НОВОМІКС 30 ФЛЕКСПЕН 100 ОД/мл суспензія для ін'єкцій у попередньо заповненому шприц-ручці

Введення

Опис препарату: інформація для користувача

NovoMix 30 FlexPen 100одиниці/мл суспензія для ін'єкцій у попередньо наповненому стилусі

30% розчинної інсуліну аспарту та 70% кристалічної інсуліну аспарту з протаміном

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке NovoMix 30 і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання NovoMix 30
3. Як використовувати NovoMix 30
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання NovoMix 30
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке NovoMix 30 і для чого він використовується

NovoMix 30 - це сучасна інсулінова препарація (аналог інсуліну) з швидкою та середньою тривалістю дії, у співвідношенні 30/70. Сучасні інсуліни - це покращені версії людського інсуліну.

NovoMix 30 використовується для зниження високого рівня цукру в крові у дорослих, підлітків і дітей від 10 років і старших з цукровим діабетом (діабетом). Діабет - це захворювання, при якому ваш організм не виробляє достатньої кількості інсуліну для контролю рівня цукру в крові.

NovoMix 30 починає знижувати рівень цукру в крові приблизно за 10-20 хвилин після ін'єкції, досягає максимальної дії через 1-4 години після ін'єкції і триває до 24 годин.

У пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу NovoMix 30 можна використовувати в поєднанні з таблетками для діабету та/або з ін'єкційними антидіабетічними препаратами.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання NovoMix 30

Не використовуйте NovoMix 30

• Якщо ви алергічні на інсулін аспарт або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (див. розділ 6, Зміст упаковки та додаткова інформація).
• Якщо ви підозрюєте, що починаєте відчувати гіпоглікемію (низький рівень цукру в крові), див. а) Резюме важливих побічних ефектів у розділі 4.
• У помпах для інфузії інсуліну.
• Якщо ваш FlexPen впав, пошкоджений або зламаний.
• Якщо він не зберігався належним чином або якщо він був заморожений, див. розділ 5, Зберігання NovoMix 30.
• Якщо інсулін не має однорідного білого, мутного та водянистого вигляду при ресуспензії.
• Якщо після ресуспензії він має грудочки або є твердими білими частинками, які прилипли до дна або стінок картриджа.

Якщо з вами трапилося щось з цього, не використовуйте NovoMix 30. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом.

Перед використанням NovoMix 30

• Перевірте етикетку, щоб переконатися, що це правильний тип інсуліну.
• Всегда використовуйте нову голку для кожної ін'єкції, щоб уникнути забруднення.
• Не передавайте іншим людям ні голки, ні ваш NovoMix 30 FlexPen.
• NovoMix 30 FlexPen призначений тільки для ін'єкцій під шкіру. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо вам потрібно ін'єкціювати інсулін іншим методом.

Попередження та обережність

Деякі захворювання та дії можуть вплинути на вашу потребу в інсуліні. Проконсультуйтеся з вашим лікарем:

• Якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою, або з наднирниками, гіпофізом або щитоподібною залозою. Якщо ви робите більше фізичних вправ, ніж зазвичай, або якщо ви хочете змінити свою звичайну дієту, оскільки це може вплинути на рівень цукру в крові.
• Якщо ви хворі, продовжуйте використовувати інсулін і проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Якщо ви плануєте поїхати за кордон, поїздка в різні часові зони може вплинути на вашу потребу в інсуліні та на час ін'єкції.

Зміни шкіри в місці ін'єкції

Необхідно змінювати місце ін'єкції, щоб допомогти уникнути змін у жировій тканині, таких як загустіння шкіри, її звуження або утворення підшкірних шишок. Інсулін може не працювати дуже добре, якщо його ін'єкціювати в набряклі, звужені або загустені ділянки шкіри (див. розділ 3, Як використовувати NovoMix 30). Повідоміть вашому лікареві, якщо ви виявите будь-які зміни в місці ін'єкції. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви зараз ін'єкціюєтеся в цих ділянках, перш ніж почати ін'єкціюватися в іншому місці. Ваш лікар може порадити вам перевірити рівень цукру в крові більш часто та调整 інсулін або дозу інших антидіабетичних препаратів.

