ОЛАНЗАПІН НОРМОН 2,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Оланзапін Нормон 2,5 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його. Якщо у вас виникнуть питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі.

Зміст опису

1. Що таке Оланзапін Нормон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Оланзапін Нормон
3. Як приймати Оланзапін Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Оланзапіна Нормона
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Оланзапін Нормон і для чого він використовується

Фармакотерапевтична група: антипсихотичний препарат.

Оланзапін Нормон використовується для:

• Лікування захворювання з симптомами, такими як чути, бачити або відчувати речі, які не існують, помилкові переконання, підозрілість, схильність до ухилення. Люди, які страждають цими захворюваннями, можуть також відчувати депресію, тривогу або напруженість.
• Лікування захворювання, характеризованого симптомами, такими як відчуття ейфорії, надмірна енергія, зменшена потреба у сні, швидка мова з фугою ідей і, іноді, значна іритація. Це також стабілізатор настрою, який запобігає появі крайніх змін настрою.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Оланзапін Нормон

? Не приймайтеОланзапінНормон:

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до оланзапіну або до будь-якого іншого компонента оланзапіну Нормона (перелічених у розділі 6). Алергічна реакція може проявлятися у вигляді висипу, свербіння, набухання обличчя або губ, або труднощів з диханням. Якщо це трапиться, повідомте про це вашому лікареві;
• Якщо вам раніше був діагностований глаукома з вузьким кутом.
• Якщо вам менше 18 років.

• Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Оланзапін Нормон. - Препарати цього типу можуть викликати незвичайні рухи, особливо на обличчі або язиці. Якщо це трапиться після прийому оланзапіну Нормона, повідомте про це вашому лікареві. Дуже рідко препарати цього типу можуть викликати комбінацію лихоманки, прискореного дихання, потовидіння, мі'язової ригідності та стану спання або сонливості. Якщо це трапиться, припиніть приймати препарат і негайно зверніться до вашого лікаря.

• Використання оланзапіну Нормона у пацієнтів похилого віку з деменцією не рекомендується, оскільки це може мати серйозні побічні ефекти.

Якщо ви страждаєте будь-якими з наступних захворювань, повідомте про це вашому лікареві якомога швидше:

• Цукровий діабет
• Захворювання серця
• Захворювання печінки або нирок
• Захворювання Паркінсона
• Епілепсія
• Проблеми з простатою
• Блокування кишечника (паралітичний ілеус)
• Захворювання крові
• Інсульт або тимчасова відсутність кровотоку в мозку
• Якщо ви страждаєте деменцією, ви або ваш опікун повинні повідомити про це вашому лікареві, якщо у вас раніше був інсульт або тимчасова відсутність кровотоку в мозку.
• Якщо ви або хтось з вашої сім'ї має історію утворення кров'яних згустків, ці препарати можуть бути асоційовані з утворенням згустків.

Як запобіжний захід, якщо вам більше 65 років, ваш лікар повинен контролювати ваш тиск.

• Використання в дітей

Пацієнти молодше 18 років не повинні приймати Оланзапін Нормон.

? Використання Оланзапіна Нормона з іншими препаратами

Використовуйте інші препарати лише за згодою вашого лікаря. Ви можете відчувати сонливість, якщо поєднаєте оланзапін Нормон з антидепресантами або препаратами для лікування тривоги або для засипання (транквілізаторами). Повідомте про це вашому лікареві, особливо якщо ви приймаєте препарати для лікування захворювання Паркінсона.

Ви повинні повідомити про це вашому лікареві, якщо ви приймаєте флювоксамін (антидепресант) або ципрофлоксацин (антибіотик), оскільки може знадобитися зміна дози Оланзапіна Нормона.

Повідомте про це вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або недавно використовували будь-які інші препарати.

? Прийом Оланзапіна Нормона з їжею та напоями

Таблетки можна приймати з або без їжі, і слід ковтати цілі з водою.

Не слід пити алкоголь під час прийому Оланзапіна Нормона, оскільки поєднання з алкоголем може викликати сонливість.

? Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Вагітність: Повідомте про це вашому лікареві якомога швидше, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність. Не слід приймати цей препарат під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не рекомендує цього.

Годування грудьми: Не слід приймати цей препарат під час годування грудьми, оскільки невеликі кількості Оланзапіна Нормона можуть потрапляти до молока.

Новонароджені діти матерів, які приймали Оланзапін Нормон у третьому триместрі вагітності, можуть мати такі симптоми: тремор, мі'язова ригідність та/або слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням та годуванням. Якщо ваш новонароджений дитина має будь-які з цих симптомів, зверніться до вашого лікаря.

? Водіння транспортних засобів та використання машин

Оланзапін Нормон може викликати симптоми, такі як сонливість, головокружіння або порушення зору, та знижувати реакцію. Ці ефекти, а також сама хвороба, можуть ускладнити вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Тому не водьте, не використовуйте машини та не займаються іншими діяльностями, які вимагають особливої уваги, доки ваш лікар не оцінить вашу реакцію на цей препарат.

? Оланзапін Нормон містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як використовувати Оланзапін Нормон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Оланзапіна Нормона, які вказав ваш лікар. Якщо у вас виникнуть питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар призначить вам кількість таблеток Оланзапіна Нормона, які ви повинні приймати, та тривалість лікування. Звичайна добова доза становить від 5 до 20 мг. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви знову відчуваєте симптоми, але не припиняйте приймати Оланзапін Нормон, якщо тільки ваш лікар не сказав вам цього.

Ви повинні приймати таблетки Оланзапіна Нормона один раз на добу, слідуючи інструкціям вашого лікаря.

Спробуйте приймати таблетки о同じ час кожної доби. Ви можете приймати їх з або без їжі. Таблетки Оланзапіна Нормона призначені для прийому всередину. Слід ковтати цілі з водою.

Не припиняйте лікування, коли вважаєте, що відчуваєте себе краще. Дуже важливо продовжувати приймати Оланзапін Нормон, доки ваш лікар не сказав вам іншого.

? Якщо ви прийняли більше Оланзапіна Нормона, ніж слід

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, яку ви прийняли. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис препарату до лікаря.

Пацієнти, які прийняли більше Оланзапіна Нормона, ніж слід, відчували такі симптоми: швидке серцебиття, агітація/агресивність, проблеми з мовленням, незвичайні рухи (особливо на обличчі та язиці) та зниження рівня свідомості. Інші симптоми можуть включати: гостру дисорієнтацію, судоми (епілепсію), кому, комбінацію лихоманки, прискореного дихання, потовидіння, мі'язової ригідності, сонливості або летаргії, сповільнення частоти дихання, аспірацію, підвищення або зниження артеріального тиску, аномальні ритми серця.

? Якщо ви забули прийняти Оланзапін Нормон

Прийміть таблетку якомога швидше, коли ви nhớте про це. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.

? Якщо ви припинили лікування Оланзапін Нормоном

Якщо ви раптово припините приймати Оланзапін Нормон, ви можете відчувати симптоми, такі як потовидіння, безсоння, тремор, тривога, нудота або блювота. Ваш лікар може порекомендувати вам поступово знижувати дозу перед припиненням лікування.

Не припиняйте лікування, коли вважаєте, що відчуваєте себе краще. Дуже важливо продовжувати приймати Оланзапін Нормон, доки ваш лікар не сказав вам іншого.

Якщо у вас виникнуть інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, оланзапін Нормон може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти, які спостерігаються, класифікуються за їхньою частотою:

Дуже часті(щонайменше 1 з 10 пацієнтів):

Збільшення ваги.

Сонливість.

Збільшення рівня пролактину (гормону, який стимулює вироблення молока в молочних залозах).

Часті(щонайменше 1 з 100 пацієнтів):

Збільшення кількості певного типу білих кров'яних клітин (еозінофілів).

Збільшення апетиту.

Високий рівень цукру, високий рівень тригліцеридів.

Агітація, паркінсонізм, дискінезія, незвичайні рухи (особливо на обличчі або язиці).

Зниження артеріального тиску.

