Olanzapina normon 5 mg comprimidos bucodispersables efg

Противопоказания: информация для пользователя

Оланзапина НОРМОН 5 мг таблетки для рассасывания EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Оланзапина НОРМОН и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Оланзапина НОРМОН

3. Как принимать Оланзапина НОРМОН

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Оланзапина НОРМОН

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Оланзапина НОРМОНсодержит активное вещество оланзапина. Оланзапина НОРМОНотносится к группе препаратов, называемым антипсихотикамии предназначен для лечения следующих заболеваний:

Оланзапина НОРМОНпоказал способность предотвратить повторное появление этих симптомов у пациентов с биполярным расстройством, у которых эпизоды мании ответили на лечение оланзапиной.

Не принимайте Оланзапин НОРМОН

• если вы аллергины на оланзапин или накакой-либоиз других компонентовэтого препарата (указанных в разделе 6). Аллергическая реакция может проявляться в виде высыпаний, зуда, отёка лица или губ или затруднённого дыхания. Если это произойдёт, сообщите об этом своему врачу.
• если у вас ранее диагностировались проблемы с глазами, такие как определённые типы глаукомы (повышение внутриглазного давления).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приёмаОланзапин НОРМОН

• Не рекомендуется применение Оланзапин НОРМОН у пожилых пациентов с деменцией, поскольку это может привести к тяжёлым побочным эффектам.

• Этот тип препаратов может вызывать необычные движения, особенно в лице или на языке. Если это произойдёт после приёма Оланзапин НОРМОН, сообщите об этом своему врачу.
• В редких случаях этот тип препаратов может вызывать комбинацию из лихорадки, учащённого дыхания, потливости, мышечной rigidez и состояния обнубиляции или сонливости. Если это произойдёт, немедленно свяжитесь с вашим врачом.
• Было замечено увеличение веса у пациентов, принимающих ОланзапинНОРМОН. Вы и ваш врач должны регулярно проверять ваш вес.Если это необходимо, ваш врач может помочь вам составить диету или рассмотреть возможность направления вас к диетологу.
• Было замечено повышение уровня сахара и жиров (триглицеридов и холестерина) в крови у пациентов, принимающих ОланзапинНОРМОН. Врач должен сделать анализ крови для контроля уровня сахара в крови и жиров перед началом приёма Оланзапин НОРМОН и регулярно во время лечения.
• Если у вас или у ваших родственников есть предыстория с тромбозами,свяжитесь с вашим врачомпоскольку этот тип препаратов был связан с образованием тромбов.

Если у вас есть любая из следующих болезней, сообщите об этом своему врачу как можно скорее:

• Ишемический инсульт или недостаточность кровоснабжения мозга (кратковременные симптомы ишемического инсульта).
• Болезнь Паркинсона
• Проблемы с предстательной железой
• Блокада кишечника (паралитический кишечник)
• Болезни печени или почек
• Аномалии крови
• Болезни сердца
• Диабет
• Судороги
• Если вы думаете, что можете иметь дефицит электролитов в результате интенсивной диареи и рвоты или при использовании диуретиков (средств для увеличения мочеиспускания).

Если у вас деменция, вы или ваш опекун или родственник должны сообщить своему врачу, если у вас когда-либо был ишемический инсульт или недостаточность кровоснабжения мозга.

Как обычная профилактическая мера, если вам более 65 лет, ваш врач может проверить вашу артериальное давление.

Дети и подростки

Пациенты в возрасте до 18 лет не должны приниматьОланзапин НОРМОН.

Другие препараты иОланзапин НОРМОН

Используйте другие препараты одновременно с Оланзапин НОРМОН только по разрешению врача. Возможно, вы почувствуете некоторую сонливость при сочетании Оланзапин НОРМОН с антидепрессантами или препаратами для снятия тревоги или содействия сну (средствами для седации).

Сообщите своему врачу, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

В частности, сообщите своему врачу, если вы принимаете:

• лекарства для лечения болезни Паркинсона.
• карбамазепин (антиэпилептическое и стабилизирующее настроение средство),флуоксетин (антидепрессант) или ципрофлоксацин (антибиотик). Возможно, потребуется корректировка вашей дозы Оланзапин НОРМОН.

Использование Оланзапин НОРМОН с алкоголем

Не пейте алкоголь, принимая Оланзапин НОРМОН, поскольку сочетание алкоголя с Оланзапин НОРМОН может привести к сонливости.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или собираетесь забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата. Не принимайте этот препарат во время грудного вскармливания, поскольку небольшие количества Оланзапин НОРМОН могут проникнуть в грудное молоко.

