Olanzapina flas cinfa 15 mg comprimidos bucodispersables efg

Противопоказания: информация для пользователя

оланзапина флас цинфа 15 мг таблетки для рассасывания EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Оланзапина флас цинфа содержит активное вещество оланзапина. Оланзапина флас цинфа принадлежит к группе препаратов против психотических расстройств.

Оланзапина флас цинфа назначается для лечения следующих заболеваний:

Оланзапина показала способность предотвратить повторное развитие этих симптомов у пациентов с биполярным расстройством, у которых эпизоды мании ответили на лечение оланзапиной.

Неберитеоланзапин флас цинфа

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема оланзапина флас цинфа.

Если у вас есть любые из следующих заболеваний, сообщите об этом своему врачу как можно скорее:

• Ишемический инсульт или кратковременное нарушение кровоснабжения мозга (пассажерские симптомы ишемического инсульта).
• Заболевание Паркинсона.
• Проблемы с простатой.
• Блокада кишечника (паралитический кишечник).
• Заболевания печени или почек.
• Аномалии крови.
• Заболевания сердца.
• Диабет.
• Конвульсии.
• Если вы думаете, что можете иметь потерю солей в результате интенсивной диареи и рвоты или при использовании диуретиков (таблеток для мочеиспускания).

Если у вас деменция, вы, ваш опекун или родственник должны сообщить своему врачу, если у вас когда-либо был ишемический инсульт или нарушение кровоснабжения мозга.

Как правило, если вы старше 65 лет, ваш врач может проверить вашу артериальное давление.

Дети и подростки

Пациенты моложе 18 лет не должны принимать оланзапин флас.

Принятие оланзапина флас цинфа с другими препаратами

Используйте другие лекарства одновременно с оланзапином флас только по рекомендации врача. Возможно, вы почувствуете некоторую сонливость при сочетании оланзапина флас с антидепрессантами или препаратами для борьбы с тревогой или снотворными (средствами для седации).

Сообщите своему врачу, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

В частности, сообщите своему врачу, если вы принимаете:

• Препараты для лечения болезни Паркинсона
• Карбамазепин (антиэпилептический препарат и стабилизатор настроения), флуоксетин (антидепрессант) или ципрофлоксацин (антибиотик). Возможно, вам придется изменить дозу оланзапина флас.

Принятие оланзапина флас цинфа с алкоголем

Не пейте алкоголь, принимая оланзапин флас, поскольку сочетание оланзапина флас с алкоголем может привести к сонливости.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед использованием этого препарата.

Не принимайте этот препарат, если вы кормите грудью, поскольку небольшие количества оланзапина флас могут проникнуть в грудное молоко.

Возможны следующие симптомы у новорожденных детей, у матерей, принимавших оланзапин флас в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности): дрожание, rigidity и/или мышечная слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и затруднение при кормлении. Если у вашего ребенка появляются какие-либо из этих симптомов, свяжитесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Оланзапин может вызывать симптомы, такие как сонливость, головокружение или нарушения зрения, и снижать способность реагировать. Эти эффекты, а также сама болезнь могут затруднить вашу способность водить автомобили или управлять машинами. Следовательно, не водите, не управляйте машинами, не практикуйте другие занятия, требующие особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.

Оланзапин флас цинфасодержит лактозу.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Оланзапин флас цинфа содержит аспартам..

В каждом таблетке содержится 0,53 мг аспартама.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (FCN), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за неспособности организма правильно удалять его.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Врач назначит вам количество таблеток Оланзапина Флас, которые следует принимать и в течение какого времени.Дневная доза Оланзапина Флас колеблется от 5 мг до 20 мг. Обратитесь к врачу, если вы снова начинаете испытывать симптомы, но не переставайте принимать Оланзапина Флас, пока не скажет вам ваш врач.

Таблетки Оланзапина Флас следует принимать один раз в день, следуя указаниям врача. Ставьте таблетки в одно и то же время каждый день. Вы можете принимать их с или без пищи.

Таблетки Оланзапина Флас Цинфа предназначены для перорального приема.

Таблетки Оланзапина Флас Цинфа легко разрушаются, поэтому следует обращаться с ними осторожно. Не трогайте таблетки влажными руками, поскольку они могут разрушиться.

Принимайте таблетку следующим образом:

1. Не давите таблетку

Чтобы предотвратить разрушение таблетки, не давите на альвеол (Рисунок 1).

1. Разделите альвеол

Каждый блистер содержит семь альвеол, разделенных перфорациями. Разделите альвеол, следуя перфорациям (Рисунок 2).

1. Удалите ламинированную пленку

Удалите ламинированную пленку осторожно, начиная с угла, где указано «отделить алюминий» (Рисунки 3 и 4).

1. Вытащите таблетку

Вытащите таблетку сухими руками и положите ее на язык (Рисунок 5). Она растворится прямо в рту, поэтому будет легко проглотить.

Вы также можете положить таблетку в чашку или в стакан с водой, апельсиновым соком, яблочным соком, молоком или кофе, перемешав. С некоторыми напитками смесь может изменить цвет и стать мутной. Пейте сразу.

