НОВОМІКС 50 ФЛЕКСПЕН 100 ОД/МЛ СУСПЕНЗІЯ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНІЙ ШПРИЦ-РУЧЦІ

Введення

Опис: інформація для користувача

NovoMix 50 FlexPen 100одиниць/мл суспензія для ін'єкцій у попередньо заповненій ручці

50% раствору аспарту інсуліну і 50% кристалічного аспарту інсуліну з протаміном

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке NovoMix 50 і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати NovoMix 50
3. Як використовувати NovoMix 50
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження NovoMix 50
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке NovoMix 50 і для чого він використовується

NovoMix 50 - це сучасний інсулін (аналог інсуліну) з швидкою та середньою тривалістю дії, у співвідношенні 50/50. Сучасні інсуліни - це покращені версії людського інсуліну.

NovoMix 50 використовується для зниження високого рівня цукру в крові у пацієнтів з цукровим діабетом (діабетом). Діабет - це захворювання, при якому ваш організм не виробляє достатньо інсуліну для контролю рівня цукру в крові. NovoMix 50 можна використовувати разом з метформіном.

NovoMix 50 починає знижувати рівень цукру в крові приблизно за 10-20 хвилин після ін'єкції, досягає максимальної дії через 1-4 години після ін'єкції і триває до 14-24 годин.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати NovoMix 50

Не використовуйте NovoMix 50

• Якщо ви алергічні на аспарт інсуліну або на інші компоненти цього лікарського засобу (див. розділ 6, Зміст упаковки та додаткова інформація).
• Якщо ви підозрюєте, що починаєте відчувати гіпоглікемію (низький рівень цукру в крові), див. а) Резюме важливих побічних ефектів у розділі 4.
• У насосах для інфузії інсуліну.
• Якщо ваш FlexPen впав, пошкоджений або розбитий.
• Якщо він не зберігався належним чином або якщо він був заморожений, див. розділ 5, Збереження NovoMix 50.
• Якщо інсулін не має однорідного білого, мутного та водянистого вигляду при ресуспензії.
• Якщо після ресуспензії він має грудочки або є твердими білими частинками, прикріпленими до дна або стінок картриджа.

Якщо ви відчуваєте щось із цього, не використовуйте NovoMix 50. Проконсультуйтеся з лікарем, медсестрою або фармацевтом.

Перед тим, як використовувати NovoMix 50

• Перевірте етикетку, щоб переконатися, що це правильний тип інсуліну.
• Всегда використовуйте нову голку для кожної ін'єкції, щоб уникнути забруднення.
• Не слід розділяти голки чи свою ручку NovoMix 50 FlexPen.
• NovoMix 50 FlexPen призначений тільки для ін'єкцій під шкіру. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо вам потрібно ін'єкція іншим методом.

Лікар якщо вам потрібно ін'єкція іншим методом.

Попередження та застереження

Деякі захворювання та діяльності можуть вплинути на вашу потребу в інсуліні. Проконсультуйтеся з лікарем:

• Якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою, або з наднирниками, гіпофізом або щитоподібною залозою.
• Якщо ви робите більше фізичних вправ, ніж зазвичай, або якщо ви хочете змінити свою звичайну дієту, оскільки це може вплинути на рівень цукру в крові.
• Якщо ви хворі, продовжуйте використовувати інсулін і проконсультуйтеся з лікарем.
• Якщо ви плануєте поїхати за кордон, поїздка в різні часові зони може вплинути на вашу потребу в інсуліні та час ін'єкції.

Зміни шкіри в місці ін'єкції

Слід змінювати місце ін'єкції, щоб допомогти уникнути змін у жировій тканині, таких як загустіння шкіри, її звуження або набухання під шкірою. Інсулін може не працювати дуже добре, якщо його вводити в набухлу, звужену або загустілу зону (див. розділ 3, Як використовувати NovoMix 50). Повідомте лікаря, якщо ви виявите будь-які зміни в зоні ін'єкції. Повідомте лікаря, якщо ви зараз вводите інсулін в цих зонах, перш ніж почати вводити в іншій зоні. Лікар може порадити вам перевірити рівень цукру в крові ближче та调整 інсулін або дозу інших антидіабетичних лікарських засобів.