Діти та підлітки

• NovoMix 30 можна використовувати у підлітків і дітей від 10 років.
• Існує обмежений досвід використання NovoMix 30 у дітей від 6 до 9 років.
• Не існує даних про використання NovoMix 30 у дітей молодших 6 років.

Інші лікарські засоби та NovoMix 30

Повідоміть вашому лікареві, медсестрі або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб. Деякі лікарські засоби можуть вплинути на рівень цукру в крові, і це може означати, що доза інсуліну потрібно змінити. Нижче наведені основні лікарські засоби, які можуть вплинути на ваше лікування інсуліном.

Рівень цукру в крові може знижуватися (гіпоглікемія), якщо ви приймаєте:

• Інші лікарські засоби для лікування діабету
• Інгібітори моноамінооксидази (МАО) (використовуються для лікування депресії)
• Бета-блокатори (використовуються для лікування високого артеріального тиску)
• Інгібітори ангіотензин-перетворюючого ферменту (АПФ) (використовуються для лікування деяких захворювань серця або високого артеріального тиску)
• Саліцилати (використовуються для полегшення болю та зниження температури)
• Анаболіки (як тестостерон)
• Сульфонаміди (використовуються для лікування інфекцій).

Рівень цукру в крові може підвищуватися (гіперглікемія), якщо ви приймаєте:

• Оральні контрацептиви (таблетки для контрацепції)
• Тіазиди (використовуються для лікування високого артеріального тиску або надмірної ретенції рідини)
• Глюкокортикоїди (як "кортизон" для лікування запалення)
• Тиреоїдні гормони (використовуються для лікування захворювань щитоподібної залози)
• Симпатоміметики (як адреналін, салбутамол або тербуталін для лікування астми)
• Гормон росту (лікарський засіб для стимуляції соматичного та скелетного росту, який впливає на метаболічні процеси)
• Даназол (лікарський засіб, який впливає на овуляцію).

Октреотид та ланреотид (використовуються для лікування акромегалії, рідкого гормонального захворювання, яке зазвичай трапляється у дорослих середнього віку, викликаного надмірною продукцією гормону росту гіпофізом) можуть підвищувати або знижувати рівень цукру в крові.

Бета-блокатори (використовуються для лікування високого артеріального тиску) можуть послаблювати або повністю пригнічувати перші симптоми попередження, які можуть допомогти вам визначити, коли у вас низький рівень цукру в крові.

Піоглітазон (таблетки для лікування діабету 2 типу)

Деякі пацієнти з тривалим діабетом 2 типу та попереднім захворюванням серця або інсультом, які були behandлені піоглітазоном та інсуліном, розвинули серцеву недостатність. Повідоміть вашому лікареві якнайшвидше, якщо ви маєте ознаки серцевої недостатності, такі як незвичайна відсутність повітря, швидке збільшення ваги або локалізована набряклість (едем).

Якщо ви приймали будь-який з цих лікарських засобів, повідоміть вашому лікареві, медсестрі або фармацевту.

Напої з алкоголем та використання NovoMix 30

• Якщо ви споживаєте алкоголь, ваша потреба в інсуліні може змінитися, оскільки рівень цукру в крові може підвищуватися або знижуватися. Рекомендується здійснювати ретельний контроль.

Вагітність та лактація

• Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу. Клінічний досвід використання інсуліну аспарту під час вагітності обмежений. Можливо, потрібно буде змінити дозу інсуліну під час вагітності та після пологів. Для здоров'я вашої дитини важливим є ретельний контроль діабету, особливо профілактика гіпоглікемій.
• Не існує обмежень для лікування NovoMix 30 під час лактації.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед використанням будь-якого лікарського засобу під час вагітності або лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

• Попросіть вашого лікаря, чи можете ви водити транспортний засіб або використовувати машину:
• Якщо у вас часто трапляються гіпоглікемії.
• Якщо вам важко розпізнавати гіпоглікемії.

Якщо ваш рівень цукру в крові низький або високий, це може вплинути на вашу концентрацію та реакцію, а також на вашу здатність водити транспортний засіб або використовувати машину. Будьте обережні, оскільки це може загрожувати вашому життю або життю інших людей.