Если вы принимаете больше Оланзапина Флас Цинфа, чем следует

Пациенты, принимавшие больше Оланзапина Флас, чем следует, испытывали следующие симптомы: быстрая сердцебиение, возбуждение/агрессия, проблемы с речью, необычные движения (особенно лица и языка) и снижение сознания.

Другие симптомы могут включать в себя: острое помешательство, судороги (эпилепсия), кому, комбинацию температуры, быстрой дыхательной активности, потоотделение, мышечную спasticity, сонливость или ленивость, замедление частоты дыхания, аспирацию, повышение или понижение артериального давления, аномальные сердечные ритмы.

Обратитесь к врачу или немедленно обратитесь в больницу, если у вас появляются какие-либо из указанных выше симптомов. Показывайте врачу упаковку с таблетками.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Оланзапина Флас Цинфа

Принимайте таблетку как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Оланзапина Флас Цинфа

Не прекращайте лечение просто потому, что вы чувствуете себя лучше. Очень важно продолжать принимать Оланзапина Флас, пока не скажет вам ваш врач.

Если вы перестанете принимать Оланзапина Флас внезапно, могут появиться симптомы, такие как потоотделение, неспособность спать, дрожание, тревога, тошнота и рвота. Врач может предложить вам постепенно уменьшить дозу перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас есть:

Частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек) включают увеличение веса; сонливость; и повышение уровня пролактина в крови. В первые фазы лечения некоторые люди могут чувствовать головокружение или обморок (с замедленным сердцебиением), особенно при вставании с постели или сидя. Эта чувствительность обычно исчезает самостоятельно, но если это не так, обратитесь к врачу.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на 1 из 10 человек) включают изменения в уровнях некоторых кровяных клеток, липидов и при начале лечения временные повышения уровня печеночных ферментов; повышение уровня сахара в крови и моче; повышение уровня мочевой кислоты и креатинфосфокиназы в крови; повышение аппетита; головокружение; возбуждение; дрожание; странные движения (дискинезия); запор; сухость во рту; высыпания на коже; потеря силы; чрезмерная усталость; отек, вызывающий воспаление в руках, голенях или ногах; лихорадка, боль в суставах и сексуальные дисфункции, такие как уменьшение либидо у мужчин и женщин или эректильная дисфункция у мужчин.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на 1 из 100 человек) включают избыточное слюноотделение, гиперчувствительность (например, воспаление в ротовой полости и гортани, зуд, высыпания на коже); диабет или ухудшение диабета, связанные в некоторых случаях с кетоацидозом (акетон в крови и моче) или кому; судороги, в большинстве случаев связанные с предысторией судорог (эпилепсия); мышечная rigidity или спазмы (включая движения глаз); синдром нетерпеливых ног; проблемы с речью; стammering; замедленный пульс; чувствительность к солнечному свету; кровотечение из носа; вздутие живота; потеря памяти или забывчивость; недержание мочи; потеря способности мочиться; потеря волос; отсутствие или уменьшение менструаций; и изменения в молочной железе у мужчин и женщин, такие как аномальное производство молока или аномальное рост.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на 1 из 1.000 человек) включают понижение нормальной температуры тела; аномальный сердечный ритм; внезапная смерть без видимой причины; воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в животе, лихорадку и недомогание; болезнь печени, с появлением желтухи на коже и белых участках глаз; мышечная болезнь, проявляющаяся как боли без видимой причины и долгое и/или болезненное эрекцию.

Очень редкие побочные эффекты(могут повлиять на 1 из 10.000 человек) включают серьезные аллергические реакции, такие как реакция на лекарство с эозинофилией и системные симптомы (DRESS по английски). Вначале DRESS проявляется с симптомами, подобными гриппу с сыпью на лице, а затем с широкой сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов, повышением печеночных ферментов в анализах крови и увеличением одного типа белых кровяных клеток (эозинофилией).

При лечении оланзапином пациенты пожилого возраста с деменцией могут страдать от инсульта, пневмонии, недержания мочи, падений, чрезмерной усталости, визуальных галлюцинаций, повышения температуры тела, покраснения кожи и проблем с ходьбой. В этом конкретном группе пациентов были зафиксированы некоторые случаи смерти.

Оланзапин фласс может ухудшить симптомы у пациентов с болезнью Паркинсона.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас есть какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав olanzapina flas cinfa

Внешний вид продукта и содержание упаковки

olanzapina flas cinfa 15 мг таблетированные диспергируемые являются круглыми таблетками желтого цвета с диаметром примерно 8 мм.

olanzapina flas cinfa 15 мг таблетированные диспергируемые доступны в упаковках по 28 таблеток.

Другие варианты:

olanzapina flas cinfa 20 мг таблетированные диспергируемые: упаковки по 28 таблеток.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название разрешения на коммерциализацию

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Ответственное лицо за производство

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Huarte (Navarra) - Испания

или

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Аvenida Барселона, 69

08970 Сант-Хуан-Деспи

Барселона

Дата последней проверки этого проспекта:Апрель 2020

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75236/P_75236.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75236/P_75236.html