ОФТАЛЬМОЛОСА КУСІ ГІДРОКОРТИЗОН 15 мг/г ОФТАЛЬМОЛОГІЧНА МАСТЬ

Вступ

Проспект: інформація для користувача

ОФТАЛЬМОЛОСА КУСІ ГІДРОКОРТИЗОНА 15 мг/г мазь для очей

гідрокортизон ацетат

Прочитайте уважно весь проспект перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей проспект, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому проспекті. Див. розділ 4.

Зміст проспекту

1. Що таке ОФТАЛЬМОЛОСА КУСІ ГІДРОКОРТИЗОНА і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання ОФТАЛЬМОЛОСИ КУСІ ГІДРОКОРТИЗОНИ
3. Як використовувати ОФТАЛЬМОЛОСУ КУСІ ГІДРОКОРТИЗОНУ
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження ОФТАЛЬМОЛОСИ КУСІ ГІДРОКОРТИЗОНИ

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ОФТАЛЬМОЛОСА КУСІ ГІДРОКОРТИЗОНА і для чого вона використовується

Це мазь для очей (для очей), яка містить як активну речовину гідрокортизон, кортикостероїд, який використовується для лікування деяких запальних захворювань очей.

ОФТАЛЬМОЛОСА КУСІ ГІДРОКОРТИЗОНА призначена для лікування алергічних або алергійно-запальних неінфекційних процесів переднього сегмента ока, екземи повік, запалення повік (блефарит), запалення райдужної оболонки (ірит), циліарного тіла (цикліт) або кон'юнктиви (ірідоцикліт).

2. Що потрібно знати перед початком використання ОФТАЛЬМОЛОСИ КУСІ ГІДРОКОРТИЗОНИ

Не використовуйте ОФТАЛЬМОЛОСУ КУСІ ГІДРОКОРТИЗОНУ:

• Якщо ви алергічні на гідрокортизон або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є або ви думаєте, що у вас є:

• Не лікувані бактеріальні інфекції ока.
• Запалення рогівки (кератит) через вірус простого герпесу або будь-яку іншу інфекцію ока, викликану вірусами, такими як віспа або вітрянка.
• Грибкові захворювання ока.
• Туберкульоз, який впливає на око.
• Простий глауком.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком використання ОФТАЛЬМОЛОСИ КУСІ ГІДРОКОРТИЗОНИ.

• Використовуйте цей лікарський засіб тільки для ока (очей).
• Якщо ви використовуєте цей лікарський засіб протягом тривалого періоду, ви можете:

• Розвиток гіпертонії ока та/або глаукоми (з пошкодженням зорового нерва та зниженням зору). Ви повинні регулярно контролювати тиск ока під час використання цього лікарського засобу. Проконсультуйтеся з лікарем у разі сумнівів. Ризик підвищеного внутрішньоочного тиску та/або утворення катаракти, викликаної кортикостероїдами, вищий у дітей та пацієнтів, схильних до цього (наприклад, цукровий діабет та міопія).
• Розвиток катаракти. Ви повинні регулярно відвідувати лікаря.

• Якщо ваші симптоми погіршуються або знову з'являються, проконсультуйтеся з лікарем. Ви можете стати більш чутливими до інфекцій ока при використанні цього лікарського засобу. Кортикостероїди також можуть маскувати ознаки інфекції або посилювати її, особливо при тривалому використанні при інфекціях ока з гноєм.
• Якщо у вас вже є бактеріальна інфекція ока, ви повинні проконсультуватися з лікарем щодо лікування.

• Тривале використання кортикостероїдів для очей може призвести до грибкових інфекцій рогівки. У разі їх виникнення лікування повинно бути припинено. Використання кортикостероїдів для ока в надмірних дозах може сповільнити загоєння ран ока. Також відомо, що нестероїдні протизапальні препарати для очей можуть сповільнити або затримати загоєння (див. розділ "Інші лікарські засоби та ОФТАЛЬМОЛОСА КУСІ ГІДРОКОРТИЗОНА").

• Якщо ви страждаєте на захворювання, яке викликає тоншення тканини ока (зовнішніх шарів ока), використання цього лікарського засобу може призвести до перфорації рогівки.
• Зв'яжіться з лікарем, якщо у вас з'являється розмитий зір або інші порушення зору.

Якщо ви використовуєте контактні лінзи

Носіння контактних лінз (твердих або м'яких) не рекомендується під час лікування запалення ока.

Діти

Безпека та ефективність цього лікарського засобу не встановлені для дітей. Тому не рекомендується його використання у дітей.

Інші лікарські засоби та ОФТАЛЬМОЛОСА КУСІ ГІДРОКОРТИЗОНА

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Повідомте лікаря, якщо ви використовуєте нестероїдні протизапальні препарати для очей. Спільне використання кортикостероїдів та нестероїдних протизапальних препаратів для очей може збільшити проблеми з загоєнням рогівки.