Важлива інформація про деякі компоненти NovoMix 30

NovoMix 30 містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тому NovoMix 30 вважається практично "безнатрієвим".

3. Як використовувати NovoMix 30

Дозування та час ін'єкції інсуліну

Всегда використовуйте інсулін та коригуйте дозу точно так, як порадив ваш лікар. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

NovoMix 30 зазвичай вводиться негайно перед прийомом їжі. Прийміть якусь їжу протягом 10 хвилин після ін'єкції, щоб уникнути зниження рівня цукру в крові. Якщо це необхідно, NovoMix 30 можна вводити негайно після прийому їжі. Для більшої інформації див. нижче "Як і де ін'єкціюватися".

Не змінюйте інсулін, якщо ваш лікар не порадив цього. Якщо ваш лікар змінює інсулін на інший тип або марку, можливо, потрібно буде коригувати дозу.

Коли NovoMix 30 використовується в поєднанні з таблетками для діабету та/або з ін'єкційними антидіабетічними препаратами, можливо, ваш лікар需要 змінити дозу.

Використання в дітей та підлітках

NovoMix 30 можна використовувати у підлітків і дітей від 10 років, якщо потрібно використовувати попередньо приготовану суміш інсуліну. Для дітей від 6 до 9 років існує обмежений клінічний досвід. Не існує даних про використання NovoMix 30 у дітей молодших 6 років.

Використання в спеціальних групах пацієнтів

Якщо у вас є порушення функції нирок або печінки (ниркова або печінкова недостатність), або якщо вам більше 65 років, потрібно частіше контролювати рівень цукру в крові та проконсультуватися з вашим лікарем щодо зміни дози інсуліну.

Як і де ін'єкціюватися

NovoMix 30 вводиться під шкіру (підшкірна ін'єкція). Ніколи не вводьте інсулін прямо в вену (внутрішньовенна ін'єкція) або м'яз (внутрішньом'язова ін'єкція). NovoMix 30 FlexPen призначений тільки для ін'єкцій під шкіру. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо вам потрібно ін'єкціювати інсулін іншим методом.

При кожній ін'єкції змінюйте місце ін'єкції всередині певної ділянки шкіри, яку ви зазвичай використовуєте. Це може зменшити ризик розвитку набряків або заглиблень шкіри (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти). Найкращими місцями для ін'єкції є: передня частина талії (живіт), глутеальна область, передня частина стегна або верхня частина руки. Інсулін діє швидше, якщо його вводити в область талії. Завжди потрібно регулярно контролювати рівень цукру в крові.

Як використовувати NovoMix 30 FlexPen

NovoMix 30 FlexPen - це попередньо наповнений стилус з кольоровим кодом, який містить суміш інсуліну аспарту з швидкою та середньою тривалістю дії у співвідношенні 30/70.

Уважно прочитайте інструкції з використання, які додані до цього опису. Ви повинні використовувати стилус саме так, як описано в інструкції з використання.

Завжди переконуйтеся, що ви використовуєте правильний стилус перед ін'єкцією інсуліну.

Якщо ви використали більше інсуліну, ніж потрібно

Якщо ви використали надто багато інсуліну, ваш рівень цукру в крові може стати дуже низьким (гіпоглікемія). Див. а) Резюме важливих побічних ефектів у розділі 4.

Якщо ви забули використати інсулін

Якщо ви забули використати інсулін, ваш рівень цукру в крові може стати дуже високим (гіперглікемія). Див. в) Ефекти діабету у розділі 4.

Якщо ви припинили лікування інсуліном

Не припиняйте лікування інсуліном без консультації з вашим лікарем, він скаже вам, що потрібно робити. Це може призвести до дуже високого рівня цукру в крові (важка гіперглікемія) та кетоацидозу. Див. в) Ефекти діабету у розділі 4.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

• Перелік серйозних та дуже частих побічних ефектів

Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія)є дуже частим побічним ефектом. Він може вплинути на більше ніж 1 з 10 осіб.

Низький рівень цукру в крові може виникнути, якщо:

• Введено надто багато інсуліну.
• Ви їсте надто мало або пропускаєте прийом їжі.
• Ви робите більше фізичних вправ, ніж зазвичай.
• Ви вживаєте алкоголь (див. Алкогольні напої та використання NovoMix 30 у розділі 2).

