ОЛАНЗАПІН ФЛАС КЕРН ФАРМА 10 мг ОРАЛЬНО ДИСПЕРГОВАНІ ТАБЛЕТКИ

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

Оланзапін Флас Керн Фарма 10 мг буко-дисперсивні таблетки ЕФГ

Оланзапін

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почнете приймати цей препарат.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка:

1. Що таке Оланзапін Флас Керн Фарма та для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Оланзапін Флас Керн Фарма
3. Як приймати Оланзапін Флас Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Оланзапіна Флас Керн Фарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Оланзапін Флас Керн Фарма та для чого він використовується

Оланзапін Флас Керн Фарма належить до групи терапевтичних засобів - антипсихотиків.

Оланзапін Флас Керн Фарма призначений для лікування захворювання, симптомами якого є чутті, бачення або відчуття нереальних речей, неправильні переконання, підозрілість, та стан ізольованості. Люди, які страждають цими захворюваннями, можуть також відчувати депресію, напругу або тривогу.

Оланзапін Флас Керн Фарма використовується для лікування захворювання, яке характеризується симптомами, такими як відчуття ейфорії, надмірна енергія, зменшена потреба у сні, швидка мова з флюгером ідей та іноді значна раздражливість. Це також стабілізатор настрою, який запобігає появі крайніх змін у стані настрою.

2. Перед тим, як приймати Оланзапін Флас Керн Фарма

Не приймайте Оланзапін Флас Керн Фарма

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до оланзапіну або до будь-якого іншого компонента Оланзапіна Флас Керн Фарма. Алергічна реакція може проявлятися у вигляді висипу, свербіння, набухання обличчя або губ, або труднощів з диханням. Якщо це відбувається, повідомте про це вашому лікареві.
• якщо вам раніше діагностували захворювання очей, такі як певні види глаукоми (збільшення тиску в оці).

Будьте обережні зОланзапін Флас Керн Фарма

• Ліки цього типу можуть викликати незвичайні рухи, особливо на обличчі або язиці. Якщо це відбувається після прийому Оланзапіна Флас Керн Фарма, повідомте про це вашому лікареві.
• У дуже рідких випадках ліки цього типу можуть викликати комбінацію лихоманки, прискореного дихання, потовидіння, мі'язової жорсткості та стану сплутаності або сонливості. Якщо це відбувається, негайно зверніться до вашого лікаря.
• Використання Оланзапіна Флас Керн Фарма у пацієнтів похилого віку з деменцією не рекомендується, оскільки це може мати серйозні побічні ефекти.

Якщо ви страждаєте будь-яким з наступних захворювань, повідомте про це вашому лікареві якнайшвидше:

• Цукровий діабет
• Захворювання серця
• Захворювання печінки або нирок
• Захворювання Паркінсона
• Епілепсія
• Проблеми з простатою
• Блокування кишечника (паралітичний ілеус)
• Захворювання крові
• Інсульт або відсутність кровотоку в мозку (тимчасові симптоми інсульту).

Якщо ви страждаєте деменцією, ви або ваш опікун чи родич повинні повідомити про це вашому лікареві, якщо у вас раніше був інсульт або відсутність кровотоку в мозку.

Як правило, якщо вам більше 65 років, ваш лікар повинен контролювати ваш тиск.

Пацієнти молодше 18 років не повинні приймати Оланзапін Флас Керн Фарма.

Використання інших ліків

Використовуйте інші ліки лише за згоди вашого лікаря. Можливо, ви відчуватимете сонливість, якщо поєднаєте Оланзапін Флас Керн Фарма з антидепресантами або ліки проти тривоги чи для сну (транквілізаторами).

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте флюvoxамін (антидепресант) або ципрофлоксацин (антібіотик), оскільки може знадобитися коригування дози Оланзапіна Флас Керн Фарма.

Просимо, повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші ліки, навіть якщо вони були придбані без рецепта. Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте ліки для лікування захворювання Паркінсона.

ПрийомОланзапіна Флас Керн Фармаіз їжею та напоями

Не слід пити алкоголь під час прийому Оланзапіна Флас Керн Фарма, оскільки поєднання Оланзапіна Флас Керн Фарма та алкоголю може викликати сонливість.

Вагітність та годування грудьми

Повідомте вашому лікареві якнайшвидше, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною. Не слід приймати цей препарат під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не рекомендує цього. Не слід приймати цей препарат під час годування грудьми, оскільки невеликі кількості Оланзапіна Флас Керн Фарма можуть потрапляти до молока.

