НОВОРАПІД ПАМПКАРТ 100 ОД/мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У КАРТРИДЖІ

Введення

Опис: інформація для користувача

NovoRapid PumpCart 100одиниць/мл розчин для ін'єкцій у картриджі

інсулін аспарт

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке NovoRapid PumpCart і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання NovoRapid PumpCart
3. Як використовувати NovoRapid PumpCart
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання NovoRapid PumpCart
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке NovoRapid PumpCart і для чого він використовується

NovoRapid - це сучасний інсулін (аналог інсуліну) з швидким діянням. Сучасні інсуліни - це покращені версії людського інсуліну.

NovoRapid використовується для зниження високих рівнів цукру в крові у дорослих, підлітків і дітей від 1 року життя з цукровим діабетом (діабетом). Діабет - це захворювання, при якому організм не виробляє достатньої кількості інсуліну для контролю рівня цукру в крові. Лікування NovoRapid допомагає запобігти ускладненням діабету.

NovoRapid PumpCart повинен використовуватися в помпі. Він покриває всі ваші добові потреби в інсуліні: необхідний протягом всього дня (базальний) і необхідний під час їжі (болюс). Перед тим, як використовувати NovoRapid PumpCart в помпі, вам повинна бути надана повна інструкція вашим лікарем або медсестрою.

Потрібність базального інсуліну (цілий день):коли ви використовуєте NovoRapid PumpCart в помпі, інсулін виділяється постійно для покриття вашої потреби в базальному інсуліні. Якщо ви змінюєте налаштування базального інсуліну, зміна починає впливати на вас протягом наступних 10-20 хвилин. Якщо ви зупините помпу, ефект інсуліну триватиме від 3 до 5 годин. Перед тим, як встановити або змінити базальну дозу, уважно прочитайте інструкцію помпи (інструкцію користувача).

Потрібність інсуліну в болюсі (час їжі):NovoRapid починає знижувати рівень цукру в крові через 10-20 хвилин після початку введення болюсу (див. розділ 3, Як використовувати NovoRapid PumpCart, для отримання додаткової інформації про те, як регулювати вашу дозу болюсу). Максимальний ефект спостерігається між 1 і 3 годинами після введення болюсу, і ефект триває від 3 до 5 годин.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання NovoRapid PumpCart

Не використовуйте NovoRapid PumpCart

? Якщо ви алергічні на інсулін аспарт або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (див. розділ 6, Зміст упаковки та додаткова інформація).

? Якщо ви підозрюєте, що можете мати низький рівень цукру в крові (гіпоглікемію) (див. а) Резюме серйозних і дуже частих побічних ефектів у розділі 4).

? Якщо картридж або пристрій, який містить картридж, впав, пошкоджений або розбитий.

? Якщо він не зберігався належним чином або якщо він був заморожений (див. розділ 5, Зберігання NovoRapid PumpCart).

? Якщо інсулін не має прозорого і безбарвного вигляду.

Якщо будь-яка з цих обставин стосується вас, не використовуйте NovoRapid PumpCart. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом.

Перш ніж використовувати NovoRapid PumpCart

? Перевірте etiquету і переконайтесь, що інсулін такого типу, який вам призначений.

? Завжди перевірте картридж, включаючи гумову пробку на кінці картриджа. Не використовуйте його, якщо він пошкоджений, якщо інсулін витікає, або якщо гумова пробка перемістилася над білою смугою на кінці картриджа. Це може бути наслідком витікання інсуліну. Якщо ви підозрюєте, що картридж пошкоджений, поверніть його постачальнику.

? Не слід розділяти обладнання для інфузії (катетер і голку) чи NovoRapid PumpCart.

? NovoRapid PumpCart призначений лише для ін'єкції під шкіру (підшкірно) за допомогою помпи. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо вам потрібно вводити інсулін іншим методом.

