ОЛАНЗАПІН ФЛАС КЕРН ФАРМА 5 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РОЗЧИНЕННЯ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Оланзапін Флас Керн Фарма 5 мг буко-дисперсивні таблетки ЕФГ

Оланзапін

Всі細но прочитайте цю брошуру перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури:

1. Що таке Оланзапін Флас Керн Фарма і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Оланзапін Флас Керн Фарма
3. Як приймати Оланзапін Флас Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Оланзапіна Флас Керн Фарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Оланзапін Флас Керн Фарма і для чого він використовується

Оланзапін Флас Керн Фарма належить до групи терапевтичних засобів - антипсихотиків.

Оланзапін Флас Керн Фарма призначений для лікування захворювання, симптомами якого є чуттєві, візуальні або тактильні галюцинації, неправильні переконання, підозрілість, соціальна ізоляція. Люди, які страждають цими захворюваннями, можуть також відчувати депресію, тривогу або стрес.

Оланзапін Флас Керн Фарма використовується для лікування захворювання, яке характеризується симптомами, такими як еuforia, надмірна енергія, зниження потреби у сні, швидка мова з флюгером ідей і, іноді, значна раздражливість. Це також стабілізатор настрою, який запобігає появі екстремальних змін настрою.

2. Перед тим, як приймати Оланзапін Флас Керн Фарма

Не приймайте Оланзапін Флас Керн Фарма

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до оланзапіну або до будь-якого іншого компонента Оланзапіна Флас Керн Фарма. Алергічна реакція може проявлятися у вигляді висипу, свербіння, набухання обличчя або губ, або труднощів з диханням. Якщо це відбувається, повідомте про це вашому лікареві.
• якщо раніше у вас були діагностовані захворювання очей, такі як певні типи глаукоми (збільшення тиску в оці).

Будьте обережні зОланзапін Флас Керн Фарма

• Ліки цього типу можуть викликати незвичайні рухи, особливо на обличчі або язиці. Якщо це відбувається після прийому Оланзапіна Флас Керн Фарма, повідомте про це вашому лікареві.
• У дуже рідких випадках ліки цього типу можуть викликати комбінацію лихоманки, прискореного дихання, потовидіння, м'язової ригідності та стану сплутаності або сонливості. Якщо це відбувається, негайно зверніться до вашого лікаря.
• Використання Оланзапіна Флас Керн Фарма у пацієнтів похилого віку з деменцією не рекомендується, оскільки це може мати серйозні побічні ефекти.

Якщо у вас є будь-які з наступних захворювань, повідомте про це вашому лікареві якнайшвидше:

• Цукровий діабет
• Захворювання серця
• Захворювання печінки або нирок
• Захворювання Паркінсона
• Епілепсія
• Проблеми з простатою
• Блокада кишечника (паралітичний ілеус)
• Захворювання крові
• Інсульт або недостатнє кровопостачання мозку (тимчасові симптоми інсульту).

Якщо у вас є деменція, ви або ваш опікун повинні повідомити про це вашому лікареві, якщо у вас раніше був інсульт або недостатнє кровопостачання мозку.

Як заходи обережності, якщо вам більше 65 років, ваш лікар повинен контролювати ваш тиск.

Пацієнти молодше 18 років не повинні приймати Оланзапін Флас Керн Фарма.

Використання інших ліків

Використовуйте інші ліки тільки за згодою вашого лікаря. Можливо, ви відчуватимете сонливість, якщо поєднаєте Оланзапін Флас Керн Фарма з антидепресантами або ліки проти тривоги або для сну (транквілізаторами).

Ви повинні повідомити про це вашому лікареві, якщо приймаєте флювоксамін (антидепресант) або ципрофлоксацин (антибіотик), оскільки може знадобитися корекція дози Оланзапіна Флас Керн Фарма.

Просимо, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або приймали нещодавно інші ліки, навіть якщо вони були придбані без рецепта. Особливо повідомте про це вашому лікареві, якщо ви приймаєте ліки для лікування захворювання Паркінсона.

Прийом Оланзапіна Флас Керн Фарма з їжею та напоями

Не слід пити алкоголь під час прийому Оланзапіна Флас Керн Фарма, оскільки поєднання Оланзапіна Флас Керн Фарма та алкоголю може викликати сонливість.

Вагітність та лактація

Повідомте про це вашому лікареві якнайшвидше, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною. Не слід приймати цей препарат під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не порекомендував цього. Не слід приймати цей препарат під час годування грудьми, оскільки невеликі кількості Оланзапіна Флас Керн Фарма можуть потрапляти до молока.

