Olanzapina normon 20 mg comprimidos bucodispersables efg

Противопоказания: информация для пользователя

Оланзапина НОРМОН 20 мг бодиспресса EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Оланзапина НОРМОН и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Оланзапина НОРМОН

3. Как принимать Оланзапина НОРМОН

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Оланзапина НОРМОН

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Оланзапина НОРМОНсодержитактивное вещество оланзапина. Оланзапина НОРМОНотносится к группе препаратов, называемых антипсихотиками, и предназначен для лечения следующих заболеваний:

• Шизофрения, заболевание, при котором симптомы включают слышание, видение или ощущение вещей, которые не существует, неправильные убеждения, необычная подозрительность, и замкнутость. Люди, страдающие этими заболеваниями, могут также страдать от депрессии, тревоги или напряженности.
• Сердечная мания средней до тяжелой степени, заболевание, при котором симптомы включают возбуждение или эйфорию.

Оланзапина НОРМОН показал способность предотвратить повторное появление этих симптомов у пациентов с биполярным расстройством, у которых эпизоды мании ответили на лечение оланзапиной.

Не принимайте Оланзапин НОРМОН

• если вы аллергины на оланзапин или на любой из других компонентовэтого препарата (указанных в разделе 6). Аллергическая реакция может проявляться в виде высыпаний на коже, зуда, отека лица или губ или затрудненного дыхания. Если это произойдет, сообщите об этом своему врачу.
• если у вас ранее диагностированные проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение внутриглазного давления).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приемаОланзапина НОРМОН

• Не рекомендуется использовать Оланзапин НОРМОН у пациентов пожилого возраста с деменцией, поскольку это может привести к серьезным осложнениям.
• Этот тип препаратов может вызывать необычные движения, особенно на лице или языке. Если это произойдет после приема Оланзапина НОРМОН, сообщите об этом своему врачу.
• В редких случаях этот тип препаратов может вызывать комбинацию высокой температуры, учащенного дыхания, потливости, мышечной rigidez и состояния обнубиляции или сонливости. Если это произойдет, немедленно свяжитесь с вашим врачом.
• Было замечено увеличение веса у пациентов, принимающих Оланзапин НОРМОН. Вы и ваш врач должны регулярно проверять ваш вес. Если это необходимо, ваш врач может помочь вам разработать диету или рассмотреть возможность направления вас к диетологу.
• Было замечено повышение уровня сахара и жиров (триглицеридов и холестерина) в крови у пациентов, принимающих Оланзапин НОРМОН. Врач должен сделать анализ крови для контроля уровня сахара в крови и жиров перед началом приема Оланзапина НОРМОН и регулярно во время лечения.
• Если у вас или у ваших родственников есть история кровотечений, свяжитесь с вашим врачом, поскольку этот тип препаратов был связан с образованием кровяных сгустков.

Если у вас есть любая из следующих болезней, сообщите об этом своему врачу как можно скорее:

• Ишемический инсульт или недостаточность кровоснабжения мозга (кратковременные симптомы инсульта).
• Заболевание Паркинсона
• Проблемы с простатой
• Блокада кишечника (паралитический кишечник)
• Заболевания печени или почек
• Аномалии крови
• Заболевания сердца
• Диабет
• Судороги
• Если вы считаете, что можете потерять электролиты из-за интенсивной диареи и рвоты в течение длительного времени или из-за приема диуретиков (средств для мочеиспускания).

Если у вас деменция, вы или ваш опекун или родственник должны сообщить своему врачу, если у вас когда-либо был инсульт или недостаточность кровоснабжения мозга.

Как обычная профилактическая мера, если вам более 65 лет, ваш врач может проверить вашу кровяную давление.

Дети и подростки

Пациенты в возрасте до 18 лет не должны приниматьОланзапин НОРМОН.

Другие препараты иОланзапин НОРМОН

Используйте другие лекарства одновременно с Оланзапин НОРМОН только по разрешению врача. Возможно, вы почувствуете некоторую сонливость, если комбинируете Оланзапин НОРМОН с антидепрессантами или препаратами для снятия напряжения или снотворными (средствами для седации).

Сообщите своему врачу, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

В частности, сообщите своему врачу, если вы принимаете:

• лекарства для лечения болезни Паркинсона.
• карбамазепин (антиэпилептическое и стабилизирующее настроение средство),флуоксетин (антидепрессант) или ципрофлоксацин (антибиотик). Возможно, потребуется корректировка вашей дозы Оланзапина НОРМОН.