Новонароджені дітей матерів, які приймали оланзапін у третьому триместрі вагітності, можуть мати такі симптоми: тремор, мі'язова жорсткість та/або слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням, та труднощі з прийомом їжі. Якщо ваш новонароджений має будь-який з цих симптомів, зверніться до вашого лікаря.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Існує ризик сонливості під час прийому Оланзапіна Флас Керн Фарма. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Важлива інформація про деякі компонентиОланзапіна Флас Керн Фарма

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат може бути шкідливим для людей з фенілкетонурією, оскільки містить аспартам, який є джерелом фенілаланіну.

3. Як приймати Оланзапін Флас Керн Фарма

Слідуйте точно інструкціям з прийому Оланзапіна Флас Керн Фарма, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Ваш лікар призначить вам кількість таблеток Оланзапіна Флас Керн Фарма, які ви повинні приймати, та тривалість лікування. Добова доза Оланзапіна Флас Керн Фарма коливається від 5 до 20 мг. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви знову відчуваєте симптоми, але не припиняйте приймати Оланзапін Флас Керн Фарма, якщо тільки ваш лікар не сказав цього.

Таблетки Оланзапіна Флас Керн Фарма слід приймати один раз на добу, згідно з інструкціями вашого лікаря. Спробуйте приймати таблетки о同じ час кожного дня. Ви можете приймати їх із їжею або без неї. Таблетки Оланзапіна Флас Керн Фарма призначені для прийому всередину.

Буко-дисперсивні таблетки Оланзапіна Флас Керн Фарма легко розчиняються, тому з ними потрібно обходиться обережно. Не торкайтеся таблеток мокрими руками, оскільки вони можуть розчинитися.

Відокреміть верхню алюмінієву плівку від однієї клітинки та вийміть таблетку Оланзапіна Флас Керн Фарма.

Помістіть таблетку до рота. Вона розчиниться безпосередньо в роті, тому її легко буде проковтнути.

Якщо ви прийняли більшеОланзапіна Флас Керн Фарма, ніж потрібно

Пацієнти, які прийняли більше Оланзапіна Флас Керн Фарма, ніж потрібно, відчували такі симптоми: швидке серцебиття, агітація/агресія, проблеми з мовленням, незвичайні рухи (особливо обличчя або язика) та зниження рівня свідомості. Інші симптоми можуть бути: гостра сплутаність, судоми (епілепсія), кома, комбінація лихоманки, прискореного дихання, потовидіння, мі'язової жорсткості, сонливості або летаргії, сповільнення частоти дихання, аспірація, підвищення тиску або зниження тиску, аномальні ритми серця. Зверніться до вашого лікаря або негайно зверніться до лікарні. Покажіть лікареві упаковку з таблетками.

Якщо ви забули прийнятиОланзапін Флас Керн Фарма

Прийміть свою таблетку якнайшвидше, коли ви про це пам'ятаєте. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікуванняОланзапін Флас Керн Фарма

Не припиняйте лікування тільки тому, що ви відчуваєте себе краще. Це дуже важливо, щоб ви продовжували приймати Оланзапін Флас Керн Фарма, доки ваш лікар не скаже про це.

Якщо ви припините приймати Оланзапін Флас Керн Фарма раптово, можуть виникнути симптоми, такі як потовидіння, безсоння, тремор, агітація або нудота та блювота. Ваш лікар може порекомендувати вам поступово зменшувати дозу перед припиненням лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом

.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Оланзапін Флас Керн Фарма може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті побічні ефекти: які впливають на 1 з 10 пацієнтів

• Збільшення ваги.
• Сонливість.
• Збільшення рівня пролактину в крові.

Часті побічні ефекти: які впливають на 1-10 з 100 пацієнтів

• Зміни рівня деяких клітин крові та ліпідів у крові.
• Збільшення рівня цукру в крові та сечі.
• Збільшення апетиту.
• Головокружіння.
• Агітація.
• Тремор.
• Мі'язова жорсткість або спазми (включно з рухами очей).
• Зміни мови.
• Незвичайні рухи (особливо обличчя або язика).
• Запор.
• Сухість у роті.
• Висип на шкірі.
• Втрата сили.
• Надмірна втома.
• Зустрічі рідини, які викликають набухання рук, щиколоток або ніг.
• На початку лікування деякі люди відчувають головокружіння або обмороки (із сповільненим серцебиттям), особливо коли вони встають з лежачого або сидячого положення. Це відчуття зазвичай проходить самостійно, але якщо це не відбувається, повідомте про це вашому лікареві.
• Сексуальні дисфункції, такі як зниження лібідо у чоловіків і жінок або еректильна дисфункція у чоловіків.