Легкі порушення травлення, такі як запор та сухість у роті.

Безсимптомне та тимчасове підвищення рівня ферментів печінки (АЛТ, АСТ) особливо на початку лікування.

Змущення, набухання через утримання рідини.

Нечасті(щонайменше 1 з 1000 пацієнтів):

Високий рівень ферменту креатинфосфокінази.

Чутливість до сонячного світла.

Аномальні ритми серця, такі як сповільнення серцебиття.

Синдром незручних ніг.

Надмірна салівація.

Рідкі(щонайменше 1 з 10 000 пацієнтів):

Зниження кількості білих кров'яних клітин.

Судоми

Висипи на шкірі.

Дуже рідкі(менше 1 з 10 000 пацієнтів):

Зниження кількості тромбоцитів.

Зниження кількості певного типу білих кров'яних клітин (нейтрофілів).

Високий рівень цукру та/або початкові симптоми погіршення цукрового діабету, з ацетоном у крові та сечі або комою.

Збільшення рівня тригліцеридів у крові, зниження температури тіла.

Було зареєстровано випадки синдрому нейролептичної мальгнії (СНМ) у зв'язку з оланзапіном.

Паркінсонізм, порушення рухів, повторювані конторсії, скутчення та ригідність.

Потовидіння, безсоння, тремор, тривога, нудота або блювота при припиненні лікування.

Воспалення підшлункової залози.

Хвороба печінки.

Алергічна реакція (наприклад, анафілактичний шок, ангіоневротичний едем, свербіж або кропив'янка).

Рабдоміоліз (збільшення рівня ферменту креатинфосфокінази та міоглобінурія).

Труднощі з початком сечовиділення.

Тривале та болісне ерекція або труднощі з сечовиділенням.

Частота невідома:

Було повідомлено про серйозні алергічні реакції, такі як синдром реакції на препарат з еозінофілією та системними симптомами (DRESS). DRESS проявляється спочатку симптомами, подібними до грипу, з висипом на обличчі, який потім поширюється на інші ділянки, лихоманкою, набуханням лімфатичних вузлів, підвищенням рівня ферментів печінки в аналізах крові та збільшенням кількості певного типу білих кров'яних клітин (еозінофілів).

Під час лікування оланзапіном пацієнти похилого віку з деменцією можуть відчувати серйозні побічні ефекти. У цій групі пацієнтів дуже часто (щонайменше 1 з 10 пацієнтів) спостерігаються проблеми з ходьбою та падіння. Також часто (щонайменше 1 з 100 пацієнтів) спостерігаються пневмонія, недержання сечі, надмірна втома, візуальні галюцинації, підвищення температури тіла, червоність шкіри. Було повідомлено про смерті у цій групі пацієнтів.

Можуть утворюватися кров'яні згустки в венах, особливо в ногах (симптоми включають набухання, біль та червоність у нозі), ці згустки можуть переміщуватися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до вашого лікаря

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, який не перелічений в цьому описі, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

5. Збереження Оланзапіна Нормона

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Препарати не слід викидати у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковку та препарати, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE в аптеці. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися препаратів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Оланзапіна Нормона

Активний інгредієнт: оланзапін 2,5 мг.

Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза (Е-460), лактоза моногідрат, кросповідон та стеарат магнію.

Вигляд Оланзапіна Нормона та зміст упаковки.

Оланзапін Нормон 2,5 мг випускається у вигляді циліндричних, двовигнутих таблеток жовтого кольору.

Кожна упаковка містить 28 таблеток.

Інші форми випуску:

Оланзапін Нормон 5 мг таблетки EFG

Оланзапін Нормон 7,5 мг таблетки EFG

Оланзапін Нормон 10 мг таблетки EFG

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво:

Лабораторії Нормон, С.А.

Ронда де Вальдекаррісо 6,

28760 Трес-Кантос, (Мадрид)-Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Березень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей препарат, скануючи код QR, включений до опису та картонної упаковки, за допомогою вашого мобільного телефону (смартфона). Також ви можете отримати доступ до цієї інформації на сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68835/P_68835.html.