Попередження та обережність

Деякі захворювання та діяльність можуть впливати на вашу потребу в інсуліні. Проконсультуйтеся з вашим лікарем:

? Якщо у вас є проблеми з нирками, печінкою, наднирниками, гіпофізом або щитоподібною залозою.

? Якщо ви робите більше фізичних вправ, ніж зазвичай, або якщо ви хочете змінити свою дієту, оскільки це може впливати на рівень цукру в крові.

? Якщо ви хворі, продовжуйте лікування інсуліном і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

? Якщо ви плануєте поїхати за кордон, різниця в часових поясах між країнами може впливати на вашу потребу в інсуліні та графік введення.

Зміни шкіри в місці ін'єкції

Слід змінювати місце ін'єкції, щоб допомогти уникнути змін у жировій тканині, таких як загустіння шкіри, звуження шкіри або пухлини під шкірою. Інсулін може не діяти дуже добре, якщо його вводити в місце з пухлинами, звуженням або загустінням (див. розділ 3, Як використовувати NovoRapid PumpCart). Повідомте вашому лікарю, якщо ви виявите будь-які зміни в місці ін'єкції. Повідомте вашому лікарю, якщо ви зараз вводите інсулін в ці місця, перш ніж почати вводити в інше місце. Ваш лікар може порадити вам перевірити рівень цукру в крові ближче, і регулювати інсулін або дозу інших лікарських засобів для лікування діабету.

Діти та підлітки

Не вводіть цей лікарський засіб дітям молодшим 1 року життя, оскільки не проводилися клінічні дослідження у дітей молодших 1 року.

Інші лікарські засоби та NovoRapid

Повідомте вашому лікарю, медсестрі або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Деякі лікарські засоби можуть впливати на рівень цукру в крові, і це може означати, що потрібно змінити дозу інсуліну. Нижче вказані основні лікарські засоби, які можуть впливати на ваше лікування інсуліном.

Рівень цукру в крові може знижуватися (гіпоглікемія), якщо ви приймаєте:

• інші лікарські засоби для лікування діабету;
• інгібітори моноамінооксидази (МАО) (використовуються для лікування депресії);
• бета-блокатори (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску);
• інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (використовуються для лікування деяких захворювань серця або підвищеного артеріального тиску);
• саліцилати (використовуються для полегшення болю та зниження температури;
• анаболічні стероїди (як тестостерон);
• сульфонаміди (використовуються для лікування інфекцій).

Рівень цукру в крові може підвищуватися (гіперглікемія), якщо ви приймаєте:

• оральні контрацептиви (пігулка від вагітності);
• тіазиди (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску або надмірної ретенції рідини);
• глюкокортикоїди (як "кортизон" використовуються для лікування запалення);
• гормони щитоподібної залози (використовуються для лікування порушень щитоподібної залози);
• симпатоміметики (як адреналін або салбутамол чи тербуталін для лікування астми);
• гормон росту (лікарський засіб для стимулювання росту кісток та впливу на метаболічні процеси);
• даназол (лікарський засіб, який впливає на овуляцію).

Октреотид і ланреотид (використовуються для лікування акромегалії, рідкого гормонального захворювання, яке зазвичай виникає у дорослих середнього віку, викликаного надмірною продукцією гормону росту гіпофізом) можуть підвищувати або знижувати рівень цукру в крові.

Бета-блокатори (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску) можуть послаблювати або повністю приховувати перші симптоми попередження, які можуть допомогти вам визначити, коли у вас низький рівень цукру в крові.

Піоглітазон (таблетки, використовувані для лікування діабету 2 типу)

Деякі пацієнти з тривалим діабетом 2 типу та попереднім захворюванням серця або інсультом, які були-treated з піоглітазоном та інсуліном, розвивали серцеву недостатність. Повідомте вашому лікарю якнайшвидше, якщо у вас є ознаки серцевої недостатності, такі як незвичайна відсутність повітря, швидке збільшення ваги або локалізована набряклість (едем).