Інші лікарські засоби та NovoMix 50

Повідомте лікаря, медсестру або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби. Деякі лікарські засоби можуть вплинути на рівень цукру в крові, і це може означати, що доза інсуліну повинна бути змінена. Нижче перелічені основні лікарські засоби, які можуть вплинути на ваше лікування інсуліном.

Рівень цукру в крові може знижуватися (гіпоглікемія), якщо ви приймаєте:

• Інші лікарські засоби для лікування діабету
• Інгібітори моноамінооксидази (МАО) (використовуються для лікування депресії)
• Бета-блокатори (використовуються для лікування високого артеріального тиску)
• Інгібітори ангіотензин-перетворюючого ферменту (АПФ) (використовуються для лікування певних захворювань серця або високого артеріального тиску)
• Саліцилати (використовуються для полегшення болю та зниження температури)
• Анаболіки стероїди (наприклад, тестостерон)
• Сульфонаміди (використовуються для лікування інфекцій).

Рівень цукру в крові може підвищуватися (гіперглікемія), якщо ви приймаєте:

• Оральні контрацептиви (таблетки для контрацепції)
• Тіазиди (використовуються для лікування високого артеріального тиску або надмірної ретенції рідини)
• Глюкокортикоїди (наприклад, "кортизон" використовується для лікування запалення)
• Гормони щитоподібної залози (використовуються для лікування порушень щитоподібної залози)
• Симпатикоміметики (наприклад, адреналін, салбутамол або тербуталін для лікування астми)
• Гормон росту (лікарський засіб для стимулювання соматичного та скелетного росту, який впливає на метаболічні процеси)
• Даназол (лікарський засіб, який впливає на овуляцію).

Октреотид і ланреотид (використовуються для лікування акромегалії, рідкого гормонального захворювання, яке зазвичай відбувається у дорослих середнього віку, викликаного надмірною продукцією гормону росту гіпофізом) можуть підвищувати або знижувати рівень цукру в крові.

Бета-блокатори (використовуються для лікування високого артеріального тиску) можуть послаблювати або повністю придушувати перші симптоми попередження, які можуть допомогти вам визначити, коли у вас низький рівень цукру в крові.

Піоглітазон (таблетки, використовувані для лікування діабету 2 типу)

Деякі пацієнти з тривалим діабетом 2 типу та захворюваннями серця або інсультом, які були behandлені піоглітазоном та інсуліном, розвинули серцеву недостатність. Повідомте лікаря якомога скоріше, якщо у вас є ознаки серцевої недостатності, такі як незвичайна нестача повітря, швидке збільшення ваги або локалізована набухання (едем).

Якщо ви приймали будь-які з цих лікарських засобів, повідомте лікаря, медсестру або фармацевта.

Напої, що містять алкоголь, та використання NovoMix 50

• Якщо ви споживаєте алкоголь, ваша потреба в інсуліні може змінитися, оскільки рівень цукру в крові може підвищуватися або знижуватися. Рекомендується здійснювати ретельний контроль.

Вагітність та лактація

• Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Клінічний досвід із застосування аспарту інсуліну під час вагітності обмежений. Можливо, буде потрібно змінити дозу інсуліну під час вагітності та після пологів. Для здоров'я вашої дитини важливо здійснювати ретельний контроль над діабетом, особливо профілактику гіпоглікемій.
• Не маються обмеження на лікування NovoMix 50 під час лактації.

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб під час вагітності або лактації.

Водіння автомобіля та використання машин

• Будь ласка, запитайте у лікаря, чи можете ви водити автомобіль або використовувати машину:
• Якщо ви часто відчуваєте гіпоглікемію.
• Якщо вам важко розпізнавати гіпоглікемію.

Якщо ваш рівень цукру в крові низький або високий, це може вплинути на вашу концентрацію та реакцію, а також на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машину. Будьте обережні, оскільки це може загрожувати вашому життю або життю інших.

Важлива інформація про деякі компоненти NovoMix 50

NovoMix 50 містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тому NovoMix 50 вважається практично "безнатрієвим".