Новонароджені діти матерів, які приймали оланзапін у останньому триместрі вагітності, можуть мати такі симптоми: тремор, м'язова ригідність та/або слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням та харчуванням. Якщо ваш новонароджений має будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до вашого лікаря.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Існує ризик сонливості під час прийому Оланзапіна Флас Керн Фарма. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Важлива інформація про деякі компоненти Оланзапіна Флас Керн Фарма

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат може бути шкідливим для людей з фенілкетонурією, оскільки містить аспартам, який є джерелом фенілаланіну.

3. Як приймати Оланзапін Флас Керн Фарма

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря щодо прийому Оланзапіна Флас Керн Фарма. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Ваш лікар призначить вам кількість таблеток Оланзапіна Флас Керн Фарма, які ви повинні приймати, та тривалість лікування. Добова доза Оланзапіна Флас Керн Фарма варіюється від 5 до 20 мг. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви знову відчуваєте симптоми, але не припиняйте приймати Оланзапін Флас Керн Фарма, якщо тільки ваш лікар не порекомендував цього.

Таблетки Оланзапіна Флас Керн Фарма слід приймати один раз на добу, згідно з інструкціями вашого лікаря. Спробуйте приймати таблетки о同じ час кожного дня. Ви можете приймати їх з їжею або без неї. Таблетки Оланзапіна Флас Керн Фарма призначені для прийому всередину.

Буко-дисперсивні таблетки Оланзапіна Флас Керн Фарма легко розчиняються, тому з ними потрібно обережно поводитися. Не торкайтеся таблеток мокрими руками, оскільки вони можуть розчинитися.

Відокремте верхню алюмінієву плівку від однієї камери та вийміть буко-дисперсивну таблетку Оланзапіна Флас Керн Фарма.

Помістіть таблетку до рота. Вона розчиниться безпосередньо в роті, тому її легко буде ковтати.

Якщо ви прийняли більше Оланзапіна Флас Керн Фарма, ніж потрібно

Пацієнти, які прийняли більше Оланзапіна Флас Керн Фарма, ніж потрібно, відчували такі симптоми: швидке серцебиття, агітація/агресивність, проблеми з мовленням, незвичайні рухи (особливо на обличчі та язиці) та зниження рівня свідомості. Інші симптоми можуть включати: гостру дисорієнтацію, судоми (епілепсія), кому, комбінацію лихоманки, прискореного дихання, потовидіння, м'язової ригідності та стану сплутаності або сонливості, сповільнення частоти дихання, аспірацію, підвищення артеріального тиску або зниження артеріального тиску, аномальні ритми серця. Негайно зверніться до вашого лікаря або до лікарні. Покажіть лікареві упаковку з таблетками.

Якщо ви забули прийняти Оланзапін Флас Керн Фарма

Прийміть свою таблетку якнайшвидше, коли ви про це вспомните. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припините лікування Оланзапін Флас Керн Фарма

Не припиняйте лікування тільки тому, що ви відчуваєте себе краще. Дуже важливо продовжувати приймати Оланзапін Флас Керн Фарма, доки ваш лікар не порекомендував цього.

Якщо ви припините приймати Оланзапін Флас Керн Фарма раптово, можуть з'явитися симптоми, такі як потовидіння, безсоння, тремор, агітація або нудота та блювота. Ваш лікар може порекомендувати вам поступово знижувати дозу перед припиненням лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом

.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Оланзапін Флас Керн Фарма може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті побічні ефекти: які виникають у 1 з 10 пацієнтів

• Збільшення ваги.
• Сонливість.
• Збільшення рівня пролактину в крові.

Часті побічні ефекти: які виникають у 1-10 з 100 пацієнтів

• Зміни рівня деяких клітин крові та ліпідів у крові.
• Збільшення рівня цукру в крові та сечі.
• Збільшення апетиту.
• Головокружіння.
• Агітація.
• Тремор.
• М'язова ригідність або спазми (включно з рухами очей).
• Зміни мови.
• Незвичайні рухи (особливо на обличчі або язиці).
• Запор.
• Сухість у роті.
• Висип на шкірі.
• Втрата сили.
• Надмірна втома.
• Зустрічі рідини, які викликають набухання рук, щиколоток або ніг.
• На початку лікування деякі люди відчувають головокружіння або обморок (з повільним серцебиттям), особливо коли вони встають з положення лежачи або сидячи. Це відчуття зазвичай проходить самостійно, але якщо це не відбувається, повідомте про це вашому лікареві.
• Сексуальні дисфункції, такі як зниження лібідо у чоловіків і жінок або еректильна дисфункція у чоловіків.