Якщо ви приймали будь-який з цих лікарських засобів, повідомте вашому лікарю, медсестрі або фармацевту.

Напої з алкоголем та використання NovoRapid

? Якщо ви споживаєте алкоголь, це може змінити вашу потребу в інсуліні, оскільки рівень цукру в крові може підвищуватися або знижуватися. Рекомендується проводити ретельний контроль.

Вагітність та лактація

? Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед використанням цього лікарського засобу. NovoRapid можна використовувати під час вагітності. Можливо, буде потрібно змінити дозу інсуліну під час вагітності та після пологів. Для здоров'я вашої дитини важливо проводити ретельний контроль діабету, особливо попередження гіпоглікемій.

• Не маються обмеження на лікування NovoRapid під час лактації.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу під час вагітності або лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

? Будь ласка, запитайте вашого лікаря, чи можете ви водити транспортний засіб або керувати машиною:

• Якщо ви часто маєте гіпоглікемію.
• Якщо вам важко визначити гіпоглікемію.

Якщо ваш рівень цукру в крові низький або високий, ваша концентрація та реакція можуть бути порушені, і, відповідно, ваша здатність водити транспортний засіб або керувати машиною. Будьте обережні, оскільки це може загрожувати вашому життю або життю інших.

Важлива інформація про деякі компоненти NovoRapid

NovoRapid містить менше 23 мг (1 ммоль) натрію на добову дозу, тому NovoRapid вважається практично "безнатрієвим".

3. Як використовувати NovoRapid PumpCart

Дозування та час введення інсуліну

Слідуйте точно інструкціям щодо введення інсуліну та регулювання дози, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом. Ваша доза інсуліну в болюсі (час їжі) повинна регулюватися на основі вимірювання рівня цукру в крові та споживання їжі. Вживайте їжу протягом 10 хвилин після введення болюсу, щоб уникнути гіпоглікемії. Якщо потрібно, болюс інсуліну можна вводити негайно після закінчення їжі.

Не змінюйте інсулін, якщо ваш лікар не порадить вам цього. Якщо ваш лікар змінює тип або марку інсуліну, можливо, буде потрібно регулювати дозу.

Використання в дітей та підлітках

NovoRapid можна використовувати в підлітках та дітях від 1 року життя.

Використання в спеціальних групах пацієнтів

Якщо у вас є порушення функції нирок або печінки, або якщо вам більше 65 років, вам потрібно контролювати рівень цукру в крові частіше та проконсультуватися з вашим лікарем щодо зміни дози інсуліну.

Як та де вводити інсулін

NovoRapid PumpCart призначений лише для ін'єкції під шкіру (підшкірно) за допомогою помпи. Ніколи не вводьте інсулін безпосередньо в вену (внутрішньовенно) або в м'яз (внутрішньом'язово). Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо вам потрібно вводити інсулін іншим методом.

Перш ніж використовувати NovoRapid PumpCart в помпі, вам повинна бути надана повна інструкція щодо використання помпи та інформації про заходи, які потрібно вжити у разі захворювання, надмірно високого або низького рівня цукру в крові чи відмови помпи. Слідуйте інструкціям та порадам вашого лікаря щодо використання NovoRapid PumpCart в помпі.

Зазвичай інсулін слід вводити в область живота. Альтернативно, якщо ваш лікар рекомендує, ви можете використовувати стегно або верхню частину руки. Коли ви змінюєте обладнання для інфузії (катетер та голку), переконайтесь, що ви змінили місце введення голки (місце ін'єкції). Це може зменшити ризик розвитку пухлин або депресій шкіри (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти). Зміна обладнання для інфузії повинна проводитися згідно з інструкцією, наданою з обладнанням для інфузії.

Коли ви використовуєте помпу для інсуліну

Найкраще вимірювати рівень цукру в крові регулярно, щоб отримати максимальну користь від введення інсуліну та щоб переконатися, що помпа працює правильно. Якщо у вас виникли проблеми, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

? NovoRapid PumpCart слід використовувати лише з помпою, призначеною для використання з цим картриджем, наприклад, помпами для інсуліну Accu-Chek Insight та YpsoPump.

