реакція може проявлятися у вигляді висипу, свербіння, набухання обличчя або губ, або труднощів з диханням. Якщо це відбувається з вами, повідомте про це вашому лікареві;
• Якщо вам раніше був діагностований глаукома з вузьким кутом.
• Якщо вам менше 18 років.

• Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Оланзапін Нормон.

• Препарати цього типу можуть викликати незвичайні рухи, особливо на обличчі або язиці. Якщо це відбувається з вами після прийому оланзапіну Нормона, повідомте про це вашому лікареві. Дуже рідко препарати цього типу можуть викликати комбінацію лихоманки, прискореного дихання, потовиділення, мі'язової ригідності та стану сплутаності або сонливості. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати препарат і негайно зверніться до вашого лікаря.
• Використання оланзапіну Нормона у пацієнтів похилого віку з деменцією не рекомендується, оскільки це може мати серйозні побічні ефекти.

Якщо у вас є будь-яке з наступних захворювань, повідомте про це вашому лікареві якнайшвидше:

• Цукровий діабет
• Захворювання серця
• Захворювання печінки або нирок
• Захворювання Паркінсона
• Епілепсія
• Проблеми з простатою
• Блокування кишечника (паралітичний ілеус)
• Захворювання крові
• Інсульт або тимчасова недостатність кровотоку в мозку
• Якщо у вас є деменція, ви або ваш опікун чи родич повинні повідомити про це вашому лікареві, якщо у вас раніше був інсульт або тимчасова недостатність кровотоку в мозку.
• Якщо у вас або у члена вашої родини є історія утворення кров'яних згустків, ці препарати можуть бути пов'язані з утворенням згустків.

Як загальна попередність, якщо вам більше 65 років, ваш лікар повинен контролювати ваш тиск.

• Використання у дітей

Пацієнти молодше 18 років не повинні приймати Оланзапін Нормон.

? Використання Оланзапіна Нормона з іншими препаратами

Використовуйте інші препарати лише за згодою вашого лікаря. Ви можете відчувати сонливість, якщо комбінуєте оланзапін Нормон з антидепресантами або препаратами для лікування тривоги чи допоміжними засобами для сну (транквілізаторами). Повідомте про це вашому лікареві, особливо якщо ви приймаєте препарати для лікування захворювання Паркінсона.

Ви повинні повідомити про це вашому лікареві, якщо ви приймаєте флювоксамін (антидепресант) або ципрофлоксацин (антібіотик), оскільки може знадобитися коригування дози Оланзапіна Нормона.

Повідомте про це вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або недавно використовували будь-який інший препарат.

? Використання Оланзапіна Нормона з їжею та напоями

Таблетки можна приймати з або без їжі, і їх потрібно ковтати цілими з водою.

Не слід пити алкоголь під час прийому Оланзапіна Нормона, оскільки комбінація з алкоголем може викликати сонливість.

? Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Вагітність: Повідомте про це вашому лікареві якнайшвидше, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте вагітність. Не слід приймати цей препарат під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не рекомендуватиме цього.

Годування грудьми: Не слід приймати цей препарат під час годування грудьми, оскільки невеликі кількості Оланзапіна Нормона можуть потрапляти до грудного молока.

Новонароджені діти матерів, які приймали Оланзапін Нормон у третьому триместрі вагітності, можуть мати такі симптоми: тремор, мі'язова ригідність та/або слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням та прийомом їжі. Якщо ваш новонароджений дитина має будь-який з цих симптомів, зверніться до вашого лікаря.

? Водіння та використання машин

Оланзапін Нормон може викликати симптоми, такі як сонливість, головокружіння або порушення зору, та знижувати реакцію. Ці ефекти, а також сама хвороба, можуть ускладнювати вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Тому не водьте, не використовуйте машини, не займаєтеся іншими діяльностями, які вимагають особливої уваги, доки ваш лікар не оцінить вашу реакцію на цей препарат.

? Оланзапін Нормон містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як використовувати Оланзапін Нормон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Оланзапіна Нормона, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар призначить вам кількість таблеток Оланзапіна Нормона, які вам потрібно приймати, та тривалість прийому. Звичайна добова доза становить від 5 до 20 мг. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви знову відчуваєте симптоми, але не припиняйте приймати Оланзапін Нормон, якщо тільки ваш лікар не скаже вам цього.

Ви повинні приймати таблетки Оланзапіна Нормона один раз на добу, слідуючи інструкціям вашого лікаря.

Спробуйте приймати таблетки о同じ час кожної доби. Ви можете приймати їх з або без їжі. Таблетки Оланзапіна Нормона призначені для прийому всередину. Їх потрібно ковтати цілими з водою.

Не припиняйте лікування, коли вважаєте, що вам краще. Дуже важливо продовжувати приймати препарат, доки ваш лікар не скаже вам іншого.

? Якщо ви прийняли більше Оланзапіна Нормона, ніж потрібно

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу за номером 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, яку ви прийняли.Рекомендується взяти з собою упаковку та опис препарату до медичного працівника.

Пацієнти, які прийняли більше Оланзапіна Нормона, ніж потрібно, відчували такі симптоми: прискорене серцебиття, агітація/агресивність, проблеми з мовленням, незвичайні рухи (особливо на обличчі та язиці) та зниження рівня свідомості. Інші симптоми можуть включати: гостру дисорієнтацію, судоми (епілепсію), кому, комбінацію лихоманки, прискореного дихання, потовиділення, мі'язової ригідності, сонливості чи летаргії, сповільнення частоти дихання, аспірацію, підвищення артеріального тиску або зниження артеріального тиску, порушення ритму серця.