Симптоми низького рівня цукру в крові: холодний пот, холодна та бліда шкіра, головний біль, серцебиття, нудота, надмірний голод, тимчасові зміни зору, сонливість, втома та незвичайна слабкість, нервозність або тремор, відчуття тривоги, відчуття розгубленості, труднощі з концентрацією уваги.

Серйозна гіпоглікемія може викликати втрату свідомості. Якщо серйозна та тривала гіпоглікемія не лікується, вона може викликати пошкодження мозку (тимчасове або постійне) та навіть смерть. Ви можете швидше відновити свідомість після ін'єкції гормону глюкагону, зробленої людиною, яка знає, як це зробити. Якщо вам вводять глюкагон, вам потрібно буде прийняти глюкозу або харчовий продукт з цукром як тільки ви відновите свідомість. Якщо ви не реагуєте на лікування глюкагоном, вам потрібно буде звернутися до лікарні.

Що робити, якщо ваш рівень цукру в крові низький:

• Якщо ваш рівень цукру в крові низький, прийміть таблетки глюкози або харчовий продукт з високим вмістом цукру (наприклад, цукерки, печиво, фруктовий сік). Виміряйте рівень цукру в крові, якщо це можливо, та відпочиньте. Завжди носіть з собою таблетки глюкози або харчові продукти з цукром, на випадок.
• Коли симптоми гіпоглікемії зникнуть або коли ваш рівень цукру в крові стабіліzuється, продовжуйте лікування інсуліном, як зазвичай.
• Якщо ви мали рівень цукру в крові настільки низький, що втратили свідомість, якщо вам потрібно було введення глюкагону, або якщо ви мали багато епізодів низького рівня цукру в крові, поговоріть з вашим лікарем. Можливо, потрібно буде коригувати дозу або частоту введення інсуліну, харчування або фізичні вправи.

Повідомте інших про те, що ви діабетик і які можуть бути наслідки, включаючи ризик втрати свідомості (з втратою свідомості), через низький рівень цукру в крові. Скажіть їм, що якщо ви втратите свідомість, їм потрібно буде покласти вас на бік та негайно звернутися за медичною допомогою. Не давайте жодної їжі чи напою, оскільки ви можете задихнутися.

Серйозні алергічні реакціїна NovoMix 30 або на один з його компонентів (алергічна реакція системи) є дуже рідкісним побічним ефектом, але потенційно може бути смертельним. Він може вплинути на до 1 з 10 000 осіб.

Негайно зверніться до лікаря:

• Якщо симптоми алергії поширюються на інші частини вашого тіла.
• Якщо ви раптом відчуваєте себе хворим: у вас є пот, ви починаєте відчувати нудоту (воміт), у вас є труднощі з диханням, серцебиття або ви відчуваєте себе знеболюючим.
• Якщо ви помітили будь-який з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Зміни шкіри в місці ін'єкції: Якщо ви вводите інсулін у одне й те саме місце, жирова тканина може зменшилася (ліпоатрофія) або стати товще (ліпогіпертрофія) (це може вплинути на до 1 з 100 осіб). Підшкірні вузлики також можуть виникнути через накопичення білка, званого амілоїдом (кутанна амілоїдоз; не відомо, з якою частотою це відбувається). Інсулін може не працювати дуже добре, якщо його вводити в зону, яка набухла, зменшилася або загустіла. Змініть місце ін'єкції, щоб допомогти уникнути цих змін шкіри.

• Перелік інших побічних ефектів

Побічні ефекти, які трапляються рідше

Можуть вплинути на до 1 з 100 осіб.

Симптоми алергії: можуть виникнути місцеві алергічні реакції (біль, червоність, кропив'янка, запалення, синяки, набухання та свербіж) в місці ін'єкції. Зазвичай вони зникають після кількох тижнів лікування. Якщо симптоми не зникають, вам потрібно звернутися до лікаря.

Проблеми з зором: при початку лікування інсуліном ви можете мати проблеми з зором, але ця порушення зазвичай є тимчасовою.

Запалення суглобів: при початку лікування інсуліном може виникнути запалення суглобів через затримку рідини. Це зазвичай швидко проходить. Якщо ні, зверніться до лікаря.

