ОЛАНЗАПІН НОРМОН 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Оланзапін Нормон 5 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас виникнуть питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо вони не перелічені в цьому описі.

Зміст опису

1. Що таке Оланзапін Нормон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Оланзапін Нормон
3. Як приймати Оланзапін Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Оланзапіна Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Оланзапін Нормон і для чого він використовується

Фармакотерапевтична група: антипсихотичний препарат.

Оланзапін Нормон використовується для:

• Лікування захворювання з симптомами, такими як чути, бачити або відчувати речі, які не існують, помилкові переконання, підозрілість, схильність до ухилення. Люди, які страждають цими захворюваннями, можуть також відчувати депресію, тривогу або напруженість.
• Лікування розладу, характеризованого симптомами, такими як відчуття ейфорії, надмірна енергія, зменшена потреба у сні, швидка мова з фугою ідей і, іноді, значна раздражливість. Це також стабілізатор настрою, який запобігає появі крайніх змін у стані настрою.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Оланзапін Нормон

? Не приймайтеОланзапінНормон:

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до оланзапіну або до будь-якого іншого компонента оланзапіну Нормон (перелічених у розділі 6). Алергічна реакція може проявлятися у вигляді висипу, свербежу, набухання обличчя або губ, або труднощів з диханням. Якщо це відбувається, повідоміть про це вашому лікареві;
• Якщо вам раніше був діагностований глаукома з вузьким кутом.
• Якщо ви молодші 18 років.

• Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Оланзапін Нормон.

• Препарати цього типу можуть викликати незвичайні рухи, особливо на обличчі або язиці. Якщо це відбувається після прийому оланзапіну Нормон, повідоміть про це вашому лікареві. Дуже рідко препарати цього типу можуть викликати комбінацію лихоманки, прискореного дихання, потовидіння, мі'язової ригідності та стану сплутаності або сонливості. Якщо це відбувається, зупіньте прийом препарату і негайно зверніться до вашого лікаря.
• Використання оланзапіну Нормон у пацієнтів похилого віку з деменцією не рекомендується, оскільки це може мати серйозні побічні ефекти.

Якщо ви страждаєте будь-якими з наступних захворювань, повідоміть про це вашому лікареві якнайшвидше:

• Цукровий діабет
• Захворювання серця
• Захворювання печінки або нирок
• Захворювання Паркінсона
• Епілепсія
• Проблеми з простатою
• Блокада кишечника (паралітичний ілеус)
• Захворювання крові
• Інсульт або тимчасова недостатність кровотоку в мозку
• Якщо ви страждаєте деменцією, ви або ваш опікун чи родич повинні повідомити про це вашому лікареві, якщо у вас раніше був інсульт або тимчасова недостатність кровотоку в мозку.
• Якщо ви або хтось з вашої родини має історію утворення кров'яних згустків, ці препарати можуть бути асоційовані з утворенням згустків.

Як звичайна попереджувальна міра, якщо вам більше 65 років, ваш лікар повинен контролювати ваш тиск.

• Використання в дітей

Пацієнти молодші 18 років не повинні приймати Оланзапін Нормон.

? Використання Оланзапіна Нормон з іншими препаратами

Використовуйте інші препарати тільки за згодою вашого лікаря. Ви можете відчувати сонливість, якщо поєднаєте оланзапін Нормон з антидепресантами або препаратами для лікування тривоги або для засипання (транквілізаторами). Повідоміть про це вашому лікареві, особливо якщо ви приймаєте препарати для лікування захворювання Паркінсона.

Ви повинні повідомити про це вашому лікареві, якщо ви приймаєте флюоксетин (антидепресант) або ципрофлоксацин (антібіотик), оскільки може знадобитися коригування дози Оланзапіна Нормон.

Повідоміть про це вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або недавно використовували будь-які інші препарати.

? Прийом Оланзапіна Нормон з їжею та напоями

Таблетки можна приймати з їжею або без неї, і їх потрібно ковтати цілими з водою.

Не слід пити алкоголь під час прийому Оланзапіна Нормон, оскільки це може викликати сонливість.

? Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Вагітність: Повідоміть про це вашому лікареві якнайшвидше, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти. Не слід приймати цей препарат під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не порекомендував цього.

Годування грудьми: Не слід приймати цей препарат під час годування грудьми, оскільки невеликі кількості Оланзапіна Нормон можуть переходити до грудного молока.

Новонароджені діти матерів, які приймали Оланзапін Нормон у останньому триместрі вагітності, можуть мати такі симптоми: тремор, мі'язова ригідність та/або слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням та харчуванням. Якщо ваш новонароджений дитина має будь-які з цих симптомів, зверніться до вашого лікаря.

? Водіння автомобіля та використання машин

Оланзапін Нормон може викликати симптоми, такі як сонливість, головокружіння або порушення зору, і знижувати здатність реагувати. Ці ефекти, а також сама хвороба, можуть ускладнити вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини. Тому не водьте, не користуйтеся машинами та не займаються іншими діяльностями, які вимагають особливої уваги, доки ваш лікар не оцінить вашу реакцію на цей препарат.

? Оланзапін Нормон містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте непереносимістю деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як використовувати Оланзапін Нормон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Оланзапіна Нормон, які вказав ваш лікар. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар призначить вам кількість таблеток Оланзапіна Нормон, які ви повинні приймати, і тривалість лікування. Звичайна добова доза становить від 5 до 20 мг. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви знову відчуваєте симптоми, але не припиняйте приймати Оланзапін Нормон, якщо тільки ваш лікар не сказав вам цього.

Ви повинні приймати свої таблетки Оланзапіна Нормон один раз на добу, слідуючи інструкціям вашого лікаря.

Спробуйте приймати таблетки о同じ час кожної доби. Ви можете приймати їх з їжею або без неї. Таблетки Оланзапіна Нормон призначені для прийому всередину. Їх потрібно ковтати цілими з водою.

Не припиняйте лікування, коли ви почуваєтеся краще. Це дуже важливо, щоб ви продовжували приймати Оланзапін Нормон, доки ваш лікар не сказав вам іншого.

? Якщо ви прийняли більше Оланзапіна Нормон, ніж потрібно

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, яку ви прийняли. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис препарату до лікаря.

Пацієнти, які прийняли більше Оланзапіна Нормон, ніж потрібно, відчували такі симптоми: прискорене серцебиття, агітація/агресивність, проблеми з мовленням, незвичайні рухи (особливо на обличчі та язиці) та зниження рівня свідомості. Інші симптоми можуть включати: гостру дисорієнтацію, судоми (епілепсія), кому, комбінацію лихоманки, прискореного дихання, потовидіння, мі'язової ригідності, сонливості чи летаргії, сповільнення частоти дихання, аспірацію, підвищення або зниження артеріального тиску, порушення ритму серця.

? Якщо ви забули прийняти Оланзапін Нормон

Прійміть свою таблетку якнайшвидше, коли ви пам'ятаєте про це. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.

? Якщо ви припинили лікування Оланзапін Нормон

Якщо ви раптово припините приймати Оланзапін Нормон, ви можете відчувати симптоми, такі як потовидіння, безсоння, тремор, тривога, нудота або блювота. Ваш лікар може порекомендувати вам поступово знижувати дозу перед припиненням лікування.

Не припиняйте лікування, коли ви почуваєтеся краще. Це дуже важливо, щоб ви продовжували приймати Оланзапін Нормон, доки ваш лікар не сказав вам іншого.

Якщо у вас виникли будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, оланзапін Нормон може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти класифікуються за їхньою частотою:

Дуже часті(більш 1 з 10 пацієнтів):

Збільшення ваги.

Сонливість.

Збільшення рівня пролактину (гормону, який стимулює вироблення молока в молочних залозах).

Часті(більш 1 з 100 пацієнтів):

Збільшення кількості одного типу білих кров'яних тілець (еозінофілів).

Збільшення апетиту.

Високий рівень цукру, високий рівень тригліцеридів.

Агітація, паркінсонізм, дискінезія, незвичайні рухи (особливо на обличчі або язиці).

Зниження артеріального тиску.