Деякі лікарські засоби можуть посилювати дію ОФТАЛЬМОЛОСИ КУСІ ГІДРОКОРТИЗОНИ, тому лікар буде проводити ретельний контроль, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби (включаючи деякі для ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Не рекомендується використання ОФТАЛЬМОЛОСИ КУСІ ГІДРОКОРТИЗОНИ під час вагітності.

Якщо ви перебуваєте у період лактації, лікар повинен вирішити, чи потрібно перервати лактацію або лікування цим лікарським засобом, враховуючи користь лактації для дитини та користь лікування для матері.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете відчувати, що ваш зір стає розмитим протягом деякого часу після нанесення мазі. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки ці ефекти не зникнуть.

ОФТАЛЬМОЛОСА КУСІ ГІДРОКОРТИЗОНА містить ланолін та бутілгідротолуен (БГТ)

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (такі як контактний дерматит) через ланолін та бутілгідротолуен. Цей лікарський засіб може викликати подразнення очей та слизових оболонок через бутілгідротолуен.

3. Як використовувати ОФТАЛЬМОЛОСУ КУСІ ГІДРОКОРТИЗОНУ

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з лікарем або фармацевтом.

Офтальмологічне застосування (для очей).

Рекомендована доза:

Дорослі:

Зазвичай наносите близько 1 см мазі двічі або тричі на день на уражене око (очі).

Не рекомендується використовувати цей продукт протягом більше 14 днів, крім випадків, коли лікар дав іншу інструкцію.

Рекомендації щодо використання:

Якщо ви використовуєте інші лікарські засоби для очей, чекайте хоча б 5 хвилин між застосуванням цього лікарського засобу та іншими лікарськими засобами. Мазі для очей повинні застосовуватися в останню чергу.

Якщо ви використовуєте більше ОФТАЛЬМОЛОСИ КУСІ ГІДРОКОРТИЗОНИ, ніж потрібно

Передозування в очах можна видалити, промивши очі теплою водою.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку використали.

Якщо ви забули використати ОФТАЛЬМОЛОСУ КУСІ ГІДРОКОРТИЗОНУ

Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Застосуйте одну дозу якнайшвидше, коли ви про це вспомните, та продовжуйте з наступною дозою, яка була запланована. Якщо вже майже час наступної дози, не застосовуйте пропущену дозу та продовжуйте з наступною дозою вашого звичайного режиму.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Відзначені наступні побічні ефекти при застосуванні цього лікарського засобу. Не можна оцінити їх частоту на основі наявних даних:

• Ефекти в очах: розмитий зір

Тривале використання кортикостероїдів для очей також може викликати:

• Збільшення внутрішньоочного тиску та/або глаукому з пошкодженням зорового нерва та зниженням зору.
• Утворення катаракти.
• Затримку загоєння рогівки.
• У захворюваннях, які викликають тоншення тканини ока, існує більший ризик перфорації.

Кортикостероїди можуть зменшувати опір інфекціям ока, сприяючи їх виникненню.

Крім того, відзначені наступні побічні ефекти при застосуванні кортикостероїдів для очей загалом:

• Ефекти в очах: тимчасове відчуття печіння, утримання рідини в повіці (едем повіки), червоність повіки (еритема повіки), запалення середньої оболонки ока (увеїт передній гострий), параліч м'яза-спиральника ока (циклоплегія), розширення зіниці, опущення повіки, тоншення склери (білого ока) після тривалого застосування та кератит (запалення рогівки).

• Загальні ефекти: гіперчутливість (алергія), рідкі випадки синдрому Кушинга (набухання та збільшення ваги тіла та обличчя) та місцеві реакції на шкірі, такі як алергічний контактний дерматит, червоність та подразнення.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому проспекті. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaRAM.es.Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження ОФТАЛЬМОЛОСИ КУСІ ГІДРОКОРТИЗОНИ

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Щоб уникнути інфекцій, трубку слід викинути через 4 тижні після першого відкриття.

Напишіть дату відкриття трубки в призначеному для цього місці на коробці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення "Кінець термін придатності". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ОФТАЛЬМОЛОСИ КУСІ ГІДРОКОРТИЗОНИ

• Активна речовина - гідрокортизон ацетат. Кожен грам мазі містить 15 мг гідрокортизону ацетату (1,5%).
• Інші компоненти: ланолін (містить бутілгідротолуен), рідка парафін та біла вазелінова мазь.

Вигляд продукту та вміст упаковки

ОФТАЛЬМОЛОСА КУСІ ГІДРОКОРТИЗОНА - це жовтувата мазь для очей.

Випускається в алюмінієвій трубці з поліетиленовим ковпачком, який містить 3 г мазі.

Власник дозволу на розповсюдження тавідповідальний за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

OmniVision GmbH

Lindberghstrasse 9

82178 Пухгайм

Німеччина

Відповідальний за виробництво

Siegfried El Masnou, S.A.

C/ Camil Fabra, 58

08320 Ель-Масноу – Барселона, Іспанія

Місцевий представник

OmniVision Farma España S.L.

C/ Josep Irla i Bosch, 1-3

Pl: 6 Pt: 2

08034 Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього проспекту:вересень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/