? NovoRapid PumpCart - це попередньо заповнений картридж, готовий до використання безпосередньо в помпі. Слідуйте інструкції помпи (інструкції користувача).

? Для забезпечення правильної дозування NovoRapid PumpCart не слід використовувати в пеналі для інсуліну.

? NovoRapid не слід змішувати з будь-якими іншими лікарськими засобами, включаючи інші інсуліни, коли він використовується в помпі.

? Не перезаповнюйте картридж. Після закінчення терміну його слід викидати.

? Завжди носіть з собою запасний NovoRapid PumpCart.

Уважно прочитайте інструкції щодо використання NovoRapid PumpCart, включені в цей опис.

Що робити у разі відмови помпи

Переконайтесь, що у вас є альтернативний метод введення інсуліну підшкірно (наприклад, пена) на випадок, якщо помпа перестане працювати.

Якщо ви використовуєте більше інсуліну, ніж потрібно

Якщо ви використовуєте надмірну кількість інсуліну, рівень цукру в крові може стати дуже низьким (гіпоглікемія). Див. а) Резюме серйозних і дуже частих побічних ефектів у розділі 4.

Якщо ви забули використати інсулін

Якщо ви забули ввести інсулін, рівень цукру в крові може стати дуже високим (гіперглікемія). Див. в) Ефекти діабету у розділі 4.

Якщо ви припиняєте лікування інсуліном

Не припиняйте лікування інсуліном без консультації з вашим лікарем, він скаже вам, що потрібно робити. Це може призвести до дуже високого рівня цукру в крові (тяжкої гіперглікемії) та кетоацидозу. Див. в) Ефекти діабету у розділі 4.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

• Перелік серйозних та дуже частих побічних ефектів

Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія)є дуже частим побічним ефектом. Він може вплинути на понад 1 з 10 людей.

Низький рівень цукру може з'явитися, якщо:

• введено надто багато інсуліну;
• їсти дуже мало або пропустити прийом їжі;
• робити більше фізичних вправ, ніж зазвичай;
• вживати алкоголь (див. Алкогольні напої та використання NovoRapid у розділі 2).

Симптоми попередження низького рівня цукру в крові: холодний пот, холодна та бліда шкіра, головний біль, серцебиття, нудота, надмірний апетит, тимчасові зміни зору, сонливість, втома та незвичайна слабкість, нервозність або тремор, тривога, сплутаність та труднощі з концентрацією.

Серйозне зниження рівня цукру в крові може призвести до втрати свідомості. Якщо серйозне та тривале зниження рівня цукру в крові не лікується, воно може викликати пошкодження мозку (тимчасове або постійне) та навіть смерть. Ви можете швидше відновити свідомість, якщо вам введуть ін'єкцію глюкагону людина, яка знає, як це зробити. Якщо вам введуть глюкагон, вам слід прийняти глюкозу або цукрозмістний продукт якнайшвидше після відновлення свідомості. Якщо ви не реагуєте на лікування глюкагоном, вам слід лікувати в лікарні.

Що робити, якщо ваш рівень цукру в крові низький:

? Якщо ваш рівень цукру в крові низький, прийміть таблетки глюкози або цукрозмістний продукт (цукерки, печиво, фруктовий сік) та регулюйте виділення інсуліну або зупиніть інсулінову помпу. Виміряйте свій рівень цукру в крові, якщо це можливо, та потім відпочиньте. Завжди носіть з собою таблетки глюкози або продукти, що містять цукор, на випадок, якщо вам це знадобиться.

? Коли симптоми гіпоглікемії зникнуть або коли рівень цукру в крові стабілізується, продовжуйте лікування інсуліном, як зазвичай.