Легкі порушення травлення, такі як запор та сухість у роті.

Безсимптомне та тимчасове підвищення рівня ферментів печінки (АЛТ, АСТ) особливо на початку лікування.

Змучення, набряк через утримання рідини.

Менш часті(більш 1 з 1000 пацієнтів):

Високий рівень ферменту креатинфосфокінази.

Чутливість до сонячного світла.

Порушення ритму серця, такі як сповільнення серцебиття.

Синдром незручних ніг.

Надмірна салівація.

Рідкі(більш 1 з 10 000 пацієнтів):

Зниження кількості білих кров'яних тілець.

Судоми

Висипи на шкірі.

Дуже рідкі(менше 1 з 10 000 пацієнтів):

Зниження кількості тромбоцитів.

Зниження кількості певних білих кров'яних тілець (нейтрофілів).

Високий рівень цукру та/або початкові симптоми погіршення цукрового діабету, з ацетоном у крові та сечі чи комою.

Збільшення рівня тригліцеридів у крові, зниження температури тіла.

Було зареєстровано випадки синдрому нейролептичної мальгії (СНМ) у зв'язку з оланзапіном.

Паркінсонізм, порушення рухів, повторювані конторсії, скутіння та ригідність.

Потовидіння, безсоння, тремор, тривога, нудота чи блювота при припиненні лікування.

Запалення підшлункової залози.

Порушення функції печінки.

Алергічна реакція (наприклад, анафілактичний шок, ангіоедем, свербіж чи кропив'янка).

Рабдоміоліз (збільшення рівня ферменту креатинфосфокінази та міоглобінурія).

Труднощі з початком сечовипускання.

Тривале чи болюче ерекційне розширення чи труднощі з сечовипусканням.

Частота невідома:

Було повідомлено про серйозні алергічні реакції, такі як синдром реакції на лікарський препарат з еозінофілією та системними симптомами (DRESS). DRESS проявляється спочатку симптомами, подібними до грипу, з висипом на обличчі, який потім поширюється на інші ділянки, лихоманкою, набряком лімфатичних вузлів, підвищенням рівня ферментів печінки в аналізі крові та збільшенням кількості одного типу білих кров'яних тілець (еозінофілів).

Під час лікування оланзапіном пацієнти похилого віку з деменцією можуть відчувати серйозні побічні ефекти. У цій групі пацієнтів дуже часто (більш 1 з 10 пацієнтів) спостерігаються проблеми з ходьбою та падіння. Також часто (більш 1 з 100 пацієнтів) спостерігаються пневмонія, недержання сечі, надмірна втома, візуальні галюцинації, підвищення температури тіла, червоність шкіри. Було повідомлено про смерті в цій групі пацієнтів.

Можуть утворюватися кров'яні згустки в венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль та червоність у нозі), ці згустки можуть переміщуватися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до вашого лікаря

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, який не перелічений в цьому описі, повідоміть про це вашому лікареві або фармацевту.

5. Збереження Оланзапіна Нормон

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказано.

Препарати не слід викидати в каналізацію чи сміття. Віддавайте упаковку та препарат, який вам не потрібен, в пункт збору(SIGRE) аптеки. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися препаратів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Оланзапіна Нормон

Активний інгредієнт: оланзапін 5 мг.

Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза (Е-460), лактоза моногідрат, кросповідон та стеарат магнію.

Вигляд Оланзапіна Нормон у упаковці.

Оланзапін Нормон 5 мг випускається у вигляді циліндричних, двовигнутих таблеток жовтого кольору.

Кожна упаковка містить 28 таблеток.

Інші форми випуску:

Оланзапін Нормон 2,5 мг таблетки EFG

Оланзапін Нормон 7,5 мг таблетки EFG

Оланзапін Нормон 10 мг таблетки EFG

Власник авторизації на продаж та відповідальний за виробництво:

Лабораторії Нормон, С.А.

Ронда де Вальдекаррісо 6,

28760 Трес-Кантос, (Мадрид)-Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису: Березень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей препарат, скануючи код QR, включений до опису та упаковки, або перейшовши за наступною адресою інтернету: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68836/P_68836.html.