Діабетична ретинопатія (хвороба очей, пов'язана з діабетом, яка може призвести до втрати зору): якщо у вас є діабетична ретинопатія та ваш рівень цукру в крові покращується дуже швидко, ретинопатія може погіршитися. Зверніться до лікаря.

Побічні ефекти, які трапляються дуже рідко

Можуть вплинути на до 1 з 1 000 осіб.

Больова нейропатія (біль через порушення нерву): якщо ваш рівень цукру в крові покращується дуже швидко, ви можете відчувати біль, пов'язаний з нервом. Це називається гостра больова нейропатія та зазвичай є тимчасовою.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перераховані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

• Ефекти діабету

Високий рівень цукру в крові (гіперглікемія)

Можуть виникнути високі рівні цукру в крові, якщо:

• Не введено достатньо інсуліну.
• Якщо ви забули ввести інсулін або перервали лікування інсуліном.
• Якщо ви повторно вводите менше інсуліну, ніж вам потрібно.
• Якщо у вас є інфекція та/або гарячка.
• Якщо ви їсте більше, ніж зазвичай.
• Якщо ви робите менше фізичних вправ, ніж зазвичай.

Симптоми попередження високого рівня цукру в крові:

Симптоми попередження з'являються поступово. До них належать: збільшення потреби в сечовипусканні, спрага, втрата апетиту, відчуття нудоти (або блювоти), сонливість або втома, суха та червона шкіра, відчуття сухості в роті та запах ацетону в диханні.

Що робити, якщо ваш рівень цукру в крові високий:

• Якщо ви помітили будь-який з цих симптомів: контролюйте рівень цукру в крові, контролюйте рівень кетонів у сечі, якщо це можливо, та зверніться негайно до лікаря.
• Це можуть бути симптоми дуже серйозного порушення, званого діабетичною кетоацидозою (накопичення кислоти в крові через те, що організм розщеплює жир замість цукру). Якщо це не лікується, це може призвести до діабетичної коми та смерті.

5. Зберігання NovoMix 30

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та на етикетці FlexPen, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Завжди тримайте кришку на FlexPen, коли він не використовується, щоб захистити його від світла. NovoMix 30 повинен бути захищений від надмірного тепла та світла.

До відкриття: NovoMix 30 FlexPen, який не використовується, повинен зберігатися в холодильнику при температурі між 2°C та 8°C, подалі від охолоджувального елемента. Не заморожуйте.

До використання NovoMix 30 FlexPen вийміть його з холодильника. Рекомендується ресуспендувати інсулін так, як вам вказали, кожен раз, коли ви використовуєте нову ручку. Див. інструкції з використання.

Під час використання або коли виноситься як запас: NovoMix 30 FlexPen, який використовується або виноситься як запас, не повинен зберігатися в холодильнику. Його можна носити з собою та зберігати при кімнатній температурі (нижче 30°C) протягом 4 тижнів.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад НовоМіксу 30

• Активний інгредієнт - інсулін аспарт. НовоМікс 30 - це суміш, що складається з 30% розчинного інсуліну аспарту та 70% кристалічного інсуліну аспарту з протаміном. 1 мл містить 100 одиниць інсуліну аспарту. Кожна попередньо наповнена ручка містить 300 одиниць інсуліну аспарту в 3 мл ін'єкційного суспензії.
• Інші компоненти - гліцерол, фенол, метакрезол, хлорид цинку, дигідрат дифосфату натрію, хлорид натрію, сульфат протаміну, хлоридна кислота, гідроксид натрію та вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд НовоМіксу 30 та вміст упаковки

НовоМікс 30 представлений у вигляді суспензії для ін'єкції в попередньо наповненій ручці. Картридж містить скляну кульку для полегшення ресуспензії. Після ресуспензії рідини вона повинна мати рівномірний білий, мутний та водянистий вигляд. Не використовуйте ручку, якщо інсулін після ресуспензії не виглядає рівномірним білим, мутним та водянистим.

Розміри упаковок - 1 (з або без голок), 5 (без голок) та 10 (без голок) попередньо наповнених ручок по 3 мл. Можливо, не всі ці форми випуску будуть реалізовані.

Суспензія є мутною, білою та водянистою.