? Якщо у вас були дуже низькі рівні цукру в крові, які викликали втрату свідомості, якщо вам потрібно було введення глюкагону, або якщо у вас були численні зниження рівня цукру в крові, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Можливо, вам потрібно буде регулювати кількість або схему введення інсуліну, харчування або фізичних вправ.

Повідомте інших людей про те, що у вас цукровий діабет, та про можливі наслідки, включаючи ризик втрати свідомості через зниження рівня цукру в крові. Повідомте їх про те, що якщо ви втрачите свідомість, їм слід вас покласти на бік та негайно шукати медичну допомогу. їм не слід вам нічого давати їсти чи пити, оскільки це може викликати удушення.

Серйозні алергічні реакціїна NovoRapid або на будь-який з його компонентів (алергічна реакція) є дуже рідкісним, але потенційно смертельним побічним ефектом. Він може вплинути на до 1 з 10 000 людей.

Негайно проконсультуйтеся з лікарем:

• якщо ознаки алергії поширюються на інші частини вашого тіла.
• якщо ви раптом відчуваєте себе хворим та маєте пот, нудоту, блювоту, труднощі з диханням, серцебиття, відчуваєте себе головокружим.

? Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Зміни шкіри в місці ін'єкції: Якщо ви вводите інсулін у одне й те саме місце, жирова тканина може зменшилася (ліпоатрофія) або збільшитися (ліпогіпертрофія) (це може вплинути на до 1 з 100 людей). Підшкірні шишки також можуть виникнути через накопичення білка, званого амілоїдом (кутанна амілоїдоз; не відомо, з якою частотою це відбувається). Інсулін може не працювати дуже добре, якщо його вводити в місце з шишками, зменшеною або збільшеною шкірою. Змініть місце ін'єкції, щоб допомогти уникнути цих змін шкіри.

• Перелік інших побічних ефектів

Побічні ефекти, що зустрічаються рідше

Вони можуть вплинути на до 1 з 100 людей.

Ознаки алергії: можуть виникнути місцеві алергічні реакції в місці ін'єкції (біль, червоність, висип, запалення, синяки, набряк та свербіж). Ці реакції зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Якщо симптоми не зникають або якщо вони поширюються на все тіло, негайно проконсультуйтеся з лікарем. Див. також Серйозні алергічні реакції вище.

Проблеми з зором: при початку лікування інсуліном у вас можуть виникнути проблеми з зором, але ця порушення зазвичай тимчасова.

Набряк суглобів: при початку лікування інсуліном накопичення рідини може викликати набряк лодыжок та інших суглобів. Цей ефект зазвичай швидко зникає. Якщо ні, проконсультуйтеся з лікарем.

Діабетична ретинопатія (хвороба очей, пов'язана з цукровим діабетом, яка може призвести до втрати зору): якщо у вас діабетична ретинопатія та ваш рівень цукру в крові покращується дуже швидко, ретинопатія може погіршитися. Проконсультуйтеся з лікарем.

Побічні ефекти, що зустрічаються дуже рідко

Вони можуть вплинути на до 1 з 1000 людей.

Болісна нейропатія (біль через пошкодження нерву): якщо ваш рівень цукру в крові покращується дуже швидко, ви можете відчувати біль, пов'язаний з нервом. Це називається гостра болісна нейропатія та зазвичай тимчасова.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, медсестрою чи фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

• Ефекти діабету

Високий рівень цукру в крові (гіперглікемія)

Високий рівень цукру може виникнути, якщо:

• не введено достатньо інсуліну;
• ви забули ввезти інсулін або перервали лікування інсуліном;
• ви повторно вводите менше інсуліну, ніж вам потрібно;
• ви маєте інфекцію або гарячку;
• ви їсте більше, ніж зазвичай;
• ви робите менше фізичних вправ, ніж зазвичай.

Симптоми попередження високого рівня цукру в крові:

симптоми попередження з'являються поступово. До них належать: збільшення потреби в сечовипусканні, спрага, втрата апетиту, відчуття нудоти (нудота або блювота), сонливість або втома, суха та червона шкіра, відчуття сухості в роті та запах ацетону в диханні.