3. Як використовувати NovoMix 50

Дозування та час ін'єкції інсуліну

Всегда використовуйте інсулін та коригуйте дозу саме так, як порадив лікар. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

NovoMix 50 зазвичай вводиться негайно перед прийомом їжі. Прийміть якусь їжу протягом 10 хвилин після ін'єкції, щоб уникнути зниження рівня цукру в крові. Якщо потрібно, NovoMix 50 можна вводити трохи після прийому їжі. Для більшої інформації див. нижче Як і де вводити.

Коли NovoMix 50 використовується в поєднанні з метформіном, слід коригувати дозу.

Не змінюйте інсулін, якщо тільки лікар не порадить вам цього. Якщо лікар змінює інсулін на інший тип або марку, можливо, буде потрібно коригувати дозу.

Використання в дітей та підлітках

Не проводилися клінічні дослідження NovoMix 50 у дітей та підлітках молодше 18 років.

Використання в спеціальних групах пацієнтів

Якщо у вас є порушення функції нирок або печінки (ниркова або печінкова недостатність), або якщо вам більше 65 років, слід частіше контролювати рівень цукру в крові та проконсультуватися з лікарем щодо зміни дози інсуліну.

Як і де вводити

NovoMix 50 вводиться під шкіру (підшкірна ін'єкція). Ніколи не вводьте інсулін безпосередньо в вену (внутрішньовенна ін'єкція) або м'яз (внутрішньом'язова ін'єкція). NovoMix 50 FlexPen призначений тільки для ін'єкцій під шкіру. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо вам потрібно ін'єкція іншим методом.

При кожній ін'єкції змінюйте місце ін'єкції всередині певної зони шкіри, яку ви зазвичай використовуєте. Це може зменшити ризик розвитку набухань або заглиблень шкіри (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти). Найкращими зонами для ін'єкції є: передня частина тазу (живіт), глутеальна область, передня частина стегна або верхня частина руки. Інсулін діє швидше, якщо його вводити в зону тазу. Всегда регулярно контролюйте рівень цукру в крові.

Як використовувати NovoMix 50 FlexPen

NovoMix 50 FlexPen - це попередньо заповнена одноразова ручка з кольоровим кодом, який містить суміш аспарту інсуліну з швидкою та середньою тривалістю дії у співвідношенні 50/50.

Уважно прочитайте інструкції з використання, які додані до цього опису. Ви повинні використовувати ручку саме так, як описано в інструкції з використання.

Всегда переконуйтесь, що ви використовуєте правильну ручку перед тим, як вводити інсулін.

Якщо ви використовуєте більше інсуліну, ніж потрібно

Якщо ви використовуєте надмірну кількість інсуліну, рівень цукру в крові може стати дуже низьким (гіпоглікемія). Див. а) Резюме важливих побічних ефектів у розділі 4.

Якщо ви забули використати інсулін

Якщо ви забули використати інсулін, рівень цукру в крові може стати дуже високим (гіперглікемія). Див. в) Ефекти діабету у розділі 4.

Якщо ви припиняєте лікування інсуліном

Не припиняйте лікування інсуліном без консультації з лікарем, він скаже вам, що потрібно робити. Це може призвести до дуже високого рівня цукру в крові (важка гіперглікемія) та кетоацидозу. Див. в) Ефекти діабету у розділі 4.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте у лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

• Перелік серйозних та дуже поширених побічних ефектів

Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія)є дуже поширеним побічним ефектом. Він може вплинути на понад 1 з 10 осіб.

Низький рівень цукру в крові може виникнути, якщо:

• Введено надто багато інсуліну.
• Ви їсте надто мало або пропускаєте прийом їжі.
• Ви робите більше фізичних вправ, ніж зазвичай.
• Ви вживаєте алкоголь (див. Алкогольні напої та використання NovoMix 50 у розділі 2).

Симптоми низького рівня цукру в крові: Холодний пот, холодна та бліда шкіра, головний біль, серцебиття, нудота, надмірний апетит, тимчасові зміни зору, сонливість, втома та незвичайна слабкість, нервозність або тремор, відчуття тривоги, відчуття замішання, труднощі з концентрацією уваги.