Использование Оланзапина НОРМОН с алкоголем

Вы не должны пить алкоголь, принимая Оланзапин НОРМОН, поскольку комбинация с алкоголем может привести к сонливости.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.. Вы не должны принимать этот препарат, кормя грудью, поскольку небольшие количества Оланзапина НОРМОН могут проникнуть в грудное молоко.

Возможны следующие симптомы у новорожденных детей, у матерей, принимавших Оланзапин НОРМОН в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности): дрожание, rigidez и/или мышечная слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и затруднение при кормлении.

Если у вашего ребенка развиваются какие-либо из этих симптомов, свяжитесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Есть риск развития сонливости при приеме Оланзапина НОРМОН. Если это произойдет, не водите автомобили и не используйте технику. Обратитесь к своему врачу.

Оланзапин НОРМОН содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применениюэтого лекарства, указаннымвам вашим врачом. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Врач назначит вам количество таблетокOlanzapina NORMON, которые вы должны принимать и в течение какого времени. Дневная дозаOlanzapina NORMONможет варьироваться от 5 мг до 20 мг. Обратитесь к врачу, если вы снова начинаете испытывать симптомы, но не останавливайте приемOlanzapina NORMON, если не скажет вам об этом ваш врач.

ТаблеткиbucodispersablesОланзапина NORMONдолжны принимать один раз в день, следуя указаниям врача. Ставьте себе цель принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Вы можете принимать их с или без пищи. ТаблеткиbucodispersablesОланзапина NORMONпредназначены для перорального приема.

ТаблеткиbucodispersablesОланзапинаNORMONлегко разрушаются, поэтому их следует обращаться с осторожностью. Не трогайте таблетки влажными руками, поскольку они могут разрушиться.

1 и 2.Затяните упаковку по краям.

3.Вытащите таблетку с осторожностью, чтобы она не разрушилась.

4.Положите таблетку в рот. Она растворится прямо в рот, поэтому будет очень легко проглотить.

Вы также можете положить таблетку в чашку или в стакан с водой, апельсиновым соком, яблочным соком, молоком или кофе, перемешав. С некоторыми напитками смесь может изменить цвет и стать мутной. Нужно выпить сразу.

Если вы принимаете больше Оланзапина NORMON, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу. Показывайте врачу упаковку с таблетками.

Пациенты, принимавшие больше Оланзапина NORMON, чем следует, испытывали следующие симптомы: быстрая сердцебиение, возбуждение/агрессия, проблемы с речью, необычные движения (особенно лица и языка) и снижение сознания. Другие симптомы могут быть: острое помешательство, судороги (эпилепсия), кому, комбинация температуры, быстрого дыхания, пота, мышечной rigidity, сонливости или ленивости, замедление частоты дыхания, аспирации, повышение или понижение артериального давления, аномальные сердечные ритмы.Обратитесь к врачу или немедленно обратитесь в больницу, если у вас появляются какие-либо из указанных выше симптомов. Показывайте врачу упаковку с таблетками.

Если вы забыли принять ОланзапинаNORMON

Принимайте таблетку как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение ОланзапинаNORMON

Не прекращайте лечение просто потому, что вы чувствуете себя лучше. Очень важно продолжать принимать Оланзапина NORMON, пока не скажет вам об этом ваш врач.

Если вы вдруг перестанете принимать Оланзапина NORMON, могут появиться симптомы, такие как потливость, неспособность заснуть, дрожь, тревога, тошнота и рвота. Врач может посоветовать вам постепенно снижать дозу перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу немедленно, если у вас есть:

• Непривычные движения (частый побочный эффект, который может повлиять на до 1 из 10 человек), особенно лица или языка.
• Сгустки крови в венах (редкий побочный эффект, который может повлиять на до 1 из 100 человек), особенно в ногах (симптомы включаютотек, боль и покраснение в ноге), которые могут передвигаться через кровь в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу немедленно.
• сочетание лихорадки, учащенного дыхания, потоотделения, мышечной rigidity и состояние обмутнения или сонливости (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

Частые побочные эффекты (которые могут повлиять на более чем 1 из 10 человек) включают увеличение веса; сонливость; и увеличение уровня пролактина в крови. В первые фазы лечения некоторые люди могут чувствовать головокружение или обмороки (с замедленным сердцебиением), особенно при вставании с постели или сидя. Эта чувствительность обычно исчезает самостоятельно, но если это не так, обратитесь к врачу.