Власник дозволу на реалізацію

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd, Данія

Відповідальний за виробництво

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd, Данія

Novo Nordisk Production SAS

45, Avenue d’Orléans

F-28000 Chartres

Франція

На звороті ручки знаходяться детальні інструкції щодо використання вашої FlexPen.

Дата останнього перегляду цієї інструкції:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

Інструкції з використання НовоМіксу 30 ін'єкційної суспензії в FlexPen.

Вважно прочитайте ці інструкції перед використанням вашої FlexPen.Якщо ви не дотримуєтеся інструкцій уважно, ви можете ввінути собі занадто мало або занадто багато інсуліну, що може призвести до надто високого або надто низького рівня цукру в крові.

FlexPen - це попередньо наповнена ручка-дозатор інсуліну.

• Можна вибирати дози від 1 до 60 одиниць, з кроком 1 одиниця.
• FlexPen призначений для використання з одноразовими голками NovoFine або NovoTwist довжиною до 8 мм.
• Завжди носіть з собою запасний інсуліновий апарат на випадок, якщо ваш FlexPen буде втрачено або пошкоджено.

Перед використання ручки

• Ви повинні оберігати свою FlexPen. Якщо вона впаде, буде пошкоджена або вдарена, існує ризик втрати інсуліну. Це може призвести до неточної дозування, що може призвести до надто високого або надто низького рівня цукру в крові.

• Ви можете очистити зовнішню частину вашої FlexPen ватним тампоном, змоченим у спирті. Не занурюйте її у воду, не миють її, не змащуйте, оскільки ручка може бути пошкоджена.

• Не перезаряджайте свою FlexPen.

Ресуспензія інсуліну

А

Перевірте назву та колір етикеткивашої ручкищоб переконатися, що вона містить правильний тип інсуліну. Це особливо важливо, якщо ви використовуєте кілька типів інсуліну. Якщо ви використовуєте неправильний тип інсуліну, ваш рівень цукру в крові може стати надто високим або надто низьким.

Кожного разу, коли ви використовуєте нову ручку

Дайте інсуліну досягти кімнатної температури перед використанням. Це полегшує ресуспензію.

Видаліть ковпачок з ручки.

Б

Перед першим введенням інсуліну з новою FlexPen необхідно ресуспендувати інсулін:

Потрясіть ручку між ладонями 10 разів, важливо, щоб ручка була у горизонтальному положенні (паралельно до землі).

В

Перемістіть ручку зверху вниз 10 разів між двома положеннями, щоб скляна кулька перемістилася з одного кінця картриджа в інший.

Повторюйте обидва рухи, поки рідини не стане рівномірної білої, мутної та водянистої.

Для кожної наступної ін'єкції

Перемістіть ручку зверху вниз між двома положеннями не менше 10 разів, поки рідини не стане рівномірної білої, мутної та водянистої.

• Завжди переконуйтесь, що ви ресуспендували інсулін перед кожною ін'єкцією. Це зменшує ризик надто високого або надто низького рівня цукру в крові. Після ресуспензії інсуліну виконуйте наступні кроки ін'єкції без затримки.

Завжди переконуйтесь, що в картриджі залишилося не менше 12одиниць інсулінудля здійснення ресуспензії. Якщо залишилося менше 12 одиниць, використовуйте нову FlexPen. На шкалі залишку інсуліну можна побачити, чи залишилося 12 одиниць. Дивіться велике зображення на початку цих інструкцій.

Не використовуйте ручку, якщо інсулін після ресуспензіїне виглядає рівномірним білим, мутним та водянистим.

Встановлення голки

Г

Візьміть нову голку та видаліть паперову лінгвету.

Навініть голку прямо та міцно в ваш FlexPen.

Д

Видаліть зовнішній ковпачок голки та збережіть його для подальшого використання.

Е

Видаліть внутрішній ковпачок голки та викиньте його.

Не намагайтесь знову надіти внутрішній ковпачок голки. Ви можете поранитися голкою.

Завжди використовуйте нову голку для кожної ін'єкції. Це зменшує ризик забруднення, інфекції, втрати інсуліну, забруднення голок та неточної дозування.

Будьте обережні, щоб не згинати або пошкоджувати голку перед використанням.