Що робити, якщо ваш рівень цукру в крові високий:

? Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів: контролюйте свій рівень цукру в крові, контролюйте рівень кетонів у сечі, якщо це можливо, та негайно проконсультуйтеся з лікарем.

? Це можуть бути симптоми дуже серйозного порушення, званого діабетичною кетоацидозою (накопичення кислоти в крові через те, що організм розкладає жир замість цукру). Якщо це не лікується, воно може призвести до діабетичної коми та смерті.

5. Зберігання NovoRapid PumpCart

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на етикетці картриджа та на упаковці, після CAD. Термін дії закінчується в останній день місяця, який вказаний.

Завжди тримайте картридж у зовнішній упаковці, коли не використовуєте його, щоб захистити його від світла. NovoRapid PumpCart повинен бути захищений від високої температури та світла під час зберігання та використання.

Перед відкриттям: NovoRapid PumpCart, який не використовується, повинен зберігатися в холодильнику при температурі між 2°C та 8°C, на відстані від стінок або охолоджувального компонента холодильника. Не заморожуйте.

Під час використання або коли ви його носите з собою: NovoRapid PumpCart, який використовується, не повинен зберігатися в холодильнику. NovoRapid PumpCart, який ви носите з собою, можна зберігати протягом максимум 2 тижнів при температурі нижче 30°C. Після цього його можна використовувати протягом максимум 7 днів при температурі нижче 37°C в інсуліновій помпі, призначеної для використання з цим картриджем, наприклад, в інсулінових помпах Accu-Chek Insight та YpsoPump. Тримайте NovoRapid PumpCart у упаковці до тих пір, поки не будете його використовувати, щоб захистити його від пошкоджень. Завжди захищайте картридж від світла під час використання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміттєві контейнери. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад NovoRapid PumpCart

• Активний інгредієнт - інсулін аспарт. Кожен мл містить 100 одиниць інсуліну аспарта. Кожен картридж містить 160 одиниць інсуліну аспарта в 1,6 мл ін'єкційного розчину.
• Інші компоненти - гліцерол, фенол, метакрезол, хлорид цинку, дигідрат дифосфату дисоду, хлорид натрію, хлоридна кислота, гідроксид натрію та вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та зміст упаковки

NovoRapid PumpCart представлений у вигляді ін'єкційного розчину.

Упаковка містить 5 картриджів та упаковку з 25 картриджами (5 упаковок по 5 картриджів) по 1,6 мл. Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Розчин прозорий та безбарвний.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальний за виробництво

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Данія

Будь ласка, слідуйте інструкціям, описаним у "Інструкціях з використання NovoRapid PumpCart картриджа".

Дата останнього перегляду цього листка:03/2023

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

Інструкції з використання NovoRapid PumpCart картриджа

NovoRapid PumpCart можна використовувати тільки з інсуліновою помпою, призначеною для використання з цим картриджем, наприклад, з інсуліновими помпами Accu-Chek Insight та YpsoPump. Не використовуйте його з іншими пристроями, які не призначені для NovoRapid PumpCart, оскільки це може призвести до неправильної дози інсуліну та, відповідно, до гіпо- або гіперглікемії.

Вважно прочитайте ці інструкціїперед використанням вашого NovoRapid PumpCart.

Також прочитайте керівництво з помпи (користувача), яке супроводжує інсулінову помпу.

Зверніть особливу увагу на ці нотатки, оскільки вони важливі для безпечного використання NovoRapid PumpCart.

• Обchodьтеся з помпою та картриджем обережно та слідуйте інструкціям. Нежадане поводження або неправильне використання може призвести до неправильної дози та високого або низького рівня цукру в крові.

• NovoRapid PumpCart готовий до використання безпосередньо в помпі.

• NovoRapid PumpCart містить 1,6 мл інсуліну аспарта в розчині, що відповідає 160 одиницям.