Менш часті побічні ефекти: які впливають на 1-10 з 1000 пацієнтів

• Сповільнене серцебиття.
• Чутливість до сонячного світла.
• Нечимучість сечі.
• Втрата волосся.
• Відсутність або зниження менструації.
• Зміни в молочній залозі у чоловіків і жінок, такі як аномальне виділення молока або аномальний ріст.
• Синдром неспокійних ніг.
• Алергічна реакція (напр., запалення рота та горла, свербіння, висип на шкірі).
• Цукровий діабет або погіршення цукрового діабету, пов'язані з кетоацидозом (ацетон у крові та сечі) або комою.
• Судоми, у більшості випадків пов'язані з попереднім епілепсіям.
• Спазми м'язів очей, які викликають кругові рухи очей.
• Надмірна салівація.

Інші можливі побічні ефекти: їхня частота не може бути оцінена з наявних даних

• Зниження температури тіла.
• Комбінація лихоманки, прискореного дихання, потовидіння, мі'язової жорсткості та стану сплутаності або сонливості.
• Аномальні ритми серця.
• Раптова смерть без очевидної причини.
• Кров'яні згортання, такі як глибока венозна тромбоз ніг та кров'яні згортання в легенях.
• Запалення підшлункової залози, яке викликає сильний біль у животі, лихоманку та нездужання.
• Захворювання печінки, яке викликає жовтяницю шкіри та білого очного яблука.
• М'язове захворювання, яке проявляється як болі без очевидної причини.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Тривала або болюча ерекція.

Відповідно повідомлялося про серйозні алергічні реакції, такі як синдром реакції на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) DRESS спочатку проявляється з симптомами, подібними до грипу, з висипом на обличчі, який потім поширюється на інші ділянки, лихоманкою, набуханням лімфатичних вузлів, підвищенням рівня печінкових ферментів у аналізі крові та збільшенням кількості одного типу білих клітин (еозинофілів).

Під час лікування оланзапіном пацієнти похилого віку з деменцією можуть відчувати інсульт, пневмонію, нечимучість сечі, падіння, надмірну втому, візуальні галюцинації, підвищення температури тіла, червоність шкіри та проблеми з ходьбою. Було повідомлено про деякі смерті в цій конкретній групі пацієнтів.

Оланзапін Флас Керн Фарма може погіршувати симптоми у пацієнтів з захворюванням Паркінсона.

У рідких випадках жінки, які приймають ліки цього типу протягом тривалого періоду, можуть виділяти молоко з молочної залози, припиняти або мати нерегулярну менструацію. Якщо ця ситуація триває, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Надзвичайно рідко діти матерів, які приймали Оланзапін Флас Керн Фарма в останньому триместрі вагітності, можуть мати тремор, сонливість або летаргію.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: http//www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Оланзапіна Флас Керн Фарма

Тримайте поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте Оланзапін Флас Керн Фарма після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Покладіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору(SIGRE) аптеки. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Оланзапіна Флас Керн Фарма 10 мг

Активний інгредієнт - оланзапін. Кожна буко-дисперсивна таблетка Оланзапіна Флас Керн Фарма містить 10 мг активного інгредієнта.

Інші компоненти - лактоза моногідрат, силікат кальцію, гідроксипропілцелюлоза низького заміщення, кросповідон, аспартам, аромат апельсина, аромат банана, колоїдна діоксид кремнію та стеарат магнію.

Вигляд Оланзапіна Флас Керн Фарма 10 мг та зміст упаковки

Оланзапін Флас Керн Фарма 10 мг буко-дисперсивні таблетки - жовті.

Оланзапін Флас Керн Фарма 10 мг буко-дисперсивні таблетки випускаються в упаковках по 28 та 56 таблеток.

Інші форми випуску:

Оланзапін Флас Керн Фарма 5 мг буко-дисперсивні таблетки: упаковки по 28 таблеток.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Пол. Інд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Виробник

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Барселона 69

08970 Сан-Хоан-Деспі

Барселона - Іспанія

Цей листок було переглянуто у квітні 2020 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/