Частые побочные эффекты (которые могут повлиять на до 1 из 10 человек) включают изменения в уровнях некоторых кровяных клеток, липидов и в начале лечения временные повышения уровня печеночных ферментов; увеличение уровня сахара в крови и моче; увеличение уровня мочевой кислоты и креатинфосфокиназы в крови; увеличение аппетита; головокружение; возбуждение; дрожание; странные движения (дискинезия); запор; сухость во рту; высыпания на коже; потеря силы; чрезмерная усталость; отек, вызывающий воспаление в руках, голенях или ногах; лихорадка, боль в суставах и сексуальные дисфункции, такие как уменьшение либидо у мужчин и женщин или эректильная дисфункция у мужчин.

Редкие побочные эффекты (которые могут повлиять на до 1 из 100 человек) включают гиперчувствительность (например, воспаление в ротовой полости и гортани, зуд, высыпания на коже); диабет или ухудшение диабета, связанные в некоторых случаях с кетоацидозом (акетон в крови и моче) или кому; судороги, в большинстве случаев связанные с предысторией судорог (эпилепсия); мышечная rigidity или спазмы (включая движения глаз); синдром беспокойных ног; проблемы с речью; стammering; замедленный пульс; чувствительность к солнечному свету; кровотечение из носа; вздутие живота; чрезмерное слюноотделение; потеря памяти или забывчивость; недержание мочи; потеря способности мочиться; потеря волос; отсутствие или уменьшение менструаций; и изменения в молочной железе у мужчин и женщин, такие как аномальное производство молока или аномальное рост.

Редкие побочные эффекты (которые могут повлиять на до 1 из 1000 человек) включают понижение нормальной температуры тела; аномальный ритм сердца; внезапная смерть без видимой причины; воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в животе, лихорадку и недомогание; болезнь печени, с появлением желтухи на коже и белых участках глаза; мышечное расстройство, проявляющееся без видимой причины и долгое и/или болезненное эректильное состояние.

Очень редкие побочные эффекты включаютгрубые аллергические реакции, такие как Синдром реакции на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS по английски). Вначале DRESS проявляется с симптомами, подобными гриппу с сыпью на лице, а затем с широкой сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов, повышением печеночных ферментов в анализах крови и увеличением одного типа белых кровяных клеток (эозинофилией).

При лечении оланзапиной пациенты пожилого возраста с деменцией могут страдать от инсульта, пневмонии, недержания мочи, падений, чрезмерной усталости, визуальных галлюцинаций, повышения температуры тела, красноты кожи и проблем с ходьбой. Были зарегистрированы некоторые случаи смерти в этом конкретном группе пациентов.

ОланзапинаNORMONможет ухудшить симптомы у пациентов с болезнью Паркинсона.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас есть любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности (CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Оланзапина НОРМОН следует хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕаптеки.Попросите у своего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав ОланзапинаNORMON

• Активное вещество — оланзапина. Каждый рассасывающийся таблетка Оланзапина NORMON содержит 20 мг активного вещества.
• Другие компоненты — кросповидон (тип А), лактоза моногидрат, коллоидная аниhidная кремнезём, гидроксипропилцеллюлоза, эссенция мяты (состоит из эссенциального масла мяты, эссенциального масла мяты, свободного от терпенов, эвкалиптола, ментона, изоментона, метиленацетата, ментола), тальк, магнезиевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки рассасывающиеся Оланзапина NORMON 20 мг имеют желтый цвет.

Рассасывающаяся таблетка — это техническое название таблетки, которая растворяется прямо в ротовой полости для более легкого проглатывания.

Olanzапина NORMON 20 мгпредставлен в упаковках из картона, содержащих28, 35, 56 и 70таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

LABORATORIOS NORMONS.A

Ронда де Вальдекаррицо, 6

28760 Трес Кантос

Мадрид

ИСПАНИЯ

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ИспанияOlanzапина NORMON 20 мг рассасывающиеся таблеткиEFG

Этот проспект был утвержден вАпреле 2021

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку, с помощью своего смартфона.

Также вы можете получить эту информацию по адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77420/P_77420.html