Менш часті побічні ефекти: які виникають у 1-10 з 1000 пацієнтів

• Повільне серцебиття.
• Чутливість до сонячного світла.
• Нечимучість сечі.
• Втрати волосся.
• Відсутність або зниження менструації.
• Зміни в молочній залозі у чоловіків і жінок, такі як аномальне виділення молока або аномальний ріст.
• Синдром неспокійних ніг.
• Алергічна реакція (напр., запалення рота та горла, свербіння, висип на шкірі).
• Цукровий діабет або погіршення цукрового діабету, пов'язані з кетоацидозом (ацетон у крові та сечі) або комою.
• Судоми, у більшості випадків пов'язані з попереднім епілепсіям.
• Спазми м'язів очей, які викликають кругові рухи очей.
• Надмірна салівація

Інші можливі побічні ефекти: їхня частота не може бути оцінена на основі наявних даних

• Зниження температури тіла.
• Комбінація лихоманки, прискореного дихання, потовидіння, м'язової ригідності та стану сплутаності або сонливості.
• Аномальні ритми серця.
• Раптова смерть без очевидної причини.
• Тромбози, такі як глибока венозна тромбоз ніг та легенева емболія.
• Панкреатит, який викликає сильний біль у животі, лихоманку та нездужання.
• Захворювання печінки, яке викликає жовтяницю шкіри та білків очей.
• М'язове захворювання, яке проявляється як болі без очевидної причини.
• Труднощі з сечовиділенням.
• Тривала або болюча ерекція.

Було повідомлено про серйозні алергічні реакції, такі як синдром реакції на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) DRESS спочатку проявляється з симптомами, подібними до грипу, з висипом на обличчі, який потім поширюється на інші ділянки, лихоманкою, набуханням лімфатичних вузлів, підвищенням рівня печінкових ферментів у аналізі крові та збільшенням кількості одного типу білих клітин (еозинофілів).

Під час лікування оланзапіном пацієнти похилого віку з деменцією можуть відчувати інсульт, пневмонію, неконтрольоване сечовиділення, падіння, надмірну втому, візуальні галюцинації, підвищення температури тіла, червоність шкіри та проблеми з ходьбою. Було повідомлено про деякі смерті в цій групі пацієнтів.

Оланзапін Флас Керн Фарма може погіршувати симптоми у пацієнтів з захворюванням Паркінсона.

У рідких випадках жінки, які приймають ліки цього типу протягом тривалого періоду, можуть виділяти молоко з молочної залози, припиняти або мати нерегулярну менструацію. Якщо це триває, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Дуже рідко діти матерів, які приймали Оланзапін Флас Керн Фарма в останньому триместрі вагітності, можуть мати тремор, сонливість або летаргію.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: http//www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Оланзапіна Флас Керн Фарма

Тримайте поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте Оланзапін Флас Керн Фарма після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Ліки не слід викидати у водопровід або сміття. Покладіть упаковку та ліки, які вам не потрібні, до пункту збору(SIGRE) в аптеці. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Оланзапіна Флас Керн Фарма 5 мг

Активний інгредієнт - оланзапін. Кожна буко-дисперсивна таблетка Оланзапіна Флас Керн Фарма містить 5 мг активного інгредієнту.

Інші компоненти - лактоза моногідрат, силікат кальцію, гідроксипропілцелюлоза низької заміни, кросповідон, аспартам, аромат апельсину, аромат банану, колоїдна діоксид кремнію та стеарат магнію.

Вигляд Оланзапіна Флас Керн Фарма 5 мг та зміст упаковки

Оланзапін Флас Керн Фарма 5 мг буко-дисперсивні таблетки мають жовтий колір.

Оланзапін Флас Керн Фарма 5 мг буко-дисперсивні таблетки випускаються в упаковках по 28 таблеток.

Інші форми випуску:

Оланзапін Флас Керн Фарма 10 мг буко-дисперсивні таблетки: упаковки по 28 та 56 таблеток.

Власник дозволу на торгівлю

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Виробник

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona - Іспанія

Ця брошура була переглянута в квітні 2020 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/