Возможно, у новорождённых детей, у которых матери принимали ОланзапинНОРМОНв последнем триместре беременности (последние три месяца беременности): дрожание, rigidez и/или мышечная слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и затруднённое кормление.

Если у вашего ребёнка развиваются какие-либо из этих симптомов, свяжитесь с вашим врачом.

Вождение автомобиля и использование машин

Есть риск развития сонливости при принятии Оланзапин НОРМОН. Если это произойдёт, не водите автомобили и не используйте технику. Обратитесь к своему врачу.

Оланзапин НОРМОН содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определённых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед принятием этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применениюэтого лекарства, указаннымвам вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Ваш врач скажет вам, сколько таблетокOlanzapina NORMONвы должны принимать и в течение какого времени. Дневная дозаOlanzapina NORMONварьируется от 5 мг до 20 мг. Обратитесь к врачу, если вы снова начинаете испытывать симптомы, но не прекращайте приниматьOlanzapina NORMON, пока ваш врач не скажет вам, чтобы это сделать.

ТаблеткиbucodispersablersОланзапина NORMONдолжны принимать один раз в день, следуя указаниям вашего врача. Ставьте себе цель принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Вы можете принимать их с или без пищи. ТаблеткиbucodispersablersОланзапина NORMONпредназначены для перорального приема.

ТаблеткиbucodispersablersОланзапинаNORMONлегко разрушаются, поэтому их следует обращаться с осторожностью. Не трогайте таблетки влажными руками, потому что они могут разрушиться.

1 & 2.Согните упаковку по краям.

3.Вытащите таблетку с осторожностью, чтобы она не разрушилась.

4.Положите таблетку в рот. Она растворится прямо в рот, поэтому вам будет очень легко проглотить ее.

Вы также можете положить таблетку в чашку или в стакан с водой, апельсиновым соком, яблочным соком, молоком или кофе, перемешав ее. С некоторыми напитками смесь может изменить цвет и стать мутной. Намажьте ее сразу.

Если вы принимаете больше Оланзапина NORMON, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу. Показывайте врачу упаковку с таблетками.

Пациенты, принимавшие больше ОланзапинаNORMON, чем следует, испытывали следующие симптомы: быстрая сердцебиение, возбуждение/агрессия, проблемы с речью, необычные движения (особенно лица и языка) и снижение сознания. Другие симптомы могут быть: острое помешательство, судороги (эпилепсия), кому, комбинация температуры, быстрой дыхательной деятельности, потоотделения, мышечной жесткости, сонливости или ленивости, замедленной дыхательной деятельности, аспирации, повышения или понижения артериального давления, аномальных сердечных ритмов.Обратитесь к врачу или немедленно обратитесь в больницу, если у вас появляются какие-либо из указанных выше симптомов. Показывайте врачу упаковку с таблетками.

Если вы забыли принять ОланзапинаNORMON

Принимайте таблетку как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение ОланзапинаNORMON

Не прекращайте лечение просто потому, что вы чувствуете себя лучше. Очень важно продолжать принимать Оланзапина NORMON, пока ваш врач не скажет вам, чтобы это сделать.

Если вы перестанете принимать Оланзапина NORMON внезапно, могут появиться симптомы, такие как потоотделение, неспособность спать, дрожание, тревога, тошнота и рвота. Врач может посоветовать вам постепенно уменьшить дозу перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу немедленно, если у вас есть:

• Непривычные движения (частый побочный эффект, который может повлиять на до 1 из 10 человек), особенно лица или языка.
• Сгустки крови в венах (редкий побочный эффект, который может повлиять на до 1 из 100 человек), особенно в ногах (симптомы включаютотек, боль и покраснение в ноге), которые могут передвигаться через кровь в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу немедленно.

• Сочетание лихорадки, учащенного дыхания, потоотделения, мышечной rigidity и состояние обмутнения или сонливости (частота не может быть оценена на основе доступных данных).

Частые побочные эффекты (которые могут повлиять на более чем 1 из 10 человек) включают увеличение веса; сонливость; и повышение уровня пролактина в крови. В первые фазы лечения некоторые люди могут чувствовать головокружение или обморок (с более медленным сердцебиением), особенно при вставании с постели или сидя. Эта чувствительность обычно исчезает самостоятельно, но если это не так, обратитесь к врачу.