Серйозна гіпоглікемія може викликати втрату свідомості. Якщо серйозна та тривала гіпоглікемія не лікується, вона може викликати пошкодження мозку (тимчасове або постійне) та навіть смерть. Ви можете швидше відновити свідомість за допомогою ін'єкції гормону глюкагону, зробленої кимось, хто знає, як це зробити. Якщо вам введено глюкагон, вам потрібно буде прийняти глюкозу або харчовий продукт з цукром як тільки ви відновите свідомість. Якщо ви не реагуєте на лікування глюкагоном, вам потрібно буде звернутися до лікарні.

Що робити, якщо ваш рівень цукру в крові низький:

• Якщо ваш рівень цукру в крові низький, прийміть таблетки глюкози або харчовий продукт з високим вмістом цукру (наприклад, цукерки, печиво, фруктовий сік). Виміряйте свій рівень цукру в крові, якщо це можливо, та відпочиньте. Завжди носіть з собою таблетки глюкози або харчові продукти з цукром, на випадок.
• Коли симптоми гіпоглікемії зникнуть або коли ваш рівень цукру в крові стабілізується, продовжуйте лікування інсуліном, як зазвичай.
• Якщо ви мали низький рівень цукру в крові, який викликав втрату свідомості, якщо вам потрібно було зробити ін'єкцію глюкагону, або якщо ви мали багато епізодів низького рівня цукру в крові, поговоріть зі своїм лікарем. Можливо, потрібно буде коригувати дозу або частоту введення інсуліну, харчування чи фізичні вправи.

Повідомте інших про те, що ви діабетик, та про можливі наслідки, включаючи ризик втрати свідомості (втрати свідомості), через низький рівень цукру в крові. Скажіть їм, що якщо ви втрачите свідомість, їм потрібно буде покласти вас на бік та негайно звернутися за медичною допомогою. Не давайте жодної їжі чи напою, оскільки ви можете задихнутися.

Серйозні алергічні реакціїна NovoMix 50 або на будь-який з його компонентів (алергічна реакція) є дуже рідкісним побічним ефектом, але потенційно може бути смертельним. Він може вплинути на до 1 з 10 000 осіб.

Негайно зверніться до лікаря:

• Якщо симптоми алергії поширюються на інші частини вашого тіла.
• Якщо ви раптом відчуваєте себе хворим: у вас є пот, ви починаєте відчувати нудоту (воміт), у вас є труднощі з диханням, серцебиття або ви відчуваєте себе знеболючим.
• Якщо ви помітили будь-який з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Зміни шкіри в місці ін'єкції: Якщо ви вводите інсулін у одне й те саме місце, жирова тканина може зменшилася (ліпоатрофія) або ставати товще (ліпогіпертрофія) (це може вплинути на до 1 з 100 осіб). Під шкірою також можуть утворюватися вузлики через накопичення білка, званого амілоїдом (кутанна амілоїдоз; не відомо, з якою частотою це відбувається). Інсулін може не працювати дуже добре, якщо його вводити в зону, яка набухла, зменшилася або стала товще. Змініть місце ін'єкції, щоб допомогти уникнути цих змін шкіри.

• Перелік інших побічних ефектів

Побічні ефекти, які трапляються рідше

Вони можуть вплинути на до 1 з 100 осіб.

Симптоми алергії: Можуть виникнути місцеві алергічні реакції (біль, червоність, кропив'янка, запалення, синяки, набухання та свербіж) в місці ін'єкції. Зазвичай вони зникають після кількох тижнів лікування. Якщо симптоми не зникають, вам потрібно звернутися до лікаря.

Проблеми з зором: При початку лікування інсуліном у вас можуть виникнути проблеми з зором, але ці порушення зазвичай є тимчасовими.

Запалення суглобів: При початку лікування інсуліном може виникнути запалення суглобів через затримку рідини. Це зазвичай швидко проходить. Якщо ні, зверніться до лікаря.

Діабетична ретинопатія (захворювання очей, пов'язане з діабетом, яке може призвести до втрати зору): Якщо у вас є діабетична ретинопатія та ваш рівень цукру в крові покращується дуже швидко, ретинопатія може погіршитися. Зверніться до лікаря.