? Якщо ви забули прийняти Оланзапін Нормон

Прійміть таблетку якнайшвидше, коли ви про це вспомните. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

? Якщо ви припинили лікування Оланзапін Нормоном

Якщо ви раптово припините приймати Оланзапін Нормон, ви можете відчувати симптоми, такі як потовиділення, безсоння, тремор, тривогу, нудоту чи блювоту. Ваш лікар може порекомендувати вам поступово знижувати дозу перед припиненням лікування.

Не припиняйте лікування, коли вважаєте, що вам краще. Дуже важливо продовжувати приймати Оланзапін Нормон, доки ваш лікар не скаже вам іншого.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, оланзапін Нормон може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти класифікуються за їхньою частотою:

Дуже часті(щонайменше 1 з 10 пацієнтів):

Збільшення ваги.

Сонливість.

Збільшення рівня пролактину (гормону, який стимулює вироблення молока в молочних залозах).

Часті(щонайменше 1 з 100 пацієнтів):

Збільшення кількості одного типу білих кров'яних тілець (еозінофілів).

Збільшення апетиту.

Високий рівень цукру, високий рівень тригліцеридів.

Агітація, паркінсонізм, дискінезія, незвичайні рухи (особливо на обличчі чи язиці).

Зниження артеріального тиску.

Легкі порушення травлення, такі як запор та сухість у роті.

Безсимптомне та тимчасове підвищення рівня печінкових ферментів (АЛТ, АСТ) особливо на початку лікування.

Змучення, набухання через утримання рідини.

Нечасті(щонайменше 1 з 1 000 пацієнтів):

Високий рівень ферменту креатинфосфокінази.

Чутливість до сонячного світла.

Порушення ритму серця, такі як сповільнення серцебиття.

Синдром неспокійних ніг.

Надмірна салівація.

Рідкі(щонайменше 1 з 10 000 пацієнтів):

Зниження кількості білих кров'яних тілець.

Судоми

Висипи на шкірі.

Дуже рідкі(менше 1 з 10 000 пацієнтів):

Зниження кількості тромбоцитів.

Зниження кількості певного типу білих кров'яних тілець (нейтрофілів).

Високий рівень цукру та/або початкові симптоми погіршення цукрового діабету, з ацетоном у крові та сечі чи комою.

Збільшення рівня тригліцеридів у крові, зниження температури тіла.

Було зареєстровано випадки, які називаються синдромом малого нейролептичного ефекту (СНМ), у зв'язку з оланзапіном.

Паркінсонізм, порушення рухів, повторювані конторсії, скутіння та ригідність.

Потовиділення, безсоння, тремор, тривогу, нудоту чи блювоту при припиненні лікування.

Запалення підшлункової залози.

Порушення функції печінки.

Алергічна реакція (наприклад, анафілактичний шок, ангіоневротичний едем, свербіж чи кропив'янка).

Рабдоміоліз (збільшення рівня ферменту креатинфосфокінази та міоглобінурія).

Ускладнення при початку сечовипускання.

Тривале чи болюче ерекційне порушення чи ускладнення при сечовипусканні.

Частота невідома:

Було повідомлено про серйозні алергічні реакції, такі як синдром реакції на препарат з еозінофілією та системними симптомами (DRESS). DRESS спочатку проявляється симптомами, подібними до грипу, з висипом на обличчі, який потім поширюється на інші ділянки, лихоманкою, набуханням лімфатичних вузлів, підвищенням рівня печінкових ферментів у аналізі крові та збільшенням кількості одного типу білих кров'яних тілець (еозінофілів).

Під час лікування оланзапіном пацієнти похилого віку з деменцією можуть відчувати серйозні побічні ефекти. У цій групі пацієнтів дуже часто (щонайменше 1 з 10 пацієнтів) спостерігаються порушення ходьби та падіння. Також часто (щонайменше 1 з 100 пацієнтів) спостерігаються пневмонія, недержання сечі, надмірна втома, візуальні галюцинації, підвищення температури тіла, червоність шкіри. Було повідомлено про смерті у цій групі пацієнтів.

Можуть утворюватися кров'яні згустки в венах, особливо в ногах (симптоми включають набухання, біль та червоність у нозі), ці згустки можуть переміщуватися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, негайно зверніться до вашого лікаря

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, який не вказаний у цьому описі, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

5. Збереження Оланзапіна Нормона

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Препарати не слід викидати у каналізацію чи сміття. Віддайте упаковку та непотрібні препарати до пункту збору(SIGRE) в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися непотрібних препаратів. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Оланзапіна Нормона

Активний інгредієнт: оланзапін 7,5 мг.

Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза (Е-460), лактоза моногідрат, кросповідон та стеарат магнію.

Вигляд Оланзапіна Нормона

Оланзапін Нормон 7,5 мг випускається у вигляді циліндричних, двовигнутих таблеток жовтого кольору.

Кожна упаковка містить 56 таблеток.

Інші форми випуску:

Оланзапін Нормон 2,5 мг таблетки EFG

Оланзапін Нормон 5 мг таблетки EFG

Оланзапін Нормон 10 мг таблетки EFG

Власник дозволу на розміщення препарату на ринку та відповідальний за виробництво:

Лабораторії Нормон, С.А.

Ронда де Вальдекаррісо 6,

28760 Трес-Кантос, (Мадрид)-Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Березень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей препарат, скануючи код QR, включений до опису та упаковки, за допомогою вашого мобільного телефону (смартфона). Також ви можете отримати доступ до цієї інформації на сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68837/P_68837.html.