Частые побочные эффекты (которые могут повлиять на до 1 из 10 человек) включают изменения в уровнях некоторых кровяных клеток, липидов в крови и на начальной стадии лечения временные повышения уровня печеночных ферментов; повышение уровня сахара в крови и моче; повышение уровня мочевой кислоты и креатинфосфокиназы в крови; повышение аппетита; головокружение; возбуждение; дрожание; странные движения (дискинезия); запор; сухость во рту; высыпания на коже; потеря силы; чрезмерная усталость; отек, вызывающий воспаление в руках, голенях или ногах; лихорадка, боль в суставах и сексуальные дисфункции, такие как уменьшение либидо у мужчин и женщин или эректильная дисфункция у мужчин.

Редкие побочные эффекты (которые могут повлиять на до 1 из 100 человек) включают гиперчувствительность (например, воспаление в ротовой полости и гортани, зуд, высыпания на коже); диабет или ухудшение диабета, связанные в некоторых случаях с кетоацидозом (акетон в крови и моче) или кому; судороги, в большинстве случаев связанные с предысторией судорог (эпилепсия); мышечная rigidity или спазмы (включая движения глаз); синдром нетерпеливых ног; проблемы с речью; стammering; пульс низкий; чувствительность к солнечному свету; кровотечение из носа; вздутие живота; избыточное слюноотделение; потеря памяти или забывание; недержание мочи; потеря способности мочиться; потеря волос; отсутствие или уменьшение менструаций; и изменения в молочной железе у мужчин и женщин, такие как аномальное производство молока или аномальное рост.

Редкие побочные эффекты (которые могут повлиять на до 1 из 1000 человек) включают понижение нормальной температуры тела; аномальный ритм сердца; внезапная смерть без видимой причины; воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в животе, лихорадку и недомогание; болезнь печени, с появлением желтухи на коже и белых участках глаза; мышечный трепет, проявляющийся как боли без видимой причины и долгое и/или болезненное эректильное состояние.

Очень редкие побочные эффекты включаютгрубые аллергические реакции, такие как Синдром реакции на лекарство с эозинофилией и системные симптомы (DRESS по английски). Вначале DRESS проявляется с симптомами, подобными гриппу с сыпью на лице, а затем с широкой сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов, повышением печеночных ферментов в анализах крови и увеличением одного типа белых кровяных клеток (эозинофилией).

При лечении оланзапиной пациенты пожилого возраста с деменцией могут страдать от инсульта, пневмонии, недержания мочи, падений, чрезмерной усталости, визуальных галлюцинаций, повышения температуры тела, покраснения кожи и проблем с ходьбой. В этом конкретном группе пациентов были зафиксированы некоторые случаи смерти.

ОланзапинаNORMONможет ухудшить симптомы у пациентов с болезнью Паркинсона.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас есть любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Оланзапина НОРМОН следует хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕаптеки.Попросите вашего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав ОланзапинаNORMON

• Активное вещество — оланзапина. Каждый рассасывающийся таблетка Оланзапина NORMON содержит 5 мг активного вещества.
• Прочие компоненты: кросповидон (тип А), лактоза моногидрат, коллоидная аниhidная кремнеземистая крошка, гидроксипропилцеллюлоза, эссенция мяты (состоит из эссенциального масла мяты, эссенциального масла мяты, свободного от терпенов, эвкалиптового масла, ментоновой кислоты, изоментоновой кислоты, метиленацетата, ментола), тальк, магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки рассасывающиеся Оланзапина NORMON 5 мг имеют желтый цвет.

Рассасывающаяся таблетка — это техническое название таблетки, которая растворяется прямо в ротовой полости для более легкого проглатывания.

Olanzapina NORMON 5 мг представлен в упаковках из картона, содержащих28таблеток.

ДРУГИЕ ФОРМЫ РЕЛЬЕФА

Olanzapina NORMON 10мг таблеткирассасывающиесяEFG.

Olanzapina NORMON 15мг таблеткирассасывающиесяEFG.

Olanzapina NORMON 20мг таблеткирассасывающиесяEFG.

Название и адрес владельца разрешения на продажу и ответственного за производство

LABORATORIOS NORMONS.A

Рондая де Вальдекаррицо, 6

28760 Трес Кантос

Мадрид

ИСПАНИЯ

Этот препарат разрешен для использования в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ИспанияOlanzapina NORMON 5 мг таблетки рассасывающиесяEFG

Этот проспект был утвержден вАпреле 2021

Подробная и обновленная информация о препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку, с помощью своего смартфона.

Также вы можете получить эту информацию по адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73599/P_73599.html.