Рідкісні побічні ефекти

Вони можуть вплинути на до 1 з 1 000 осіб.

Больовий нейропатичний синдром (біль через порушення нервів): Якщо ваш рівень цукру в крові покращується дуже швидко, ви можете відчувати біль, пов'язаний з нервами. Це називається гострим болючим нейропатичним синдромом та зазвичай є тимчасовим.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

• Ефекти діабету

Високий рівень цукру в крові (гіперглікемія)

Високий рівень цукру в крові може виникнути, якщо:

• Не введено достатньо інсуліну.
• Якщо ви забули ввести інсулін або перервали лікування інсуліном.
• Якщо ви повторно вводите менше інсуліну, ніж вам потрібно.
• Якщо у вас є інфекція та/або гарячка.
• Якщо ви їсте більше, ніж зазвичай.
• Якщо ви робите менше фізичних вправ, ніж зазвичай.

Симптоми попередження високого рівня цукру в крові:

Симптоми попередження з'являються поступово. До них належать: збільшення потреби в сечовипусканні, спрага, втрата апетиту, відчуття нудоти (або блювоти), сонливість або втома, суха та червона шкіра, відчуття сухості у роті та запах ацетону в диханні.

Що робити, якщо ваш рівень цукру в крові високий:

• Якщо ви помітили будь-який з цих симптомів: контролюйте свій рівень цукру в крові, контролюйте рівень кетонів у сечі, якщо це можливо, та зверніться негайно до лікаря.
• Це можуть бути симптоми дуже серйозного захворювання, яке називається діабетична кетоацидоз (в крові накопичується кислота через те, що організм розкладає жир замість цукру). Якщо його не лікувати, це може призвести до діабетичної коми та смерті.

5. Зберігання NovoMix 50

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та на етикетці FlexPen, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Завжди тримайте кришку на FlexPen, коли він не використовується, щоб захистити його від світла. NovoMix 50 потрібно захищати від надмірного тепла та світла.

До відкриття: NovoMix 50 FlexPen, який не використовується, потрібно зберігати в холодильнику при температурі між 2°C та 8°C, далеко від охолоджувального елемента. Не заморожуйте.

До використання NovoMix 50 FlexPen вийміть його з холодильника. Рекомендується перезмішувати інсулін так, як вам вказали, кожен раз, коли ви використовуєте нову ручку. Див. інструкції з використання.

Під час використання або коли ви носите його з собою: NovoMix 50 FlexPen, який використовується або носиться з собою, не повинен зберігатися в холодильнику. Його можна носити з собою та зберігати при кімнатній температурі (нижче 30°C) протягом 4 тижнів.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Новоміксу 50

• Активний інгредієнт - інсулін аспарт. Новомікс 50 - це суміш, що складається з 50% розчинного інсуліну аспарта та 50% кристалічного інсуліну аспарта з протаміном. 1 мл містить 100 одиниць інсуліну аспарта. Кожна попередньо наповнена ручка містить 300 одиниць інсуліну аспарта в 3 мл ін'єкційного суспензії.
• Інші компоненти - гліцерол, фенол, метакрезол, хлорид цинку, дигідрат дифосфату натрію, хлорид натрію, сульфат протаміну, хлоридна кислота, гідроксид натрію та вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд Новоміксу 50 та вміст упаковки

Новомікс 50 представлений у вигляді суспензії для ін'єкції в попередньо наповнених ручках. Картридж містить скляну кульку для полегшення ресуспензії. Після ресуспензії рідина повинна мати рівномірно білий, мутний та водянистий вигляд. Не використовуйте ручку, якщо інсулін після ресуспензії не виглядає рівномірно білим, мутним та водянистим.

Розміри упаковок - 1, 5 та 10 попередньо наповнених ручок по 3 мл. Можливо, не всі ці презентації будуть реалізовані.

Суспензія є мутною, білою та водянистою.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd, Данія

На зворотному боці знаходяться детальні інструкції з використання вашої FlexPen.

Дата останнього перегляду цієї інструкції:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

Інструкції з використання Новоміксу 50 ін'єкційної суспензії в FlexPen.