• Цей лікарський засіб ніколи не повинен змішуватися з будь-яким іншим.

• Не перезаправляйте NovoRapid PumpCart. Після закінчення терміну його дії він повинен бути викинутий.

• Завжди переконуйтесь, що у вас є запасний NovoRapid PumpCart.

• Для забезпечення правильної дози NovoRapid PumpCart не повинен використовуватися в інсуліновій ручці.

• NovoRapid PumpCart повинен бути захищений від високої температури та світла під час зберігання та використання.

• NovoRapid PumpCart повинен бути поза зоною досяжності інших людей, особливо дітей.

1. Перед введенням картриджа NovoRapid PumpCart у помпу

• Візьміть NovoRapid PumpCart до кімнатної температури.

• Видаліть NovoRapid PumpCart з упаковки.

• Перевірте етикетку, щоб переконатися, що це NovoRapid PumpCart.

• Перевірте термін дії, який вказаний на етикетці та упаковці.

Завжди переконуйтесь, що NovoRapid PumpCart має належний вигляд. Див. малюнок А.

Ви повинні бачити тільки верхню частину поршня над білою смужкою етикетки. Якщо ви підозрюєте, що NovoRapid PumpCart пошкоджений, поверніть його постачальнику.

Невикористовуйте його, якщо він пошкоджений, або якщо інсулін витік чи якщо поршень перемістився,使ючи видимою нижню частину поршня над білою смужкою етикетки. Це може означати, що інсулін витік.

Перевірте, чи інсулін NovoRapid PumpCart прозорий та безбарвний. Якщо інсулін здається мутним, не використовуйте NovoRapid PumpCart. Картридж може містити невелику кількість повітря у вигляді дрібних бульбашок.

1. Введення нового картриджа NovoRapid PumpCart у помпу

• Слідуйте інструкціям, які надходять з помпою, щоб вставити новий картридж NovoRapid PumpCart у помпу.

• Вставьте NovoRapid PumpCart у відділ картриджа помпи. Бічна частина поршня повинна бути введена першою.

• Підключіть систему інфузії до NovoRapid PumpCart, підключивши адаптер до помпи.

Регулярно перевіряйте, чи немає пошкоджень помпи та картриджа, наприклад, тріщин або витоків. Якщо ви відчуваєте запах інсуліну, це може вказувати на витік. Якщо ви бачите тріщини або витоки, не використовуйтекартридж. Слідуйте інструкціям, які надходять з помпою, щоб замінити картридж та очистити відділ картриджа в помпі. Витік інсуліну може призвести до неправильної дози та високого рівня цукру в крові. Див. розділ 4 ц) цього листка.

Під час дня та перед сном перевіряйте, чи помпа вводить інсулін та чи немає витоків. Виможете немати сигнал тривоги помпи у разі порушення введення інсуліну, та можете не знати про проблему. Ви можете повинні перевірити свій рівень цукру в крові. Проконсультуйтеся з лікарем або командою з лікування діабету, якщо ви підозрюєте проблему з введенням інсуліну.

Переконайтесь, що у вас завжди є запасний метод введення інсуліну (наприклад, інсулінова ручка) на випадок, якщо помпа перестане працювати. Шукайте медичну допомогу, якщо ви думаєте, що у вас високий рівень цукру в крові або діабетична кетоацидоз.

1. Видалення порожнього картриджа NovoRapid PumpCart з помпи

• Слідуйте інструкціям, які надходять з помпою, щоб видалити порожній картридж NovoRapid PumpCart з помпи.

• Відключіть адаптер системи інфузії від порожнього картриджа NovoRapid PumpCart.

• Викиньте порожній картридж NovoRapid PumpCart та систему інфузії, яку ви використовували, так, як вказав лікар або медсестра.

• Слідуйте крокам, описаним у розділах 1 та 2, щоб підготувати та вставити новий картридж NovoRapid PumpCart у помпу.