Перевірка потоку інсуліну

Перед кожною ін'єкцією можуть утворюватися невеликі кількості повітря в картриджі під час нормального використання. Для уникнення ін'єкції повітря та забезпечення правильної дозування:

Є

Поверніть селектор дози, щоб вибрати 2 одиниці.

Ж

Тримайте свою FlexPen з голкою, спрямованою вгору, та легонько постукаєте по картриджу пальцем кілька разів, щоб повітряні бульбашки осіли на верхній частині картриджа.

З

Тримайте голку вгору, натисніть на кнопку до кінця, поки селектор дози не повернеться до 0.

На кінчику голки повинна появитися крапля інсуліну. Якщо ні, замініть голку та повторіть процедуру до 6 разів.

Якщо крапля інсуліну все одно не з'являється, ручка є дефектною, та ви повинні використовувати нову.

Завжди переконуйтесь, що на кінчику голки з'являється крапля інсуліну перед ін'єкцією. Це гарантує, що інсулін подається. Якщо крапля не з'являється, інсулін не буде введений, хоча селектор дози рухатиметься. Це може вказувати на те, що голка заблокована або пошкоджена.

Завжди перевіряйте потік перед ін'єкцією. Якщо ви не перевіряєте потік, ви можете отримати недостатню кількість інсуліну або навіть жодної. Це може призвести до надто високого рівня цукру в крові.

Вибір дози

Перевірте, чи селектор дози показує 0.

З

Поверніть селектор дози, щоб вибрати кількість одиниць, яку ви хочете ввінути.

Доза може бутикоригованавперед та назад, повертаючи селектор дози в будь-якому напрямку, поки правильна доза не буде вишикована з маркером дози. Коли ви повертаєте селектор дози, будьте обережні, щоб не натиснути на кнопку, оскільки інсулін може вийти.

Ви не можете вибрати дозу, яка буде більшою за кількість одиниць, що залишилися в картриджі.

Перед ін'єкцією інсуліну завжди використовуйте селектор дози та маркер дози, щоб побачити, яку кількість одиниць ви вибрано.

Не рахуйте кліки ручки. Якщо ви виберете неправильну дозу та ввінете її, ваш рівень цукру в крові може стати надто високим або надто низьким. Не використовуйте шкалу залишку інсуліну, оскільки вона показує лише приблизну кількість інсуліну, що залишилася в ручці.

Ін'єкція

Вставте голку під шкіру. Використовуйте техніку ін'єкції, вказану вашим лікарем або медсестрою.

І

Ввінуть дозу, натиснувши на кнопку до кінця, поки 0 не буде вишиковано з маркером дози. Будьте обережні, щоб натиснути на кнопку лише під час ін'єкції.

Повернення селектора дози не введе інсулін.

Ї

• Тримайте кнопкуповністю натиснутоюта тримайте голку під шкірою не менше 6секунд. Це гарантує, що повна доза буде введена.

• Видаліть голку зі шкіри та, зробивши це, припиніть натискати на кнопку.

• Завжди переконуйтесь, що селектор дози повертається до 0 після ін'єкції. Якщо селектор дози зупиняється до досягнення 0, повна доза не була введена, що може призвести до надто високого рівня цукру в крові.

Й

Накрийте голку зовнішнім ковпачком без доторку до неї. Коли голка буде накрита, обережно натисніть на зовнішній ковпачок та потім відрізіть голку.

Викиньте її обережно та поверніть ковпачок на ручку FlexPen.

Завжди видаліть голку після кожної ін'єкції та збережіть свою FlexPen без голки. Це зменшує ризик забруднення, інфекції, втрати інсуліну, забруднення голок та неточної дозування.

Інша важлива інформація

Особи, які доглядають за цими пацієнтами, повинні бути дуже обережними при xửленні використаних голок, щоб зменшити ризик випадкових уколів та інфекцій.

Викиньте свою використану FlexPen обережно без голки.

Ніколи не діліться ручкою чи голками з іншими людьми. Це може призвести до інфекцій.

Ніколи не діліться ручкою з іншими людьми. Ваш препарат може бути шкідливим для їхнього здоров'я.

Завжди тримайте ручку та голки поза зором та досягненням інших людей, особливо дітей.