Вважно прочитайте наступні інструкції перед використанням вашої FlexPen.Якщо ви не дотримуєтеся інструкцій уважно, ви можете ввінести занадто мало або занадто багато інсуліну, що може призвести до надто високого або надто низького рівня цукру в крові.

FlexPen - це попередньо наповнена ручка-дозатор інсуліну.

• Можна вибирати дози від 1 до 60 одиниць, з кроком 1 одиниця.
• FlexPen призначений для використання з одноразовими голками NovoFine або NovoTwist довжиною до 8 мм.
• Завжди носіть з собою запасний інсуліновий апарат на випадок, якщо ваш FlexPen буде втрачений або пошкоджений.

Переховування ручки

• Ви повинні оберігати свою FlexPen. Якщо вона впаде, буде пошкоджена або вдарена, існує ризик втрати інсуліну. Це може призвести до неточної дозування, що може викликати надто високий або надто низький рівень цукру в крові.

• Ви можете очистити зовнішню частину вашої FlexPen ватним тампоном, змоченим в алкоголі. Не занурюйте її, не миjte та не змащуйте, оскільки ручка може бути пошкоджена.

• Не перезаправляйтеваш FlexPen.

Ресуспензія інсуліну

А

Перевірте назву та колір етикеткивашої ручки, щоб переконатися, що вона містить правильний тип інсуліну. Це особливо важливо, якщо ви використовуєте більше одного типу інсуліну. Якщо ви використовуєте неправильний тип інсуліну, ваш рівень цукру в крові може стати надто високим або надто низьким.

Кожного разу, коли ви використовуєте нову ручку

Дайте інсуліну досягти кімнатної температури перед використанням. Це полегшує ресуспензію.

Зніміть кришечку з ручки.

Б

Перед тим, як зробити першу ін'єкцію новим FlexPen, необхідно ресуспендувати інсулін:

Повертіть ручку між долонями 10 разів, важливо, щоб ручка була у горизонтальному положенні (паралельно до землі).

В

Перемістіть ручку зверху вниз 10 разів між двома положеннями, щоб скляна кулькаперемістиласяз одного кінця картриджа в інший.

Повторюйте обидва рухи, поки рідина не виглядатиме рівномірно білою, мутною та водянистою.

Для кожної наступної ін'єкції

Перемістіть ручку зверху вниз між двома положеннями щонайменше 10 разів, поки рідина не виглядатиме рівномірно білою, мутною та водянистою. Якщо цей рух сам по собі не достатній для досягнення рівномірного білого, мутного та водянистого вигляду, повторюйте процедуру, описану вище (див. рисунки Б та В), поки рідина не виглядатиме таким чином.

• Завжди переконуйтесь, що ви ресуспендували інсулін перед кожною ін'єкцією. Це зменшує ризик надто високого або надто низького рівня цукру в крові. Після ресуспензії інсуліну завершуйте наступні кроки ін'єкції без затримки.

Завжди переконуйтесь, що в картриджі залишилося щонайменше 12одиницьінсуліну, щоб здійснити ресуспензію. Якщо залишилося менше 12 одиниць, використовуйте новий FlexPen. На шкалі залишку інсуліну можна побачити, чи залишилося 12 одиниць. Див. великий малюнок на початку цих інструкцій.

Не використовуйте ручку, якщо інсулін ресуспендуванийне виглядає рівномірно білим, мутним та водянистим.

Встановлення голки

Г

Візьміть нову голку та зніміть паперову стрічку.

Навініть голку прямо та твердо в ваш FlexPen.

Д

Зніміть зовнішній великий ковпачок з голки та збережіть його для майбутнього використання.

Е

Зніміть внутрішній ковпачок з голки та викиньте його.

Не намагайтесь знову надіти внутрішній ковпачок голки. Ви можете поранитися голкою.

• Завжди використовуйте нову голку для кожної ін'єкції. Це зменшує ризик забруднення, інфекції, втрати інсуліну, забруднення голок та неточної дозування.

• Будьте обережні, щоб не згинати або пошкоджувати голку перед використанням.

Перевірка потоку інсуліну

Перед кожною ін'єкцією можуть утворюватися невеликі кількості повітря в картриджі під час нормального використання. Для уникнення ін'єкції повітря та забезпечення правильної дозування:

Ж

Повертіть вибір дози, щоб вибрати 2 одиниці.

З

Тримайте ваш FlexPen з голкою, спрямованою вгору, та легонько постукуйте картридж пальцем кілька разів, щоб повітряні бульбашки осіли на верхівці картриджа.

І

Тримайте голку вгору, натисніть кнопку до кінця. Вибір дози повертається до 0.

На кінчику голки повинна з'явитися краплина інсуліну. Якщо ні, замініть голку та повторюйте процедуру до 6 разів.

Якщо краплина інсуліну все ще не з'являється, ручка є дефектною та вам потрібно використовувати нову.

Завжди переконуйтесь, що на кінчику голки з'являється краплина перед ін'єкцією. Це забезпечує потік інсуліну. Якщо краплина не з'являється, інсулін не буде введений, хоча вибір дози рухатиметься. Це може вказувати на те, що голка заблокована або пошкоджена.

Завжди перевіряйте потік перед ін'єкцією. Якщо ви не перевіряєте потік, ви можете отримати недостатню кількість інсуліну або навіть жодної. Це може призвести до надто високого рівня цукру в крові.

Вибір дози

Перевірте, що вибір дози показує 0.

Й

Повертіть вибір дози, щоб вибрати кількість одиниць, яку ви хочете ввінести.

Доза може бутикоригованавперед та назад, повертаючи вибір дози в будь-якому напрямку, поки правильна доза не буде вишикована з маркером дози. Коли ви повертаете вибір дози, будьте обережні, щоб не натиснути кнопку, оскільки інсулін може вийти.

Не можна вибрати дозу, більшу за кількість одиниць, що залишилася в картриджі.

Перед ін'єкцією інсуліну завжди використовуйте вибір дози та маркер дози, щоб побачити, скільки одиниць ви вибрали.

Не рахуйте клацання ручки. Якщо ви виберете неправильну дозу та ввінете її, ваш рівень цукру в крові може стати надто високим або надто низьким. Не використовуйте шкалу залишку інсуліну, оскільки вона показує лише приблизну кількість інсуліну, що залишилася в ручці.

Ін'єкція

Вставте голку під шкіру. Використовуйте техніку ін'єкції, вказану вашим лікарем або медсестрою.

К

Ввіньте дозу, натиснувши кнопку до кінця, так щоб 0 було вишиковано з маркером дози. Будьте обережні, щоб натиснути кнопку лише під час ін'єкції.

Повертаючи вибір дози, не буде введено інсуліну.

Л

• Тримайте кнопку повністю натиснутоюта тримайте голку під шкірою щонайменше 6секунд. Це забезпечує введення повної дози.

• Видаліть голку зі шкіри та, зробивши це, припиніть натискати кнопку.

• Завжди переконуйтесь, що вибір дози повертається до 0 після ін'єкції. Якщо вибір дози зупиняється до досягнення 0, повна доза не була введена, що може призвести до надто високого рівня цукру в крові.

М

Накрийте голку зовнішнім великим ковпачком без доторку до неї. Коли голка буде накрита, обережно натисніть зовнішній великий ковпачок повністю, а потім відрізьте голку.

Видаліть її обережно та поставьте ковпачок назад на ручку FlexPen.

Завжди видаліть голку після кожної ін'єкції та збережіть ваш FlexPen без голки. Це зменшує ризик забруднення, інфекції, втрати інсуліну, забруднення голок та неточної дозування.

Інша важлива інформація

Особи, які доглядають за цими пацієнтами, повинні бути дуже обережними при обробці використаних голок, щоб зменшити ризик випадкових уколів та інфекцій.

Видаліть ваш використаний FlexPen обережно без голки.

Ніколи не діліться ручкою чи голками з іншими людьми. Це може призвести до інфекцій.

Ніколи не діліться ручкою з іншими людьми. Ваш медикамент може бути шкідливим для їхнього здоров'я.

Завжди тримайте ручку та голки поза зором та досягненням інших людей, особливо дітей.